Recall de la ANMAT por duplicado
La ANMAT informó que el laboratorio nacional Finadiet, propiedad de la familia Brietman retiró del mercado seis lotes de Listaflex, un miorrelajante indicado para el tratamiento...
COFEPRIS y FDA por Farmacopea
Los organismos regulatorios de México y Estados Unidos se reúnen esta semana. Es en el marco del quinto encuentro que se realiza consecutivamente entre ambas...
Especialidades: posición de los Ministros
Los ministros de Salud de todo el país se reunieron en el COFESA, que esta vez sesionó en Ezeiza, la semana pasada.
En ese ámbito, las...
INVIMA con los Magistrados
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), realizó la semana pasada el Primer Conservatorio con jueces y Magistrados para difundir...
Rovere, nuevo Viceministro de Salud Nación
Mario Rovere fue designado como el nuevo Viceministro de Salud de la Nación. Ver artículo.
Será para reemplazar a Nicolás Kreplak, quien ocupó el puesto durante...
Enfermedades Raras: se reglamentó ley
El Poder Ejecutivo Nacional reglamentó la ley 26.689 sobre el Cuidado Integral de la Salud de las Personas con Enfermedades Poco Frecuentes (EPF), a...
Hepatitis, drogas en gateras
Mañana martes 19 de mayo el obelisco recibirá un abrazo.
Según lo publicó la periodista Florencia Ballarino en el diario Perfil, las entidades Fundación HCV Sin...
Yedlin: más cambios en Salud
Gabriel Yedlin ya no ocupa el sillón de Secretario de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud.
Así lo anunció en el Boletín Oficial...
El Salvador: productos sin registro
La Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador detectó el ingreso de productos fraudulentos al país. Ver Sitio.
El pasado 23 de abril, el Director Nacional de Medicamentos, Dr. José...
INVIMA y Corea en reunión
La directora general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), Blanca Elvira Cajigas de Acosta, recibió a los funcionarios del Gobierno...
Kaski de ANMAT al Ministerio
El ascendente Federico Kaski Fullone –líder en la agrupación la Cámpora- fue designado ayer Secretario de Promoción y Programas Sanitarios, en el Ministerio de Salud...
Inversión en INAL
La presidenta de la Nación, Cristina Fernández de Kirchner, y el ministro de Salud, Daniel Gollan, inauguraron hoy, martes 7 de abril de 2015,...
FDA batalla por los claims cosméticos
La FDA emitió recientemente un informe en el que pone en alerta las promesas "exageradas" que realizan algunos cosméticos. Ver documento.
Según la agencia, los...
COFEPRIS, por los genéricos
La COFEPRIS, el organismo regulador de los medicamentos de México, anunció ayer, jueves 26 de marzo, que aprobó 70 nuevos genéricos de 18 sustancias activas...
Gollan, por los acuerdos chinos
El ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, que sumió a cargo de dicha cartera el 27 de febrero pasado y el presidente del...
Oficial: meningo a Calendario
A través de la resolución 10 que lleva la firma del Ministro de Salud Daniel Gollan, se formalizó hoy a través del Boletín Oficial...
FDA: primer biosimilar OK
Finalmente, la FDA aprobó la primera droga biosimilar que lleva el sello de Sandoz, el brazo de genéricos de la corporación suiza Novartis. Ver press...
Trazabilidad, con patas flojas
La ANMAT publicó ayer una circular en el Boletín Oficial para avisar que estará relevando la implementación de la trazabilidad, a la vez que...
Gollan, Ministro de Salud
Daniel Gollan fue elegido hoy jueves 26 de febrero como el nuevo Ministro de Salud de la Nación.
Será para reemplazar a Juan Manzur, quien...
Trazabilidad: productos médicos
La semana pasada entró en vigencia la primera etapa del Sistema Nacional de trazabilidad para algunos productos clasificados como de tecnología media. Se trata...
México, sanción muestras médicas
En México aumentaron las penas para quienes comercializaran muestras médicas. Ver comunicado
La COFEPRIS, el organismo regulador de los medicamentos en México, anunció que la Cámara de...
Drogas hit del 2014
La FDA aprobó 41 nuevas drogas durante el 2014. Ver documento.
Según el reporte, es el número más alto de aprobaciones realizado durante los últimos 10 años, y supera...
ANMAT en la China, agreement
En la misión presidencial a la República Popular China, que durante esta semana encabezó la presidenta de la Nación, Cristina Fernández de Kirchner también...
INAME: tiene titular
Raquel Méndez fue la elegida para ocupar la máxima responsabilidad al frente del INAME, la pata clave del organismo que regula los medicamentos en...
Trazabilidad, news en ANMAT
A través de la disposición 963 publicada hoy viernes 30 de enero en el Boletín Oficial, la autoridad regulatoria determinó que el lunes 2 de...
Ley: agencia laboratorios públicos
Hoy, miércoles 28 de enero de 2015, tomó forma en el Boletín Oficial la ley 27.113, que crea la flamante Agencia Nacional de Laboratorios Públicos...
Novartis compite con Humira
La FDA le aprobó Cosentyx a los suizos de Novartis, para tratar la psoriaris. Ver press release.
Según la agencia de noticias Bloomberg, el producto...
Falleció Mochetto
El titular del INAME Rodolfo Mochetto (50) falleció en el día de hoy jueves 15 de enero.
Fue después de sufrir un severo ACV y...
FDA crea SuperOffice
La FDA presentó el lunes 12 de enero una nueva oficina que estará a cargo del control de calidad de todos los medicamentos, llamada...
FDA abre biosimilares
El Comité Asesor en Medicamentos Oncológicos de la FDA está abriendo paso a los biosimilares a través de una reciente recomendación.
Fue el el miércoles 7 de enero que recomendó...
ANMAT: productos no aptos niños
A través de la circular 13/2014 con fecha 18 de diciembre de 2014, la ANMAT determinó nuevas disposiciones con respecto a los rótulos de medicamentos cosméticos. Ver circular.
Desde ahora, las...
¿Más cambios en la ANMAT?
A la reciente salida de Carlos Chiale hace dos meses de la ANMAT, se sumó otra noticia inesperada. Ver artículo.
En el día de ayer...
Saxenda, ok para Obesidad
La FDA le dio el visto bueno a Saxenda, como alternativa de tratamiento para el control del exceso de peso crónico, del danés Novo Nordisk.
La...
Acuerdo ANMAT-INTI
La ANMAT firmó un acuerdo con el INTI con el objetivo de que el organismo enfocado en Tecnología Industrial se ocupe de la evaluación...
ANMAT, otros cambios
Desde la entrada de Rogelio López al frente de la ANMAT ya se movieron varias fichas en los casilleros del organigrama. Ver artículo.
El primer...
Andrómaco: ANMAT se expidió
Después de nueve meses en que la línea Dermaglós FPS 70 del laboratorio nacional Andrómaco fuera retirada del mercado, el organismo regulador de medicamentos, alimentos y...
FDA, OK para vacunas 2015
La FDA ya les dio el OK a las cepas de las vacunas contra la gripe para la temporada 2014-2015. Ver comunicado.
Las vacunas aprobadas son Fluarix, de GSK; Flucelvax...
ANMAT: decreto por designación
A través del decreto 1886 publicado esta mañana en el Boletín Oficial se designó al nuevo administrador y subadministrador de la ANMAT. Ver decreto.
Es...
Sale Chiale, cambios en la ANMAT
La salida de Carlos Fábrega del Banco Central para ser reemplazado por un hombre que responde al ministro de Economía, Axel Kicillof no fue...
ANMAT: otra mudanza
La ANMAT mudó su Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial -ex Psicotrópicos-, a su flamante locación ubicada sobre la calle Alsina...
FDA: guía para dispositivos médicos
La FDA publicó hoy una guía para los fabricantes de dispositivos médicos. Ver press release
El documento recomienda a las empresas que tengan en cuenta la ciberseguridad...
Trulicity con luz verde
La FDA aprobó Trulicity, un medicamento de la compañía norteamericana Eli Lilly indicado para tratar la diabetes tipo 2. Ver comunicado
Trulicity es una inyección subcutánea que...
Saxenda, en la línea de largada
Un tratamiento contra la obesidad de la danesa Novo Nordisk estaría cerca la aprobación de la FDA. Se trata de Saxenda, que ya recibió el visto bueno...
Keytruda de MSD aprobado
La norteamericana MSD recibió el OK de la FDA para su oncológico Keytruda. El medicamento está indicado para el tratamiento de melanoma avanzado.
La FDA aprobó...
Domisanitarios, chau INAL
La ANMAT determinó un cambio relativo a la tramitación de productos de uso doméstico.
A partir del próximo lunes 1 de septiembre, este tipo de...
Sidus, con retiro
La ANMAT inició el retiro del mercado del lote 10059786 de Tritab, basado en azitromicina 500 mg, presentación por 5 comprimidos recubiertos con fecha...
Dermaglós: resultados del INAME
La ANMAT todavía no tiene listas las conclusiones finales acerca del sumario abierto al laboratorio Andrómaco por el caso de Dermaglós Protector Solar 70,...
Uso compasivo, cambios
La ANMAT informó que los trámites de importación de medicamentos por uso compasivo ya no se realizarán en la sede de avenida Belgrano 1480.
Desde...
ANMAT: normativa por importaciones
La ANMAT avisó que se encuentra disponible para consulta pública un proyecto de disposición referido a importación de medicamentos, granel de medicamentos o Ingredientes...
Kadcyla de Roche, rechazado
Roche no logró su objetivo.
A pesar de haber bajado el precio de Kadcyla, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Cuidados de...
ANMAT: nueva mudanza
La ANMAT está buscando una mejor organización y por eso decidió mudar su dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, la que está...
ANMAT: luz roja a IFAs
La ANMAT ordenó abstenerse de adquirir Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) provenientes de la planta de la firma SIMS Società Italiana de Medicinali Scandicci, así...
Producción pública: se reglamentó ley
Hoy lunes 21 de julio se publicó en el Boletín Oficial la reglamentación a la ley 26.688 sancionada en el año 2011. Ver decreto.
En la...
Vademecum ANMAT, a chequear
La ANMAT anunció la creación del Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM), al que se podrá acceder a través del sitio web de la Administración. Ver Resolución...
Chiale y Sabatella, aliados
La ANMAT y la Autoridad Federal de Servicios de Comunicación Audiovisual firmaron un acuerdo.
Según la resolución 703, la vinculación de ambos organismos capitaneados por...
Logo UE, para farma online
La Unión Europea está luchando contra la venta ilegal de medicamentos por Internet.
Es así que la Comisión Europea presentó un logotipo común para identificar...
ANMAT, regula más IFAs
La ANMAT actualizó la normativa relativa a las empresas enfocadas en ingredientes farmacéuticos activos (IFAs).
Mediante la disposición 4229 publicada esta semana se modificó el...
Droguería Saporiti, vetada
La ANMAT le prohibió a la Droguería Saporiti la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad de Buenos Aires...
FDA lanza openFDA
La FDA puso en marcha ayer openFDA, una iniciativa ideada para facilitar a diseñadores de páginas de Internet, investigadores y al público en general el...
Chiale: ¿candidato cantado?
Mañana miércoles 21 de mayo termina el plazo para que los candidatos que -mediante concurso- quieran ocupar el principal sillón de la ANMAT puedan...
Norgreen: otra vez sancionado
La ANMAT prohibió el uso y comercialización en toda la Argentina, del lote 2791, sublotes 1, 2 y 3, de Ranitidina Norgreen, 50mg/5ml, solución...
Lasix, recall de Sanofi
El laboratorio francés Sanofi inició el retiro del mercado de un lote del diurético Lasix Comprimidos 40mg.
El retiro del lote 1L715 con vencimiento en...
Brasil: impo medicinas no registradas
En Brasil, los medicamentos no registrados pueden ser importados por particulares por medio de un pedido excepcional de importación para uso personal, según lo...
ANMAT, en Tucumán
El pasado 3 y 4 de abril se llevó a cabo, en San Miguel de Tucumán, la reunión de ANMAT Federal Regional NOA.
Con la...
ANMAT, de mudanza
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció que su Departamento de Registro cambió de sede.
Fue así que los camiones ya...
Merck Serono retira Gonal
La ANMAT dijo que la suiza Merck Serono inició el retiro del mercado de un lote de su inyectable Gonal.
Se trata de un producto,...
Aseptobrón: retiro de mercado
El laboratorio Temis Lostaló inició el retiro voluntario del mercado de dos lotes del mucolítico “Aseptobrón Bromexina”. Ver comunicado.
Esto fue porque durante el estudio...
ANMAT e INVIMA, con acuerdo
El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, Blanca...
NiQuitin de GSK, con retiro
La británica GSK inició un retiro voluntario del mercado de cinco lotes de su medicina para dejar de fumar NiQuitin Comprimidos.
El producto se importa...
Imukin retiro de Boehringer
El laboratorio Boehringer Ingelheim inició el retiro voluntario de seis lotes de IMUKIN/Interferón gamma 1b - 2 millones UI/frasco ampolla – inyectable subcutáneo. Los...
EMA, 38 nuevas drogas
El comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la agencia regulatoria de medicamentos de Europa recomendó 81 medicinas para que sean aprobadas durante...
Veinfar, recall en inyectable
A través de la disposición 0322 la ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de un lote del Prometazina Larjan,...
Andrómaco, con sumario
La ANMAT le abrió a través de la Disposición N° 467/2014 un sumario sanitario al laboratorio nacional Andrómaco y a su Director Técnico, por...
Forxiga, en breve
Ayer miércoles 8 de enero la FDA aprobó Farxiga para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Ver press release.
Sin embargo, en la Argentina...
Gador: retiro de Tamoxifeno
El laboratorio nacional Gador inició el retiro voluntario del mercado del un lote 15995 con fecha de vencimiento febrero de 2016 de Tamoxifeno Gador...
Keratinas con OK
La ANMAT volvió a actualizar el listado sobre los productos alisadores para el cabello autorizados, luego de la controversia surgida en 2006 por la aplicación...
Anvisa: news en trazabilidad
La ANVISA aprobó el sistema que será usado para rastrear medicamentos desde el eslabón de la fabricación hasta el momento de la venta. Ver...
Biosimilares: regulaciones sólidas
La importancia de contar con normativa alineada con los stands internacionales para la aprobación de productos farmacéuticos biotecnológicos y biosimilares fue el tema central...
Dispo 7066, plan maestro para todos
La ANMAT consideró necesario establecer un modelo único de documento basado en las recomendaciones aprobadas por la Asamblea Mundial de la Salud y los...
Chile: creó Centro de Fármaco-Economía
El director del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), Stephan Jarpa Cuadra, anunció la creación del Centro Nacional Fármaco-Económico (CENAFAR).
El objetivo de este...
ANVISA: pulgar abajo a lorcaserin
La ANVISA determinó este miércoles de noviembre la suspensión de la fabricación, importación, comercialización, manipulación y uso del principio activo lorcaserin.
La Agencia Nacional de Vigilancia...
ANVISA: convocatoria sobre genéricos
El organismo regulador de Brasil -ANVISA- realizó una convocatoria pública a fin de solicitar opiniones acerca del ítem 46 de la agenda regulatoria del...
Cosméticos, testeos en animales
La ANMAT sometió a consulta pública un proyecto de disposición sobre rotulado de cosméticos, que prevé que las empresas fabricantes o titulares que hayan...
ISP chileno: nuevo director
Stephan Jarpa Cuadra es el nuevo director del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) a partir del 1 de octubre. Ver comunicado.
Asumió el...
Brintellix de Lunbeck, ok
El antidepresivo Brintellix del danés Lundbeck y la japonesa Takeda fue aprobado esta semana por la FDA. Ver press release.
Se trata de un antidepresivo...
ANVISA, pautas para marcas
El organismo regulador de medicamentos de Brasil, ANVISA,realizará una audiencia pública la semana que viene a fin de discutir los criterios que podrán adoptar los...
ANMAT, chau intervención
A través del decreto presidencial 1271 la presidenta de la nación, Cristina Fernández de Kirchner le puso fin a la etapa de intervención en...
ANMAT: normas para clausurar plantas de IFA
La ANMAT aprobó la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos”, la que tendrá vigencia a partir de mañana...
FDA: guía para descartar medicamentos
La Food and Drug Administration publicó una actualización de la primera guía online para deshacerse de los medicamentos no utilizados. Ver sitio.
Para desarrollarla, la...
Ministerio clasifica farmacéuticos
El Ministerio de Salud de la Nación entendió que la profesión farmacéutica ha desarrollado diversas modalidades y esto ha determinado la existencia de numerosas especializaciones.
Por...
INAL, plan de remodelación
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT están en proceso de remodelar y ampliar la sede del INAL, dependiente de la...
Recall de Rifocina
La ANMAT comunicó que el laboratorio Sanofi inició el retiro voluntario de un lote de Rifocina spray x 30 ml.
El lote es el codificado...
ANMAT: sumario a Prifamon
Todo se originó con la denuncia de un consumidor que percibió un olor distinto al normal e irritación de la piel en sus toallas...
ANVISA, nuevos directores
La presidenta de Brasil, Dilma Rousseff designó dos nuevos directores para la Anvisa, el organismo regulador de cosméticos y alimentos en Brasil. Ver artículo.
Se...
Tío Nacho, multada por PROFECO
En México, la Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO) multó a Genomma por el uso de publicidad engañosa.
El organismo dijo que la empresa anuncia distintos...
ANMAT: plomo en labiales
En razón de que se están replicando por Internet supuestas advertencias acerca de la presencia de plomo en lápices labiales, la ANMAT emitió un...
Biológicos, con control
La ANMAT firmó ayer un acuerdo con la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica (ANPCyT) para conformar un centro destinado a la evaluación...
Abbott, venta por Synagis
Esta decisión fue tomada en razón del "aumento de la población beneficiaria y a fin de fortalecer el abastecimiento hospitalario en la atención de...
Multa por $10 mil a farmacia
El Ministerio de Salud de la Nación a través de la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras sancionó a la porteña...
ANMAT: nuevas pautas Bioequivalencia
La ANMAT echó a rodar la disposición 1918, en la que estableció los criterios para la selección de una especialidad medicinal como producto de...
