La FDA publicó 48 guías específicas con nuevos lineamientos para el desarrollo de genéricos que sean terapéuticamente equivalentes a medicamentos de referencia.
La agencia regulatoria norteamericana, la FDA, publicó nuevos lineamientos para el desarrollo de medicamentos genéricos.
Se trata de 48 guías específicas, que describen el pensamiento actual y las expectativas del organismo sobre cómo desarrollar genéricos que sean terapéuticamente equivalentes a medicamentos de referencia. Ver listado.
Algunas de las drogas en cuestión son, por caso, amoxicilina, aspirina, atenolol, clonazepam, hidrocortisona, y tenofovir entre otras.
La FDA dijo recientemente que en junio del 2017 batió un récord y aprobó más genéricos que nunca antes en su historia. Le levantó el pulgar a 88 medicamentos de este tipo. Ver artículo.
