La FDA sumó un nuevo biosimilar para su lista de aprobaciones. Se trata de Osenvelt de la surcoreana Celltrion, el que resulta un bio de Prolia, de la norteamericana Amgen. Este aval se da casi en consonancia con el acuerdo para que Raffo comercialice Prolia en el país.
La carrera de los biosimilares se acelera. Y ahora la FDA agrega un nuevo producto a su lista. Así surgió Osenvelt y bajo el sello de la surcoreana Celltrion. Ver Press Release
El medicamento, a base de denosumab toma como referencia a Prolia, propiedad de la norteamericana Amgen. Previo a ello, la FDA había avalado a Stoboclo, también de la surcoreana Celltrion, como el tercer bio de la saga. Ver artículo Stoboclo.
A base de denosumab, Prolia y sus reversiones están aprobadas para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura; aumento de la masa ósea en hombres con osteoporosis con alto riesgo de fractura; osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres con alto riesgo de fractura, entre otros.
