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sábado 10 abril 2021 03:42
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Etiqueta: biológico

FDA aprueba Blenrep, un bio de GSK

La agencia regulatoria norteamericana autorizó al biológico Blenrep de la británica GSK. Se trata de un antígeno de maduración de células B indicado para un tipo de mieloma múltiple. En este arranque de agosto, un antígeno de maduración de células B recibió luz verde por parte de la FDA. Es un oncológico...

FDA: las aprobaciones de julio

Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la venia que obtuvo la compañía de origen argentino Osmótica para su solución oftálmica Upneeq. Más allá de la pandemia del COVID-19, la agencia regulatoria norteamericana siguió...

Oncológicos a licitación pública

El Estado abrió una licitación pública solicitada por el Banco de Drogas Especiales, para la que se maneja un presupuesto de $298.5 millones (u$s 3.9 millones). Se presentaron un total de 19 compañías, casi todas de origen nacional a fin de proveer medicamentos oncológicos.  En plena cuarentena flexibilizada, el Ministerio...

FDA: los autorizados de junio

En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo de este período, el organismo le dio el OK a casi una decena de productos.  El cronograma de avales de la FDA avanzó sin pausa en este...

Lanzamientos virtuales, informe Pharmabiz

La industria de Farma tuvo que pegar un volantazo. La cuarentena obligó a cancelar todos los congresos médicos en los que históricamente los laboratorios presentan sus innovaciones. A raíz de ello está surgiendo una nueva era marcada por el streaming. Según un relevamiento propio de Pharmabiz, son al menos...

Janssen lanzó Tremfya, evento

La norteamericana Janssen presentó en el mercado argentino -liderado por Tatiana Marante- a su producto Tremfya, un nuevo tratamiento para psoriasis severa. Se trata de una droga de ultra costo que promete ser una de las etiquetas estrella de la multi norteamericana. Janssen Inmuno le está poniendo todas sus fichas...

FDA aprueba Sarclisa, Sanofi

Los biológicos siguen estando en la cresta de la ola. Ahora la FDA le otorgó al aval a Sarclisa de la francesa Sanofi, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple. La FDA aprobó un nuevo biológico. Se trata del oncológico bautizado Sarclisa que lleva el sello de la francesa...

FDA aprueba Adakveo, Novartis

La suiza Novartis recibió la aprobación de la FDA para su producto Adakveo. Se trata de un biológico indicado para reducir la frecuencia de las crisis vasooclusivas. La FDA le dio el aval a Adakveo de la suiza Novartis, un biológico indicado para personas con enfermedad de células falciformes. Ver...

FDA: aprobaciones de septiembre

En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de Eli Lilly. Ambos forman parte de una nueva clase de terapias para la prevención de la migraña. Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas...

FDA aprueba biológico, Onco

La FDA aprobó al biológico Poteligeo. Se trata de un oncológico inyectable indicado para dos tipos de linfoma no Hodgkin que lleva el sello de la biotecnológica Kyowa Kirin. La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico para uso intravenoso. Ver press release. Se trata de Poteligeo, un oncológico inyectable indicado para adultos con micosis...

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La ANMAT actualizó el tarifario para los diferentes trámites que se deben realizar ante esa dependencia. En promedio sus fees aumentaron un 20% para este 2018. La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver...

AZ: nueva Oncología como salvavidas

AstraZeneca tuvo resultados desalentadores durante el 2017. La compañía cayó un -2% en ventas globales, aunque sus esperanzas están puestas en la "Nueva Ocología, la que registró un crecimiento del 98%. La británica AstraZeneca publicó sus resultados anuales del 2017. Durante el año pasado la compañía cayó un -2% en sus ventas...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó dos nuevos biológicos. Por un lado Hemlibra, de la suiza Roche; indicado para hemofilia tipo A. Por el otro, Fasenra, de la británica AZ, que trata el asma eosinofílica severa. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y...

FDA aprobó Fasenra, AZ

La FDA aprobó Fasenra un producto para el asma severa. Se trata del primer biológico respiratorio que en el futuro podría sumarse a una filial en proceso de reestructuración. La FDA le levantó el pulgar a Fasenra, un nuevo producto de MedImmune, el brazo de R&D del laboratorio británico AstraZeneca. Ver press release El...

FDA: nuevos productos del bimestre

En los meses de agosto y septiembre la FDA aprobó dos nuevos biosimilares. Se trata de Erelzi, propiedad de la multi Sandoz; y  Amjevita, de Amgen. Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre agosto y septiembre pasados. Entre ellos resaltaron un...