STAFF  |  SUSCRIBIRSE  |  EN LOS MEDIOS  |  MICROS RADIALES

Pharmabiz

doka_efly

Senado: aprobó Ley Vacunas

La Ley de Vacunas que la semana pasada había obtenido la media sanción en la Cámara de Diputados recibió hoy el aval final en la Cámara de Senadores. Ver El Parlamentario. Sin modificaciones, los legisladores aprobaron el texto de la ley la que debería ser reglamentada en el término de 120...

Mariguanol: status en México

Los productos en base a cannabis están avanzando en la región. Por caso, la COFEPRIS de México autorizó el mes pasado la liberación de 38 permisos a diferentes empresas de materias primas, suples y cosméticos. Ver comunicado Posteriormente a fines del mes el organismo comandado por Julio...

Campaña invierno a licitación, 2019

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy lunes 10 de diciembre una licitación pública enfocada en la adquisición de broncodilatadores para la Campaña de Invierno 2019. Ver licitación La compañía que resultó ganadora fue el laboratorio nacional Cassará a través de su empresa...

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La investigación bautizada Implant Files sigue dando tela para cortar. Después de poner la lupa en el procedimiento de recalls en la Argentina ahora los sobornos exigidos por cirujanos traumatólogos de la obra social IOMA, son el foco de esta nueva entrega de la investigación global sobre la...

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por objetivo definir herramientas para clasificar de acuerdo a un...

ANVISA: reunión con Japón y Corea

Las relaciones latino-asiáticas están tomando la delantera. Después de que la semana pasada Chile haya participado de un foro bilateral en Corea, ahora Brasil se reunió con los organismos regulatorios de medicamentos de Japón y Corea del Sur. Ver artículo Las partes se dieron cita esta...

Sale Taricco de la Super

Tras la salida de Jorge Triaca de la Secretaría de Trabajo que quedó bajo el ala del Ministerio de Producción comandado por Dante Sica, continúan los cambios en los distintos niveles de gestión. Ver artículo Ahora el que tuvo que dar un paso al costado es el titular de la Superintendencia de...

Surar Pharma multada por ANMAT

La ANMAT volvió a poner en primer plano al ex laboratorio Surar Pharma. El organismo salió a notificarle a través del Boletín Oficial las multas que adeuda desde que fue clausurado en el 2015. Ver artículo De acuerdo al edicto publicado el martes 4 de diciembre, la firma que se enfocaba en...

Ley de Vacunas: OK en Diputados

La Cámara de Diputados de la Nación le dio media sanción ayer miércoles en sesiones extraordinarias, al proyecto de Ley de Vacunas. Ver artículo. Si el Senado lo aprueba quedaría derogada la Ley 22.909, que tomó forma en 1983 cuando el calendario nacional tenía apenas seis vacunas. Ver...

COFESA: última reunión del año

Los titulares de las carteras sanitarias del país se están dando cita esta semana en la ciudad de Buenos Aires. Es en el marco del octavo y último encuentro del año del COFESA, el Consejo Federal de Salud, que se está llevando a cabo en el Centro Cultural Kirchner. Ver comunicado. En esta...

ANMAT: criterios para cortes y más

La ANMAT emitió una nueva normativa que apunta a actualizar el alcance del requisito “evidencia de comercialización” a fin de agilizar los trámites de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Ver disposición A través de la disposición 2089 publicada ayer en el...

FDA aprueba Truxima, biosimilar

La FDA aprobó su decimoquinto biosimilar y el primero del oncológico Rituxan, un producto que pertenece a Genentech, del grupo suizo Roche.  Ver Press Release. Se trata de Truxima de la coreana Celltrion que recibió el OK para el tratamiento del linfoma no Hodgkin, y que puede utilizarse...

PAMI: otra mega compra, Onco

La avanzada de las licitaciones conjuntas ya es un hecho. Después de la primera mega licitación de oncológicos “de ferretería” que prendió la mecha en julio de este año, ahora salió a la luz una nueva compra en volumen para el sector. La misma apunta a adquirir un total de 25...

FDA: aprobaciones de noviembre

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz resumió las principales aprobaciones otorgadas por la FDA durante este período. Los que dieron la nota durante noviembre fueron los oncológicos. Y en este sentido se destacó la norteamericana Pfizer, que recibió el visto bueno para dos...

Astellas con OK de la FDA, Onco

La FDA está súper aceitada en materia de aprobaciones. Al filo del cierre del mes, ahora le dio luz verde a un nuevo oncológico que lleva el sello de la japonesa Astellas. Ver press release. Se trata de Xospata, el que está indicado para adultos con leucemia mieloide aguda recurrente o...

Devices: respuesta de la ANMAT

El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación había publicado un informe global al que bautizó como The Implant Files. Luego y basado en dicho trabajo, un equipo de periodistas argentinos extendió dicha investigación al terreno local. Sin embargo, la ANMAT se hizo cargo y dijo lo...

Cosméticos andinos, nueva normativa

La comunidad andina, integrada por Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, emitió una nueva normativa referida a la regulación de los productos cosméticos. Ver sitio. La decisión 833, publicada en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena, estableció los requisitos y procedimientos que se...

Europa: aprueba Ziextenzo, bio de Sandoz

La agencia regulatoria de Europa, la EMA, le dio luz verde a un nuevo biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, el brazo de genéricos de Novartis. Ver press release. Se trata de Ziextenzo, un bioequivalente de Neulasta de Amgen. El mismo está indicado en adultos para reducir la...

DADSE: aprueban normativa

La secretaría de Gobierno de Salud de la Nación oficializó hoy una resolución referida a la cobertura del DADSE, la que había omitido de ser publicada poco más de un mes atrás. Se trata de la Dirección de Asistencia Directa por Situaciones Especiales, para la que el organismo aprobó...

FDA aprueba Vitrakvi, onco

La FDA le dio luz verde ayer Vitrakvi, un agente antitumoral que apunta a atacar una mutación genética específica que se identifica en tumores de pulmón, colon, mama, piel y tiroides, entre otros. Ver press release Así sería el segundo producto que la agencia regulatoria de los Estados...

Mercosur con compras conjuntas

Los países del Mercosur y sus miembros asociados sellaron un acuerdo para la compra conjunta de inmunosupresores a base de tacrolimus. Ver comunicado Fue en el marco de la XLIII Reunión Ordinaria de Ministros de Salud del Mercosur y Estados Asociados, que tuvo lugar la semana pasada en...

Informe: devices en Argentina, y más

El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación -ICIJ por sus siglas en inglés- ya había saltado a la tapa en el 2015 con la famosa investigación de los Panama Papers. Pero ahora puso la lupa en otro tema en el que los que subieron a primer plano son los organismos regulatorios de...

ANMAT-PAMI: firman convenio

Los titulares de la ANMAT y el PAMI le pusieron la firma el martes a un convenio específico de intercambio de  información entre ambos organismos. Ver comunicado Así, Carlos Chiale y Sergio Cassinotti acordaron “establecer relaciones de cooperación, complementación y asistencia...

FDA aprueba otro biológico

La FDA le dio luz verde a Gamifant, un biológico que lleva la firma de la suiza Novimmune, enfocada en el desarrollo de medicamentos basados en anticuerpos. Ver sitio. El mismo está indicado para el tratamiento de niños y adultos con linfohistiocitosis hemofagocítica primaria (HLH), y que...

Contratación Synagis, reabierta

El Estado reabrió la Contratación Directa que había caratulado como “desierta” a principios de noviembre y que apuntaba a la adquisición del anticuerpo monoclonal Synagis de la biotecnológica Abbvie. Ver contratación. Así, la secretaría de Salud de la Nación volvió a poner en...

FDA aprueba Daurismo, Pfizer

La norteamericana Pfizer está con toda la artillería puesta en el negocio de oncología. Así lo muestran las recientes aprobaciones de la FDA, que desde septiembre ya le levantó el pulgar a cuatro oncológicos que llevan el sello de la multi.