ANVISA: normativas para fitoterápicos
ANVISA publicó el pasado viernes 15 de marzo, las normas que deben ser adoptadas por los fabricantes de medicamentos a base de hierbas.
La Agência Nacional...
Anvisa: reglas para fitoterápicos
Según el diario brasileño Folha, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) discutirá esta semana la flexibilización de la norma vigente y también la...
Anvisa, rojo para Eurofarma
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, -ANVISA- suspendió la distribución, uso y comercialización del medicamento Diurisa. Ver Comunicado.
Sucede que el laboratorio Eurofarma...
La ANMAT se reunió en Washington
La semana pasada, la ANMAT participó de un encuentro clave junto a las demás autoridades reguladoras de referencia regional en medicamentos y productos biológicos...
Tecnología Médica: autonomía y parámetros propios
A través de la nueva disposición 727 la ANMAT estableció nuevos requisitos de inscripción para los productos de tecnología médica. Ver disposición.
Lo más importante...
Vacunas: buen stock en 10 días
Sanofi Pasteur, el laboratorio francés líder en el negocio de vacunas, ya está aprestado para salir a la carrera.
Es que la ANMAT ya le...
Yolecol de Nycomed, tres lotes out
Mediante la disposición nº 638/2013 la ANMAT prohibió la comercialización y uso de tres lotes del antiinflamatorio para procesos intestinales Yolecol, a base de...
Brasil: cepo a los antibióticos sin receta
El próximo 16 de abril será la fecha en que Anvisa le comenzará a exigir a las farmacias y droguerías brasileñas que informen electrónicamente...
FDA aprobaciones récord en 2012
La FDA aprobó 39 nuevas moléculas en el recién finalizado 2012. Es el número más alto de los últimos 16 años, según lo precisó...
FDA aprueba Fluarix Quadrivalent
El laboratorio GlaxoSmithKline anunció que la FDA aprobó su vacuna contra la gripe estacional Fluarix Quadrivalent. Ver comunicado.
Se trata de la primera vacuna intramuscular...
Solares: ANMAT, dos años para adecuarse
La ANMAT determinó un plazo de dos años para que las empresas fabricantes e importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes procedan...
Auditoría de AGN sobre ANMAT
Un reciente informe de la Auditoría General de la Nación (AGN) titulado “Gestión de la ANMAT, en base al cumplimiento de objetivos y metas...
Nanotecnología: la ANMAT crea equipo
La ANMAT creó, un grupo de trabajo multidisciplinario que tiene por objetivo tratar y analizar aspectos vinculados a la aplicación de la nanotecnología, tanto...
Anvisa y ABDI: evalúan logística reversa de medicamentos
(Versão em Português)
La Anvisa, en conjunto con la Agencia Brasileira de Desenvolvimiento Industrial realizó la semana pasada un seminario sobre descarte de residuos de...
Levantan clausura a Rigecin
La ANMAT le levantó la clausura ordenada al laboratorio Rigecin en junio pasado, la que había sido determinada por Disposición ANMAT Nº 3295/12. Ver...
Plan de trabajo para enfrentar falsificación de medicamentos
Representantes de 76 países miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) acordaron ayer en Buenos Aires avanzar en el fortalecimiento de las...
Mercosur: restricciones en cosméticos
La ANMAT incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC Nº 24/11 llamada “Reglamento técnico Mercosur sobre lista de sustancias que los productos...
Chile: marcha atrás con Agencia Nacional de Medicamentos
Chile anunció con bombos y platillos la formación de una Agencia Nacional de Medicamentos como un ente autónomo. Pero esa realidad solo quedó en...
La FDA alerta sobre farmacias online
La FDA lanzó una campaña nacional de sensibilización sobre los peligros de la compra de medicamentos recetados en farmacias online falsas.
La campaña –llamada BeSafeRx...
ANMAT: dos décadas
La ANMAT se encuentra celebrando el vigésimo aniversario de su creación. Se está llevando a cabo la Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de...
FDA: informe sobre publicidad
La FDA publicó esta semana un reporte acerca de las características de la publicidad de medicamentos en Estados Unidos.
Es que este es uno de...
Reglamento metrológico para termómetros digitales
La secretaría de Comercio Interior definió el Reglamento Metrológico y Técnico para Termómetros Clínicos Eléctricos Digitales con Dispositivo de Medición de Temperatura Máxima.
Así estableció...
Piñera inauguró Agencia Nacional de Medicamentos
Esta semana y con presencia estelar del Presidente Sebastián Piñera se inauguró en Chile un nuevo edificio donde comenzó a operar la Agencia Nacional...
Las multis, de referencia
El freno a las autorizaciones para hacer efectivas las importaciones y el control sobre el giro de divisas a las casas matrices son sólo...
Nueva dispo para drogas huérfanas
La ANMAT emitió la disposición 4622 a través de la cual creó la Comisión de Asignación y Evaluación de Medicamentos que deban ser inscriptos...
e-payment: arrancó ANMAT
La ANMAT ya puso en marcha los mecanismos para concretar los pagos de aranceles de forma electrónica.
Con esta medida estaría haciendo real lo establecido...
Anvisa: cambios en importación, a raíz de huelga
(Versão em Português)
El organismo regulador de los medicamentos de Brasil publicó una nueva norma que según la entidad apunta a asegurar a continuidad de...
Nueva droga antiobesidad, pone punch al mercado
La FDA le dio luz verde a un nuevo fármaco antiobesidad que lleva el nombre de Belviq. El mismo está bajo el paraguas de la...
ANMAT: normativa para los biológicos
La ANMAT definió los requisitos para la presentación de solicitudes de autorización e inscripción de medicamentos biológicos y anticuerpos monoclonales obtenidos por métodos de...
Trazabilidad: ¿arranca o no arranca?
Hoy viernes 15 de junio de 2012 comienza a regir la segunda etapa de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad para las farmacias.
Sin embargo, cuando...
ANMAT: normas para cambio de elaborador
A través de la Disposición 3366/ 2012 la ANMAT estableció que para solicitar la autorización de cambio de laboratorio elaborador de una especialidad medicinal...
Biberones: dan más plazos
La ANMAT otorgó más plazos para que las empresas dejen de comercializar definitivamente las mamaderas que contengan en su composición bisfenol A.
A través de...
ANVISA: nueva estructura
ANVISA puso en funcionamiento su nueva estructura basada en direcciones, que sustituye al modelo adoptado en los últimos nueve anos.
“Rompemos con la verticalización y fragmentación...
ANVISA, normativas para rotular medicamentos
La autoridad regulatoria brasilera publicó un nuevo manual de procedimiento que establece las flamantes exigencias para la rotulación de medicamentos.
De esta manera, la ANVISA...
Trazabilidad: bye a los troqueles
La nueva disposición 1831 publicada en el boletín oficial el jueves 29 de marzo de 2012 resultará de aplicación a todas aquellas especialidades medicinales,...
ANMAT y Mercado Libre!
Gabriel Yedlin, Carlos Chiale, y Mercado Libre se darán cita para firmar un convenio de colaboración destinado a controlar la venta por Internet tanto de medicamentos como...
Repelentes, flit para admisión automática
El ministerio de Salud determinó que la ANMAT deberá establecer en un plazo no mayor a 90 días, un registro de productos repelentes de...
Bioequivalencia: lotes y normativas
La ANMAT estableció que a los fines de la realización de estudios de bioequivalencia o equivalencia “in vitro”, el laboratorio patrocinante deberá realizar alguna...
Mamaderas: bye bye al bisfenol
Bilingual version
La ANMAT prohibió la fabricación, importación y comercialización de biberones que contengan bisfenol A en la Argentina.
La Disposición 1207/2012 publicada hoy lunes 5 de...
Nuevo etiquetado para Lipitor y Cía
La FDA determinó una nueva normativa para los productos anticolesterol.
Es así que marcas como Lipitor de Pfizer, Crestor de AstraZeneca y Zocor de Merck...
Protectores Solares: en línea MERCOSUR
La ANMAT determinó a través de la disposición 957 incorporar al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 08/11 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre protectores...
ANMAT: regulación sobre genotóxicos
La ANMAT estableció una nueva normativa a través de la disposición 985.
El organismo estableció que los titulares de certificados de especialidades medicinales o quien...
ANMAT: muda y crece Tecnología Médica
El lunes 13 de febrero encontrará a la Dirección de Tecnología Médica de la ANMAT en un nuevo edificio.
Así, el área liderada por Rogelio López...
ANMAT estrena “portal del inspector”
El sitio web de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT- empezó renovado este 2012. Es que ya está en...
Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón
Bilingual Version
El juez Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa de la ANMAT que impone una multa de $400 mil (u$s 92,1 mil) al británico...
FDA: pautas para la Holiday Food
La FDA puso en el aire un video en el que difunde las medidas básicas que la población debe tener en cuenta para la...
ANMAT sanciona a Rigecin por desvíos de calidad
La ANMAT prohibió el uso y comercialización en todo el país de todas las unidades del producto rotulado como solución dextrosa al 10% por...
ANMAT: sólidos orales, trazabilidad al blíster
La ANMAT estableció que los envases primarios —blisters— de formas farmacéuticas orales sólidas que sean destinados al uso y distribución hospitalaria, deberán estar troquelados.
Esto...
Anvisa avanza en trazabilidad
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil –ANVISA- dio nuevos pasos para implementar el rastreo de la producción y del consumo de medicamentos.
La...
Biológicos con marco legal
(Bilingual version)
La ANMAT estableció los requisitos que deberán cumplimentar las especialidades medicinales de origen biológico a través de la disposición 7075. (Ver disposición)
Es así que...
Norgreen: otra vez con sanción de ANMAT
ANMAT puso la lupa y encontró nuevamente irregularidades en el laboratorio Norgreen.
Fue así que prohibió la comercialización y uso en forma preventiva en todo...
Ministerio: dicta guía para investigación clínica
El Ministerio de Salud emitió la Guía de Investigaciones con Seres Humanos a través de la resolución 1480/2011, la que entrará en vigencia el...
Dirceu Barbano director de Anvisa
El senado de Brasil designó al farmacéutico Dirceu Barbano como director del órgano regulador de medicamentos de ese país.
El funcionario de Anvisa asumió por...
ANVISA: lanzó la 3º edición de farmacopea homeopática
(Bilingual edition)
El organismo regulador de los medicamentos en Brasil está un paso adelante.
Editó su nueva farmacopea homeopática, la que incluye 82 monografías de insumos...
Producc Pública de Medicamentos: deben adherir provincias
La ley 26.688 que declaró de interés nacional la investigación y producción pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas y...
Pharmos, sancionada por distribuir a H. Médica
La ANMAT sancionó a la distribuidora Pharmos www.dpharmos.com.ar a través de la Disposición Nº 5087.
Fue así que se le instruyó sumario sanitario a la...
Norgreen: alerta roja de ANMAT
La ANMAT prohibió la comercialización de diferentes productos del nacional Norgreen. Ver sitio.
¿El motivo? Carecen de número de lote y fecha de vencimiento.
Los productos...
Dorixina, Klosidol y cía, cambio de prospectos
La ANMAT determinó nuevos requisitos para los prospectos de todos los medicamentos que contentan dextropropoxifeno.
Los laboratorios deberán iniciar un expediente con la solicitud de...
Laboratorios públicos: OK del Congreso, disperso mapa para armar
El Congreso de la Nación aprobó ayer miércoles 29 de junio una ley sobre producción pública de medicamentos.
El Congreso de la Nación aprobó ayer...
Trazabilidad: con GS1 y Datamatrix
La trazabilidad de las clases de medicamentos de alta complejidad ya es un hecho.
La ANMAT ha dispuesto una clara presentación en su página web...
Trazabilidad: 15 de junio con 88 drogas
La ANMAT determinó hoy a través de la disposición 3683 que el sistema de trazabilidad anunciado con bombos y platillos por la presidenta de...
Laboratorio Biocontrol: clausura y sumario
La ANMAT le puso la faja roja de clausura al laboratorio Biocontrol, ubicado en el barrio de Chacarita, en la Capital Federal.
A su vez,...
Antitabaco: prohibición de ANMAT y fair play
La ANMAT le dijo no al cigarrillo electrónico en Argentina. Prohibió su importación, distribución, comercialización, así como cualquier forma de publicidad.
La ANMAT se puso firme. Es...
ANMAT: la lupa sobre la publicidad
La ANMAT le puso el sello al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria mediante la...
ANMAT se despapeliza: arrancó la firma digital
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dio un gran y primer paso en la Argentina: se subió al uso de la firma...
Droguería Fisherton: veto de la ANMAT
La ANMAT prohibió la comercialización de especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Santa Fe, a la droguería Fisherton.
Esta decisión de la...
Trazabilidad: se pone en marcha en 45 días
A través de la Resolución 435/2011, publicada hoy en el Boletín Oficial, el Ministerio de Salud estableció nuevas exigencias con respecto a la trazabilidad...
ANMAT: creó nuevo programa de pesquisa
La ANMAT creó a través de la Disposición 2124 el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos para seguir de...
FDA arremete contra los dietarios fraudulentos
El organismo regulatorio de Estados Unidos se plantó frente a los suplementos ilegales para la pérdida de peso.
La FDA salió a alertar a la...
La ANMAT: hace punta en Innovación
El organismo regulador de medicamentos, alimentos y tecnología Médica de la Argentina sacó un as de la manga.
A través de la disposición 1719 creó...
Argentina y Brasil: por una farmacopea regional
El número uno de la ANMAT, Carlos Chiale, www.anmat.gov.ar y su par de ANVISA, María Cecilia Brito, www.anvisa.gov.br/esp/index.htm firmaron la semana pasada un documento...
Se creó el Observatorio ANMAT
A través de la Disposición 907 se creó el Observatorio ANMAT que operará bajo el organismo regulador de los medicamentos, en la Argentina.
El objetivo?...
Spinetto, una mujer al frente del INAME
La ANMAT designó oficialmente a Marta Spinetto como directora del INAME.
La funcionaria forma parte del organismo desde hace nada más y nada menos que 35...
La ANMAT le bajó el pulgar a producto para sarna
El organismo que regula los medicamentos en la Argentina prohibió el uso y comercialización en el país de todas las especialidades medicinales que contengan...
La ANMAT le cayó con todo a Klonal
La ANMAT le abrió un sumario al quilmeño laboratorio Klonal www.klonal.com.ar y a su director técnico.
Es que el organismo se presentó en la compañía para...
ANMAT: nuevo Programa de Tecnovigilancia
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica -ANMAT- puso a rodar -bajo la batuta de Carlos Chiale- su nuevo Programa de Tecnovigilancia.
Según pudo saber Pharmabiz, la...
Good Clinical Practice, en Argentina
Hoy, la ANMAT le puso la firma al nuevo régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica.
Es a través de la disposición...
Sibutramina, retiro con Sello Oficial
Hoy, el Boletín Oficial le está poniendo el sello que faltaba a la decisión tomada la semana pasada por la ANMAT.
Así, a través de...
Anmat, otro antiobesidad fuera del mercado
El agencia regulatoria argentina ANMAT quitó del mercado todas las marcas que contienen la droga sibutramina. Por caso, son ocho los laboratorios que deberán retirar productos.
La ANMAT...
Corte Suprema: un stop a ley de farmacia
La Iglesia Católica fue al punto. Es que que no podía creer lo que decía el artículo 14 de la ley 10.606 de la...
ANMAT: retiro de Sanofi
Sanofi Aventis retiró del mercado cuatro lotes del antihipertensivo Coaprovel 300/25 en comprimidos.
¿La razón? las unidades se disolverían más lentamente que lo habitual.
Por eso,...
Laboratorio Gezzi, recall de Pulmosan
La ANMAT retiró 15 lotes del jarabe Pulmosan, en sus presentaciones Pulmosan Pediátrico y Pulmosan Forte.
¿La razón? Se detectó un sabor desagradable como consecuencia...
Web de la ANMAT: renovada
La página web de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) renovó su diseño (www.anmat.gov.ar).
Es así que a partir de ahora, se...
Boletín Oficial: ¿publicidad de los bajo receta?
La Reglamentación a la Ley de medios fue publicada hoy en el Boletín Oficial.
Versión Original del Boletín Oficial del 1° de septiembre de 2010
Así...
INAL: con De Nicola recargado
Matías de Nicola, que estuviera al frente del Instituto Nacional de Alimentos durante el período 2002-2008, volvió a ocupar el sillón principal del organismo...
Norgreen, con recall de la ANMAT
Hoy la ANMAT, a través de la disposición 3990/2010 prohibió el uso y comercialización de un lote de Diclofenac infectable al laboratorio Norgreen.
Así, procedió a...
Nueva ley de medicamentos, ¿se reglamenta?
El tema convocante fue la aplicación de la ley de medicamentos 26.567 sancionada en el parlamento en diciembre del año pasado. Ver artículo.
Así, en...
Chiale, el nuevo número uno de la ANMAT
Desde el próximo lunes 5 de abril, el dr. Carlos Alberto Chiale tomará el rumbo de la Avenida de Mayo, para estrenar el sillón...
La ANMAT puso su lupa en la cosmética
La ANMAT ordenó a la alemana Beiersdorf en el día de hoy que retire del mercado argentino el lote 82660234 con vencimiento 12/2010 de...
Sibutramina: ¿final anunciado en la Argentina?
La ANMAT alertó sobre el uso de la droga sibutramina.
Se debe a que un estudio determinó que existe un aumento de problemas cardiovasculares en personas...
ANMAT: con luz verde de la OPS
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) www.anmat.gov.ar se convirtió en la Primera Autoridad Nacional de Regulación (ARN) de Medicamentos de...
OTC: ley promulgada y publicada
Se publicó hoy en el Boletín Oficial la ley N°26.567, por la cual los medicamentos, inclusive los de venta libre, deberán a ser comercializados...
La ANMAT: con la lupa sobre las Droguerías
El organismo regulador de Argentina www.anmat.gov.ar emitió en el día de doy dos normativas respecto al tema Droguerías. Se trata de las disposiciones 5037/09 y 5054/09.
Así...
Tracking de medicamentos: reuniones en el Parlamento
Las cuatro cámaras farmacéuticas que nuclean a la industria farmacéutica local –CAEME, CAPEMVeL, CILFA, y COPERALA- se reunieron ayer en la Cámara de Diputados...
ANMAT dispuso el retiro de nimesulida
A través de la disposición 4430, la ANMAT suspendió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos que en la...
ANMAT: pierde a su mayor experta en vacunas
Analía Pérez (55), quien lideraba la dirección de Evaluación de Medicamentos de la ANMAT desde el año 2007, falleció el viernes pasado.
Esta experta, que...
ANMAT: ¿todo sin cambios?
La designación del nuevo ministro de Salud de la Nación, Juan Luis Manzur intenta imprimirle un cambio a la gestión nacional. Aunque ya tuvo...
Droguería Sur: con faja de clausura de la AFIP
A un año de la detención del presidente de Droguería Sur, Carlos Carlaván Goñi, la compañía ubicada en la ciudad de Bahía Blanca vuelve...
Argentina: u$s 22,81 millones para adquirir el antiviral más cotizado
El Tamiflu de Roche, indicado para la gripe A, agotó su stock en Argentina.
Por eso, la droga oseltamivir, está cotizando en alza.
Frente a esto...
Juez Oyarbide: conferencia de prensa en Argentina por medicamentos ilegales
El juez Norberto Oyarbide que lleva adelante la causa iniciada que involucra medicamentos apócrifos y adulterados, dio una conferencia de prensa en el día de...
