Esta semana la ANMAT puso en funcionamiento el sistema Helena, para el registro electrónico de productos médicos clase I y II.
La ANMAT se aggiornó y esta semana entró en vigencia un nuevo sistema de registro electrónico de devices.
Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y II y sus modificaciones, en el marco de una nueva normativa comunicada en junio. Ver sitio.
Fue la dispo 5706, que definió un sistema más simplificado para los escalones de registro, modificación y reválida de este tipo de dispositivos. Son por caso, los devices de uso hogareño y otros de baja complejidad. Ver artículo.
Con este nuevo método la ANMAT le pone fin a los trámites vía papel para esta categoría de productos.
