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jueves 29 octubre 2020 10:44
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Etiqueta: Carlos Chiale

ANMAT: vuelve Limeres, gobierno

"Vuelve Lolo". Ese es el mensaje simple que se conoce puertas adentro de la ANMAT desde casi el mismo momento en que Ginés González García asumió al frente del Ministerio de Salud. Limeres llega al organismo después de haber completado su gestión en el período 2002-2008 también de la...

Transición presidencial, ¿Y ANMAT?

La transición es el tema de este noviembre y todas las áreas de gobierno están listas para renovar sillones. Es en este contexto que la titularidad de la ANMAT se convierte en un tema eje y que incumbe a toda la industria farmacéutica. Carlos Chiale es el titular de la...

ANMAT: fichas en cooperación técnica

Las agencias regulatorias de medicamentos están cada vez más entrelazadas. Es bajo ese paradigma que en Argentina se creó el Programa de Relaciones Internacionales que funcionará en la ANMAT. Estará centrado en la cooperación técnica internacional. Las relaciones entre organismos pares enfocados en el sector medicamentos cobra creciente importancia. Esto...

Nuevos requisitos: higiene y cosmética

La ANMAT emitió nuevos requisitos técnicos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Dicha normativa oficializada la semana pasada, elimina la exigencia del certificado de libre venta para los países miembro del MERCOSUR. También el documento que solicitaba que la fórmula de los productos pasara por el Consulado. La ANMAT internalizó los nuevos...

ANMAT tackleó lotes ranitidina

La ANMAT puso las barbas en remojo y le dio un stop a nuevos lotes de ranitidina en la Argentina. En el mercado local la marca que manda es Taural, del grupo Roemmers aunque hay decenas de genéricos que se distribuyen en el canal hospitalario y en el retail. La determinación sólo...

ANMAT: normativa para combinados

La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una pata medicinal y una de tecnología médica. Los productos combinados están siendo sujeto de una nueva normativa emitida por la ANMAT. Se trata por caso de...

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo otra vez quedó en el ojo de la tormenta. Fue después de una inspección no programada realizada por la ANMAT en junio pasado y que generó el retiro de tres lotes del mercado de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. La decisión fue publicada...

Nuevos aranceles registros, ANMAT

La ANMAT actualizó hoy el precio de los trámites relativos a registros. El incremento aplicado fue del 46.3% al compararse con el año anterior. Desde mañana, los laboratorios deberán abonar $15.800 (u$s 352) por cada certificado comercializado y no comercializado durante el año pasado. Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales....

Los «súper caros» con nuevas dispos

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

ANMAT con reunión reguladores

La ANMAT fue anfitriona de una nueva reunión entre autoridades regulatorias de referencia regional que se realizó en Buenos Aires. Durante el encuentro que finaliza hoy viernes 17 de mayo, las agencias tuvieron como objetivo establecer mecanismos de cooperación a fin de fortalecer la convergencia regulatoria. Las autoridades regulatorias de referencia regional,...

ANMAT: nueva era en registros

Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través de una disposición específica y alcanzan a los trámites de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos entrarán en vigencia hoy y pasarán a estar mensurados a fin de...

Vacunas gripe: temporada y lotes

Los stocks locales de vacunas para la gripe siempre son materia de análisis. Cada temporada tiene su propia impronta. Los volúmenes, los precios y el número de lotes aprobados son los diferentes ángulos que dan la nota en cada edición. La temporada de vacunas siempre da tela para cortar en...

ANMAT recibió a Ministro, Paraguay

El ministro de Salud de Paraguay visitó la Argentina junto a una comitiva para mantener un encuentro específico con la ANMAT. La delegación recorrió el Centro para la Evaluación y Control de Biológicos, Biotecnológicos y Radiofármacos. El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, mantuvo un encuentro con el ministro de...

ANMAT: otro refresh para GMP

La ANMAT había publicado en abril del 2018 las nuevas GMP. Sin embargo, tres meses después se actualizaron algunos parámetros a nivel internacional, es por ello que ahora el organismo vuelve a darle un refresh a la normativa en lo referente al capítulo de la "Liberación Paramétrica". Las Buenas Prácticas...

Chiale: cambio en el reporte

Tras el achique de Ministerios por el que la cartera de Salud pasó a tener rango de Secretaría, ahora el gobierno determinó otros cambios organizativos. Desde la semana pasada, el titular de la ANMAT Carlos Chiale le reporta sus funciones directamente a Adolfo Rubinstein. La ANMAT y su titular Carlos Chiale ahora...

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos pasarán a estar mensurados a fin de que los laboratorios no tengan cajoneados de forma indefinida sus trámites ante el...

ANMAT-PAMI: firman convenio

La ANMAT y el PAMI sellaron esta semana un convenio de cooperación. Ambos organismos intercambiarán información acerca de la habilitación de empresas y registros de productos y de otros temas comunes. Así en el futuro podrían evitarse situaciones como la que posibilitó que Roux y HLB firmaran el convenio PAMI presentando un...

INAME con nuevo titular

Los cambios post devaluación no solamente se están reflejando en el máximo nivel de la administración pública. La ANMAT también ya está sintiendo la reorganización de esta nueva etapa. Así el que llegó como cabeza del INAME es Jaime Lazovski, quien fuera viceministro de Salud en la gestión de Cristina Fernández. Las nuevas medidas...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana resaltó por dos cambios de alto rango. Por un lado la ANMAT ya tiene sentado a un nuevo número dos. Se trata del médico Waldo Belloso el que reemplazó al saliente Roberto Lede. En paralelo terminó el ciclo del CEO argentino Rodolfo Civale quien estaba a cargo de la filial...

ANMAT con cambios: oficial

A través de una escueta comunicación el ahora ex número dos de la ANMAT, Roberto Lede, dejó atrás la función que asumiera en 2015 junto a Carlos Chiale. A través de una escueta comunicación Roberto Lede dejó atrás su función en la ANMAT en el día de ayer. El funcionario, que...

ANMAT: más baja a certificados

La ANMAT continúa separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó más de 1.500 cancelaciones. Resaltan las desconocidas Fany Rovner; Lexon y Eladisfarma. También figuran Casasco; Bagó; Sanofi; J&J; y MSD. Aunque no se detalla a qué productos se refiere. La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados, la...

Pharmabiz: lo más leído de mayo

Los pases y enroques de ejecutivos en empresas de Farma fueron los grandes protagonistas del mes de mayo. Tres informes encabezaron el top five de lo más leído del mes en Pharmabiz. El quinto mes de este 2018 llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron...

ANMAT: nuevos lotes antigripales

Al momento son 36 los lotes disponibles. De esa cifra, 22 son para el sector público y 14 para comercializar en el canal minorista. Las compañías que tienen lotes en el marcado son Sanofi Pasteur; Novartis; Abbott; BIOL; y Sinergium Biotech. En medio de la situación crítica que atraviesa la ANMAT,...

ANMAT: anomia y trámites freezados

Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que tiene implicados al organismo y al laboratorio Gobbi Novag y que puso bajo los flashes a la oficina de Comercio Exterior. Los trámites están "cajoneados"....

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este año. La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde...

ANMAT: nuevos lotes antigripales

La ANMAT le dio luz verde a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Al momento son 23 los lotes disponibles. De esa cifra, 12 son para el sector público; y 11 para comercializar en el canal minorista. La ANMAT le dio el OK a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Ver listado al 28 de marzo Esta vez, el organismo comandado...

ANMAT: aval para BIOL, vacunas

La ANMAT le dio luz verde a dos nuevos lotes de vacunas antigripales. Son 19 los lotes liberados al día de ayer, 20 de marzo. Diez de ellos son para comercializar en el canal minorista, mientras que nueve corresponden al sector público. La ANMAT le dio su aval a dos nuevos lotes de vacunas antigripales. Ver listado al 20/3 Ahora, el organismo comandado...

Resumen semanal en Pharmabiz

Este mes el tema clave es la renegociación por el convenio PAMI, del que está pendiente toda la industria farmacéutica. A tan sólo ocho días hábiles de que caduque el acuerdo las negociaciones están más que empantanadas. Hoy CILFA y Cooperala le presentaron su propuesta por escrito al gobierno. El conflicto en torno a la renovación...

ANMAT: aggiorna GMP, distribución

La ANMAT aprobó hoy un nuevo anexo que apunta a aggiornar los requerimientos de las buenas prácticas de distribución de medicamentos. Las empresas deberán adecuarse a la normativa luego de seis meses, contados a partir de mañana. La ANMAT aggiornó los requerimientos relativos a las buenas prácticas de distribución de medicamentos.  Ver dispo A través de la...

Vacunas: se sumó Novartis

La ANMAT le levantó el pulgar a un nuevo combo de vacunas antigripales. Son 17 los lotes liberados al día de ayer, 14 de marzo. Nueve de ellos son para comercializar en el canal minorista, mientras que ocho corresponden al sector público. La ANMAT le dio luz verde a otros cinco nuevos lotes de vacunas antigripales para...

ANMAT: cambios y ¿renovación?

La ANMAT está atravesando un proceso de cambios. Varios sillones claves se quedaron sin cabeza. Para dichas designaciones se están dando una serie de pujas internas, según pudo saber Pharmabiz. Las áreas todavía están sin jefes. La ANMAT está atravesando un proceso de cambio. Por razones de jubilación o de otra...

Resumen semanal en Pharmabiz

La norteamericana Amgen está terminando de conformar su management team para abrir su propia filial en la Argentina. La multi eligió al argentino Cristian Videla para llevar las riendas de la compañía en el país. También reclutó a la ex Abbvie, Andrea Lachari, como directora médica. El proceso de start up que está llevando a cabo el...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana se aprobó la primera compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el IOMA, la Super y el Ministerio de Salud de la Nación. Es para la adquisición de factor VIII comercializado por Shire; Pfizer; Bayer; Novo Nordisk; Grifols; CLS Behring; Tuteur, Varifarma y GP Pharm. La primera compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el...

Pharmabiz: lo más leído del año

El 2017 llegó a su fin y en Pharmabiz pusimos la lupa sobre los artículos que concitaron la mayor atención por parte de nuestros lectores durante este período. Las desvinculaciones, portazos y pases lograron atrapar a la mayoría de nuestros suscriptores. En el año en el que Pharmabiz llegó a su década...

ANMAT: lista de trámites a distancia

La ANMAT avanza en su política de consolidación de trámites a distancia. Al momento, son 24 los procedimientos que se pueden realizar a través de la plataforma TAD. La mayoría de ellos corresponde al Instituto Nacional de Medicamentos. La ANMAT sigue avanzando con su política de consolidación de trámites a distancia,...

Soluciones parenterales: nueva norma

La ANMAT emitió una nueva normativa que obliga a migrar a sistema cerrado a todas las empresas que fabrican soluciones parenterales de gran volumen. Las firmas tendrán dos años para adecuarse e invertir en nuevas plataformas de fabricación. La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana Adolfo Rubinstein asumió como el nuevo ministro de Salud de la nación. El funcionario prestó juramento en la Casa Rosada y ya tomó el sillón del saliente Jorge Lemus, quien materializó su renuncia el 17 de noviembre. Durante esta semana el equipo de Pharmabiz trabajó en un formato de "guardia periodística". Esto fue en función de...

ANMAT: roja a desinflamantes truchos

El segmento de los antiinflamatorios apócrifos da lugar a diferentes copias y falsificaciones. Ahora la ANMAT le sacó tarjeta roja a Átomo Crema y a Iguanol Plus, desinflamantes que circulaban en el mercado sin autorización. La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de distintos desinflamatorios apócrifos. Ver dispo A través de...

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT emitió una nueva normativa para uso compasivo. Sin embargo, la dispo está plagada de equívocos y parece un calco de una medida previa, publicada en septiembre de 2016. Según pudo saber Pharmabiz, la norma podría ser dada de baja o corregida nuevamente. La ANMAT volvió a emitir una...

Resumen semanal en Pharmabiz

El ex Deloitte Daniel Vardé fue nombrado como el nuevo gerente general de Droguería del Sud. El ejecutivo, que conoce la compañía de cabo a rabo, reemplaza a José María Gomez Antón quien continuará integrando el board. Las noticias del ámbito corporativo fueron las que dieron la nota esta semana en Pharmabiz. Desde el sector...

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas, que implica fundamentalmente a la importación de alimentos. En definitiva, la agencia comandada por Carlos Chiale terminó de definir un nuevo corpus normativo integrado por cuatro disposiciones. La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo...

ANMAT: presenta plan de control, INAL

El Ministerio de Salud y la ANMAT presentaron una reforma integral para el Instituto Nacional de Alimentos. El organismo regulatorio creará un Plan de Fiscalización y una Red Federal de Laboratorios de Alimentos. Ambas medidas se materializarán a través del Boletín Oficial. El jefe de gabinete del Ministerio de Salud...

Resumen semanal en Pharmabiz

Abbott lanzó una engañosa campaña con el objetivo de instalar que su nuevo medidor FreeStyle Libre, elimina por completo los pinchazos. Pharmabiz realizó un completo análisis sobre la falaz iniciativa. La engañosa campaña que echó a rodar la norteamericana Abbott en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. La resbaladiza iniciativa,...

ANMAT: nuevas normas envases y más

La ANMAT emitió una normativa que involucra a la importación de envases, materiales y utensilios que entran en contacto con los alimentos. Para los trámites de autorización de ingreso, el INAL ahora cuenta con plazos acotados para verificar la documentación. La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que involucra a los envases, materiales y...

Benchimol habla por Janssen

La norteamericana Janssen dijo que invertirá u$s 78 millones en el país en el campo de los estudios clínicos. Será para el período 2017-2020. La norteamericana J&J dijo que realizará una inversión en el país a través de su farmacéutica Janssen. Ver comunicado En una reunión con el ministro de Salud de...

ANMAT: fin para De Nicola

El Instituto Nacional de Alimentos quedó sin cabeza. Desde el 1º de septiembre, Matías De Nicola quedó fuera del organigrama. Llegó el fin para el ciclo de Matías De Nicola en la ANMAT. Según pudo saber Pharmabiz, el funcionario que estaba al frente del Instituto Nacional de Alimentos, terminó su mandato...

ANMAT: acto por los 25 años

La ANMAT, encabezada por Carlos Chiale, está celebrando sus 25 años de vida. Ayer tuvo su festejo en el Palacio San Miguel. La ANMAT está celebrando sus 25 años de vida. Por ello, el organismo encabezado por Carlos Chiale realizó ayer su festejo en el Palacio San Miguel. Además, en función a...

EXPOFYBI abrió esta semana

Ayer martes 8 de agosto, la feria que reúne a la industria de farma EXPOFYBI abrió sus puertas. Del corte de cintas participó el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y las autoridades de SAFYBI. La feria que convoca a la industria de farma y healthcare, EXPOFYBI, ya abrió sus puertas. La...

ANMAT: nuevas normas bioequivalencia

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son los ingredientes activos que requieren estudios y cuáles no. La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia....

Resumen semanal en Pharmabiz

Desde este mes los trámites que se inician en la ANMAT son exclusivamente digitales. Los expedientes papel van a seguir gestionándose con el mismo soporte. La despapelización de la administración pública fue el tema más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. Fue en función de que a partir del 1º de este...

ANMAT: adiós al papel en agosto

Desde mañana 1º de agosto los nuevos trámites que se inicien en la ANMAT serán exclusivamente digitales. Los expedientes papel seguirán sólo para los trámites que ya nacieron en ese formato. El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución Es por eso que el...

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15 días se expedirá respecto de las declaraciones juradas que presenten las compañías. La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora...

Domisanitarios: blanqueo de la ANMAT

La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de productos domisanitarios. Mediante la disposición 5702, aggiornó los listados de productos a controlar y fue tajante respecto de lo que está fuera de su órbita. La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de domisanitarios. Ver disposición. El organismo dijo que...

Lo más leído de mayo 2017

La rescisión del contrato del PAMI con la industria farmacéutica fue sin dudas el tópico más destacado el mes. A través de cuatro artículos, el tema fue desplegado por el sitio con profundidad y detalle. Finalizó el quinto mes del año y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este...

Gottlieb, el comisionado 23 de la FDA

El nuevo titular de la FDA, Scott Gottlieb, asumió como el comisionado nº 23. El organismo regulatorio lleva más de 110 años de vida. Scott Gottlieb, el nuevo titular de la FDA, ya juró y se sentó en el escritorio principal, como el comisionado nº 23 del organismo. La agencia regulatoria norteamericana fue...

Resumen semanal en Pharmabiz

Se llevó a cabo la primera reunión post rescisión de convenio entre las cámaras que agrupan a los laboratorios farmacéuticos y el PAMI. Sin embargo, el intercambio de cartas documento y la vía legal no fue descartada por ninguna de las partes. La primera reunión post rescisión de contrato entre las cámaras...

Resumen semanal en Pharmabiz

La industria farmacéutica salió a rechazar la carta documento enviada por el PAMI. Pharmabiz publicó en exclusiva la misiva en la que los laboratorios intiman al organismo a pagar una deuda de $952.7 millones. Le dan siete días a Cassinotti. Dicen que de lo contrario, bajarán las prestaciones. El convenio PAMI fue...

Chiale: en reunión de gabinete

Hoy se llevó a cabo una reunión de gabinete en la Casa Rosada. Estuvo presente el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, quien presentó las actividades e iniciativas impulsadas por el organismo. Las clásicas reuniones de gabinete que se celebran en la Casa Rosada bajo la tutela del presidente de...

ANMAT: se ataja por ley cannabis

La ANMAT salió a aclarar el panorama por la nueva ley que permite el uso del aceite de cannabis. Dijo que hasta que no se promulgue y se reglamente, siguen vigentes los trámites del Acceso de Excepción de Medicamentos. Luego de haberse aprobado la semana pasada la ley que permite el...

Lo más leído de marzo 2017

La crisis por las paritarias de los APMs estuvo entre las noticias más leídas del mes. Esta vez, a la nueva reunión trunca que mantuvieron las partes se sumó una carta que las empresas enviaron a los Agentes de Propaganda Médica. Finalizó el tercer mes del año y Pharmabiz relevó los temas que más...

Resumen semanal en Pharmabiz

Punto final para Maximiliano Derecho a cargo del sistema de trazabilidad de la ANMAT. Hasta que se encuentre su reemplazo, el titular del organismo, Carlos Chiale, quedará a cargo del área. Uno de los temas clave de esta semana informativa en Pharmabiz fueron los cambios acontecidos en una oficina clave de...

Nuevos funcionarios en Salud

El gobierno designó a una dupla de funcionarios que reemplazarán en parte a Néstor Pérez Baliño, quien actuara como virtual viceministro de Salud y había renunciado en medio de una polémica. El gobierno finalmente designó oficialmente hoy al funcionario que reemplazará en parte al renunciante Néstor Pérez Baliño, quien actuara como virtual...

Imuran destapó la olla y el gap

Una actriz dijo que no conseguía Imuran y desató un alerta nacional. Sin embargo, hay otros productos equivalentes. Se produjo un gran equívoco. La actriz Araceli González salió a las redes sociales para hacer pública la falta de un medicamento para su madre. Dijo que no podía conseguir en ninguna farmacia el producto Imuran, el...

Resumen semanal en Pharmabiz

La ANMAT dispuso un control especial para 62 sustancias, las que deberán venderse bajo receta archivada. También barrió del mercado los jabones antisépticos. Aunque tendrán dos años para adecuarse. Los dos temas que picaron en punta y marcaron la agenda informativa de la última semana del año estuvieron relacionados con...

Balance 2016: vaivenes, peleas y más

El acuerdo del PAMI, que vencía días después de que las nuevas autoridades pusieran un pie en el gobierno, se renovó por un año. Así, la industria intercambió “tiempo por dinero”. Pero la jugada salió mal. Más tarde el trato no se cumplió. Y ahora todo está empantanado. En el último día hábil del 2016 se...

ANMAT: con visitas oficiales

La flamante sede de INAME, que contó con la visita del ministro de Salud, Jorge Lemus, tuvo una inversión de $67 millones (u$s4,18 millones). La nueva sede del INAME recibió al ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus. Según información oficial, la flamante sede del Centro de Evaluación requirió una...

Resumen semanal en Pharmabiz

Pharmabiz realizó un análisis acerca de los beneficios y el calendario de brindis de fin de año que determinan las empresas. Los laboratorios se dividen en dos. La mitad concede las dos últimas semanas del año libres. Mientras que la otra parte trabaja a ritmo firme. El tema fuerte de...

ANMAT y ENACOM: firman convenio

La ANMAT y el ENACOM se "asociaron". Firmaron un convenio marco de cooperación en materia de comunicación audiovisual. Los organismos encabezados por Carlos Chiale y Miguel Ángel De Godoy, le pusieron la firma a un convenio de cooperación en materia de comunicación audiovisual. Ver comunicado El documento -suscripto por la ANMAT y el...

Biológicos, regulación en el continente

El Taller de Regulación de Productos Biológicos en las Américas se realizó en Buenos Aires, coordinado por la ANMAT y Health Canada, con el apoyo de la OPS. La ANMAT le dio lugar esta semana al Taller de Regulación de Productos Biológicos en las Américas. El mismo fue coordinado...

Resumen semanal en Pharmabiz

El Sistema de Trazabilidad tiene nuevo listado, luego de que la ANMAT integre las antiguas dispos. Son en total 347 activos que hay que trazar. La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad...

Trazabilidad: nueva normativa y época

El Sistema de Trazabilidad ahora tiene nuevo listado para cumplimentar. La novedad es que la ANMAT integró las antiguas dispos y, a su vez, agregó drogas de última generación. Son en total 347 activos que hay que trazar. La ANMAT volvió a dar vuelta la página y puso en caja a las drogas...

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo programa que se enfocará específicamente en la gestión regulatoria de los medicamentos de venta libre. La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de...

ANMAT: publicidad con cambios

La ANMAT le dio de baja el sistema "sui generis" para la fiscalización de publicidades que había tomado forma bajo la gestión del ex interventor de la ANMAT. La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa para las publicidades de productos que están bajo su esfera de control y que...

Agencia medicamentos: en el Senado

La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud estaría más cerca de salir a la luz. El ministro de Salud ayer se sentó junto a Carlos Chiale, en el Senado. El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, se fue a sentar al Senado de la Nación. Lo...

ANMAT: reunión con FDA

La FDA y la ANMAT se dieron cita en la sede central del organismo nacional para fortalecer la comunicación entre ambas agencias regulatorias. Las agencias regulatorias de Estados Unidos y Argentina se dieron cita. La ANMAT recibió la visita oficial de funcionarios de la FDA el pasado 22 de junio. En...

Lysoform: retiro y confusiones

El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado del desinfectante Lysoform. Aunque es el mismo que ya se había vetado en noviembre del año pasado. La ANMAT retiró oficialmente del mercado, a través de la dispo 6226 publicada hoy jueves 16 de junio en el Boletín Oficial, un lote del desinfectante Lysoform de la norteamericana SC...

Lo más leído de abril 2016

Pfizer estuvo en el podio de lo más leído de Pharmabiz. Fue tras la caída del acuerdo de "Operación Inversa" con Allergan y en función de que está cerca de separar su negocio de innovadores y maduros. El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas...

Argentine biotech firm in crisis: debts and layoffs

Sources say the company is considering opening crisis prevention talks with Argentina’s Ministry of Work, but official spokesmen have denied this. English Version Argentine biotech firm Amega Biotech is facing financial difficulties and has begun making layoffs, Pharmabiz has learned. The company officially admitted to Pharmabiz that it has already cut 20 jobs from a total of 300 staff, but reliable...

Biotech local en crisis: deudas y recortes

La biotecnológica con base en Pilar, Amega Biotech podría abrir un procedimiento preventivo de crisis. Está reduciendo su staff y evaluando estrategias. La biotecnológica de raíz local Amega Biotech está atravesando dificultades financieras y ya avanzó con desvinculaciones, según pudo saber Pharmabiz. La compañía admitió oficialmente a Pharmabiz que ya recortó cerca de...

Lo más leído de Febrero 2016

Una vez más, los artículos de pases estuvieron en el podio de lo más leído de Pharmabiz. Este mes resaltaron los cambios en las gerencias de Recursos Humanos. El mes de Febrero llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio...

Resumen semanal en Pharmabiz

El tema PAMI saltó a la tapa de los diarios durante la semana. Fue a raíz de la denuncia realizada por su titular sobre prestaciones dolosas y que inciden en su rojo financiero. El tema de Farma que durante la primera semana de febrero estuvo en el candelero, fue sin duda...

ANMAT: medicamentos en falta

La ANMAT, bajo la nueva gestión Chiale generó una nueva herramienta para conocer qué medicamentos faltan en el mercado, así como sus razones. La ANMAT le dio forma a un nuevo servicio orientado al consumidor, aunque también puede resultar muy útil para la industria de farma. Se trata de un novedoso reporte que...

Cerró 2015: qué pasó en Farma

Este año que también estuvo marcado por el fin de un período de gobierno de 8 años encabezado por Cristina Fernández de Kirchner, fue dominado por el control de precios y la permanente puja entre el gobierno nacional y el sector de farma. Al 2015 le quedan pocas horas y por eso...

ANMAT: equipo 2016 confirmado

El team de esta nueva etapa de la ANMAT tiene confirmaciones y cambios. Su titular Carlos Chiale confirmó los cuadros técnicos a cargo de cada área. El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, terminó de definir a su equipo. El funcionario le confirmó a Pharmabiz los cuadros técnicos que...

El 2015 en imágenes: resumen

El 2015 fue un año de cambios. En plantas nacionales, cambios de CEOs, precios, cambio de gobierno, ola de adquisiciones a nivel global, y en las biotecnológicas. El 2015 fue el año del cambio de CEOs. Una veintena de gerentes generales estrenaron escritorio, entre las modificaciones a nivel local y las...

Nombran a uno en la Super

Hoy el nuevo Ministro de Salud Jorge Lemus y el presidente Mauricio Macri, definieron al hombre que se sentará en este período al frente de un organismo clave, la Superintendencia de Servicios de Salud. Luis Scervino es el nuevo Superintendente de Servicios de Salud. Reemplaza a Liliana Korenfeld quien estaba al...

Chiale: vuelve a la ANMAT

Chiale está cerca de volver a ocupar el sillón principal de la ANMAT. Todo el sector está expectante de que el organismo "vuelva a laburar". El 10 de diciembre por la tarde se hizo efectivo el recambio del gabinete a nivel nacional. Claro que el sector está expectante por quien será el...

Raquel Méndez: chau al INAME

Raquel Méndez, la esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, dijo adiós al INAME luego de una gestión de 10 meses. La esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, Raquel Méndez escribió una carta de despedida en la que deja el sillón de principal responsable del INAME. En una carta que publica...

Balotaje para la industria farmacéutica

Los resultados parciales ya confirman un escenario de balotaje, aunque la gran sorpresa es que el primer lugar hasta el momento lo obtuvo Mauricio Macri. Los votos todavía se están contabilizando. Pero siendo las 12:45 del lunes 26 de octubre, ya son 74% las mesas escrutadas. Y apareció un resultado inesperado....

INAME: tiene titular

Raquel Méndez fue la elegida para ocupar la máxima responsabilidad al frente del INAME, la pata clave del organismo que regula los medicamentos en la Argentina. La funcionaria tiene una década de carrera dentro del INAME y será ungida como la sucesora del recientemente fallecido Rodolfo Mochetto, si la...

Falleció Mochetto

El titular del INAME Rodolfo Mochetto (50) falleció en el día de hoy jueves 15 de enero. Fue después de sufrir un severo ACV y atravesar dos complejas operaciones médicas. La primera en el Hospital Ramos Mejía y la segunda en el sanatorio Anchorena. Su delicado estado de salud surgió de modo repentino...

¿Más cambios en la ANMAT?

A la reciente salida de Carlos Chiale hace dos meses de la ANMAT, se sumó otra noticia inesperada. Ver artículo. En el día de ayer estallaron los teléfonos y medios de contacto de Pharmabiz, a través de los cuales, seguidores y fuentes explicaban acerca del delicado estado de salud de Rodolfo Mochetto, titular...

Lo más leído en 2014

Cerró un nuevo ciclo y resulta interesante observar cuáles han sido los artículos más leídos de Pharmabiz durante el 2014. El tema que atrajo la mayor cantidad de miradas fue el caso Dermaglós FPS 70, del laboratorio Andrómaco. Después del recall acontecido en el verano pasado, Pharmabiz publicó las diferentes instancias relativas...

Farma: ¿qué pasó en 2014?

La restricción para aumentar los precios fue una batalla constante durante todo el período a partir del cual asumió el secretario de Comercio Augusto Costa, quien había entrado en funciones en noviembre de 2013. El escenario 2014 cierra como un año poco auspicioso para el sector farmacéutico en su conjunto. La...

ANMAT: decreto por designación

A través del decreto 1886 publicado esta mañana en el Boletín Oficial se designó al nuevo administrador y subadministrador de la ANMAT. Ver decreto. Es así que a partir de hoy miércoles 22 de octubre -tal como lo adelantó Pharmabiz-, Rogelio López ya es el nuevo titular del organismo. Ver...

Sale Chiale, cambios en la ANMAT

La salida de Carlos Fábrega del Banco Central para ser reemplazado por un hombre que responde al ministro de Economía, Axel Kicillof no fue la única que se ha registrado en los organismos de perfil "técnico". Ahora también le llegó el turno a la ANMAT. Es que después de cuatro...

Cilfa festejó en el Hilton

La Cámara industrial que nuclea a los laboratorios nacionales de mayor peso festejó ayer en el hotel Hilton sus 50 años de vida. En un evento a todo trapo la entidad logró sentar a Mauricio Macri; al ministro de Salud Juan Manzur; al equipo de colaboradores de Sergio Massa; al...

Chiale: ¿candidato cantado?

Mañana miércoles 21 de mayo termina el plazo para que los candidatos que -mediante concurso- quieran ocupar el principal sillón de la ANMAT puedan levantar la mano. Aunque todas las fichas están puestas en el actual interventor, Carlos Chiale, que está hace cuatro años al frente del organismo y por...

ANMAT, en Tucumán

El pasado 3 y 4 de abril se llevó a cabo, en San Miguel de Tucumán, la reunión de ANMAT Federal Regional NOA. Con la participación de referentes de las jurisdicciones sanitarias de las provincias de Tucumán, Salta, Jujuy, Catamarca y  Santiago del Estero fue la oportunidad para lanzar una...

ANMAT e INVIMA, con acuerdo

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, Blanca Elvira Cajigas de Acosta, firmaron un convenio de cooperación entre las agencias sanitarias.  Ver comunicado. El acuerdo se suscribió en el marco de la “VII Reunión...