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Vacunas: ANMAT sumó más antigripales

La ANMAT aprobó hoy 6 nuevos lotes de vacunas antigripales. Las mismas se suman al listado que se viene reforzando desde fines de febrero cuando se oficializaron las primeras dosis. Ver artículo febrero. La flamante nómina duplica la cantidad de lotes de Istivac 4 de Sanofi Pasteur y anexa 1 de...

Licitación inmuno: listado de ganadores

No todo es COVID 19. A pesar de la cuarentena, la logística de los medicamentos indicados para diferentes patologías sigue su curso. Y de hecho hoy se oficilizaron a los ganadores para una licitación pública que cubre inmunosupresores. Ver Licitación Pública. Este martes 7 de abril y con...

Vacunas gripe: llegó la «tetra» de Sanofi

Esta temporada de vacunación antigripal marcada por el #efecto coronavirus sigue sumando etiquetas. Finalmente, se incluyó al listado dos lotes de Istivac 4 de la francesa Sanofi Pasteur. Ver listado actualizado al 01/04. De esta forma, se agregan cerca de 360.000 dosis de esta tetravalente para...

Súper: modo online para OO.SS

El brazo del Estado que controla a las obras sociales y prepagas emitió una nueva normativa que apunta a encuadrar a la atención médica a distancia. Ver Boletín Oficial. La resolución 282/2020 publicada hoy en el Boletín Oficial establece que las entidades deberán implementar y fomentar el...

Vacunas gripe: otra «tetra» y más

La #crisis del coronavirus se prevé disparará la demanda de vacunas antigripales en esta temporada 2020 en farmacias y vacunatorios de orden privado. Y en este contexto, la que se puso a la delantera es la australiana Seqirus que ya tiene al momento seis lotes aprobados, de los cuales cinco...

FDA aprobó Zeposia, esclerosis

La FDA hizo oficial hoy jueves 26 de marzo, la aprobación de un nuevo tratamiento médico en medio de la #crisis global del coronavirus. Ver Comunicación. Se trata de Zeposia, una flamante marca del laboratorio BMS indicada para adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Ver Press...

La lista de los precios máximos

El gobierno dio a conocer el listado de productos de consumo masivo a los que se les aplicó precios máximos, tal como lo había adelantado el martes el ministro de Desarrollo Productivo, Matías Kulfas. Para dar a conocer los mismos, se utilizó la plataforma «Precios Claros», una herramienta...

Temporada vacunas: 2 lotes más

En el contexto de la crisis por el #coronavirus que adelantó la demanda de vacunas antigripales, la ANMAT sumó dos partidas al listado de la temporada 2020. Ver listado actualizado al 19/3 Se trata de los correspondientes a la trivalente Viraflu del consorcio nacional Sinergium Biotech. De esta...

ANMAT: con horarios limitados

La ANMAT continúa profundizando las medidas para evitar el impacto del coronavirus, en línea con las decisiones tomadas por el Gobierno Nacional. Ver artículo. Ahora la agencia que tiene al frente a Manuel limeres dio a conocer cuáles serán los horarios de atención hasta el 31 de marzo, luego...

Kicillof visita planta, alcoholes

El faltante de alcohol en gel es uno de los temas que está en agenda por el «efecto coronavirus» desatado a nivel mundial. En línea con ello, el gobernador de la Provincia de Buenos Aires, Axel Kicillof recorrió ayer el laboratorio de producción pública de medicamentos Instituto Biológico...

Vacunas antigripales: entró la «tetra»

El «efecto coronavirus» pone en jaque a varias categorías relacionadas con el segmento de healthcare. De hecho, el gobierno ayer anunció una serie de medidas económicas a fin de dar respuesta a la explosión de la demanda. Así, las vacunas antigripales que se comercializan cada temporada...

EfectoCorona: medidas económicas

El Ministro de Economía, Martín Guzmán junto con el Ministro de Desarrollo Productivo, Matías Kulfas dieron a conocer ayer por la tarde un paquete de medidas económicas. Guzmán dijo que «el mundo está viviendo una situación novedosa y que se están tomando decisiones sin precedentes, en un...

INAME: nombran titular, oficial

Marcelo Carignani fue finalmente nombrado de forma oficial como director del Instituto Nacional de Medicamentos, INAME. Ver decisión administrativa 391 Aunque el funcionario se hizo cargo de dicho escritorio desde enero, en reemplazo de Jaime Lazovski quien estuvo al frente del INAME por apenas un...

ANMAT: con régimen corona

Tanto el sector público como el privado están acatando el paquete de medidas anunciadas ayer por el gobierno relativo al esquema de licencias y a la suspensión por 14 días del deber de asistencia al lugar de trabajo. Así, por caso y en línea con lo decretado desde Nación a fin de mitigar el...

Preservativos a licitación

El Ministerio de Salud de la Nación abrió hoy la primera licitación pública 100% de la era Fernández-Fernández. Será para adquirir 383.600 kits de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso. El proceso para el que el Estado tiene previsto destinar un presupuesto...

Ministerio de Salud con embajadores

El ministro de Salud de la Nación, Ginés González García se reunió ayer con embajadores de países europeos en la Argentina a efectos de tratar el tema coronavirus. Por caso, el funcionario mantuvo un encuentro con el embajador de Gran Bretaña en Argentina, Mark Kent; y con la embajadora de...

Emergencia Sanitaria, decreto

El gobierno publicó ayer un Decreto de Necesidad y Urgencia para expedirse ante el avance del coronavirus COVID-19 en el país y luego de que la OMS lo declarara Pandemia. El mismo había sido adelantado por el presidente de la Nación, Alberto Fernández en medio de una conferencia prensa...

Abbott con recall ANMAT

La ANMAT dispuso el retiro del mercado de 18 lotes de la marca Fada Solución Clorurada Hipertónica 20%, que lleva el sello de la norteamericana Abbott. Ver comunicado Se trata de un producto utilizado para el mantenimiento del equilibrio hidroelectrolítico del organismo y que se presenta en...

Aruachan a la Super, gerente

David Aruachan había sido confirmado por muchos medios como el seguro titular de la Superintendencia de Servicios de Salud para el nuevo mandato presidencial de Alberto Fernández. Aunque el que se quedó finalmente con esa silla clave fue Eugenio Zanarini, un hombre del riñón del ministro de...

Super: presupuesto para SUR

El gobierno de Alberto Fernández modificó el presupuesto general de la Superintendencia de Servicios de Salud para el ejercicio 2020. Ver decisión administrativa. Fue por medio de la decisión administrativa 347 publicada hoy en el Boletín Oficial y que lleva la firma del jefe de Gabinete de...

FDA: nueva indicación para Ofev, B.I.

La FDA le otorgó la venia a una nueva indicación para Ofev, un producto que lleva el sello de la alemana Boehringer Ingelheim. Ver press release.  Con este tercer aval, el medicamento se convirtió en el primer tratamiento autorizado por el organismo regulatorio para un grupo de enfermedades...

PAMI: vuelve la 337 aggiornada

El precio de los medicamentos estuvo presente de forma recurrente en la conferencia que se realizó hoy en Quilmes y en la que participaron el presidente de la Nación, Alberto Fernández; la titular del PAMI, Luana Volnovich; y la intendenta local, Mayra Mendoza. Fue en ese contexto que Volnovich...

FDA aprueba Durysta, Allergan

La FDA le levantó el pulgar a Durysta, un nuevo dispositivo médico que lleva el sello de la irlandesa Allergan. Ver press release. El mismo está indicado para reducir la presión intraocular en personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. De acuerdo a lo comunicado por la...

Vacunas gripe: demoras y más

El brazo minorista de farmacias y vacunatorios está recibiendo las nuevas partidas de vacunas antigripales a cuentagotas. Y esta realidad de mercado se presenta en la Argentina en medio del «efecto coronavirus» que está profundizando la demanda en el canal privado en esta temporada 2020. Al...

Tecnología médica: trámites Mercosur

La ANMAT sigue avanzando con su política de incorporar trámites a la modalidad online. Y ahora el organismo amplió el listado de procedimientos para tecnología médica. Ver comunicado La agencia comandada por Manuel Limeres avisó que a partir del próximo lunes 16 de marzo las empresas...

Isturisa de Novartis con OK de FDA

La FDA le dio luz verde a Isturisa, una nueva terapia de la suiza Novartis para la enfermedad de Cushing, una condición rara caracterizada por la superproducción de cortisol. Ver press release. Se trata del primer medicamento en ser avalado por la agencia, para adultos que no pueden realizarse...

Biocubafarma y ANLAP en reunión

El presidente de la ANLAP, Gastón Morán, junto con el vice Gastón Palópoli, y la subadministradora de la ANMAT, Valeria Garay, tuvieron una reunión oficial con Biocubafarma. Ver comunicado. El encuentro comenzó esta semana con el objetivo de ampliar el vínculo entre Argentina y Cuba a la...

Temporada vacunas con sólo 4 lotes

La ANMAT publica cada año el listado de vacunas antigripales que se avalan en la correspondiente temporada. Ver listado actualizado Y justo en tiempos de coronavirus, y en los que tanto los consumidores como el eslabón minorista están pendientes de los nuevos lotes, el organismo publicó un...

FDA aprueba Sarclisa, Sanofi

La FDA aprobó un nuevo biológico. Se trata del oncológico bautizado Sarclisa que lleva el sello de la francesa Sanofi. Ver press release.  El novel producto que recibió la venia de la agencia, es un anticuerpo monoclonal dirigido al tratamiento de adultos con mieloma múltiple. Asimismo,...

ANMAT: falleció Pablo Bazerque

Este fin de semana falleció Pablo Bazerque, quien fuera el primer titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT. Ver comunicado. Bazerque había puesto la piedra fundamental en el gobierno de Carlos Menem, en el organismo que más tarde se...

Medicamentos: se crea el Consejo Asesor

A dos días de la apertura de las sesiones ordinarias en el Congreso de la Nación, se anunció oficialmente la creación del Consejo Asesor para la Política Nacional de Medicamentos -ConMed-. Ver artículo. El mismo tomó forma a través de la resolución 358 publicada en el Boletín Oficial y...

«Ley bio» con cambios, al Congreso

Las empresas de farma que tienen un pie en la biotecnología están expectantes. Esto en función de que el gobierno avisó que se enviará* al Congreso un proyecto legislativo a fin de modificar la ley de Economía del Conocimiento sancionada en octubre del 2019. Ver artículo 2019 La normativa...

Chile: ANAMED con nuevo titular

El organismo par de la ANMAT en Chile, el Instituto de Salud Pública -ISP-, designó al nuevo titular de la Agencia Nacional de Medicamentos, ANAMED. Ver comunicado Se trata de Heriberto García Escorza, quien asumió en reemplazo de Guisela Zurich. El funcionario que fue nombrado a través del...

FDA: los aprobados de febrero

Finalizado el mes de febrero, Pharmabiz realizó un resumen que da cuenta de las principales aprobaciones otorgadas por parte de la FDA. Por caso en dicho período la agencia avaló a Vyepti, la primera terapia intravenosa que previene la migraña. Este biológico fue desarrollado por la danesa...

Ministros de COFESA en Córdoba

Los ministros de Salud de todo el país se dieron cita ayer en Córdoba en el marco del tercer encuentro del COFESA, el Consejo Federal de Salud. Ver comunicado. La reunión realizada en el centro cívico de Córdoba tuvo como eje principal de debate la campaña de vacunación 2020. De acuerdo a...

Vacunas gripe: primeros lotes 2020

Mientras el avance del coronavirus mantiene alerta a las carteras sanitarias de todos los continentes, en la Argentina la ANMAT se adelantó y ya le levantó el pulgar a la primera tanda de vacunas antigripales de la temporada 2020. Son un total de 40 las partidas liberadas al martes 18 de...

FDA bajó a Belviq, obesidad

El mercado de los tratamientos para la obesidad es foco de constantes controversias a nivel global. Hace cerca de una década distintas agencias regulatorias internacionales le habían bajado el martillo a dos drogas claves de la especialidad. Y ahora un nuevo recall sale a la luz. Se trata del...

Devices con nuevos fees, 2020

El año comenzó con subas en los precios, y los organismos estatales no estuvieron a la zaga. Así, por caso, la ANMAT retocó los valores para el conjunto de trámites que se realizan en su sede de avenida de Mayo. Pharmabiz ya publicó una dupla de informes propios en los que detalló el aumento...

FDA aprueba Vyepti, Lundbeck

La FDA aprobó Vyepti, la primera terapia intravenosa para la prevención de la migraña. La misma lleva el sello de la danesa Lundbeck. Ver Press Release. Este anticuerpo monoclonal está indicado para el tratamiento de personas adultas y según lo comunicado estará disponible en el mercado de...

Ministros Mercosur: reunión región

Durante esta semana, el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, participó en Asunción, Paraguay de la III Reunión Extraordinaria de Ministros del Mercosur. Ver comunicado. La cumbre fue convocada para presentar la situación epidemiológica de dengue y sarampión, analizar las...

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La suba de los precios de la economía impacta en los bolsillos del consumidor y en todos los estratos de la esfera pública y privada. Así es que la ANMAT oficializó los nuevos precios 2020 para el conjunto de trámites que se gestionan ante el organismo. Lo hizo el viernes 14 de febrero...

ANLAP: titulares con Ginés

El Ministro de Salud Ginés González García puso en funciones esta semana a los nuevos titulares de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos. Ver Comunicado. La dupla que estará a cargo de la ANLAP y que ya fue nombrada mediante Boletín Oficial está conformada por Gastón Morán, quien...

ANMAT : 2020 con nuevos aranceles

El verano ya marcó la cancha dándole lugar a las primeras subas del 2020 en casi todos los sectores y segmentos. La matrícula del colegio; las expensas y todos los productos de la canasta básica ya se retocaron en el arranque del año. Aunque el sector privado no es el único que pone primera...

ANMAT: otra vez pulgar abajo a 15 marcas

La ANMAT le bajó el pulgar de forma definitiva a todas las especialidades medicinales que contengan la asociación a dosis fija de glucosamina y meloxicam ya sea en presentación monodosis en un solo comprimido o en sobre. Ver disposición. Así los laboratorios titulares de esta clase de...

Licitación Onco: ganan droguerías top

Tres empresas argentinas que forman parte del top ten de droguerías de servicios nucleadas en la cámara ADEM resultaron adjudicatarias de una licitación pública. El proceso que tiene por objetivo la adquisición de medicamentos oncológicos implicará un desembolso total de $114.9 millones (u$s...

Brexit: cómo queda la EMA

El Reino Unido se separó formalmente de la Unión Europea. Así el 1 de febrero se convirtió en el día uno para el período de transición post Brexit, el que tocará de cerca al sector de Farma en función de los consiguientes cambios en materia de regulación. Por caso la EMA, la agencia...

FDA: los primeros OK del año

El primer mes del 2020 llegó a su fin y el equipo periodístico de Pharmabiz llevó a cabo un relevamiento de las principales moléculas y dispositivos médicos aprobados por la FDA. La agencia regulatoria le levantó el pulgar al oncológico Ayvakit de la norteamericana Blueprint Medicines...

La ANMAT ingresa a la MDSAP

La ANMAT fue reconocida como miembro afiliado del Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP, por sus siglas en inglés). Ver Comunicado. El MDSAP es un programa de auditoría regulatoria que se inició dentro del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF,...

INSABI: medicamentos gratuitos, México

El gobierno encabezado por Andrés López Obrador convocó a las 32 entidades federativas de México a realizar una compra consolidada de medicamentos. Será para proveer a los Estados que forman parte del Instituto de Salud para el Bienestar -INSABI-, organismo que tiene como titular a Juan Ferrer...

Era Fernández: cambios en INPI, patentes

A través del decreto 107, fue designado el nuevo titular del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial -INPI- para la era Fernández – Fernández. Ver Decreto. Se trata del economista José Luis Díaz Pérez, quien conoce de memoria la sede de Paseo Colón, ya que desde el 2002 al 2004...

ANLAP con titulares designados

Durante este enero 2020 y de forma paulatina se van completando todos los casilleros y los escritorios sobre los que recaerán las decisiones que implican al sector de Farma. Así en el día de hoy, miércoles 29 se designó oficialmente a los nuevos responsables de la Administración Nacional de...

Colombia regula precios medicamentos

El Ministerio de Salud de Colombia agregó 770 medicamentos al régimen de control de precios que ya contenía 1.717 presentaciones comerciales. Ver circular Fue a través de la circular 10 emitida por la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos -la que fue creada en...

Sinergium: reflotan licitación HPV, 2014

El ministro de Salud de la Nación Ginés González García junto con el jefe de Gabinete Santiago Cafiero le pusieron la firma a la ampliación de una licitación pública para adquirir más partidas de la vacuna contra el virus del papiloma humano. Para esto apelaron a una decisión...

FDA aprueba Tazverik, Onco

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo oncológico. Se trata de Tazverik, el que lleva el sello de la norteamericana Epizyme. Ver press release. El mismo está indicado para adultos y jóvenes a partir de los 16 años, con sarcoma epitelioide metastástico o localmente avanzado, una enfermedad...

ANMAT: funcionarios, cambios y más

El flamante titular de la ANMAT, Manuel «Lolo» Limeres tiene a su equipo prácticamente definido. Y aunque las designaciones oficiales aún no tomaron forma, los nombres de los cuadros técnicos que quedarán al frente de los brazos troncales del organismo ya están listados. Para el INAME -el...

COFESA: ministros en Baires

Los titulares de las carteras sanitarias del país se dieron cita ayer en la ciudad de Buenos Aires. Fue en el marco del segundo encuentro del COFESA, el Consejo Federal de Salud. La reunión encabezada por el ministro de Salud de la Nación Ginés González García tuvo como uno de los ejes de...

ANVISA amplía registros, farma

La ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, emitió una nueva normativa con la que duplicó el período de validez de los registros de los medicamentos en ese país. Ver comunicado. Fue a partir de que en este mes entrara en vigor la resolución 317 publicada por el organismo que tiene como...

Licitación HIV: Elea, Richmond y más

A poco más de un mes de que la nueva gestión de gobierno encabezada por la dupla Fernández-Fernández haya asumido formalmente en la Argentina se dieron a conocer los ganadores de una licitación pública para adquirir antirretrovirales. Ver adjudicación La misma implicará un desembolso total...

FDA aprobó Tepezza, Horizon

Las nuevas moléculas no dejan de ser noticia en el ámbito de la FDA que aprobó ayer martes 21 de enero al biológico Tepezza para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea. El producto a base de teprotumumab-trbw es de Horizon Therapeutics y se constituye como el primero indicado para esta...

Neuspiller: de la Super a la Ciudad

El ex Superintendente de Servicios de Salud de la Nación, Sebastián Neuspiller sigue en un pie en el ámbito de las obras sociales. Mediante un decreto publicado el viernes de la semana pasada, el médico ginecólogo fue designado en el cargo de presidente de la Obra Social del Personal de...

Lauria de Merlino con recall

Todo comenzó con la denuncia de un consumidor. Fue en la Provincia de Buenos Aires, donde se consignó que el suple dietario Lauria Arnicaps no cumplía con la normativa vigente. A raíz de ello, y según lo detalló la ANMAT, al consultar al Departamento de Autorización Sanitaria de Alimentos...

Impos no automáticas, informe

La resolución 1/2020 que se emitió en la segunda semana de enero bajo la órbita de la Secretaría de Industria, Economía del Conocimiento y Gestión Comercial Externa trajo novedades respecto a la tramitación de licencias para importaciones. Ver Resolución Según el relevamiento realizado por...

Ecuador con transferencia, Brasil

Las compras conjuntas de medicamentos se convirtieron en un tema de agenda en la región. Y ahora surgen otras acciones de cooperación que van en la misma línea. Por caso, la Embajada del Ecuador en Brasil dijo que en este mes de enero del 2020 recibió un lote de medicamentos antirretrovirales...

Limeres asumió con acto oficial

En un acto oficial celebrado hoy a la tarde Manuel «Lolo» Limeres asumió su cargo al frente de la ANMAT. Fue luego de que el ministro de Salud Ginés González García le tomara juramento en la sede central del organismo. Ver video debajo. Junto a el funcionario también estuvo Valeria Garay,...

FDA aprobó Ayvakit, oncológico

El 2020 apenas arrancó y la FDA ya le levantó el pulgar a un nuevo medicamento oncológico bautizado Ayvakit. Ver press release El mismo lleva el sello de la norteamericana Blueprint Medicines Corporation, y está indicado para el tratamiento de adultos con tumores del estroma gastrointestinal...

ANVISA: consulta pública Mercosur

La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA– abrió una nueva consulta pública enfocada en actualizar los requisitos técnicos para el etiquetado de productos.Ver comunicado Las categorías contempladas son las de higiene personal, cosméticos y perfumes, y se podrá participar del debate...

CENABAST ampliado, Chile

En el día de ayer, el gobierno chileno de Sebastián Piñera promulgó una ley que amplía las facultades del CENABAST a fin de que opere como un intermediario en la compra de medicamentos para el sector privado. Ver Boletín Oficial. Esta normativa autoriza el nuevo rol de la central frente a lo...

Super con nuevo titular, oficial

La Superintendencia de Servicios de Salud ya tiene a su nuevo titular. Se trata de Eugenio Zanarini, quien desde hace 20 años ejerce como vicerrector de la fundación Isalud, la cantera de donde llegan casi todos los funcionarios que acompañan a Ginés González García. Ver Decreto 34. Zanarini...

ANMAT: vuelve Limeres, gobierno

La nueva gestión de Alberto Fernández llegó con renovaciones y con algunas caras ya conocidas en los diferentes escalafones de gobierno. Así por caso, hoy se hizo oficial que el sillón principal de la ANMAT volverá a ser reestrenado por Manuel «Lolo» Limeres. Ver Decreto 32. El funcionario...

FDA: casi 50 nuevas moléculas

La FDA aprobó 48 nuevas drogas durante el 2019, según lo dio a conocer ayer. A través de su Centro de Evaluación e Investigación de Drogas -CDER-, detalló que 20 de las mismas (42%) son primeras en su clase y tienen a menudo mecanismos de acción diferentes en relación a las terapias...

Ministerio de Ciencia, nueva grilla

El gabinete del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación tiene nuevos miembros, a partir de la grilla anunciada en el Boletín Oficial. Ver Boletín oficial En el cargo de secretario de Articulación Científico-Tecnológica fue designado Juan Pablo Paz y como Secretario de...

Econ. del conocimiento: silla para Schale

La nueva gestión de Alberto Fernández sigue completando casilleros. Ahora le tocó el turno al organigrama de la Economía del Conocimiento, la que cuelga del Ministerio de Desarrollo Productivo. Por eso, Ariel Schale fue nombrado a través del decreto 93 para hacerse cargo de la Secretaría de...

IOMA: nuevo titular 2020

Son varios los organismos estatales que aún no tienen nuevo titular. Pero lentamente se van completando los casilleros designados por la nueva gestión Fernández-Fernández. Es así, por caso, que en el Instituto de Obra Médico Asistencial –IOMA– ya asumió Homero Giles. El...

Producción Pública: balance cerrado

La Agencia Nacional de Laboratorios Públicos –ANLAP– todavía no tiene nuevo titular. Se trata de un organismo creado durante el gobierno de Cristina Fernández que se puso operativo en noviembre de 2016. El elegido durante la gestión de Mauricio Macri fue Adolfo Sánchez de León,...

Aduana: vacunas y polémica

Los faltantes de medicamentos han sido un tema recurrente durante la gestión finalizada de Mauricio Macri. Y ahora las vacunas se convirtieron en el nuevo blanco de atención. Fue luego de que la semana pasada se realizara un operativo encabezado por el ministro de Salud Ginés González García....

ANVISA: plan y estrategia 2020-2023

La ANVISA publicó su plan estratégico correspondiente al período 2020-2023. El mismo, según lo comunicado, fue diseñado en sintonía con la Estrategia Nacional para el Desarrollo Económico y Social; el Plan Nacional de Salud; y otras normativas. Ver comunicado. Entre los objetivos...

Ministerio Salud: grilla designada

Los principales funcionarios sobre los que se apoyará el Ministerio de Salud fueron designados el sábado 28 de diciembre mediante una edición especial del Boletín Oficial. Ver Decreto 81. La decena de nombramientos que cobró vigencia desde el jueves 19 de diciembre incluyó a Carla Vizzotti en...

MSD con aprobación, Ébola

Al filo del cierre del 2019, la FDA le dio luz verde a un nuevo producto. Se trata de Ervebo, la primera vacuna para el Ébola. Ver press release. El inyectable que lleva el sello de la norteamericana MSD obtuvo su aval bajo revisión prioritaria de enfermedades tropicales, dentro de un programa...

Keytruda y Spinraza en agenda, PMO

La conformación del Plan Médico Obligatorio está en permanente tela de juicio desde hace largo tiempo. Y esta semana, por caso, el parlamento podría considerar su congelamiento por un año. Aunque las opiniones técnicas sobre qué medicamentos deberían formar parte de dicha canasta ya...

Emergencia sanitaria al Congreso, precios

El flamante ministro de Salud de la Nación, Ginés González García presentó ayer miércoles 18 de diciembre lo que se dio en llamar el proyecto de emergencia sanitaria ante la cámara de Diputados de la Nación. Ver comunicado La iniciativa tiene por objetivo, según se comunicó oficialmente,...

FDA aprobó Padcev, biológico

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo biológico. Se trata de Padcev, un oncológico que lleva el sello de la japonesa Astellas. Ver Press release. El mismo está indicado para adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que ya han recibido otro tratamiento específico en el...

Luana Volnovich al PAMI, informe

La flamante gestión de gobierno encabezada por Alberto Fernández designó de manera oficial a Luana Volnovich como la nueva titular del PAMI. Fue a través de el decreto 31 firmado el jueves pasado. Ver decreto 31 Aunque ayer la funcionaria, que ejercía como diputada nacional y que fue...

Licitaciones del 2019: resumen

El 2019 está llegando a su fin y es en función de esto que Pharmabiz compiló las licitaciones y contrataciones más relevantes que se registraron durante el año. Las mismas se inscribieron en una economía fuertemente recesiva a la vez que las cotizaciones quedaron más que desfasadas a raíz...

Gador con ventas al Estado

El flamante Ministerio de Salud de la Nación le sigue dando curso a las compras públicas que estaban agendadas desde la era Macri. De hecho, el viernes pasado se activó una Contratación Directa a fin de adquirir inmunosupresores. La compañía que se postuló a tales efectos fue el laboratorio...

FDA aprueba producto Duchenne

La FDA le otorgó la venia a la norteamericana Sarepta Therapeutics para Vyondys 53, un medicamento indicado para la distrofia muscular de Duchenne. Ver Press Release. El organismo regulatorio le concedió la aprobación acelerada a este producto que apunta al tratamiento de personas con una...

ANMAT: da marcha atrás con recall

Los recalls, o retiros del mercado son súper frecuentes en la industria de farma y están fundamentados en distintas razones de orden sanitario. Es bajo estos parámetros, que la ANMAT había determinado hace tan solo dos semanas y bajo la misma gestión del titular Carlos Chiale ordenar la baja...

Estado compra Nebido, Bayer

El flamante Ministerio de Salud de la Nación abrió hoy una nueva Contratación Directa de Urgencia enfocada en la adquisición de reguladores hormonales a la alemana Bayer. Ver contratación. Así, la cartera que tiene como nuevo titular a Ginés González García desembolsará $18.9 millones...

A la Super (iba) Aruachan, OO.SS.

El flamante gobierno nacional ya eligió a quien será el nuevo titular de la Superintendencia de Servicios de Salud, el organismo que administra los recursos del sistema de salud. Aunque todavía falta su designación a través del Boletín Oficial. Se trata de David Aruachan, quien ya tiene...

AGNET: debate abierto, hoy

La creación de la AGNET, una agencia que regule la aprobación y pautas de financiamiento de las nuevas tecnologías en materia de tratamientos médicos sigue dando tela para cortar. Su implementación representa una cuenta pendiente que dejó el ex presidente Mauricio Macri, y un proyecto que...

Última licitación Macri: cadena de frío

En la mañana del día en que asumía como primer mandatario el nuevo presidente Alberto Fernández, la Secretaría de Salud de la Nación abrió la última licitación de la era Macri. La misma está enfocada en la contratación de un servicio mensual de almacenamiento con cadena de frío para...

ANMAT: dispo para nanofarmacéuticos

La ANMAT emitió una normativa específica referente a los productos nanofarmacéuticos. Fue por medio de la dispo 9943 que se publicó esta semana en el Boletín Oficial. Ver disposición.  De esta forma, se determinaron los requisitos y lineamientos para el registro de especialidades...

Fernández: Salud a Ministerio y más

Hoy martes 10 de diciembre Alberto Fernández juró ante el Congreso Nacional como el nuevo presidente de la Argentina. Allí su antecesor, Mauricio Macri le entregó el bastón y la banda presidencial que el mandatario tendrá hasta el 2023. La asunción de Fernández se da en un contexto regional...

Fernández anunció gabinete

Aunque el nuevo presidente argentino Alberto Fernández asume oficialmente mañana martes 10 de diciembre, ya adelantó la conformación de su nuevo gabinete el viernes por la tarde. El próximo primer mandatario dijo que su equipo estará coordinado por Santiago Cafiero, quien oficiará como jefe...

IOMA: plan de pago en la transición

Al 2019 le quedan pocas horas y muchas deudas. Y en farma además del PAMI otra obra social que está dando la nota es el IOMA, cuyo titular al momento es Pablo Di Liscia. Y en la previa del 2020, al Instituto de Obra Médico Asistencial de la Provincia de Buenos Aires no le quedó

FDA: sale 4to bio de Remicade

La FDA le dio el OK a un nuevo biosimilar de Remicade de Janssen, después de dos años. El aval fue para Avsola, el que lleva el sello de la norteamericana Amgen. Ver press release. El último bioequivalente de Remicade fue Ixifi de Pfizer, que había sido autorizado en diciembre del 2017; y antes...

ANVISA: cambios en directorio

La agencia que regula los medicamentos en Brasil, la ANVISA eligió a un nuevo director que integrará la junta directiva. Se trata de Antonio Barra Torres, un médico y militar, que asumirá su rol a partir de enero de 2020. El funcionario reemplazará a Renato Porto quien renunció a su sillón...

ANMAT: trámites con e-Recauda

La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo la órbita de la Secretaría de Gobierno de Modernización. El organismo comandado por Carlos Chiale avisó que a partir del próximo martes 10 de diciembre -día en el que se...

Cannabis: novedades en Brasil

La junta directiva de la agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, aprobó la creación de una nueva categoría bautizada «productos derivados del cannabis». Ver comunicado. Los mismos, según dijo, no serán considerados medicamentos sino una nueva categoría de productos para así conseguir un...

Perú con decreto, genéricos

El gobierno de Perú, presidido por Martín Vizcarra, finalmente definió el listado de medicamentos esenciales que deberán estar en stock en las farmacias y boticas del país. Ver decisión Se trata de una medida que había sido adelantada por el Ejecutivo el mes pasado y que apunta a garantizar...

Ginés: al Ministerio de Salud

El presidente electo Alberto Fernández se anticipó tres días y ya avisó de forma pública quién será el próximo Ministro de Salud de la Nación. El anuncio fue en un acto en la Facultad de Medicina, a donde Ginés González García recibió un reconocimiento como doctor honoris causa en el...

Aprobaciones FDA, boom noviembre

El mes de noviembre llegó a su fin y el equipo periodístico de Pharmabiz llevó a cabo un relevamiento de las principales moléculas y dispositivos médicos aprobados por la FDA. A lo largo de este período los biológicos estuvieron presentes en la agenda del organismo regulatorio. Por caso,...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Este último viernes de noviembre varios laboratorios amanecieron con una noticia no contemplada. La ANMAT le bajó el martillo a una lista de productos que en la Argentina combinan glucosamina y meloxicam y que se comercializan en monodosis o sobres. De modo que aquellos laboratorios titulares de...

Noviembre: deadline para certificados

La ANMAT les definió a los laboratorios un deadline para que reinscriban sus certificados caducos en el Registro de Especialidades Medicinales, REM, a la vez que determinó diferentes trámites de acuerdo al tipo de registro. Ver circular La fecha tope será a partir del próximo sábado 30 de...

ANMAT: día uno para sistema cerrado

El segmento de las soluciones parenterales de gran volumen está atravesando un proceso de plena transformación en la Argentina. Ver artículo. Esto es en función de que hoy jueves 28 de noviembre llegó el día uno para la puesta en vigencia de la disposición 11857 emitida por la ANMAT en el...

Licitación inmuno: pre-definida

La Secretaría de Salud de la Nación definió a la lista de empresas recomendadas para la licitación que tiene por objeto la compra de partidas de inmunosupresores, corticoides y antivirales. Ver licitación De acuerdo al dictamen de evaluación desglosado por el equipo de analistas de Pharmabiz,...

Diabetes: boom y tendencia

El segmento de la diabetes se constituye como un mercado híper competitivo a nivel global. El mismo está bajo la permanente lupa de las empresas de farma y es foco de constante innovación. Respondiendo a esto, recientemente se registraron aprobaciones de la FDA que dieron la nota. Así resaltó...

ANMAT en el IPRP, reguladores

La ANMAT participó la semana pasada del International Pharmaceutical Regulator Programme realizado en Singapur. Allí se presentaron las actualizaciones regulatorias y los desafíos del organismo. Ver Comunicado. Se informó también que la agencia local intervino en los grupos de trabajo del...

Rubinstein con renuncia aceptada

Medió tan solo un día hábil para que el presidente de la Nación aceptara de forma oficial la renuncia presentada por el Secretario de Gobierno de Salud, Adolfo Rubinstein. Aunque recién hoy martes fue publicado el decreto en el Boletín Oficial. La medida consignó el artículo protocolar en...

FDA aprueba Oxbryta, afro-americanos

La FDA aprobó Oxbryta para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes (SCD) en adultos y niños a partir de los 12 años. Ver Press Release. El novel producto a base de voxelotor pertenece a Global Blood Therapeutics y recibió la designación de Fast Track -vía rápida- y el título...

Gador con ventas al Estado

La Secretaría de Salud de la Nación abrió el viernes pasado una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirirle antirretrovirales al laboratorio nacional Gador. Así, el Estado desembolsará $356.7 millones (u$s 5.7 millones) con el objetivo de comprarle 360 mil unidades de...

Rubinstein fuera de gabinete

Adolfo Rubinstein dio un paso al costado en su función como Secretario de Salud de la Nación, tan solo 12 días hábiles antes de que termine la gestión de Mauricio Macri. Así, el Ministro de Salud que se pusiera al frente de la cartera desde octubre de 2017 y luego siguiera en el cargo tras...

FDA aprueba Xcopri, epilepsia

La FDA le levantó el pulgar a Xcopri. Se trata de un antiepiléptico de la norteamericana SK Life Science, brazo de la surcoreana SK Biopharmaceuticals. Ver press release El medicamento a base de cenobamato, está indicado para convulsiones de inicio parcial en adultos y apunta a proporcionar una...

Tests de embarazo a licitación

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy una nueva licitación pública que apunta a la adquisición de 660 mil tests de embarazo, los que estarán destinados al canal hospitalario. Ver licitación. La compra, para la que el Estado tiene previsto destinar un presupuesto estimado de...

PMO sigue con cambios, hormonas

A pocos días del recambio presidencial, la gestión de Mauricio Macri sigue dando sus últimos toques en el renglón del Programa Médico Obligatorio, PMO. El gobierno incluyó ahora a los tratamientos hormonales integrales destinados al colectivo trans. Se trata de siete activos que los Agentes...

Vacunación 2020: a licitación pública

La Secretaría de Salud de la Nación abrió recientemente una licitación pública enfocada en la adquisición de descartadores de insumos para la campaña de vacunación 2020 que se realiza cada año a nivel país. Ver licitación. El proceso que implicará un desembolso estimado por parte del...

ANMAT aprobó Erleada, Janssen

A menos de dos años de ser aprobado por la FDA, el oncológico Erleada de la norteamericana Janssen, salió al ruedo en la Argentina. Ver artículo El medicamento, indicado para cáncer de próstata no metastático resistente a la castración, había obtenido el OK de la ANMAT en marzo y de forma...

FDA aprueba Brukinsa, linfoma

La FDA le dio luz verde a Brukinsa, un nuevo oncológico que lleva el sello de la china BeiGene y que está indicado para linfoma de células del manto. Ver press release. El producto -que fue avalado como tratamiento de segunda línea– se constituyó en la primera aprobación que obtuvo...

ANMAT con ciclo de seminarios

A poco de terminar el año, la ANMAT estrenará un ciclo de seminarios sobre intercambiabilidad de medicamentos, los que comenzarán la semana próxima. Ver Comunicado. El primer encuentro tendrá lugar el martes 26 de noviembre y el segundo será el martes 17 de diciembre. Las reuniones estarán...

Sale Abrilada, el quinto bio de Humira

La escalada de biosimilares de Humira no para. El viernes pasado la FDA aprobó Abrilada de la norteamericana Pfizer. Ver Press Release. De esta forma el nuevo producto se convirtió en el quinto bioequivalente de Humira, la terapia insignia de la norteamericana Abbvie. Esto demuestra además la...

FDA aprueba Adakveo, Novartis

La FDA le dio el aval a Adakveo de la suiza Novartis, un biológico indicado para personas con enfermedad de células falciformes. Ver Press Release. Se trata de un medicamento a base de crizanlizumab, que apunta a reducir la frecuencia de las crisis vasooclusivas en mayores de 16 años. Con esta...

PMO suma fibrosis y controversia

El híper caro Spinraza, para atrofia muscular espinal, fue incorporado al PMO en agosto pasado. Y ahora, pocos días antes de que finalice la gestión de Mauricio Macri, surgieron novedades relacionadas con fibrosis quística. Ver artículo Pero lejos de tomarse una medida análoga a la del...

Preadjudicación para antirretrovirales

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer a los preadjudicatarios de la licitación que tiene como objeto la adquisición de antirretrovirales. Ver licitación El proceso que abrió en agosto y que implicaría un desembolso de $775.7 millones (u$s 12.2 millones) tiene tres ofertas...

Anticonceptivos: cambios al PMO

En la previa del recambio presidencial, el Programa Médico Obligatorio -PMO- creado durante la presidencia de Carlos Menem volvió a estar sobre la mesa. El gobierno oficializó este mes la inclusión del implante anticonceptivo Implanon NXT, de la norteamericana MSD; y del SIU -Sistema...

Spinraza: dupla de normativas

El gobierno saliente está dando las últimas puntadas en materia regulatoria. Hoy miércoles 13 de noviembre, la Secretaría de Salud de la Nación emitió una dupla de resoluciones vinculadas a Spinraza, el ultra costo de Biogen. Se trata del producto que está indicado para tratar la atrofia...

Skyrizi con OK en Argentina

Abbvie no es sólo Humira. La multi también está enfocada en nuevos biológicos tales como el novel Skyrizi, indicado para psoriasis. El mismo obtuvo el visto bueno en la Argentina por parte de la ANMAT durante este noviembre. Fue sólo siete meses después de que lo aprobara la FDA de los...

Transición: se amplía ex Remediar

El gobierno saliente parece que quiere dejar sus últimos toques antes del recambio presidencial. En línea con esto determinó ampliar la nómina de medicamentos esenciales cuya lista databa del 2011. Ver resolución 2964 De modo que el ex Remediar, el programa creado en el año 2002 bajo la...

FDA aprueba Reblozyl, BMS

La FDA le concedió la autorización a Reblozyl, un biológico desarrollado por las norteamericanas Acceleron y Celgene -la que está siendo adquirida a nivel global por su par BMS-. Ver Artículo. El medicamento, a base de luspatercept, fue aprobado para el tratamiento de la anemia con beta...

Simposio CASIC-ANMAT

La cámara regional que nuclea a las empresas de cosmética, la CASIC, organizó junto a la ANMAT el simposio latinoamericano de productos cosméticos y de higiene del hogar. Ver simposio El evento tendrá lugar la próxima semana en la sede de la CAPA, el brazo argentino presidido por Miguel...

FDA aprueba biosimilar, Ziextenzo

Los biosimilares están en la agenda regulatoria a nivel global. Ahora la FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto de este tipo y ya suma un total de 24 aprobados. Ver infografía. Esta semana la agencia regulatoria le dio luz verde a Ziextenzo, en base a pegfilgrastim, el que lleva el sello...

Cumbre de agencias reguladoras, Roma

Las principales agencias regulatorias del mundo se dieron cita en el marco del 14º encuentro de la ICMRA. Se trata de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos. La convención se desarrolló entre el 28 y el 30 de octubre en la ciudad de Roma, Italia, con el...

Transición presidencial, ¿Y ANMAT?

Carlos Chiale es el titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica desde el año 2015 cuando asumió el presidente de la nación Mauricio Macri. Sin embargo, no se podría decir de Chiale que es un «amarillo«. Este farmacéutico y cabeza de la ANMAT ya...

Perú: decreto genéricos en gateras

El presidente de Perú, Martín Vizcarra, anunció en la presentación de su renovado gabinete ministerial que tiene en carpeta un nuevo Decreto de Urgencia relativo a los medicamentos genéricos. Ver comunicado La medida, que busca promover el acceso a esta clase de productos, se terminaría de...

Abbvie: contratación para Synagis

La Secretaría de Salud de la Nación abrió una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirirle anticuerpos monoclonales a la norteamericana Abbvie. Ver contratación Así, el Estado desembolsará $270 millones (u$s 4.2 millones) con el objetivo de comprarle 6 mil frascos...

Estado compra hormonas, Novo Nordisk

Luego de declarar como «fracasada» a la compra de hormonas de crecimiento de la danesa Novo Nordisk, el Estado volvió a abrir una contratación a fin de adquirirle esta clase de productos. Ver compra fracasada De modo que la Secretaría de Salud de la Nación reactivó el viernes pasado un...

Hahn: nuevo titular a la FDA

El gobierno de Donald Trump ya eligió al sucesor de Scott Gottlieb, el ex titular de la FDA que renunció en marzo pasado. Ver artículo. De acuerdo a la agencia de noticias Bloomberg, el próximo número uno de la agencia regulatoria sería Stephen Hahn (59), un médico que actúa como director...

FDA: los avales de octubre

El mes de octubre llegó a su fin y elequipo de Pharmabiz vuelve con su resumen mensual que refleja las principales aprobaciones de la FDA a lo largo de este período. El organismo le dio luz verde a un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple. Se trata de Vumerity, el que lleva el sello...

Estado adquiere DIUs, Bayer

A mediados de este año, el Estado preadjudicó una licitación que apunta a la adquisición de dispositivos intrauterinos, DIUs. Y ahora, abrió un proceso a fin de comprarle este tipo de productos a la alemana Bayer. Ver artículo. La multi se postuló el jueves pasado con una propuesta con la...

BRICS: reguladores firman acuerdo

La ANVISA firmó en Brasilia un memorándum de entendimiento con sus organismos pares de Rusia, India, China y Sudáfrica, con los que conforma el bloque BRICS. En la jornada se trataron diferentes temas tales como la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos...

FDA avala Vumerity, esclerosis

Al filo del cierre de octubre, la FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento que lleva el sello de la biotecnológica Biogen y la irlandesa Alkermes. Ver press release. Se trata de Vumerity, a base de diroximel fumarate, el que fue autorizado para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis...

Anticonceptivos: licitación en carrera

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy una nueva licitación pública que apunta a la adquisición de anticonceptivos hormonales orales e inyectables a fin de dar cobertura al sector hospitalario. Ver licitación. La compra, para la que el Estado tiene previsto destinar un presupuesto...

Chile: medicamentos al Congreso

El Ministerio de Salud chileno envió al Congreso un proyecto de ley que se propone ampliar las facultades de la Central de Abastecimiento –CENABAST– a fin de que opere como un intermediario en la compra de medicamentos para el sector privado. Ver comunicado.  Se trata de una...

COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina

El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas agencias regulatorias de la región asumieran medidas, ahora la COFEPRIS de México también tomó cartas en el asunto. Ver comunicado. El organismo suspendió la elaboración de nuevos lotes de ranitidina. Aunque, a...

ANMAT: fichas en cooperación técnica

Las relaciones entre organismos pares enfocados en el sector medicamentos cobra creciente importancia. Esto es en función de las permanentes decisiones críticas que cada regulador toma de forma  cada vez más consensuada y cooperativa. Es en ese contexto que la ANMAT creó el «Programa de...

MSD: contratación adjudicada

El Estado adjudicó hoy una Contratación Directa por Exclusividad enfocada en la adquisición de implantes subdérmicos anticonceptivos, los que tienen el sello de la norteamericana MSD. Ver decisión administrativa La multi recibirá por parte de la Secretaría de Salud de la Nación un total de...

Licitación hormonas: preadjudicada

La compra pública de tratamientos hormonales para el colectivo trans ya está cerca de su etapa de adjudicación. Ver licitación  Ver artículo El proceso licitatorio implicará un desembolso cercano a los $96.5 millones (u$s 1.6 millones) y para el mismo el Estado ya recomendó las ofertas de...

Kaletra de Abbvie a contratación

En el viernes pre-urnas el Estado abrió una Contratación Directa por Exclusividad enfocada en el emblemático Kaletra, un antirretroviral de la norteamericana Abbvie. La multi se postuló la semana pasada con una propuesta con la que alcanzaría una facturación total de $5 millones (u$s 76.9...

Estado compra genéricos, neonatal

Después de abrir ayer una contratación directa enfocada en hormonas de crecimiento, la Secretaría de Salud de la Nación puso en marcha una licitación a fin de adquirir medicamentos para atención neonatal en internación, parto y puerperio. La compra, para la que el Estado tiene previsto...

ANMAT y ranitidina: ¿se avanza?

Esta semana tuvo lugar en la ANMAT una nueva reunión relativa al caso ranitidina. Este martes 22 de octubre, tal como estaba agendado, se dieron cita las empresas que fabrican ranitidina en el país convocadas por la autoridad regulatoria. En el marco de este encuentro, los laboratorios...

Contratación: hormona de Pfizer

Luego de declarar como «fracasada» a la compra de hormonas de crecimiento de la danesa Novo Nordisk, el Estado volvió a abrir una contratación a fin de adquirir esta clase de productos a base de somatotrofina. Ver artículo Así, la Secretaría de Salud de la Nación activó hoy un proceso...

Xarelto, ¿la nueva bomba?

Humira, la terapia insignia de la norteamericana Abbvie, es el medicamento más vendido a nivel global. El producto tiene más de diez indicaciones avaladas en el segmento de Inmuno y se constituye como un arquetipo perfecto de droga exitosa. Aunque parece que no es el único. Hay otros...

FDA aprueba Trikafta, fibrosis

La FDA le dio luz verde a Trikafta de la norteamericana Vertex Pharmaceuticals, la primera terapia de combinación triple para la fibrosis quística en ser aprobada. Ver Press Release. El producto a base de elexacaftor, ivacaftor y tezacaftor, está indicado para adultos y niños a partir de los 12...

Novo con ventas al Estado, hormona

El Estado tenía en carpeta la apertura de una Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir una hormona de crecimiento recombinante a la danesa Novo Nordisk. Sin embargo, el proceso que iba a abrir el pasado viernes 18 de octubre finalmente no se llevó a cabo y la Secretaría de...

ANVISA: nuevos plazos cosméticos

La ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, emitió una nueva normativa con la que modificó el período de validez de los registros de productos de higiene personal, cosméticos, perfumes y desinfectantes de riesgo tipo 2. Ver comunicado Fue a partir de las resoluciones 312 y 313 que el...

Licitación pública de antivirales

Hoy viernes 18 de octubre, la Secretaría de Salud de la Nación abrió un proceso enfocado en la adquisición de antivirales a base de oseltamivir. Ver licitación. La compra, para la que el Estado tiene previsto destinar un presupuesto de $73.9 millones (u$s 1.2 millones) está conformada...

Fórmulas PKU: preadjudican licitación

Luego de preadjudicar a fines de septiembre una licitación de leche para prematuros, el Estado avanzó ahora con un proceso enfocado en fórmulas infantiles especiales. Ver artículo. El mismo está destinado a la adquisición de alimentos PKU indicados para enfermedades metabólicas...

Las Bio en su salsa, incentivos fiscales

Las empresas de farma que tienen un pie en la biotecnología están a estas horas leyendo la letra chica. Esto es en función de que el Estado reglamentó hoy miércoles 16 de octubre la ley que les otorga diferenciales tributarios. Se trata de la normativa nº 27.506 que se dio en llamar Régimen...

Estado abre contratación directa

Además de poner en marcha ayer una licitación de broncodilatadores, el Estado abrió una Contratación Directa interadministrativa centrada en la adquisición de antibióticos, corticoesteroides y antimicóticos. Ver artículo Así, la Secretaría de Salud de la Nación tiene previsto comprarle...

SSS: recupero para hemofilia

La Superintendencia de Servicios de Salud sigue súper activa en materia de listas de recupero. Ver resolución 1689. Después de que en agosto se definieran los correspondientes a los del segmento de artritis y psoriasis y en septiembre a los de HIV y asma severo, ahora el organismo le...

Licitación: campaña invierno 2020

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy martes 15 de octubre una licitación pública enfocada en la adquisición de broncodilatadores para la Campaña de Invierno 2020. Ver licitación. El proceso para el que el Estado tiene previsto destinar un presupuesto de $71.7 millones (u$s 1.2...

FDA aprueba Reyvow, migraña

La FDA le levantó el pulgar a Reyvow, un medicamento que lleva el sello de la norteamericana Eli Lilly. Ver Press Release. El producto, a base de lasmiditan, está indicado para el tratamiento agudo de la migraña, con o sin aura en adultos. Según lo comunicado por la multi, esta terapia tiene un...

Ranitidina: día «D» en ANMAT

Hoy viernes 11 de octubre es un día clave para los laboratorios elaboradores de ranitidina. La ANMAT les había ordenado que presenten una declaración jurada en donde consten los datos básicos de elaboración. La misma tiene que detallar todos los lotes que se encuentran «en cuarentena» a la...

Chile: genéricos, campaña y más

Bajo el slogan «Exige el amarillo» el presidente de Chile, Sebastián Piñera, presentó esta semana la nueva política nacional de medicamentos en ese país. Ver comunicado. Fue en ese marco que toda su comitiva se reunió para un evento oficial ataviada con corbatas y chalinas amarillas en...

Fórmulas: preadjudican licitación

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer la nómina de los preadjudicatarios para la licitación enfocada en fórmulas infantiles para prematuros. Ver Licitación Este proceso implicaría un desembolso de $56.2 millones (u$S 961.2 mil) a fin de adquirir 33 toneladas (33 mil litros) de...

FDA con aval para Scenesse

La FDA le levantó el pulgar a Scenesse, un medicamento que lleva el sello de la australiana Clinuvel, enfocada en trastornos severos de la piel. Ver Press Release. El mismo está indicado para aumentar la exposición a la luz sin dolor, en personas que ya hayan tenido reacciones fototóxicas...

Hepatitis: licitación preadjudicada

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer a los preadjudicados de la licitación pública que tiene como objeto la adquisición de antivirales para el tratamiento de la hepatitis. Ver artículo. De acuerdo al dictamen de evaluación de ofertas publicado a fines de septiembre y...

FDA aprobó Beovu de Novartis

La FDA avaló hoy un producto de la suiza Novartis. Se trata de Beovu, un nuevo tratamiento para la degeneración macular a base de brolucizumab. Ver Press Release. De esta forma, Beovu se convierte en una marca clave en el segmento del cuidado ocular de Novartis, en razón de que la patente de...

Nuevos requisitos: higiene y cosmética

La ANMAT internalizó los nuevos requisitos técnicos para los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, que el MERCOSUR había oficializado en el 2018. Ver Boletín Oficial Lo hizo a través de la dispo 8079 publicada la semana pasada en el Boletín Oficial. La misma elimina la...

CUS: nueva contratación, informe

Luego de adjudicar a fines de agosto una licitación enfocada en la adquisición de medicamentos esenciales para la CUS, el Estado abrió el viernes pasado una nueva Contratación Directa de Urgencia. Ver adjudicación agosto El proceso está centrado en la compra de antibióticos,...

ANMAT tackleó lotes ranitidina

El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas autoridades regulatorias de referencia asumieran medidas sobre este principio activo, ahora la ANMAT también tomó cartas en el asunto. Ver artículo El organismo suspendió la elaboración de nuevos lotes de formas...

Caso ranitidina: avanza con bajas

El caso ranitidina ya está en los escritorios de todas las autoridades regulatorias. Luego de que la FDA avisara que los productos de Sandoz y de la canadiense Apotex presentaron irregularidades en términos de impurezas, otros organismos pares encendieron las alarmas. Ver artículo. Y uno de los...

Licitación tuberculosis: preadjudicada

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer a los preadjudicados de la licitación pública que tiene como objeto la adquisición de antibióticos y vitaminas para el tratamiento de la tuberculosis. Ver artículo  El proceso que abrió en abril y que implicaría un desembolso de $46...

Cannabis medicinal, el primero de EMA

Llamativamente, y bastante después que algunos países de la región Latam, la Comisión Europea aprobó por primera vez un medicamento a base de cannabidiol. Ver Press Release. Se trata de Epidiolex que lleva el sello de la británica GW Pharmaceuticals y que está indicado para el...

ANMAT: normativa para combinados

Los productos combinados están siendo sujeto de una nueva normativa emitida por la ANMAT. Se trata por caso de tratamientos que combinan medicamentos y dispositivos médicos. Así, y por medio de la dispo 7890, el organismo que tiene como titular a Carlos Chiale enroló a las bolsas para...

Recall: ranitidina contra las cuerdas

El recall a valsartán se constituyó en un caso paradigmático a nivel internacional. Fue en julio del 2018 cuando diferentes autoridades regulatorias le bajaron el pulgar a varios productos manufacturados con una materia prima de origen chino contaminada. Ver artículo. Y ahora, poco más de un...

FDA: Los aprobados de septiembre

El noveno mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un resumen de las principales aprobaciones que otorgó la FDA. En este período, se destacaron dos avales en el segmento de diabetes. Uno de ellos fue el que recibió la danesa Novo Nordisk para Rybelsus, un producto para diabetes...

Antirretrovirales: más compras, MSD

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy, lunes 30 de septiembre, una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir antirretrovirales a compañías norteamericanas. Se trata de la tercera compra que el área que tiene como titular a Adolfo Rubinstein pone en marcha durante...

SSS: recupero para asma severo

Los protocolos de recupero se convirtieron en el hit de la Superintendencia de Servicios de Salud, comandada por Sebastián Neuspiller. Ver resolución. Después de que en agosto se definieran los correspondientes a los del segmento de artritis y psoriasis y en septiembre al de HIV, ahora el...

Reunión CUS: resultados y perspectivas

El ex Remediar que se rebautizó como CUS durante el gobierno de Mauricio Macri estuvo en el centro del debate en una reunión realizada la semana pasada en el Palacio de la Legislatura porteña. Ver comunicado La misma se dio en llamar «Avanzando hacia la CUS en la Argentina» y se centró...

ANMAT: stop a buflomedil, recall

La ANMAT le bajó el martillo a un paquete de vasodilatadores a base buflomedil y está ordenando retirarlos del mercado. Ver dispo 7765 Siguiendo los pasos de la EMA, la agencia regulatoria europea, el organismo comandado por Carlos Chiale prohibió a partir de hoy viernes 27 de septiembre el uso...

Estado compra antirretrovirales, Janssen

Luego de poner en marcha la semana pasada una compra de antirretrovirales a la norteamericana BMS, el Estado abrió un pliego a fin de adquirir medicamentos a la norteamericana Janssen. Ver artículo La multi se postuló ayer jueves 26 de septiembre con una propuesta con la que alcanzaría una...

Vacunas: licitación preadjudicada

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer la preadjudicación de la licitación que tiene como objeto la contratación de un operador logístico con cadena de frío a fin de transportar vacunas y otros productos. Ver licitación El proceso que abrió en mayo y que implicaría un...

FDA aprueba vacuna, viruela

La FDA le dio luz verde a Jynneos, un nuevo producto que lleva el sello de la danesa Bavarian Nordic. Ver Press Release Se trata de una vacuna para prevenir la viruela y la «viruela del mono» en adultos mayores de 18 años que se haya determinado que estén en alto riesgo de infección. La...

México: conflicto con oncológicos

La falta temporal de medicamentos se ha transformado en un hecho recurrente que se registra en los distintos mercados y que responde a razones de diferente índole. Ahora por caso, en México saltó a la agenda pública el desabastecimiento del metotrexato, una droga oncológica que es adquirida...

ANMAT en foro de devices

La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), que se llevó a cabo la semana pasada en Ekaterimburgo, Rusia. Ver Comunicado. En dicha ciudad el organismo presentó los avances regulatorios y las perspectivas para los dispositivos médicos en la...

Roche: contratación antineoplásicos

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy lunes 23 de septiembre una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirirle una partida de antineoplásicos a la suiza Roche. Ver contratación Así, el área que tiene como titular a Adolfo Rubinstein desembolsará $204.4...

FDA aprobó Rybelsus, Novo

La FDA oficializó el aval de Rybelsus, un nuevo medicamento a base de semaglutida que lleva el sello de la danesa Novo Nordisk. Ver Press Release. El mismo está indicado para diabetes tipo 2 y se constituyó como la primera aprobación del organismo para una terapia GLP-1, péptido similar...

ANLAP: otro laboratorio en gateras

El presidente de la ANLAP -la Agencia Nacional de Laboratorio Públicos-, Adolfo Sánchez de León, recorrió los avances de obra de lo que será el Laboratorio de Producción Pública de Medicamentos ubicado en la localidad de General Pico, en La Pampa. Ver comunicado El mismo estará enfocado...

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT emitió hoy jueves 19 de septiembre una nueva normativa relativa al registro de aquellos productos que requieren estudios de bioequivalencia. Ver circular. El organismo que tiene como titular a Carlos Chiale resolvió extender los plazos para que los laboratorios se pongan al día con...

Factor VIII: licitación adjudicada y más

La licitación de hemofilia que trajera tanta controversia en el sector de Farma durante el año pasado, ya sumó un nuevo capítulo a su saga. Fue porque la Secretaría de Salud de la Nación adjudicó durante este mes una nueva adquisición de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia...

Estado nueva compra de Reyataz

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy miércoles 18 de septiembre una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir antirretrovirales de la norteamericana BMS. La compañía se postuló como lo viene haciendo desde hace tiempo a través de la distribuidora...

Super: recupero para Soliris

La Super sigue súper activa en materia de listas de recupero. Pocos días después de enmarcar a 21 tratamientos para el HIV dentro del SUR, el organismo modificó el monto de reintegro de un oncológico. Ver Documento. Se trata de Soliris, a base de eculizumab, el que lleva el sello de la...

FDA avala Ibsrela, gastro

La FDA le levantó el pulgar a Ibsrela, un medicamento que lleva el sello de la norteamericana Ardelyx, una firma enfocada en enfermedades cardiorenales. Ver press release. El producto, a base de tenapanor, está indicado para adultos con síndrome de intestino irritable con constipación. En...

SUPER: Protocolo recupero HIV

La Superintendencia de Servicios de Salud avanza en nuevos protocolos de recupero. Después de haber definido los de psoriasis y artritis, ahora le puso marco al del HIV. Ver Normativa. El protocolo fue oficializado a través de la resolución 1284 publicada en el Boletín Oficial, y bajo la...

ANMAT en evento regional

La ANMAT participó de una cumbre regional que se llevó a cabo en Bogotá, Colombia, entre el 4 y el 6 de septiembre. Fue la IX Reunión de las Autoridades Regulatorias para el Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora de los Dispositivos Médicos en las Américas. Ver Comunicado. En el...

FDA aprueba Gvoke, diabetes

La FDA le dio el visto bueno a Gvoke, un medicamento que lleva el sello de Xeris Pharmaceuticals y que apunta a regular los niveles de azúcar extremadamente bajos en personas con diabetes. Ver press release. Se trata del primer producto a base de glucagón que puede ser administrado a través...

La AGNET sigue en debate

La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AGNET) sigue generando paneles y debates. A la prolongada espera de su aprobación en el parlamento, ahora se sumó un ciclo de mesas de discusión denominado «Políticas de regulación de medicamentos«, el que gira en torno al...

Mega licitación CUS con ganadores

La Secretaría de Salud de la Nación finalmente adjudicó la licitación pública abierta en el verano y enfocada en la adquisición de medicamentos básicos. El objetivo es dar cobertura al CUS, el formato que reemplazó al ex Remediar. Ver Documento De acuerdo a la decisión administrativa 743...

Merck con ventas al Estado

El Estado abrió ayer una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirirle una partida de antineoplásicos a la alemana Merck. Ver Contratación. Así, la Secretaría de Salud de la Nación que tiene como titular a Adolfo Rubinstein desembolsará $139.6 millones (u$s 2.4...

Licitación cepillos dentales, informe

El gobierno tiene en carpeta la compra de 400 mil cepillos dentales a fin de reponer la falta de stock, según lo solicitó la Dirección Nacional de Salud Bucodental en un llamado específico. Ver licitación. Para el proceso licitatorio que abrió ayer lunes 2 de septiembre y que le...

FDA arrancó campaña gripe

La FDA ya hizo sonar el silbato de largada para la temporada de vacunación antigripal 2019-2020 para el hemisferio norte. Ver Press Release. Hasta el jueves 29 de agosto, son nueve las marcas autorizadas por el organismo regulatorio. La que se quedó con el mayor número de lotes fue Afluria,...

FDA: Los OK de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y el equipo de Pharmabiz vuelve con su resumen mensual que refleja las principales aprobaciones otorgadas por la FDA en este período. Por caso se destacó el visto bueno a un nuevo medicamento para la tuberculosis a base de pretomanid. El diferencial es que...

AZ y gobierno: en convenio

El laboratorio AstraZeneca selló un convenio de cooperación con la Secretaría de Gobierno de Salud de la Nación. Ver comunicado. El documento que llevó la firma de Agustín Lamas, el CEO local de AZ, y de Adolfo Rubinstein, el titular de la cartera sanitaria, apunta al desarrollo de...

Antirretrovirales: otra licitación post urnas

La Secretaría de Salud de la Nación sigue firme con su agenda de licitaciones. Ayer, y cuando el dólar nuevamente superaba el pico de los $60, el organismo abrió una licitación pública enfocada en la adquisición de antirretrovirales. El proceso de compra que implicará una erogación...

Licitación pública: cepillos dentales

El gobierno tiene en carpeta la compra de 400 mil cepillos dentales a fin de reponer la falta de stock, tal como lo solicitó la Dirección Nacional de Salud Bucodental. Ver licitación El proceso licitatorio le implicará a la Secretaría de Salud de la Nación una erogación estimada de $8.5...

Ecuador amplía nómina medicamentos

El presidente de Ecuador, Lenín Moreno, presentó la X Revisión y Actualización del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (CNMB), el cual incluye nuevos productos. El anuncio fue junto a la ministra de Salud Pública, Catalina Andramuño. Ver comunicado El cuadro contiene 454 medicamentos que...

Cumbre de agencias, Colombia

Las autoridades regulatorias de referencia regional, ARNr, se darán cita la próxima semana en Colombia. Ver comunicado. Será en el marco de la IX reunión anual que se llevará a cabo desde el miércoles 4 hasta el viernes 6 de septiembre en el Hotel Tequendama, ubicado en Bogotá. El...

Fórmulas infantiles a licitación

Los procesos licitatorios avanzan sin pausa en este agosto pre-electoral. A la adjudicación para la compra de preservativos y geles, ahora también se sumó la apertura de una licitación para fórmulas infantiles especiales. Ver artículo La misma está destinada específicamente a la...

MSD: contratación fracasada, hoy

El gerente general de MSD en la Argentina, Carlos Annes, se destacó durante esta parte del año por encabezar un sinnúmero de reuniones con funcionarios de gobierno. Sin embargo, y a juzgar por algunos resultados administrativos la compañía no logra dar en la tecla en materia de compras...

FDA aprueba Nourianz, de Kyowa

La FDA aprobó Nourianz, un nuevo producto que lleva el sello de la japonesa Kyowa Kirin y que está indicado para la enfermedad de Parkinson. Ver Press Relase. Nourianz a base de istradefylline, se constituye en una terapia adicional para personas que son tratadas con las drogas levodopa...

ANVISA con webchat, agencias

La ANVISA se aggiornó. Abrió un dinámico e instantáneo canal de comunicación con sus usuarios. Ver comunicado I. Fue a partir de ayer lunes 26 de agosto que el organismo brasileño que tiene como titular desde hace un año a William Dib lanzó su servicio de mensajería instantánea...

Super y psoriasis: guía de recupero

Dos semanas después de definir la guía de recupero para artritis reumatoidea, ahora la Superintendencia de Servicios de Salud aprobó el Protocolo de Recupero para los medicamentos indicados para artritis psoriásica y psoriasis en placa. Ver Resolución. Fue a través de la resolución 1056...

Licitación preservativos, ganadores

El Gobierno dio a conocer de forma oficial a los ganadores de la licitación pública para la adquisición de 388.680 kits de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso. VerDecisiónAdministrativa708 Aunque se registraron diferencias significativas en el presupuesto...

Super financia onco y más

Dos semanas después de las primarias presidenciales, el gobierno le está sumando apoyo económico a la Superintendencia de Servicios de Salud. Ver resolución Así y a través de la resolución 1088 publicada hoy lunes 26 de agosto en el Boletín Oficial, el organismo creó un mecanismo que...

La AGNET: ¿sigue en carrera?

La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AGNET) volvió a estar en escena. Fue en el marco de la jornada internacional llevada a cabo por la Secretaría de Gobierno de Salud y el Banco Interamericano de Desarrollo (BID) ayer jueves 22 de agosto. Ver comunicado. La figura...

ANMAT: dispo para lavandinas

La ANMAT actualizó la normativa referente al registro de aguas lavandinas aditivadas. Fue por medio de la dispo 6665 publicada esta semana en el Boletín Oficial. Ver dispo 6665 El documento, que entró en vigencia ayer jueves 22 de agosto y que deroga el Anexo XII de la dispo ANMAT 7292 emitida...

Licitación CUS: preadjudicada, informe

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer a los preadjudicados de la licitación pública que tiene como objeto adquirir medicamentos básicos a fin de dar cobertura al CUS, el formato que reemplazó al ex Remediar. De acuerdo al dictamen de evaluación de ofertas publicado ayer...

Symtuza, nuevo de Janssen, HIV

La norteamericana Janssen, que se está afilando para salir al mercado con Tremfya, ahora obtuvo luz verde de la ANMAT para un nuevo medicamento. Ver artículo. Se trata de Symtuza, el que está indicado para personas con HIV tipo 1, y que combina el antirretroviral darunavir con otras tres...

EMA: reporte de biosimilares, 54

La agencia regulatoria de Europa, la EMA, sigue a la delantera en materia de biosimilares aprobados. A pesar de que no estuvo muy activa en estos últimos dos meses, continúa por encima de su par norteamericana, la FDA. De acuerdo al análisis realizado por el equipo de Pharmabiz, al momento...

FDA aprueba Xenleta, antibiótico

La FDA aprobó Xenleta, un antibiótico a base de lefamulina, que lleva el sello de la irlandesa Nabriva Therapeutics. Ver Press Release. El mismo está indicado para tratar a adultos con neumonía bacteriana «adquirida en la comunidad», es decir fuera de un hospital. De acuerdo a lo comunicado...

Rinvoq, nuevo de Abbvie, FDA

Ya se sabe que Humira no es lo que era. Por eso, la norteamericana Abbvie se está preparando desde hace rato. Es así que ahora logró la aprobación de la FDA para Rinvoq, un nuevo producto indicado para artritis reumatoidea. Ver artículo El mismo tendrá un precio de u$s 59.000 por un año de...

FDA con OK a Rozlytrek, Roche

Un nuevo producto que lleva el sello de la biotecnológica Genentech, del grupo suizo Roche, recibió luz verde por parte de la FDA. Ver Press Release. Se trata de Rozlytrek, un oncológico a base de entrectinib, el que se constituye como el segundo medicamento avalado por el organismo para un...

FDA aprobó Inrebic, mielofibrosis

La FDA oficializó el aval de Inrebic, un oncológico indicado para ciertos tipos de mielofibrosis, un trastorno raro que afecta la médula ósea. Ver Press Release. El mismo lleva el sello de la norteamericana Impact Biomedicines, una subsidiaria de Celgene que en abril fue adquirida por la...

ISP de Chile: con nueva titular

El organismo par de la ANMAT en Chile, el ISP, finalmente designó a su nueva titular. Esto fue tras el fallecimiento en enero pasado de Alex Figueroa Muñoz, quien ocupó el sillón principal del ISP desde el 2015. Ver Comunicado La entidad oficializó desde este lunes 12 de agosto...

Tuberculosis: nuevo de la FDA

La FDA le dio el visto bueno a un nuevo producto. Se trata de un medicamento desarrollado por la TB Alliance, la Alianza Global para el Desarrollo de Medicamentos contra la Tuberculosis. Ver Press Release. El nuevo fármaco a base de pretomanid, se constituye en la tercera droga contra la...

Inmuno: compra estatal por u$s 10.3 M

La agenda de las licitaciones sigue vigente a pesar de las elecciones primarias. Y al proceso de compra abierto el lunes post urnas a fin de adquirir medicamentos básicos, hoy se suma una nueva puja para inmunosupresores. Ver licitación. El trámite que implicará una erogación estimada por...

ANMAT y SENASA, en acuerdo

La ANMAT y el SENASA suscribieron un convenio de cooperación, a fin de establecer un marco de amplia colaboración y asistencia técnica. Ver Comunicado. Fue en función de esto, que según lo comunicado, se conformó un grupo de trabajo conjunto a través del Instituto Nacional de Alimentos...

Licitación CUS: dólar, devaluación y más

El lunes post elecciones primarias, la Secretaría de Salud de la Nación abrió una licitación pública enfocada en la compra de medicamentos básicos. Son aquellos que estarán directamente destinados a la Cobertura Universal de Salud –CUS– el formato que reemplazó al...

Spinraza se sube al PMO, oficial

El Programa Médico Obligatorio -PMO- siempre está en el centro del debate. Y en el primer día post elecciones primarias el gobierno oficializó la inclusión del híper caro Spinraza. Ver resolución A través de la resolución 1452 que tomó forma definitiva hoy, lunes 12 de agosto al...

ANMAT y fiscalía, con encuentro

La ANMAT y el Ministerio Público Fiscal –MPFN– volvieron a poner en agenda la fiscalización y el control en materia de medicamentos y productos médicos. Ver Comunicado Fue a través de una jornada conjunta que se desarrolló en el auditorio de la Procuración General de la...

Super: recupero para artritis

La Superintendencia de Servicios de Salud aprobó el Protocolo de Recupero para artritis reumatoidea, que detalla los requisitos específicos y valores a reintegrar para el tratamiento de dicha enfermedad. Ver resolución 972 El mismo fue oficializado a través de la resolución nº...

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo entró nuevamente en la mira de la ANMAT. El organismo le ordenó a la empresa propiedad de Ariel García Furfaro el retiro del mercado de tres lotes de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. Se trata de las partidas n° 20460; y n° 20482 con vencimiento en...

PAMI: se firmó acuerdo por deuda

En la previa de las elecciones presidenciales, el PAMI firmó hoy un «acuerdo de reconocimiento de deuda y pago» con las cámaras industriales que nuclean a los laboratorios farmacéuticos –CAEMe, CILFA y COOPERALA-. Así el organismo a través de un acto oficial que se celebró en la...

Estado compra hormonas, licitación

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy una nueva licitación pública que complementa a la oficializada el 1º de agosto y que está enfocada en tratamientos hormonales para el colectivo trans. Ver artículo El proceso que implicará un desembolso estimado por parte del Estado...

Antiandrogénicos: reabre contratación

El Estado reabrió una Contratación Directa por Urgencia que había caratulado como “desierta” a mediados de julio y que apuntaba a la adquisición de antiandrogénicos a base de acetato de ciproterona. Ver contratación. Así, la Secretaría de Salud de la Nación capitaneada...

MSD con ventas al Estado

Luego de declarar como «fracasada» a la compra de anticonceptivos subdérmicos de la norteamericana MSD, el Estado volvió a abrir una contratación a fin de adquirir esta clase de productos. Ver compra fracasada De modo que la Secretaría de Salud de la Nación reactivó la semana pasada un...

ANMAT y OPS: los bios en foco

La ANMAT se reunió la semana pasada con representantes de la Organización Panamericana de la Salud, (OPS/OMS) en la sede del organismo nacional. Ver Comunicado Oficial. El encuentro que estuvo presidido por el titular de la ANMAT Carlos Chiale también contó con la presencia de Analía Porras,...

FDA aprueba Turalio, onco

En el arranque de agosto, la FDA no le da respiro a la aprobación de nuevos productos. El segundo día del mes, el organismo oficializó el aval de Turalio, un nuevo medicamento oncológico. Ver Press Release. El mismo lleva el sello de la japonesa Daiichi-Sankyo, y está indicado para el...

Fórmulas: distribuidoras licitan y más

Los procesos licitatorios estuvieron más que picantes durante esta semana. Además de la dupla de adjudicaciones para la compra de anticonceptivos y de medicamentos antirretrovirales, ahora también las fórmulas infantiles se subieron a la contienda entre empresas. Ver artículo Ver artículo La...

Richmond con contratación directa

La Secretaría de Salud de la Nación adjudicó una nueva Contratación Directa por Exclusividad al laboratorio nacional Richmond. Ver decisión administrativa A través de dicho proceso, la cartera de Salud comandada por Adolfo Rubinstein adquirirá dos presentaciones del...

Merck alemana con Barañao

Los alemanes de Merck se reunieron durante la primera semana de julio con autoridades del gobierno Nacional. El encuentro, que tuvo lugar en el Polo Científico y Tecnológico de Palermo, tuvo como protagonistas al CEO local de la multi, Cristian von Schulz-Hausmann y al secretario de Ciencia,...

FDA: los nuevos de julio, resumen

El mes de julio llegó a su fin y el equipo de Pharmabiz vuelve con su resumen mensual que refleja las principales aprobaciones otorgadas por la FDA. En esta edición, la agencia regulatoria le levantó el pulgar a por lo menos un quinteto de productos destacados. Así por caso la que resaltó fue...

FDA aprueba oncológico, Bayer

La FDA le dió luz verde a un nuevo medicamento que lleva el sello de la alemana Bayer. Ver press release. Se trata de Nubeqa, un oncológico a base de darolutamida indicado para cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración. El producto, que Bayer desarrolla en conjunto a...

Novartis con contratación directa

El Estado abrió la semana pasada una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir un paquete de oncológicos a la suiza Novartis. Ver contratación. Así, la Secretaría de Salud de la Nación comandada por Adolfo Rubinstein desembolsará $71.2 millones (u$s 1.6...

Anticonceptivos: licitación adjudicada

La Secretaría de Salud de la Nación finalmente adjudicó la licitación pública enfocada en la adquisición de anticonceptivos hormonales orales e inyectables a fin de dar cobertura en el sector hospitalario. Ver adjudicación La misma implicará un desembolso total de $363.7 millones (u$s 8.1...

FDA suma biosimilares en julio

En el mes de julio la FDA le dio el visto bueno a dos nuevos biosimilares y alcanzó así un total de 23 productos de este tipo aprobados. Casi al filo del cierre del mes, la agencia regulatoria le levantó el pulgar por un lado a Ruxience, el séptimo bioequivalente que lleva el sello...

Hormona de crecimiento a licitación

La Secretaría de Salud de la Nación abrió el martes 23 de julio una nueva licitación pública a fin de adquirir una hormona de crecimiento recombinante a base de somatotrofina. El proceso que implicará un desembolso estimado por parte del Estado de $11.1 millones (u$s 256 mil) está...

PAMI: licitación onco, ganadores

La Secretaría de Salud de la Nación no es la única que tiene en marcha procesos para la compra de medicamentos. Así, por caso, el PAMI adjudicó el pasado jueves 18 de julio una licitación pública a fin de garantizar la provisión, logística y dispensa de antineoplásicos a base de...

Biosidus con ventas al Estado

El Estado reabrió una Contratación Directa por Exclusividad que había sido caratulada como “desierta” a principios de este mes. La misma tenía por objetivo la compra de hormonas de crecimiento recombinantes. Ver artículo Así, la Secretaría de Salud de la Nación comandada por Adolfo...

Antiandrogénicos a contratación desierta

La Secretaría de Salud de la Nación desestimó la Contratación Directa por Urgencia que estaba agendada para hoy viernes 19 de julio. Ver contratación La cartera comandada por Adolfo Rubinstein, sin embargo, no puntualizó las razones por las que pospuso momentáneamente la compra. La...

Mercosur con cumbre en Santa Fe

Los presidentes de los países que integran el bloque regional del Mercosur se reunieron esta semana en la provincia de Santa Fe. Ver comunicado El encuentro se dio en el marco de la 54° Cumbre de jefes de Estado, la que tuvo como eje el acuerdo alcanzado recientemente con la Unión Europea....

FDA aprueba Recarbrio, MSD

La FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento que lleva el sello de la norteamericana MSD. Ver press release. Se trata de Recarbrio, una terapia que combina tres drogas y que está indicada para infecciones complicadas del tracto urinario e intraabdominales en personas mayores de 18 años. La...

ANVISA abrió consulta pública, GMP

La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA– abrió una nueva consulta pública enfocada en revisar las Buenas Prácticas de Manufactura, GMP. Ver comunicado La misma apunta a modificar las normas brasileñas a fin de equipararlas con los standards internacionales de Farmacopea y del...

Roemmers con ventas al Estado

El Estado reabrió una Contratación Directa que había caratulado como “desierta” en junio y que apuntaba a la adquisición de un anticolinérgico del grupo Roemmers. Ver contratación. Así, la Secretaría de Salud de la Nación capitaneada por Adolfo Rubinstein reflotó el proceso...

Bioprofarma Bagó: nueva contratación

La Secretaría de Salud de la Nación abrió una Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir un antineoplásico del biotecnológico Bioprofarma del grupo nacional Bagó. Así, el Estado desembolsará un total de $8.4 millones (u$s 197.7 mil) en concepto de la compra de 20.8 mil...

ANVISA con nuevo director

La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, sentó a un nuevo funcionario para completar la junta directiva del organismo, la que está conformada por cinco integrantes. Fue después del Plenario del Senado que se llevó a cabo el pasado 10 de julio y donde se aprobó la designación...

Insumos descartables a licitación, CABA

El Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires activó una licitación a fin de garantizar la «Provisión y Distribución de Insumos de Cuidados Críticos» en los 33 hospitales que están bajo la órbita del gobierno de la Ciudad a cargo de Horacio Rodríguez Larreta. Ver...

FDA aprobó Xpovio, mieloma

La FDA le levantó el pulgar a Xpovio, un nuevo producto para mieloma múltiple refractario que lleva el sello de la norteamericana Karyopharm Therapeutics. Ver press release. Se trata de la primera aprobación para la compañía que fue fundada en el 2008 y que tiene...

Biosidus con contratación desierta

La Secretaría de Salud de la Nación tenía en carpeta la apertura de una Contratación Directa a fin de adquirir una hormona de crecimiento recombinante al laboratorio Biosidus. Ver contratación. Sin embargo, el proceso que iba a abrir el pasado lunes 1 de julio finalmente no vio la luz y la...

Licitación preservativos: preadjudicada

La Secretaría de Salud de la Nación dio a conocer finalmente a los preadjudicados de la licitación pública que tiene como objeto la adquisición de kits de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso. El proceso que abrió en marzo y que implicaría un desembolso...

Informe Vacunas: habla el Estado

La Secretaría de Salud de la Nación no pudo eludir el tema vacunas a raíz de las diferentes controversias que surgieron durante este invierno. Fue así que informó oficialmente que ya están en stock la totalidad de las vacunas que conforman el Calendario Nacional de Vacunación 2019, el que...

FDA aprueba otra copia de Avastin

La FDA le levantó el pulgar al segundo biosimilar del oncológico Avastin, uno de los productos estrella de la suiza Roche. Se trata de Zirabev el que pertenece a la norteamericana Pfizer. Ver press release. El primer medicamento que tomó como referencia a Avastin había sido Mvasi un...

FDA: las aprobaciones del semestre

El 2019 ya dio por finalizado su primer semestre por lo que resulta oportuno realizar una revisión de las aprobaciones más relevantes que la FDA otorgó en lo que va del año. Por caso, el aval estrella fue el de Zolgensma, el nuevo medicamento de la suiza Novartis que le hará frente al híper...

Cassinotti: proyecto para otro PAMI

El titular del PAMI, Sergio Cassinotti, fue el centro de atención en una reunión organizada ayer por I-Brokers en la Academia Nacional de Medicina. En ese ámbito, el funcionario que, durante esta semana estuvo en la agenda informativa en función de ser contraparte para la nueva era de acuerdos...

Licitación fórmulas: en carrera

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy una nueva licitación privada enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles. Ver licitación La misma implicará un desembolso por parte del Estado de $5.7 millones (u$s 132.2 mil) y tiene por objeto la compra de 30 toneladas (30 mil kg.)...

Licitación DIUs: preadjudicada

Finalmente se dio a conocer la preadjudicación de la licitación que tiene como objetivo la adquisición de dispositivos intrauterinos –DIUs-. El proceso que abrió en marzo y que implicará un desembolso por parte del Estado de $7.9 millones (u$s 182.1 mil) encontró una dupla...

FDA nuevo OK para Dupixent, bio

La FDA le levanto el pulgar a una nueva indicación para Dupixent, que lleva el sello de la francesa Sanofi Genzyme y la norteamericana Regeneron. Ver press release. El mismo se posiciona como el primer tratamiento para adultos con pólipos nasales acompañados de rinosinusitis crónica y marca...

UNLaR: otro más con públicos

El presidente de la ANLAP -la Agencia Nacional de Laboratorio Públicos-, Adolfo Sánchez de León, recorrió los avances de obra de lo que será el Laboratorio de Producción Pública de Medicamentos de la Universidad Nacional de La Rioja. Ver comunicado. El funcionario llegó a la sede que se...

ANMAT: ¿se despapeliza?, digital

La ANMAT avisó que se «despapelizó». Lo hizo a través de la disposición 4884 publicada en el Boletín Oficial, en la que dio por concluido el «Programa de Despapelización Segura» creado en el 2010. Ver dispo 4884 La agencia comandada por Carlos Chiale ya había comenzado su proceso de...

Sanofi con ventas al Estado

El Estado reabrió una Contratación Directa que se había caratulado como “desierta” a fines de mayo y que apuntaba a la adquisición de un antineoplásico de la francesa Sanofi. Así, la Secretaría de Salud de la Nación comandada por Adolfo Rubinstein reflotó el proceso por el...

Vivaxxia, el bio de ritu en Brasil

El segmento de los biosimilares está creciendo a nivel global. Y Latam no es la excepción. Es así que ahora un nuevo bioequivalente está saliendo al ruedo en Brasil. Se trata de Vivaxxia, el que lleva el sello del brasileño Libbs. El producto en base a rituximab y que toma como referencia al...

Hepatitis: otra licitación pública

La Secretaría de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública a fin de adquirir medicamentos antivirales para el tratamiento de la hepatitis. Ver licitación Para la compra que implicará un desembolso por parte del Estado de $205.5 millones (u$s 4.6 millones) se candidatearon un...

Craveri certificó Mercosur

El laboratorio nacional Craveri que saltó a los medios masivos a principios de este año por la reestructuración implementada en su área de manufactura logró la certificación GMP Mercosur. Ver artículo Ver artículo La misma fue emitida por la ANMAT y lo habilita para exportar sus productos...

FDA aprobó Vyleesi, viagra femme

La FDA aprobó Vyleesi un producto de Amag Pharmaceuticals para los desórdenes del deseo sexual en mujeres premenopáusicas. Ver Press Release. El medicamento a base de bremelanotide competirá con Addyi, de Sprout Pharmaceuticals, que había sido avalado en 2015 y que casi en simultáneo fue...

FDA aprueba Kanjinti otro bio

La FDA aprobó su biosimilar número 20. Fue luego de que le diera el OK a Kanjinti, un biosimilar de Amgen y Allergan y que toma como referencia a Herceptin. Ver Press Release. Así ya es el quinto bio del oncológico de la suiza Roche después de que la FDA haya avalado Trazimera de la...

ANMAT: miembro del ICH

La ANMAT fue aceptada como miembro observador del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos, ICH. Ver comunicado Fue en el marco de una reunión llevada a cabo los primeros días de junio en la ciudad de Ámsterdam, la capital de los Países...

FDA aprueba Polivy, bio de Roche

La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico, el que lleva el sello de la biotecnológica Genentech, del grupo suizo Roche. Ver press release. Se trata de Polivy el que fue autorizado por el organismo bajo aprobación acelerada y que se constituyó como el primer régimen...

Pfizer con retiro, Ibupirac

La ANMAT dio a conocer el viernes a última hora sobre el retiro de un lote de la marca local Ibupirac. Se trata de la suspensión pediátrica, cuya manufactura es delegada por la norteamericana Pfizer en la firma local Brobel. Según lo comunicado por el organismo el recall implica al lote I258,...

Nuevos aranceles registros, ANMAT

Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales. Sin embargo no son los únicos que se retocan. Hoy la ANMAT emitió una nueva disposición a fin de actualizar los aranceles relativos a registros. A través de la dispo 4777 publicada en el Boletín Oficial, el organismo...

Cannabis: salió marco legal

El cannabis medicinal está bajo la lupa pública desde hace rato. Y ahora la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, después de dilaciones de diferente índole, finalmente encuadró a este tipo de productos bajo un régimen diferencial dentro...

Droguerías con nueva normativa

Se sabe que el mercado argentino está sobredimensionado en materia de droguerías. Y es en ese contexto que la Secretaría de Salud de la Nación emitió una nueva normativa esta semana acerca de las reglas de operatividad. Ver Resolución 920. El punto clave es que desde la puesta en vigencia de...

Los «súper caros» con nuevas dispos

Las nuevas generaciones de medicamentos aprobados por la FDA y otros países del Anexo I están generando un sinnúmero de controversias relativas a su autorización y cobertura. Es por eso que la ANMAT volvió a emitir un flamante marco normativo que encuadra a estos productos dentro de lo que...

Elea-Phoenix: telegramas y más

Estaba cantado. Después de la decisión tomada por el trío Sielecki-Sigman-Gold al recomprar el laboratorio Phoenix en el año 2017, las cartas estaban echadas sobre la mesa. La grilla iba a quedar sobredimensionada y el paso siguiente sería afinar la estructura para la nueva compañía...

Antirretrovirales: compra a GSK y más

El Estado reabrió una Contratación Directa que se había caratulado como “desierta” en la segunda quincena de mayo y que apuntaba a la adquisición de un antirretroviral de la británica GSK. Ver artículo Así, la Secretaría de Salud de la Nación comandada por Adolfo Rubinstein...

FDA: las aprobaciones de mayo

El quinto mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un resumen de las principales aprobaciones que otorgó la FDA en este período. Ver infografía. Así por caso la que se destacó fue la suiza Novartis que obtuvo el visto bueno para Piqray, un oncológico indicado para mujeres...

Spedrog aclara sobre producto

El laboratorio nacional Spedrog Caillon se comunicó con Pharmabiz a fin de aclarar sobre la baja por parte de la ANMAT de uno de sus certificados. Ver artículo La compañía especificó que se trata del producto Coronovo, el que según consignó le había sido vendido al grupo Roemmers en el...

Antirretrovirales: nueva contratación

La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer martes 28 de mayo una Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir antirretrovirales. Ver contratación La única empresa que se postuló a tal efecto fue el laboratorio nacional Richmond que alcanzaría una facturación total de...

La CASIC en Chile, reunión

Las diferentes cámaras industriales que nuclean al sector de la cosmética de Latam desembarcaron esta semana en Santiago de Chile. Fue para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC, el Consejo de la Industria de Cosméticos, Aseo Personal y Cuidado del Hogar de la región. Ver sitio. El...

La EMA instalada en Amsterdam

La renuncia de Theresa May como primera ministra de Gran Bretaña vuelve a poner los ojos sobre el Brexit. Y si bien la salida del Reino Unido de la Unión Europea está dilatada, la EMA -la agencia regulatoria europea- ya está instalada y operativa en Ámsterdam, en los Países Bajos, ciudad...

FDA aprueba test diagnóstico, zika

El zika tiene gran prevalencia en América Latina, sin embargo en Estados Unidos la FDA autorizó la comercialización de un test para detectar el virus del zika en sangre humana, a la empresa In Bios International. Ver Press Release. Se trata de «ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA«, una prueba...

Novartis: luz verde a Zolgensma

El híper caro Spinraza de Biogen era el único que copaba la parada en materia de tratamientos para la atrofia muscular espinal. Sin embargo ahora tendrá competencia. Esto es en función de que la FDA le dio luz verde a Zolgensma, un nuevo medicamento que lleva el sello de AveXis, una compañía...

FDA aprueba Piqray, Novartis

La FDA le aprobó un nuevo producto a la suiza Novartis. Se trata de Piqray, para el tratamiento de un tipo de cáncer de mama avanzado. Ver Press Release. El producto, que está indicado tanto para mujeres postmenopáusicas como para hombres y que debe ser administrado en combinación con una...

Nueva ley Biotech: análisis y más

La Cámara Argentina de Biotecnología está con los pulgares arriba. La ley que suma ventajas fiscales al sector y que fue aprobada ayer en el Senado había sido impulsada por Hugo Sigman, cabeza del grupo Insud y referente de la CAB. Después de que el texto haya sido avalado por unanimidad en...

Spedrog con baja, ANMAT

El laboratorio nacional Spedrog Caillon no se destaca por ser un generador de novedades. No se conocen nuevos lanzamientos ni otro tipo de noticias que hagan a su desempeño en el mercado. Sin embargo ahora la firma, propiedad de Hugo Caivano, formó parte de una nueva nómina de la ANMAT que...

GSK: otra contratación desierta

Luego de declarar como «desierta» la compra de un antineoplásico de la francesa Sanofi, esta semana la Secretaría de Salud de la Nación desestimó otra contratación que estaba agendada para hoy miércoles 22 de mayo. Ver artículo La cartera de salud comandada por Adolfo Rubinstein, sin...

EMA: nuevo informe, biosimilares

La agencia regulatoria de Europa, la EMA, sigue a la cabeza en materia de biosimilares aprobados. Ver infografía. De acuerdo al análisis realizado por el equipo de Pharmabiz, al momento el organismo ya le dio luz verde a 54 productos enrolados bajo esta categoría. Esta cifra representa casi...

Sanofi con contratación desierta

La agenda de contrataciones directas por parte del Estado se actualiza de forma permanente. De hecho, hoy lunes 20 de mayo, la Secretaría de Salud de la Nación tenía pautada la definición de una nueva adquisición. Ver contratación Sin embargo, la cartera comandada por Adolfo Rubinstein...

Estado compra inmunosupresores

La Secretaría de Salud de la Nación abrió hoy viernes 17 de mayo una contratación directa por razones de urgencia a fin de adquirir inmunosupresores y corticoides. Para el proceso de compra que está conformado por un total de cinco renglones se postularon cuatro compañías. Ver...

ANMAT con reunión reguladores

Las autoridades regulatorias de referencia regional, ARNr, se dieron cita esta semana en Buenos Aires. Ver Comunicado. El encuentro que finaliza hoy viernes 17 de mayo contó con la presencia de diferentes agencias, tales como la de Brasil -ANVISA-; la de Estados Unidos -FDA-; la de Canadá...

PAMI abre licitación sin «ritu»

El PAMI finalmente abrió ayer miércoles 15 de mayo la licitación pública n° 28 que tenía en carpeta y a la que le quitó de un plumazo los biosimilares que están en boga. La misma será para adquirir oncológicos, productos para hepatitis, antirretrovirales y otros. Ver artículo El proceso...

México y Dinamarca, bilateral

El titular de la COFEPRIS, José Novelo Baeza, se reunió en México con autoridades de Salud de Dinamarca a fin de intercambiar experiencias. Ver comunicado Durante el encuentro y según lo comunicaron oficialmente, los funcionarios daneses brindaron detalles sobre el funcionamiento del sistema...

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