La FDA avaló el primer iris artificial. Se trata de un device implantable bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la firma alemana HumanOptics.
La FDA le dio luz verde al primer iris artificial, bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la firma alemana HumanOptics. Ver press release.
Se trata de un dispositivo quirúrgicamente implantable para tratar a adultos y niños cuyo iris -la parte coloreada del ojo alrededor de la pupila- está completamente ausente o dañado debido a una condición congénita llamada aniridia.
El device, que recibió la designación de Terapia Innovadora por parte de la agencia regulatoria, está hecho de una silicona delgada, y tiene un tamaño y color personalizados para cada persona en particular.
HumanOptics está asentada en Alemania y enfocada en implantes para cirugías oftálmicas para tratar enfermedades oculares tales como cataratas, afaquia, aniridia, entre otras. Ver sitio.
