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jueves 28 octubre 2021 05:42
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Etiqueta: ANMAT

Vacunas antigripales: 44 lotes con OK

Por sexta vez en el mes de abril, la ANMAT actualizó el listado de vacunas antigripales para esta temporada 2021. La agencia regulatoria autorizó una nueva partida de Fluxvir -la vacuna trivalente del consorcio público privado Sinergium Biotech- y llegó a un total de 44 vacunas aprobadas. La ANMAT arrancó...

ANMAT con update a vacunas antigripales

En plena segunda ola de coronavirus en la Argentina, la nómina de vacunas antigripales tiene un nuevo update y llegó a las 42 partidas. Ahora la ANMAT le dio luz verde a cuatro lotes, de los cuales dos corresponden a Fluxvir y dos a Viraflu, ambos del consorcio Sinergium...

Vacunas antigripales: se aprobaron más lotes

Por segunda vez en la semana, se actualizó el listado de vacunas antigripales para esta temporada 2021. Ahora la ANMAT, le dio luz verde a una partida de Fluxvir y otra de Viraflu Pediátrica, ambas del consorcio Sinergium Biotech. La ANMAT continúa aprobando lotes de vacunas antigripales. Hoy jueves...

ANMAT: news para barbijos y devices

Con una nueva ola de COVID-19 en la puerta, la ANMAT extiende hasta el sábado 31 de julio las medidas que apuntan a facilitar el registro y la importación de productos médicos. Esto incluye a barbijos, termómetros y medical devices. La ANMAT volvió a prorrogar la excepción de intervención...

ANMAT con OK a Sinopharm para +60

La Ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, anunció la autorización de la vacuna Sinopharm para mayores de 60 años. Fue en el marco de la CONAIN. En un contexto de falta de vacunas, la ANMAT le dio el visto bueno al uso para mayores de 60...

Vacunas antigripales: nuevos lotes

Nuevos lotes de vacunas antigripales se suman a la temporada. Sin embargo, la demanda de este tipo de productos quedó relegada en función del protagonismo de las vacunas anti COVID-19. La campaña de vacunación antigripal 2021 suma nuevas partidas. Hoy la ANMAT avaló más productos que se incorporaron tanto al...

Mercosur: capacitación de inspectores, ANMAT

En este marzo, arrancó la capacitación online para inspectores del Mercosur. Esta actividad gira en torno a las Buenas Prácticas de Manufactura y Control de Medicamentos. Allí, la ANMAT pondrá a disposición actividades de índole pedagógica. Una Capacitación Conjunta de Inspectores en Buenas Prácticas de Manufactura y Control de Medicamentos...

SIGEN y ANMAT: agenda de trabajo conjunta

Hoy jueves 18 de marzo los titulares de la SIGEN y de la ANMAT mantuvieron un encuentro a fin de discutir una agenda de trabajo conjunta. Por caso, analizaron el estado y la labor del organismo regulatorio en el marco del Registro de Especialidades Medicinales. El titular de la...

ANMAT con silla en el ICMRA

La ANMAT puso un pie en la Coalición Internacional de Agencias Regulatorias de Medicamentos. Desde marzo, la entidad juega sus cartas a nivel mundial a la par de otros organismos nacionales. Por Latinoamérica, participan también Brasil y México.  La ANMAT ya formaba parte de la ARNr, que reúne a las...

Pharmabiz: lo más leído de octubre

En el décimo mes del año los pases y movimientos entre empresas fueron la nota relevante y lo que más movió los clicks en Pharmabiz. Seis de las diez notas que conformaron el top ten respondieron a cambios en la grilla de los laboratorios. Concluyó octubre y Pharmabiz puso su mirada...

ANMAT aprueba primer producto cannabis

Argentina se tomó su tiempo para aprobar y darle el visto bueno a medicamentos a base de cannabis. Sin embargo, ya está en gateras, según pudo saber Pharmabiz, el primer producto que saldrá al mercado. Se trata de Convupidiol, de Alef Medical, una empresa comandada por el ex Recalcine, Patricio...

Un periodista de Pharmabiz participa del boom de los clinical trials

La ANMAT publicó recientemente el listado de los 16 estudios clínicos autorizados relacionados con el COVID-19. Un periodista de Pharmabiz cuenta su experiencia como participante en uno de estos ensayos. El sábado 19 de septiembre fui derivado al Sanatorio Agote con un cuadro leve de coronavirus. Originalmente los médicos me...

Grandiet con suple borderline de temporada

La cadena de dietéticas Grandiet se mete en terreno pantanoso para promocionar su nuevo suplemento dietario Siluet. El spot afirma que con dos comprimidos por día se le puede decir "chau a los kilitos de más". Se genera una gran confusión en las audiencias. Los suples para bajar de peso...

ANMAT suma reactivos COVID-19

La ANMAT publicó por tercera vez en este septiembre de cuarentena flexibilizada la nómina de tests para la detección de COVID-19 avalados en el país. En este update el organismo regulatorio le dio el OK a presentaciones de tests IVD y serológicos rápidos. En este septiembre que sigue marcado por...

ANMAT: advertencia para domisanitarios

La autoridad sanitaria estableció los requisitos técnicos a los que deberán ajustarse las empresas que comercializan domisanitarios utilizados para inactivar el coronavirus. Además de comprobar su eficacia deberán imprimirle a sus etiquetas el claim "Producto efectivo para inactivar virus de la familia coronaviridae". Ante la emergencia internacional relacionada con el...

Trámites ANMAT: formato de cuarentena

Aquellas empresas vinculadas a la cosmética y a los domisanitarios que hayan iniciado sus trámites en formato papel deberán completar sus gestiones de manera digital. Será vía plataforma TAD hasta tanto se mantengan vigentes las medidas de aislamiento social, preventivo y obligatorio decretadas por la pandemia del COVID-19. La ANMAT...

Licitación preservativos: fracasada

Se declaró fracasada una compra pública de preservativos que había sido convocada en marzo y que tenía un presupuesto de $349.2 millones (u$s 4.5 millones). Ninguna de las tres empresas que cotizó pudo avanzar en el proceso. El Ministerio de Salud de la Nación dio por fracasada una licitación de preservativos abierta...

Reactivos coronavirus: más empresas

Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 respaldados por la ANMAT. Ya son un total de 147 las presentaciones que están con luz verde en la Argentina. En esta última actualización se incorporó la categoría "Tests rápidos de antígenos", donde se anexaron la norteamericana Becton Dickinson y la nacional...

ANMAT en reunión regional

Se realizó el primer encuentro de autoridades regulatorias de la región, en modalidad virtual. Las agencias se reunieron para compartir sus experiencias en el contexto actual de pandemia. La ANMAT coordinó y moderó el encuentro. La semana pasada se llevó a cabo un nuevo encuentro de las Autoridades Reguladoras...

Megalabs brings cannabidiol to Latam

Regulations on the use of treatments based on cannabidiol vary across the region. In Argentina, the use of medicinal oil must be requsted under "compassionate use". But a major Latin American player has become the representative of a US firm specialising in medicinal cannabis. The major Latin American multinational...

Megalabs trae cannabidiol a Latam

Las regulaciones sobre el uso de tratamientos a base de cannabidiol difieren en los diferentes países de la región. En Argentina, el uso del aceite medicinal debe solicitarse mediante la vía del "uso compasivo". Sin embargo, ahora un mega player latino se constituye en el representante de una norteamericana especializada...

Trikafta, una óptica de análisis

Los medicamentos de ultra alto costo quedaron en el centro de la escena después de que el parlamento argentino aprobara la cobertura de Trikafta en el país. La experta en economía de la salud, Natalia Jorgensen apunta a la decisión tomada por los legisladores y subraya que ahora todo...

Pfizer en modo sesgado, COVID-19

El laboratorio norteamericano Pfizer está reclutando voluntarios en la Argentina a través de una plataforma web en la que no consta ningún detalle acerca de quién es el propietario. En paralelo, ni la ANMAT ni el Ministerio de Salud de la Nación dieron a conocer de forma oficial la...

Pfizer también prueba en Brasil, COVID-19

La realización de estudios clínicos en la Argentina de la vacuna de Pfizer anti COVID-19 fue anunciada en el país con bombos y platillos por la multi. Sin embargo, mientras que la ANMAT todavía no dio señales sobre la aprobación del protocolo, la ANVISA ya le levantó el pulgar a un...

Binap con bioequivalencia, Varifarma

El oncológico Binap, del laboratorio nacional Varifarma, superó los estudios de bioequivalencia y consiguió el mismo standard que Imbruvica, de Janssen. El producto se comercializa a un precio sustantivamente menor que el medicamento de origen norteamericano. El laboratorio nacional Varifarma ya tiene en el mercado local a su oncológico Binap,...

Resumen semanal en Pharmabiz

Hoy el presidente de la nación anunció una nueva extensión de la cuarentena hasta el domingo 2 de agosto. La apertura será gradual y con protocolos diferenciados. En paralelo el convenio PAMI por la provisión de medicamentos sigue sin encontrar consenso para llegar a un acuerdo con los laboratorios...

Sandoz lanza bio Rixathon en Argentina

El negocio de los biosimilares crece y se consolida a nivel internacional. Incluso son varias las multinacionales que compiten tanto con su portafolio de innovadores y en simultáneo en el nicho de los bios. Es el caso del grupo Novartis que lanzó Rixathon durante esta cuarentena. El laboratorio Sandoz lanzó...

Becton en alianza pública privada

La administración Trump apuesta fuerte por las asociaciones público-privadas para contar con una vacuna confiable en enero de 2021. Muy bien recibido por las empresas, el programa federal ya cerró más de 30 proyectos conjuntos por los que desembolsó u$s 3.000 millones. La firma de tecnología médica Becton Dickinson cerró...

Pfizer: muchos trials y pocas nueces

El gerente general de Pfizer, Nicolás Vaquer se fue a la quinta presidencial de Olivos durante el feriado para avisarle al presidente de la Nación que la multi realizaría ensayos para la vacuna anti COVID-19 en la Argentina. La empresa generó un híper ruido mediático a pesar de que...

Pfizer hypes Argentina vaccine trial

Pfizer's local general manager Nicolás Vaquer visited the presidential residence in Olivos on what was a holiday weekend in Argentina to tell President Alberto Fernández that Pfizer will carry out trials of its Covid-19 vaccine candidates in the country, generating a flurry of media hype. Pfizer's office in Argentina has...

Players locales en COVID, IQVIA

El coronavirus se llevó la atención de todos los laboratorios a nivel global, ya sea para dar con la vacuna o encontrar un tratamiento. En la Argentina los desarrollos están en marcha, con innovaciones basadas en la colaboración público-privada, y la consultora IQVIA realizó un relevamiento de las más...

Pharmabiz: lo más leído del semestre

En estos primeros seis meses del año, la agenda de farma acusó el impacto de la crisis por el coronavirus en el país. Respondiendo a este contexto, en Pharmabiz los visitantes buscaron todo lo relativo a vacunas antigripales y a otros temas de la coyuntura. Los artículos que detallaron la...

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

El Spinraza tuvo tan sólo 10 meses de vida en el PMO. Ayer el Ministerio de Salud lo excluyó de dicho programa y hoy la Superintendencia impuso las exigencias a efectos de que los Agentes del Seguro de Salud puedan solicitar los pertinentes reintegros. Hoy la Superintendencia de Servicios de...

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación quitó del PMO a su producto estrella Spinraza, luego de una corta vida de 10 meses. Comienza una ardua...

Argentina rescinds Spinraza deal

US drugmaker Biogen has had a setback in Argentina. As the country extends its Covid-19 lockdown, the Ministry of Health has removed Obligatory Medical Program (PMO) status from the company's star product Spinraza after only 10 months, opening the path for an arduous process of negotiation. As new generation medicines...

ANMAT baja IFA made in España

La procedencia de los principios activos está siendo un tema cada vez más crítico. Ahora, la ANMAT le notificó a los laboratorios que no adquieran ni utilicen un IFA proveniente de España que presentó una contaminación microbiológica. La ANMAT le avisó a los titulares de certificados de medicamentos que se...

ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un...

ANMAT: advertencia sobre «autorizado»

El organismo regulatorio puso blanco sobre negro y recordó cuáles son los alcances de sus autorizaciones. Además, advirtió sobre posibles engaños en medio de la emergencia sanitaria nacional por la pandemia del coronavirus. La ANMAT dijo que debido a la interacción entre la oferta y la demanda de productos sanitarios...

Resumen semanal en Pharmabiz

La definición de las condiciones de trabajo del brazo de la promoción médica; un informe sobre el sector de la cosmética y un recall de la ANMAT fueron algunos de los temas que protagonizaron la primera semana de junio en Pharmabiz. Esta primera semana de junio la agenda del país...

Tests COVID-19: se amplía el listado

La ANMAT amplió el listado de tests para COVID-19 y ya son un total de 95 las presentaciones disponibles, de las cuales 54 corresponden a tests PCR;. Con fecha 2 de junio se sumó, por caso, al segmento de los serológicos la alemana Siemens Healthineers, que ya figuraba desde el mes...

Quelat con publicidad engañosa

A los clásicos spots publicitarios y a los ya habituales PNTs, ahora se está sumando una nueva generación de contenidos pagos. La inauguró la marca Quelat y se constituye en una especie de estafa al televidente, ya que nunca se clarifica que se trata de una publicidad. Es en...

ANMAT: baja a tres marcas, ulipristal

Cuando todo el sector estaba pendiente de posibles medidas relativas a la metformina, en función del retiro realizado la semana pasada en los EE.UU., en la Argentina, la autoridad regulatoria le bajó el pulgar a un hormonoterápico. Son en total tres marcas que se discontinuarán en el mercado local. La...

Tests COVID-19: se agregan más empresas

Las empresas que participan en el sector de la tecnología médica se siguen anotando a fin de proveer tests de diagnóstico para el coronavirus. Ahora se sumaron, por caso, las pruebas PCR desarrolladas en conjunto entre el grupo Cassará y el CONICET; así como las de la nacional Chemtest;...

Abbott: test COVID con aval ANMAT

La ANMAT está emitiendo aprobaciones al estilo #FastTrack. Además del kit de diagnóstico Neokit-COVID-19 del laboratorio Cassará y el CONICET, ahora le dio aprobación express a un test de la norteamericana Abbott. Se trata de la prueba serológica que identifica anticuerpos IgG. Las pruebas para el diagnóstico del #coronavirus se...

Cassará picó en punta con Kit COVID-19

Los test de diagnóstico para COVID-19 se convirtieron en las estrellas de esta temporada de pandemia. Se anunció la aprobación del "Neokit-COVID-19" por parte de la ANMAT. Es made in argentina y requirió una inversión estimada por las autoridades de Salud en el rango de los u$s 100 mil. El...

Parenterales: nueva planta, Argentina

El segmento de soluciones parenterales está en pleno crecimiento y consolidación en la Argentina. La obligación que impuso la ANMAT de fabricar únicamente a través de tecnología de sistema cerrado le dio puntapié a diferentes inversiones. Ahora, en plena pandemia, una firma nacional se pone operativa. Aún en este contexto...

Test COVID-19: se suman más empresas

Los tests de diagnóstico para COVID-19 se convirtieron en la estrella durante esta crisis del #coronavirus. Las autoridades sanitarias continúan avalando empresas y productos a efectos de que nuevos devices especializados puedan comercializarse en la Argentina. En pleno contexto de crisis sanitaria por el #coronavirus, nuevas compañías que comercializan tests...

Resumen semanal en Pharmabiz

A lo largo de esta semana, el gran tema continúa siendo la crisis del #coronavirus. En este contexto, la ANMAT se expidió acerca de los termómetros infrarrojos de uso clínico separándolos de los utilizados en el ámbito industrial. Ambos registraron un boom de ventas en medio de la pandemia. En...

Infrarrojos: reguladores, estafas y más

Los termómetros infrarrojos se convirtieron en la nueva vedette de esta pandemia del COVID-19. Durante este mayo no hay este tipo de productos en stock en droguerías. Surgen a su vez empresas fantasmas que ofrecen mercadería creando confusión y desconfianza en el mercado. La crisis del coronavirus obligó a poner...

Vacunas gripe: status de mayo

En plena crisis del #coronavirus, la ANMAT continúa agregando partidas aprobadas a su nómina de vacunas antigripales para esta temporada. Ahora liberó un lote de Sanofi Pasteur a la vez que nuevos para el sector público. El canal de farmacias mostró un nivel de demanda imprevisto de vacunas antigripales durante...

Ibrance, nuevo OK en Argentina

Ibrance, uno de los oncológicos estrella de la norteamericana Pfizer, obtuvo un nuevo OK en la Argentina. La ANMAT aprobó su uso en hombres con un tipo de cáncer de mama denominado "Luminal". Se trata del primer país de Latam en que se agenda este aval. En una coyuntura marcada por...

Test COVID-19: más empresas en carpeta

Nuevas compañías que comercializan test de COVID-19 se siguen anotando para aplacar la demanda local. Ahora se sumaron la alemana Siemens; la latina Jayor; y las locales Iraola  y Cía; y Analytical Technologies. Las empresas que participan en el sector de la tecnología médica se están convirtiendo en las estrellas...

Pharmabiz: lo más leído de abril

Durante este abril, el artículo más clickeado en Pharmabiz fue un impensado. La que quedó en el podio de lecturas fue la francesa L'Oréal que mostró un trimestre en el que salió más que golpeada a raíz del desplome de las ventas de casi todas sus unidades de negocio. El...

COVID-19: contratación de emergencia

Una Contratación Directa de Emergencia por $319.6 millones (u$s 4.6 millones) tiene a su listado de ganadores. La misma tiene por objetivo adquirir 500 mil determinaciones de diagnóstico para COVID-19 bajo la órbita del Instituto Malbrán. De las 14 empresas que se presentaron, siete resultaron adjudicatarias del proceso que...

Tests COVID-19: mapa en la Argentina

La ANMAT amplió el listado de tests disponibles en el país para la detección del COVID-19. En tal son 49 las presentaciones, de las cuales 35 corresponden a tests PCR. El organismo incluyó además a las pruebas serológicas y a los test serológicos rápidos, los que comenzaron a usarse...

Temporada vacunas: nuevos lotes

Esta temporada de vacunación antigripal marcada por la #coyuntura coronavirus sigue sumando lotes aprobados por la ANMAT. El organismo actualizó por decimocuarta vez el listado de vacunas disponibles tanto para el sector público como para el canal de farmacias y vacunatorios. La ANMAT volvió a actualizar el listado de vacunas antigripales...

ANMAT: nuevos horarios, corona

La ANMAT se adapta a la cuarentena para dar servicios a las industrias. Ahora redefinió su formato de atención, el que sigue centrado en las plataformas de correo electrónico. La ANMAT dispuso un nuevo esquema de atención al público. El organismo definió días y horarios específicos a la vez que...

Vacunas gripe: 36 lotes avalados

En plena pandemia del #coronavirus, las vacunas antigripales se convirtieron en las grandes protagonistas de esta temporada. Esta semana, la ANMAT aprobó un nuevo lote destinado al sector público. Un nuevo lote de vacunas antigripales destinada al sector público se sumó durante esta cuarta semana de abril que continúa...

ANMAT: 35 lotes antigripales

La ANMAT sigue sumando partidas de vacunas antigiripales en este abril de coronavirus. Al momento son 14 los lotes avalados para el canal de farmacias y vacunatorios y 21 los lotes derivados al sector público. La ANMAT actualizó por tercera vez en esta semana el listado de vacunas antigripales liberadas....

Vacunas gripe: 33 lotes al momento

Esta temporada de vacunación antigripal marcada por la coyuntura #coronavirus sigue sumando lotes aprobados por la ANMAT. El organismo avaló tres partidas de la trivalente Viraflu del consorcio nacional Sinergium Biotech. La ANMAT le levantó el pulgar a otra tanda de lotes de vacunas antigripales, en plena crisis del #coronavirus...

Kioscos: plan B para el alcohol

Durante esta coyuntura de cuarentena el alcohol en gel se convirtió en un producto de primera necesidad. Para cubrir la demanda, en algunos barrios, los kioscos le están ganando protagonismo a las farmacias. Las farmacias son los eslabones y los ámbitos naturales a donde los consumidores acuden en busca...

Vacunas: ANMAT sumó más antigripales

La coyuntura del coronavirus tiene en vilo al segmento de vacunas. Sin embargo, las empresas y la ANMAT respondieron con ritmo a la demanda. Hoy el ente regulador aprobó más lotes. Se sumaron dosis tanto para el canal privado como para el sector público. La ANMAT aprobó hoy 6 nuevos...

Pharmabiz: lo más leído del trimestre

La #crisis del coronavirus puso al tema de las vacunas antigripales al tope de lo más leído del trimestre en Pharmabiz. Impulsados por la afluencia de lectores "extra farma", los artículos que detallaron la disponibilidad de marcas y lotes quedaron en primer plano. Las vacunas antigripales consiguieron los primeros lugares...

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante esta semana de marzo el gran tema que ocupa toda la agenda local es la cuarentena obligatoria establecida por el gobierno nacional. Aunque el sector de farma tendrá los motores encendidos en las cerca de 250 plantas que elaboran medicamentos y principios activos en el país. De modo que el...

Temporada vacunas: 2 lotes más

En plena temporada 2020 y bajo el efecto #coronavirus, la ANMAT agregó dos lotes al listado de vacunas antigripales para el sector público. Se trata de la trivalente Viraflu del consorcio nacional Sinergium Biotech. El canal minorista, en tanto, tiene autorizadas siete partidas. En el contexto de la crisis por el #coronavirus...

Farma trabaja mañana y hasta el 31

El personal de laboratorios, droguerías, farmacias y distribuidoras mañana va a trabajar. Dichas empresas conforman los diferentes eslabones que integran la industria farmacéutica y que no entran en la general del aislamiento extendido que el presidente de la nación adelantó esta noche. La medida estará vigente hasta el martes...

ANMAT: con horarios limitados

La ANMAT se sumó esta semana a las estrategias para limitar el "efecto coronavirus". Ahora, el organismo implementó horarios reducidos hasta el 31 de marzo para los trámites que están bajo su dependencia. La ANMAT continúa profundizando las medidas para evitar el impacto del coronavirus, en línea con las decisiones...

ANMAT: con régimen corona

La ANMAT ya está adoptando estrategias en función del "efecto coronavirus". En línea con lo decretado desde el gobierno, el organismo optó por el teletrabajo aunque, el mismo se complementará con la organización de modalidades rotativas y presenciales para garantizar el funcionamiento de todas las áreas. Tanto el sector público...

Surgen alcoholes no aprobados

Surgen en el mercado alcoholes sin etiquetado ni aprobación por parte de la autoridad regulatoria local. Pharmabiz pudo identificar a "Estilo G" comercializado por Alan Perfumerías en Recoleta. La disparada en la demanda de alcohol en gel ya le dio lugar a la aparición de productos no autorizados que...

Vacunas gripe: demoras y más

Esta temporada de vacunación antigripal agrega como condimento el "efecto coronavirus". Las empresas realizaron sus proyecciones de ventas durante el 2019 y al momento hay sólo tres lotes aprobados para el canal privado. Istivac 4 de Sanofi viene con demoras. El brazo minorista de farmacias y vacunatorios está recibiendo las...

Biocubafarma y ANLAP en reunión

La producción pública de medicamentos fue el eje del encuentro entre los titulares de la ANLAP y miembros de Biocubafarma. Representantes de la entidad que agrupa a las industrias biotecnológica y farmacéutica de Cuba están en la Argentina a fin de conocer el escenario local. El presidente de la ANLAP,...

Temporada vacunas con sólo 4 lotes

A pesar de que la ANMAT publicó en febrero una comunicación oficial en la que constaba un listado de 40 vacunas antigripales aprobadas, a la fecha hay tan sólo cuatro lotes con luz verde. La ANMAT publica cada año el listado de vacunas antigripales que se avalan en la correspondiente...

Medicamentos: se crea el Consejo Asesor

A falta de AGNET, la agencia que tendría como objetivo dar directrices sobre la incorporación de nuevas tecnologías médicas, el gobierno de Alberto Fernández creó el ConMed. Este nuevo Consejo estará integrado por todas las sillas que tallan en materia de Política de Medicamentos. A dos días de la apertura...

Congreso 2020: Farma en discurso

Las temáticas vinculadas a Farma y a los medicamentos tuvieron su lugar protagónico dentro del discurso presidencial. Alberto Fernández hizo hincapié en el relanzamiento del plan Remediar; en la rebaja acordada del 8% en los precios en farmacias comerciales; y en el acceso gratuito a los medicamentos esenciales para...

Vacunas gripe: primeros lotes 2020

La ANMAT adelantó la temporada de vacunas antigripales. Mientras que años anteriores la campaña se iniciaba en marzo y abril, el organismo liberó durante este febrero una tanda conformada por 40 lotes. De esa cifra, 12 son para comercializar en el canal minorista. Mientras el avance del coronavirus mantiene alerta...

Devices con nuevos fees, 2020

En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s...

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT continúa con la actualización de los precios para los trámites que se gestionan en el organismo. Con una inflación de más del 50%, la entidad ya estableció los nuevos costos para el 2020 con un 39% de suba para las droguerías. La suba de los precios de la...

ANMAT : 2020 con nuevos aranceles

El 2019 tuvo la inflación más alta de los últimos 28 años y el impacto todavía se siente en los ajustes de precios. El Estado arranca el 2020 con una actualización para sus trámites, en línea con esta realidad que se refleja en casi todas las variables de...

ANMAT: otra vez pulgar abajo a 15 marcas

La gestión de Carlos Chiale le había bajado el pulgar a la combinación de glucosamina y meloxicam. Aunque dos semanas más tarde había retrocedido con la medida en un hecho inédito para este tipo de procedimientos. Ahora el nuevo mandato de Limeres vuelve a quitar de circulación estos productos.    La...

B. Braun opens €30 million plant

English version Argentina following the rest of the world and has ordered drugmakers to produce parenteral preparations exclusively through closed system technology. To meet the ANMAT's new regulations, Germany's B. Braun is investing €30 million to build a new plant in Mar del Plata to produce for the local market. German drugmaker...

B. Braun: € 30 millones en Mardel

La Argentina se puso a tono con el mundo y le dio la orden a las farmacéuticas de fabricar soluciones parenterales exclusivamente a través de tecnología de sistema cerrado. Para encuadrarse en la normativa ANMAT, los alemanes de B. Braun destinaron € 30 millones para levantar una planta en...

Pharmabiz: lo más leído de enero

Las designaciones y nombramientos tanto en el ámbito público como en el privado dieron mucha tela para cortar en este enero del 2020. Tal es así que tres informes que dieron cuenta de los cambios de ejecutivos en el sector de farma resaltaron en el top ten de lo...

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta cuarta semana de enero, una compra pública de medicamentos antirretrovirales activó el calendario de procesos licitatorios. Los principales ganadores fueron laboratorios de capitales nacionales. Durante esta semana, la mayoría de las noticias con impacto en el sector de farma se originaron en la esfera del Estado. Por caso, se...

ANMAT: funcionarios, cambios y más

La ANMAT tiene en su sillón principal a Manuel "Lolo" Limeres de nuevo en este 2020. Aunque todavía faltan algunos funcionarios claves que pasen por el tamiz del Boletín Oficial. Según pudo saber Pharmabiz, el mando del INAME lo tomará el ex intendente de San Nicolás, Marcelo Carignani. El flamante...

Lauria de Merlino con recall

La ANMAT prohibió el uso y la comercialización de un suple dietario. Se trata de Lauria Arnicaps del laboratorio nacional Merlino -propiedad de la familia homónima-, el que contenía un ingrediente no autorizado. Todo se inició con la denuncia de un consumidor. Todo comenzó con la denuncia de un consumidor. Fue en...

Limeres asumió con acto oficial

No es la primera vez que Manuel "Lolo" Limeres se sienta en el sillón principal de la ANMAT. Asumió su segundo mandato en un acto oficial llevado a cabo en la sede central del organismo regulatorio, donde el ministro de Salud Ginés González García le tomó juramento. En un...

Resumen semanal en Pharmabiz

A pocos días de comenzado el 2020, la flamante gestión de gobierno dio a conocer dos nombramientos directamente vinculados a la industria de farma. Para el sillón principal de la ANMAT fue designado Manuel "Lolo" Limeres, mientras que Eugenio Zanarini, proveniente de las ligas de ISALUD, será el nuevo titular...

ANMAT: vuelve Limeres, gobierno

"Vuelve Lolo". Ese es el mensaje simple que se conoce puertas adentro de la ANMAT desde casi el mismo momento en que Ginés González García asumió al frente del Ministerio de Salud. Limeres llega al organismo después de haber completado su gestión en el período 2002-2008 también de la...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana, el recambio presidencial estuvo en el centro de la agenda informativa. En su discurso de asunción, Alberto Fernández anunció que la cartera de Salud volvería a convertirse en un Ministerio.  Esta segunda semana de diciembre la agenda estuvo marcada por el traspaso presidencial y las transformaciones que están...

ANMAT: da marcha atrás con recall

La ANMAT dio marcha atrás con una medida tomada hace tan solo dos semanas. Fue bajo la misma gestión encabezada por el titular Carlos Chiale y a raíz de un recurso y reclamo presentado por las cámaras que nuclean a los laboratorios nacionales. Los recalls, o retiros del mercado son...

ANMAT: dispo para nanofarmacéuticos

Esta semana, la ANMAT determinó los requisitos para el registro de especialidades medicinales diseñadas con tecnología nanométrica. Las mismas deberán tener antecedentes en otros productos registrados en la Argentina o en países del Anexo I. La ANMAT emitió una normativa específica referente a los productos nanofarmacéuticos. Fue por medio de la dispo 9943...

Pharmabiz: lo más leído de noviembre

En el anteúltimo mes del año hubo dos temas centrales que concentraron la atención de los lectores de Pharmabiz. Los mismos fueron los pases; y las decisiones regulatorias tomadas por la ANMAT. Los movimientos en las empresas siguen concitando el mayor interés y de hecho todos llegaron al top...

Resumen semanal en Pharmabiz

La transición presidencial sigue marcando la agenda de Farma. Y las perspectivas de cambio de gobierno en Argentina llegaron al escenario del hotel Alvear, donde el grupo nacional Bagó realizó su reunión oficial de fin de año. En esta última semana de noviembre, el gran tema de agenda en la...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de los antiartrósicos que combinan glucosamina y meloxicam en monodosis o sobres. Los laboratorios tendrán tiempo hasta el 28 de febrero para retirar sus lotes de...

ANMAT: día uno para sistema cerrado

Dos años atrás, la ANMAT determinó que las soluciones parenterales de gran volumen debían ser fabricadas y comercializadas en la Argentina con tecnología de sistema cerrado. Hoy, jueves 28 de noviembre, les llegó la fecha tope a las empresas para adecuarse a las nuevas plataformas de manufactura. El segmento de...

ANMAT en el IPRP, reguladores

La semana pasada se realizó en Singapur la reunión del Comité Ejecutivo del Programa Internacional de Reguladores de Productos Farmacéuticos en la que ANMAT participó por primera vez con status de miembro pleno. La ANMAT participó la semana pasada del International Pharmaceutical Regulator Programme realizado en Singapur. Allí se presentaron...

BIFE: Craveri invierte en Bio

Los nacionales de Craveri se subieron a la era tech. Fue a través de "BIFE" una iniciativa enfocada en carne in vitro y enrolada en su división de Bioingeniería. Para ello la firma está invirtiendo cerca de u$s 200 mil a fin de desarrollar un método alternativo a la...

Spinraza: dupla de normativas

Spinraza, el biotecnológico de ultra costo de Biogen volvió a escena. Fue a raíz de que la Secretaría de Salud de la Nación emitió dos normativas vinculadas. Por un lado, el gobierno avaló la reglamentación de una comisión; y, por el otro, aprobó el consenso sobre el diagnóstico y...

Skyrizi con OK en Argentina

La ANMAT le dio el visto bueno a Skyrizi para que sea comercializado en el mercado argentino. El producto indicado para la psoriasis había sido aprobado por la FDA en abril de 2019. Abbvie no es sólo Humira. La multi también está enfocada en nuevos biológicos tales como el novel Skyrizi,...

Simposio CASIC-ANMAT

La CASIC y la ANMAT realizarán un simposio latinoamericano de productos cosméticos y de higiene del hogar. El mismo se llevará a cabo del 12 al 14 de noviembre, en la sede de la CAPA, y tendrá disertantes relevantes, tales como el propio titular de la ANMAT, Carlos Chiale. La...