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Pharmabiz

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Latinoamérica

ANMAT y COFEPRIS, acuerdo

La equivalencia en materia de GMP se extiende cada vez más en la región. Después de que la ANMAT se pusiera de acuerdo con el INVIMA de Colombia en pos de aceptar como válidas las actas de inspección, ahora se firmó un nuevo convenio. El organismo encabezado por Carlos Chiale selló un...


Coyuntura

ANMAT: acuerdo con INVIMA

La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional tendiente a facilitar el intercambio de actas de Buenas Prácticas de Fabricación. El objetivo es que ambas agencias regulatorias agilicen dichos procedimientos para productos farmacéuticos de síntesis...


Latinoamérica

ANVISA toma GMP de INVIMA

El organismo regulatorio de los medicamentos en Brasil dio un paso relevante en materia de cooperación regional. Ver comunicado. La ANVISA certificó por primera vez las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar ninguna inspección. Se trata de Procaps, que opera con una planta en la ciudad...


Agenda

Richmond: INVIMA para Pilar

El laboratorio nacional Richmond obtuvo una re-certificación por parte de la agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA. Fue luego de que autoridades del organismo hayan realizado una inspección en la planta que Richmond tiene en el Parque Industrial de Pilar. Así lo comunicó la compañía a...


Agenda

Pharmabiz: lo más leído de abril

El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron en tapa y que acapararon la mayor atención por parte de los lectores. El tema que quedó a la cabeza del ranking mensual tuvo como protagonista a la ANMAT. El organismo regulatorio quedó bajo...


Agenda

ANMAT: GMP con correcciones

La ANMAT modificó el anexo de las flamantes normas GMP emitidas la semana pasada. Ver artículo. A través de la dispo 3827 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo reemplazó el documento anexo a fin de realizar y ajustar algunos formatos y estilos, todos de tipo secundario. Ver...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

La aggiornada normativa que desde mediados de este año se convertirá en parámetro de los procesos de manufactura de medicamentos en la Argentina, fue sin dudas el tema más relevante de esta semana informativa. La ANMAT finalmente estableció los nuevos requerimientos que entrarán en vigencia...


Agenda

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde el año pasado y que toman como referencia a las PICs 2017. Ver dispo De modo que hoy, esta norma clave que rige los procesos de elaboración de...


Agenda

Resumen semanal en Pharmabiz

El conflicto en torno a la renovación del convenio PAMI continúa siendo uno de los temas principales de la agenda informativa de Pharmabiz. En medio de los tiras y aflojes que parecen no conducir a buen puerto, la industria de Farma esperaba una señal del gobierno al estilo UIA. Sin embargo,...


Agenda

ANMAT: aggiorna GMP, distribución

La ANMAT aggiornó los requerimientos relativos a las buenas prácticas de distribución de medicamentos.  Ver dispo A través de la dispo 2069, el organismo derogó el antiguo anexo de la disposición ANMAT n° 7439 aprobada en 1999, que daba cuenta de las Buenas Prácticas de...


Agenda

Brasil-México: proyecto regulatorio

La ANVISA, de Brasil, y la Comisión Federal de mejora regulatoria de México, COFEMER, encararon un proyecto de cooperación internacional en materia regulatoria. El mismo se dio en el marco de la VII Reunión del Grupo de Trabajo de Cooperación Técnica Brasil-México y apunta al desarrollo de...


Agenda

ANMAT: con normativa GMP en gateras

Las Buenas Prácticas de Manufactura resultan clave y norma crítica para las compañías farmacéuticas. Es por esa razón que la ANMAT está próxima a sacar una mega normativa con el objetivo de actualizar las GMP al estándar internacional PICs. La nueva disposición modernizará las...


Agenda

Novocap: planta con aval MERCOSUR

El laboratorio de capitales nacionales Novocap está cruzando una nueva frontera con su flamante planta enfocada en la manufactura de sólidos orales, que la compañía inauguró el año pasado en el Polo Industrial Ezeiza. Ver artículo Según explicó su CEO Andrés Gold a Pharmabiz, la...


Agenda

ANMAT: aplazo para Inmunolab

El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis -ex propietario de la droguería de genéricos Progen- quedó bajo el radar de la ANMAT. Esto es en función de que el organismo regulatorio dispuso el retiro del mercado de 59 lotes de su Omeprazol Ilab. Ver recall La medida fue tomada...


Agenda

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Fue a través de la disposición 5042/15, publicada hoy  en el Boletín Oficial y firmada por el titular de la ANMAT, Rogelio López. Ver...


Regulaciones

ANVISA: normativas para fitoterápicos

La Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil (ANVISA) publicó el pasado viernes 15 de marzo, las normas que deben ser adoptadas por los fabricantes de medicamentos a base de hierbas. Fue así que tomaron forma las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para los tradicionales...


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