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ANVISA toma GMP de INVIMA

La ANVISA avanzó en materia de cooperación regional. Avaló las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó en las actas de control hechas por el INVIMA.

El organismo regulatorio de los medicamentos en Brasil dio un paso relevante en materia de cooperación regional. Ver comunicado.

La ANVISA certificó por primera vez las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar ninguna inspección. Se trata de Procaps, que opera con una planta en la ciudad de Barranquilla; y de Eurofarma Colombia, que tiene su unidad productiva en Bogotá.

De acuerdo a lo comunicado, la agencia se basó en las actas de control realizadas por el INVIMA, su organismo par de Colombia. El titular del INVIMA, Javier Guzmán Cruz destacó que este nuevo modelo de certificación le permite a los laboratorios agilizar sus tiempos y se enmarca además en el reconocimiento del organismo colombiano como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional -ARNr- nivel IV ante la OPS.

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