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FDA aprueba test zika, Roche

La FDA aprobó el primer test para detectar el virus del zika en donaciones de sangre y órganos. La prueba lleva el sello de la suiza Roche.

La FDA le levantó el pulgar al primer test para la detección del virus zika en donaciones de sangre, que lleva el sello de la suiza RocheVer press relase.

Se trata de “cobas zika test“, una prueba cualitativa de ácido nucleico para detectar el ARN del virus en muestras de plasma individuales obtenidas a partir de donantes voluntarios de sangre y órganos.

Previo a esta aprobación, varios establecimientos de recolección de sangre ya utilizaban la prueba de cobas zika bajo la designación de nueva droga en investigación –IND por sus siglas en inglés-. Fue a raíz de un documento que la FDA había publicado en agosto de 2016 donde recomendaba su uso.

El organismo detalló que el cobas zika test está diseñado para ser utilizado en los sistemas de diagnóstico automatizados cobas 6800 y cobas 8800, ambos manufacturados por Roche.

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