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FDA: aprobaciones del bimestre

El 2016 se perfila como un año en el que la FDA romperá un nuevo récord de aprobaciones de nóveles moléculas. Durante los primeros tres meses del año, el organismo le dio el OK a 21 nuevas moléculas. Y en el bimestre abril-mayo aprobó otras 25. Ver artículo Las empresas que resaltaron en...


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Roux: en picada y sin rumbo

El laboratorio nacional Roux Ocefa no logra encontrar el rumbo. Y de hecho, su presidente Julián Roux embarra cada vez más la cancha. La empresa tiene una deuda cercana a los $380 millones (u$s27 millones) de acuerdo al Banco Central y las plantas de producción están cuasi paralizadas. La...


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Lo más leído de mayo 2016

El mes de mayo llegó a su fin y Pharmabiz puso la lupa en los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio especializado. La ANMAT se ubicó en lo más alto del podio. Fue en función del artículo que explicó que el organismo le bajó el pulgar a varias compañías que en algún...


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FDA aprueba Ocaliva

La FDA le dio el visto bueno a Ocaliva, de la norteamericana Intercept Pharmaceuticals. Está indicado para la colangitis biliar primaria, una enfermedad hepática rara. Ver press release. Hasta el momento había una sola droga para esta enfermedad, UDCA, que recibió el OK en 1997, pero que no...


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COFEPRIS: dispositivos se fortalecen

La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar el sector de los dispositivos médicos. Ver comunicado El objetivo del encuentro fue establecer un marco regulatorio en pos de operar como un solo mercado y así facilitar el intercambio comercial y...


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