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FDA aprueba biológico, Onco

La FDA aprobó al biológico Poteligeo. Se trata de un oncológico inyectable indicado para dos tipos de linfoma no Hodgkin que lleva el sello de la biotecnológica Kyowa Kirin.

La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico para uso intravenoso. Ver press release.

Se trata de Poteligeo, un oncológico inyectable indicado para adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que hayan sido tratados con al menos una terapia sistémica previa. Son dos tipos de linfoma no Hodgkin.

El producto obtuvo además la designación de terapia disruptivamedicamento huérfano, lo que proporciona incentivos para estimular el desarrollo de drogas para tratar enfermedades o condiciones raras. La FDA también le concedió la revisión prioritaria.

Poteligeo lleva el sello de la japonesa Kyowa Kirin. La compañía presidida por Nobuo Hanai está enfocada en la investigación y desarrollo de medicamentos biotecnológicos. Ver sitio.

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