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domingo 18 abril 2021 05:55
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Etiqueta: bioequivalencia

Binap con bioequivalencia, Varifarma

El oncológico Binap, del laboratorio nacional Varifarma, superó los estudios de bioequivalencia y consiguió el mismo standard que Imbruvica, de Janssen. El producto se comercializa a un precio sustantivamente menor que el medicamento de origen norteamericano. El laboratorio nacional Varifarma ya tiene en el mercado local a su oncológico Binap,...

Chile: genéricos, campaña y más

El gobierno chileno, bajo la presidencia de Sebastián Piñera, puso la lupa en los genéricos. Bajo el slogan "Exige el amarillo" lanzó una campaña en la que apela al consumidor a quien le pregunta si pagaría hasta 10 veces más por un medicamento que tiene exactamente el mismo efecto que...

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios y que éstos se pongan al día con sus estudios de bioequivalencia. El organismo renovó plazos por 180 días corridos, medida que incluye también a los productos que están en proceso de inscripción. La ANMAT emitió hoy jueves 19 de septiembre una nueva normativa relativa al registro...

ANMAT: nueva era en registros

Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través de una disposición específica y alcanzan a los trámites de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos entrarán en vigencia hoy y pasarán a estar mensurados a fin de...

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos pasarán a estar mensurados a fin de que los laboratorios no tengan cajoneados de forma indefinida sus trámites ante el...

ANMAT: nuevo programa Bio

La ANMAT le dio forma a un nuevo "Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos". El mismo funcionará bajo la órbita del INAME y tendrá como titular a Guido Pesce. La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos...

ISP: bioequivalencia, más activos

El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando un total de 383 principios activos. El ISP de Chile duplicó la cantidad de activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos.  Ver comunicado Ver decreto. Ahora...

Lo más leído de agosto

El laboratorio Elea estuvo en el centro de las visitas del mes de agosto. Fue por tres razones. Su solicitada para su biosimilar Lumiere, que trepó al primer lugar del top ten; la designación de un nuevo CEO para encarar la fusión con Phoenix, a la vez que el desgrane...

Resumen semanal en Pharmabiz

El protagonista de esta semana informativa fue el grupo nacional Roemmers. Fue en función de que la compañía le dio un golpe de timón a su negocio de dermatología masiva. Tras la pobre performance de su marca Eximia la empresa desvinculó a la directora Ana Macchi y a todo el equipo que...

ANMAT: news en bioequivalencia

La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser candidato a producto de referencia. Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de...

Pharmabiz: lo más leído de agosto

La recompra del laboratorio Phoenix por parte de Daniel Silecki fue uno de los tópicos más destacados del mes de agosto. Desde diciembre la compañía quedará bajo el ala de Elea, después de siete años de gestión británica. No es la primera vez que una multi compra y vuelve a vender el...

ANMAT: nuevas normas bioequivalencia

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son los ingredientes activos que requieren estudios y cuáles no. La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia....

INVIMA: bioequivalencia, avanza

El INVIMA publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs. Fue en el marco de la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. El INVIMA continúa definiendo los protocolos en pos de reforzar la implementación de la resolución nº 1124 de 2016 sobre estudios de biodisponibilidad...

Resumen semanal en Pharmabiz

Se llevó a cabo la primera reunión post rescisión de convenio entre las cámaras que agrupan a los laboratorios farmacéuticos y el PAMI. Sin embargo, el intercambio de cartas documento y la vía legal no fue descartada por ninguna de las partes. La primera reunión post rescisión de contrato entre las cámaras...

Resumen semanal en Pharmabiz

La industria farmacéutica salió a rechazar la carta documento enviada por el PAMI. Pharmabiz publicó en exclusiva la misiva en la que los laboratorios intiman al organismo a pagar una deuda de $952.7 millones. Le dan siete días a Cassinotti. Dicen que de lo contrario, bajarán las prestaciones. El convenio PAMI fue...

ANMAT: plazos, Macri y ensayos

Ya es oficial. La ANMAT deberá avalar o rechazar el inicio de los estudios clínicos en un plazo máximo de 60 días. La medida se materializó a través de la disposición nº 4008. El presidente Mauricio Macri ya lo había adelantado. Dos semanas atrás dijo que la aprobación de los estudios...

Lo más leído de noviembre 2016

El artículo que despuntó en el mes de noviembre fue el de pases y nombramientos de ejecutivos. Marcelo Dotti fue reasignado dentro de Pfizer y desembarcó en México para ser el uno del negocio de Innovadores. Mientras, Marcelo Belapolsky, tomará una nueva responsabilidad dentro de Novartis. Será gerente regional para...

Resumen semanal en Pharmabiz

En un evento comandado por el courier experto estudios en clínicos, Marken, la firma inauguró de manera simbólica su nuevo depósito y centro de operaciones en la Argentina. El courier de logística experto en estudios clínicos, Marken estuvo bajo los flashes de Pharmabiz durante esta semana. La empresa, recientemente adquirida por la gigante de logística...

Bioequivalencia: nueva norma

La ANMAT dispuso una nueva normativa para bioequivalencia que implican a IFAS de alta variabilidad a través de la dispo nº 12704, publicada hoy en el Boletín Oficial.  La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa sobre bioequivalencia que entrará en vigencia a partir de mañana, jueves 17 de...

ANMAT: normativa bioequivalencia

La ANMAT actualizó el listado de productos referentes en materia de bioequivalencia. Son 32 ingredientes activos. La ANMAT estableció 32 nuevos productos referentes en materia de bioequivalencia. A través de la dispo nº 11247 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local actualizó el listado de productos de referencia para...

Colombia: bioequivalencia en tapa

La bioequivalencia es tema de agenda en Colombia. Ahora, convocó a la industria de farma para explicar sobre el procedimiento y las tarifas. El organismo regulatorio de Colombia, el INVIMA, le está poniendo fichas a la bioequivalencia. Por ello, convocó a los miembros de la industria farmacéutica a fin de darle un refresh...

Inhaladores bioequivalentes en Entre Ríos

Se inauguró la primera unidad de bioequivalencia de inhaladores de Sudamérica en la provincia de Entre Ríos con el sello de DomínguezLab. Ver sitio A primera vista la noticia crea confusión porque se asocia a la actividad del centenario laboratorio Domínguez presidido por Juan Domínguez. Ver sitio. Sin embargo, según pudo saber Pharmabiz, DomínguezLab...