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miércoles 20 enero 2021 01:39
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Etiqueta: biosimilar

FDA avala 3er bio de Mabthera

La FDA avaló el tercer biosimilar de este 2020 alcanzando así las 29 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Riabni de la norteamericana Amgen, el tercer bioequivalente del oncológico Mabthera, propiedad de la suiza Roche. A poco de dar por cerrado el año, la FDA le dio...

Oncológicos a licitación pública

El Estado abrió una licitación pública solicitada por el Banco de Drogas Especiales, para la que se maneja un presupuesto de $298.5 millones (u$s 3.9 millones). Se presentaron un total de 19 compañías, casi todas de origen nacional a fin de proveer medicamentos oncológicos.  En plena cuarentena flexibilizada, el Ministerio...

Sandoz lanza bio Rixathon en Argentina

El negocio de los biosimilares crece y se consolida a nivel internacional. Incluso son varias las multinacionales que compiten tanto con su portafolio de innovadores y en simultáneo en el nicho de los bios. Es el caso del grupo Novartis que lanzó Rixathon durante esta cuarentena. El laboratorio Sandoz lanzó...

FDA: sale 4to bio de Neulasta

Hoy la FDA avaló el primer biosimilar de este 2020 alcanzando las 27 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Nyvepria de la norteamericana Pfizer, el cuarto bio del oncológico Neulasta propiedad de la norteamericana Amgen. En este junio de pandemia, la FDA aprobó el primer biosimilar del...

Lanzamientos virtuales, informe Pharmabiz

La industria de Farma tuvo que pegar un volantazo. La cuarentena obligó a cancelar todos los congresos médicos en los que históricamente los laboratorios presentan sus innovaciones. A raíz de ello está surgiendo una nueva era marcada por el streaming. Según un relevamiento propio de Pharmabiz, son al menos...

FDA: sale 4to bio de Remicade

Una nueva aprobación para un bioequivalente de Remicade de Janssen, se dio a conocer por parte de la FDA. Se trata de Avsola, el que pertenece al laboratorio Amgen y que se constituye como el 26º biosimilar avalado por el organismo. La FDA le dio el OK a un nuevo biosimilar de...

Sale Abrilada, el quinto bio de Humira

La FDA le puso primera a un nuevo biosimilar de Humira. Se trata del quinto bio del producto insignia de Abbvie, y al que Pfizer bautizó Abrilada. Ahora empató a Herceptin, de Roche, que también suma cinco versiones en los Estados Unidos. La escalada de biosimilares de Humira no...

FDA aprueba biosimilar, Ziextenzo

La FDA alcanzó los 24 biosimilares aprobados. Fue luego de darle el visto bueno a Ziextenzo de Sandoz, el que toma como referencia a Neulasta, de Amgen.  Los biosimilares están en la agenda regulatoria a nivel global. Ahora la FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto de este tipo y...

Libbs lanzó Vivaxxia, Brasil

El laboratorio brasileño Libbs presentó de forma oficial a su producto Vivaxxia. Se trata del primer bioequivalente de rituximab en Brasil que lleva el sello de la compañía que opera como licenciataria de mAbxience, una empresa del Grupo Insud. El biosimilar había sido avalado por la ANVISA a mediados de este...

FDA aprueba Truxima, biosimilar

La FDA le dio luz verde a Truxima, un producto de la coreana Celltrion. Se trata del primer bioequivalente de Rituxan, de la suiza Roche. Así, la agencia ya suma 15 biosimilares avalados al momento. La FDA aprobó su decimoquinto biosimilar y el primero del oncológico Rituxan, un producto que...

FDA le pone presión a Amgen, bio

Los biosimilares están tomando impulso en los Estados Unidos. Ahora la FDA le dio luz verde a un nuevo competidor del oncológico Neulasta, de la norteamericana Amgen. Se trata de Udenyca, de Coherus BioSciences, que se suma a otro producto de Mylan aprobado hace cinco meses. La norteamericana Amgen quiere avanzar en...

FDA aprueba biosimilar, Sandoz

La FDA aprobó un nuevo biosimilar de la suiza Sandoz. Se trata de Hyrimoz, un bioequivalente de Humira de la norteamericana Abbvie. Así alcanzó un total de 13 biosimilares avalados. La FDA le dio luz verde a un nuevo biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, el brazo...

Elea: solicitada y controversia

El nacional Elea consiguió una aprobación en la Argentina que hasta ahora era off label. Fue para su biosimilar Lumiere usado en oftalmología. Tal decisión se convirtió en polémica, ya que el mercado considera que dicho aval está "flojo de papeles". El mismo quedó bajo la responsabilidad de la cuestionada funcionaria...

Resumen semanal en Pharmabiz

Daniel Sielecki recompró el laboratorio Phoenix. Desde el mes de diciembre la compañía quedará bajo el ala de Elea, después de siete años de gestión británica. La recompra del laboratorio Phoenix por parte del laboratorio Elea fue el tema más relevante de esta semana informativa en Pharmabiz. A partir del mes de diciembre la compañía...

FDA aprueba otro biosimilar de Humira

La FDA aprobó el segundo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de la alemana B.I. La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Ver documento. Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de...

Resumen semanal en Pharmabiz

La firma nacional HLB Pharma está recortando personal. Desvinculó a su plantilla de APM's y a 130 operarios. Además, suena el rumor de que se desprendería de su planta. El laboratorio nacional HLB Pharma tiene los días contados. ¿Pruebas al canto? esta semana completó el proceso de desvinculación de sus staff de APMs a...

Flash informativo resultados 1° trimestre

Terminó el primer trimestre del año y las multis ya hicieron una evaluación de su performance en lo que va del 2016.  El primer trimestre del año se dio por concluido el 31 de marzo y en razón de ello ya son varias las compañías que durante esta semana publicaron...

Resumen semanal en Pharmabiz

La marcha atrás del intento de Pfizer por adquirir a la irlandesa Allergan derribó el acuerdo de “Operación Inversa” impulsado por la norteamericana. La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz....

Segundo biosimilar en carrera

La FDA le dio el visto bueno a su segundo biosimilar: Inflectra, manufacturado por la coreana Celltrion para la norteamericana Hospira. La FDA le dio el OK a su segundo biosimilar. Se trata de Inflectra, de la firma coreana Celltrion, aprobado ayer martes 5 de abril. Ver Press Release. Inflectra es la...

FDA: primer biosimilar OK

Finalmente, la FDA aprobó la primera droga biosimilar que lleva el sello de Sandoz, el brazo de genéricos de la corporación suiza Novartis. Ver press release. El producto se llamará Zarxio, es un reeemplazo de Neupogen de la biotecnológica Amgen y se estima comience a comercializarse en los primeros días de...

FDA abre biosimilares

El Comité Asesor en Medicamentos Oncológicos de la FDA está abriendo paso a los biosimilares a través de una reciente recomendación. Fue el el miércoles 7 de enero que recomendó la aprobación de Zarzio, un medicamento de Sandoz, biosimilar de Neupogen, la marca original fabricada por la biotecnológica Amgen. Ver documento. De concretarse la aprobación, Zarzio sería el primer biosimilar aprobado por el organismo regulador...