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Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre. La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por...

Pharmabiz: lo más leído de abril

El artículo que trepó en visitas durante el mes de abril fue el que involucró a la ANMAT y al laboratorio nacional Gobbi Novag. El organismo fue allanado a raíz de una causa judicial a cargo del juez Javier López Biscayart, titular del Juzgado Nacional nº 9 en lo Penal Económico. El...

ANMAT: nueva guía Farmacopea

La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que apunta a aggiornar la Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea. La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que apunta a aggiornar los requerimientos de la "Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea”. Ver dispo. A través de la disposición...

México y España: armonización regulatoria

Los organismos regulatorios de México y España firmaron un acuerdo bilateral. Con esto México busca desarrollar actividades de cooperación y afinar las relaciones con el viejo continente. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS y su par española rubricaron un memorándum en pos de afinar la armonización regulatoria. Ver...