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domingo 17 octubre 2021 01:14
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Etiqueta: Agencia Europea de Medicamentos

Se viene competidor de Spinraza

El reinado de Spinraza de Biogen será más corto de lo previsto. El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica de Novartis que compite en el segmento de la Atrofia Muscular Espinal. Ahora, Roche con PTC Therapeutics suma otro producto al ring. Se trata de Evrysdi que...

La EMA instalada en Amsterdam

Mientras que Theresa May le está diciendo adiós a Downing Street en medio de las negociaciones en torno al Brexit, la EMA ya está operativa de forma provisoria en Ámsterdam. La renuncia de Theresa May como primera ministra de Gran Bretaña vuelve a poner los ojos sobre el Brexit. Y si bien la...

EMA: enciende la competencia Humira

La EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación, incluyendo dos biosimilares de Humira, de la biotecnológica AbbVie. Son Amgevita y Solymbic. El Comité de  Medicamentos para Uso Humano, CHMP, de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, recomendó ocho medicamentos para su aprobación, incluyendo dos biosimilares de Humira, de la biotecnológica AbbVie, que están bajo el...

Sibutramina: ¿final anunciado en la Argentina?

La ANMAT alertó sobre el uso de la droga sibutramina. Se debe a que un estudio determinó que existe un aumento de problemas cardiovasculares en personas que utilizan esa droga como parte del tratamiento para el sobrepeso o la obesidad. (http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/2010/Sibutramina.pdf). Así lo informó la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA, www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf). El organismo regulador...