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sábado 22 enero 2022 03:47
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Etiqueta: Celltrion

EMA: nuevo informe, biosimilares

Mientras que la FDA apenas le dio el visto bueno a 19 biosimilares, la EMA ya le levantó el pulgar a casi el triple. Al momento tiene aprobados 54 productos de este tipo. A la cabeza sigue estando la suiza Sandoz, con un total de 11 OKs. La agencia regulatoria de Europa, la EMA,...

FDA: aprobaciones del bimestre

En el bimestre abril-mayo, la FDA le dio el OK a 25 nuevas moléculas. Se suman a las 21 aprobadas en el primer trimestre del 2016.  El 2016 se perfila como un año en el que la FDA romperá un nuevo récord de aprobaciones de nóveles moléculas. Durante los primeros tres...

Flash informativo resultados 1° trimestre

Terminó el primer trimestre del año y las multis ya hicieron una evaluación de su performance en lo que va del 2016.  El primer trimestre del año se dio por concluido el 31 de marzo y en razón de ello ya son varias las compañías que durante esta semana publicaron...

Resumen semanal en Pharmabiz

La marcha atrás del intento de Pfizer por adquirir a la irlandesa Allergan derribó el acuerdo de “Operación Inversa” impulsado por la norteamericana. La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz....

Segundo biosimilar en carrera

La FDA le dio el visto bueno a su segundo biosimilar: Inflectra, manufacturado por la coreana Celltrion para la norteamericana Hospira. La FDA le dio el OK a su segundo biosimilar. Se trata de Inflectra, de la firma coreana Celltrion, aprobado ayer martes 5 de abril. Ver Press Release. Inflectra es la...