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miércoles 14 abril 2021 11:22
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Etiqueta: COFEPRIS

COFEPRIS: cambios para protocolos

Los estudios clínicos alcanzaron su momento de auge con el COVID-19. Y es siguiendo esta tendencia que la COFEPRIS redujo los plazos para agilizar los protocolos de investigación. Se contrajeron de 90 días a no más de 30 días hábiles. La ANMAT se había anticipado en el 2017, con...

COFEPRIS autorizó primeros lotes de CanSino

La COFEPRIS liberó los primeros tres lotes de la vacuna anti COVID-19 de la china CanSino Biologics. Los mismos alcanzan en conjunto a más de 900 mil dosis, las que son envasadas en Querétaro por la farmacéutica Drugmex. México autorizó los primeros tres lotes de la vacuna anti COVID-19 de...

COFEPRIS tiene nuevo titular

Alejandro Svarch Pérez fue designado como el nuevo director de la agencia regulatoria mexicana, la COFEPRIS. El funcionario reemplaza a José Alonso Novelo Baeza, quién estuvo al frente del organismo por dos años y dejó el cargo por razones de salud. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios...

COFEPRIS aprobó vacuna Sinovac

México se convirtió en el tercer país de América Latina en autorizar a la CoronaVac, la vacuna del laboratorio chino Sinovac, detrás de Brasil y de Chile.  La aprobación llega una semana después de que la agencia azteca le concediera luz verde a la Sputnik V. Las vacunas asiáticas avanzan en...

COFEPRIS aprobó vacuna AstraZeneca

México se convirtió en el segundo país de América Latina en autorizar la vacuna de AstraZeneca. Fue cinco días después que la ANMAT, la primera agencia del continente en avalarla. El organismo comandado por Manuel Limeres le puso su sello pocas horas después que Gran Bretaña. La carrera por la...

Megalabs brings cannabidiol to Latam

Regulations on the use of treatments based on cannabidiol vary across the region. In Argentina, the use of medicinal oil must be requsted under "compassionate use". But a major Latin American player has become the representative of a US firm specialising in medicinal cannabis. The major Latin American multinational...

Megalabs trae cannabidiol a Latam

Las regulaciones sobre el uso de tratamientos a base de cannabidiol difieren en los diferentes países de la región. En Argentina, el uso del aceite medicinal debe solicitarse mediante la vía del "uso compasivo". Sin embargo, ahora un mega player latino se constituye en el representante de una norteamericana especializada...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de los antiartrósicos que combinan glucosamina y meloxicam en monodosis o sobres. Los laboratorios tendrán tiempo hasta el 28 de febrero para retirar sus lotes de...

COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina

La COFEPRIS fue uno de los últimos organismos regulatorios de la región que definió su estrategia respecto al caso ranitidina. Sin embargo, salió con todo. Suspendió la comercialización a la vez que recomendó que se deje de prescribir. El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas agencias regulatorias...

Ranitidina: día «D» en ANMAT

Hoy es el día "D". Todos los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina tendrán que presentar su propia declaración jurada ante la ANMAT. En la misma deben constar los lotes que se encuentran "en cuarentena", a la vez que consignar a quién le compran las materias primas. Hoy viernes 11...

Farmacias Similares, status en México

Las cadenas de genéricos irrumpieron en la Argentina al momento de la megadevaluación en el 2002. Dr. Ahorro fue la primera y logró un crecimiento sostenido. Sin embargo, Dr. Simi apenas estuvo cuatro años. Salió en el 2018 después de una saga de desaciertos y de falta de apego a las...

ANMAT con reunión reguladores

La ANMAT fue anfitriona de una nueva reunión entre autoridades regulatorias de referencia regional que se realizó en Buenos Aires. Durante el encuentro que finaliza hoy viernes 17 de mayo, las agencias tuvieron como objetivo establecer mecanismos de cooperación a fin de fortalecer la convergencia regulatoria. Las autoridades regulatorias de referencia regional,...

México y Dinamarca, bilateral

Las bilaterales están dando la nota en América Latina. Por caso, la COFEPRIS que entre el 2018 y el 2017 selló acuerdos de cooperación con Estados Unidos, China y Singapur, durante este mes se reunió con autoridades de Salud de Dinamarca. El titular de la COFEPRIS, José Novelo Baeza, se reunió...

COFEPRIS: rendición al Senado

Esta semana, el titular de la COFEPRIS, José Novelo Baeza, quien asumió sus funciones en diciembre del año pasado junto con el nuevo presidente de México, Andrés López Obrador, compareció ante el Senado de la República a fin de rendir cuentas sobre su gestión.  A diferencia de la Argentina donde...

COFEPRIS: status de gestión

El atraso y la burocracia pareciera un mal endémico en materia de medicamentos y tecnología médica en la región. Ahora, bajo la gestión del nuevo titular, la COFEPRIS emprendió un plan para combatir un rezago de más de 22 mil trámites de diversos rubros que, según consignaron, dejó el...

México: cambios en COFEPRIS

Bajo la gestión del nuevo presidente de México, Andrés López Obrador, distintos organismos estatales cambiaron sus sillones principales. Por caso, al frente de la COFEPRIS quedó José Alonso Novelo Baeza. La flamante gestión de gobierno del presidente Andrés López Obrador en México ya está marcando la cancha en materia de...

México: compras conjuntas en foco

La Secretaría de Salud de México está a la caza de nuevas adquisiciones: busca consolidar compras conjuntas a través del Fondo Rotatorio y del Fondo Estratégico, procesos de negociación regional que dispone la OMS. La compra conjunta de medicamentos se está haciendo extensiva en toda la región. Por caso, la Secretaría de...

Mariguanol: status en México

La COFEPRIS aprobó a fines de noviembre un paquete de 57 productos a base de cannabis. Entre ellos resalta el Mariguanol, un ungüento súper popular en México que no estaba registrado y que la firma CBD Life patentó recientemente. En paralelo, Aurora Cannabis compró a una firma en el...

Resumen semanal en Pharmabiz

El sector de Farma estuvo prácticamente inoperativo hoy viernes 21 de septiembre en función del feriado por el Día de la Sanidad. Esto incluyó a la mayoría de los laboratorios nacionales y a las multis que tienen plantas. También las droguerías vieron mermada su actividad. Hoy viernes 21 de septiembre gran...

ANMAT y COFEPRIS, acuerdo

La ANMAT y la COFEPRIS de México firmaron un acuerdo en materia de GMP. El organismo regulatorio ya había sellado en julio un documento equivalente con el INVIMA, de Colombia. La equivalencia en materia de GMP se extiende cada vez más en la región. Después de que la ANMAT se pusiera...

México, recall a valsartán

Finalmente la COFEPRIS tomó cartas en el asunto. La agencia regulatoria anunció el retiro del mercado de seis productos en base a valsartán. La decisión fue tomada después de Colombia, Chile, Perú y Uruguay. Después de que la mayoría de las agencias regulatorias del continente realizaran su respectivo recall de...

Latam: estrategias para valsartán

El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos. Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...

COFEPRIS: foco en devices

México puso el foco esta semana en la medical devices. El titular de la COFEPRIS encabezó el 2° Foro regulatorio de Dispositivos Médicos organizado por la CANIFARMA. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz encabezó en México el 2º Foro regulatorio de Dispositivos Médicos, organizado por la cámara industrial CANIFARMA. Ver comunicado Durante...

Uruguay con agencia regulatoria

Uruguay tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en crear su autoridad regulatoria. El gobierno uruguayo definió que tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el...

COFEPRIS: pack de innovadores

La COFEPRIS anunció la liberación del onceavo paquete de medicamentos innovadores en México. Entre los productos liberados está Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves. La COFEPRIS, y la Secretaría de Salud de México anunciaron la liberación del onceavo paquete de medicamentos innovadores. Ver comunicado. La agencia informó que ya entraron en el mercado mexicano 26 nuevos...

Agencias regulatorias en Chile

Los organismos regulatorios de Chile, México y Colombia -que conforman la Alianza del Pacífico- están reunidos en Chile. El encuentro tiene por objetivo dar seguimiento a los proyectos adoptados por las agencias pares de la región. Las agencias reguladoras que conforman la Alianza del Pacífico se están dando cita esta semana...

COFEPRIS: libera genéricos

La COFEPRIS anunció el ingreso de 50 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. De esa cifra, 13 productos corresponden a cuatro sustancias activas avaladas recientemente. La COFEPRIS anunció ayer que liberó un paquete de 50 nuevos medicamentos genéricos en el mercado mexicano. Ver comunicado Durante el anuncio, el titular de la agencia regulatoria, Julio Sánchez y Tépoz, detalló que de...

COFEPRIS: reunión en ProMéxico

La COFEPRIS continúa poniéndole fichas a la investigación clínica. Ahora, el organismo firmó una convocatoria abierta para la recepción de proyectos en Oncología. La misma forma parte del convenio cerrado con la industria a fines del 2017. Julio Sánchez y Tépoz, el titular de la COFEPRIS firmó una convocatoria abierta para la recepción...

COFEPRIS, con restricciones

Las comunicaciones de la COFEPRIS están siendo restringidas. Esto es en función de que México dio inicio al período de campaña presidencial 2018. Será para elegir al sucesor de Enrique Peña Nieto. El 30 de marzo pasado México inició el período de campaña presidencial, el que se extenderá hasta el 27 de junio...

Alianza Pacífico: reunión en Perú

Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico están reunidos en Perú para avanzar en la cooperación y reducir la brecha en materia de bioequivalencia. Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se están dando cita en Lima,...

COFEPRIS en asamblea CANIPEC

La COFEPRIS participó de la XL Asamblea Ordinaria de la cámara de cosmética de México, CANIPEC. Allí el organismo hizo foco en los avances de la simplificación regulatoria de los productos para el cuidado personal y del hogar. La COFEPRIS participó la semana pasada de la XL Asamblea Ordinaria de la Cámara mexicana...

México-India: ¿Socios en farma?

La semana pasada la COFEPRIS participó del India Pharma 2018, el evento organizado por el gobierno y la Federación de Cámaras de Comercio de la India. La idea es penetrar ese mercado de gran escala. La COFEPRIS participó del India Pharma 2018, un foro internacional que reúne a representantes de la industria farmacéutica. El...

COFEPRIS, saca la cabeza en la región

La COFEPRIS fue recertificada por la OPS como Agencia Reguladora Nacional. Además anunció su incorporación al esquema PIC/S, una organización que nuclea a las agencias reguladoras de más peso a nivel global. La COFEPRIS fue recertificada por la OPS, Organización Panamericana de Salud, como como Agencia Reguladora Nacional, ARNr, de medicamentos con la calificación máxima nivel IV. Ver artículo En...

COFEPRIS: recertificada por OPS

La OPS recertificó a la COFEPRIS como Agencia Reguladora Nacional de medicamentos con nivel IV. Además, anunció el ingreso de ésta al Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PIC/S. La Organización Panamericana de Salud, OPS, revalidó la certificación de la COFEPRIS como Agencia Reguladora Nacional, ARNr, de medicamentos con la calificación máxima...

COFEPRIS entra al esquema PICs

La COFEPRIS salió a hacer un balance de las acciones llevadas a cabo durante este 2017. El organismo destacó su ingreso al esquema PICs y la recertificación ante la OPS como Agencia de Referencia Regional nivel IV. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz realizó un balance acerca de...

México: ficha en medical devices

La COFEPRIS puso a los devices en el centro de la escena. En un encuentro realizado en México el organismo afirmó que este sector es estratégico en el desarrollo económico de dicho país. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS, puso la lupa en los dispositivos médicos. Fue el marco del encuentro “Innovación...

EXPOFYBI abrió esta semana

Ayer martes 8 de agosto, la feria que reúne a la industria de farma EXPOFYBI abrió sus puertas. Del corte de cintas participó el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y las autoridades de SAFYBI. La feria que convoca a la industria de farma y healthcare, EXPOFYBI, ya abrió sus puertas. La...

COFEPRIS: con control analítico

La Comisión de Control Analítico de México, CCAyAC, celebró su 60 aniversario. Se trata del único laboratorio de ese país que está autorizado para analizar vacunas. Trabaja en sintonía con la COFEPRIS. La COFEPRIS de México, participó de la ceremonia por los 60 aniversario de la Comisión de Control Analítico y...

SAFYBI: feria para industria y más

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, pondrá en marcha EXPOFYBI del 8 al 11 de agosto en el centro de exposiciones Costa Salguero. La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, abrirá las puertas la semana próxima de la feria que reúne al sector industrial de...

México: ficha a la investigación clínica

El gobierno mexicano quiere posicionarse como un hub a nivel mundial. Fue por eso que realizó un encuentro con laboratorios para que tengan en mente a esa plaza como centro de sus inversiones en investigación clínica. El gobierno mexicano está decidido a que los laboratorios tengan en mente a esa plaza como centro de sus inversiones...

COFEPRIS, tackle a los «milagro»

La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario. El objetivo fue dar batalla a los productos "milagro" que no tienen registro y ostentan propiedades terapéuticas. La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario, que se llevó a cabo del 5 al 7...

México y Singapur: acuerdo Regulación

La COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de la República de Singapur. Se apunta a la cooperación bilateral entre ambas naciones. La agencia regulatoria de México, COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de...

Ventanilla COFEPRIS, Pro México

En el marco de la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica de México, el titular de la COFEPRIS dijo que la industria de Farma es un sector clave en la economía del país. En el marco de la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica de México, el titular...

COFEPRIS y Canifarma, en convención

El organismo regulatorio de México, la COFEPRIS, inauguró una convención de Farma, organizada por CANIFARMA, la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica de dicho país. La agencia regulatoria de México, la COFEPRIS, inauguró la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica, organizada por la cámara de laboratorios de dicho país,...

COFEPRIS con política de genéricos

La COFEPRIS anunció el ingreso de 49 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. Esta política apunta a reducir en promedio, un 55% los precios de los medicamentos. La COFEPRIS anunció el ingreso de 49 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano, entre los que se encuentran drogas para el tratamiento de la...

Herbarios en México, status

El sector herbolario en México está en conflicto. La COFEPRIS prohibió más de 400 fitoterápicos por no alcanzar la categoría de 'medicamentos' y la federación que aglutina a los productores de estos medicamentos salió a hacerle frente. El sector herbolario en México está rezagado y la entidad que aglutina a los...

COFEPRIS y los privados, COPARMEX

La COFEPRIS firmó un convenio de concertación con la COPARMEX. El acuerdo tiene como objetivo favorecer la transparencia y la competitividad en México. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz, le puso su firma a un convenio de concertación para impulsar acciones en Salud. Ver comunicado. El documento fue firmado en conjunto con Gustavo De...

COFEPRIS: nuevo marco regulatorio

La COFEPRIS presentó el nuevo modelo regulatorio para la industria farmacéutica. El objetivo es promover el desarrollo del sector y mejorar los procesos. La COFEPRIS presentó un nuevo modelo regulatorio para la industria farmacéutica, cuyo objetivo es promover el desarrollo del sector y mejorar los procesos. Ver comunicado. En la reunión, el...

COFEPRIS y AMIIF, con planes

La COFEPRIS y la cámara que aglutina a las multis farmacéuticas en México, AMIIF, se reunieron para tratar el tema de las inversiones en el sector farmacéutico. Julio Sánchez y Tépoz, el titular de la COFEPRIS, afirmó que México "ofrece certeza para los inversionistas en el sector farmacéutico". Ver comunicado Esta expresión tuvo lugar...

COFEPRIS enlaza con Francia

COFEPRIS, la embajadora de Francia en México y empresarios del sector farmacéutico del país europeo se reunieron para estrechar lazos de colaboración en el sector de la salud.  El titular de COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz, se reunió con la embajadora de Francia en México, Maryse Bossière, y con empresarios del sector...

COFEPRIS con investigación clínica

La COFEPRIS firmó un convenio para impulsar la investigación clínica en México junto a la cámara farmacéutica CANIFARMA; IMSS y SAT. Fue en el marco de un encuentro encabezado por el presidente Enrique Peña Nieto. El organismo regulatorio de México, la COFEPRIS, firmó un convenio para impulsar la investigación clínica en dicho...

Resumen semanal en Pharmabiz

Pharmabiz realizó un análisis acerca de los beneficios y el calendario de brindis de fin de año que determinan las empresas. Los laboratorios se dividen en dos. La mitad concede las dos últimas semanas del año libres. Mientras que la otra parte trabaja a ritmo firme. El tema fuerte de...

Chiale: con reguladores de la región

La ANMAT estuvo presente en la cumbre de reguladores regionales que se llevó a cabo en Washington esta semana. Las principales agencias reguladoras de la región se reunieron durante esta semana en Washington. Ver comunicado Fue a raíz de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), que convocó ayer y antes de ayer...

ANVISA: miembro de Conferencia ICH

La ANVISA comenzó a formar parte de la Conferencia Internacional ICH, que reúne a las autoridades reguladoras y asociaciones de la industria para discutir sobre el registro de medicamentos. El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, es el nuevo miembro de la Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos...

México y España: armonización regulatoria

Los organismos regulatorios de México y España firmaron un acuerdo bilateral. Con esto México busca desarrollar actividades de cooperación y afinar las relaciones con el viejo continente. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS y su par española rubricaron un memorándum en pos de afinar la armonización regulatoria. Ver...

Red Parf, en Conferencia

Las agencias regulatorias del continente americano se reunieron en México para la VIII Conferencia de la Red PARF, una iniciativa en conjunto con la OPS. Los organismos regulatorios de las Américas se dieron cita en México entre el 17 y 21 de octubre, para la VIII Conferencia de la Red PARF....

COFEPRIS al frente de los reguladores

Julio Sánchez y Tépoz, titular de la COFEPRIS, fue elegido como vicepresidente de la ICMRA. La designación fue por unanimidad de las agencias regulatorias presentes, entre ellas la FDA; INVIMA y ANVISA. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz fue elegido como vicepresidente de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de...

Cumbre de Agencias Reguladoras

Las agencias regulatorias top se dieron cita en Suiza para la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos Las principales agencias reguladoras del mundo se dieron cita. Fue con motivo de la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, que comenzó ayer, martes 11 de...

COFEPRIS: foco en personal care

La COFEPRIS puso el ojo en el segmento de personal care y se reunió con la cámara de cosmética de México, CANIPEC. La COFEPRIS se dio la mano con la cámara de cosmética de México. Ver Press Release Ambos organismos se encontraron en el marco del Séptimo Seminario Internacional de la...

México y la India, socios en Farma

COFEPRIS se reunió con representantes de la industria farmacéutica india. El país asiático quiere hacer pie en América Latina. La COFEPRIS participó en un encuentro con representantes de la industria farmacéutica india. Ver Press Release Julio Sánchez y Tépoz, el titular del organismo, expresó que tanto México como la India son...

COFEPRIS con Gran Bretaña

La COFEPRIS se reunió con integrantes de la Cámara de Comercio Británica para mejorar la industria de la salud y elevar la competitividad. El organismo regulador de los medicamentos en México se reunió con la Cámara de Comercio Británica. Este encuentro bilateral, tuvo como representantes al titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez...

COFEPRIS: verificaciones sanitarias

La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un Acuerdo de Colaboración sobre verificaciones sanitarias. La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un acuerdo sobre verificaciones sanitarias. Ver comunicado El mismo se dio en llamar "Acuerdo de Colaboración para el Acompañamiento Preventivo a Verificaciones Sanitarias e Intercambio de Información". El acto estuvo encabezado por el comisionado Federal Julio...

COFEPRIS: dispositivos se fortalecen

La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar los dispositivos médicos. El sector representa el motor de la economía de México. La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar el sector de los dispositivos médicos. Ver comunicado El objetivo...

COFEPRIS: alimentos y Buenas Prácticas

‪La COFEPRIS anunció la creación del Código de Buenas Prácticas para garantizar la calidad de los productos. El organismo regulador de México, COFEPRIS, dio inicio ayer, jueves 19 de mayo, a su Tercera Reunión Nacional de Alimentos, que continúa hoy y que cuenta con la presencia de representantes de Canadá, Estados...

COFEPRIS y consultorios

La COFEPRIS, el organismo regulador de México, insiste con el control de los consultorios médicos en farmacias.  La COFEPRIS, el organismo regulador de México, volvió a la carga con el control de los consultorios médicos en farmacias. Esta vez, a través de la realización de un afiche en el que explica que,...

COFEPRIS: medicamentos innovadores

La COFEPRIS anunció la liberación del octavo paquete de medicamentos innovadores en México. Entre los productos liberados está Dengvaxia, la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur.  El organismo regulador de México, COFEPRIS, y la Secretaría de Salud de ese país realizaron un evento para anunciar la liberación del octavo...

COFEPRIS: debate sobre marihuana

La COFEPRIS participó del Quinto Debate Nacional sobre el uso de la marihuana y anunció modificaciones en la Ley de Salud para autorizar protocolos de investigación. El organismo regulador de México, la COFEPRIS participó el miércoles 6 de abril del Quinto Foro Debate Nacional sobre el uso de la marihuana. Ver documento El diario...

Anvisa con carta vacuna dengue

La ANVISA publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, la vacuna para el dengue de la francesa Sanofi Pasteur que ya fue aprobada también en México. La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, con el fin de dar a conocer y...

México 2016: sede de Reguladores

México fue elegida como sede para la próxima Conferencia de la Red PARF. La VIII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, Red PARF, ya tiene sede: México. El encuentro que convoca a todas los organismos regulatorios del continente americano se llevará a cabo del 19 al 20 de...

Mundial de reguladores, sin Argentina

En México están reunidas las agencias reguladoras claves, aunque la Argentina no tiene ninguna silla. Las principales agencias reguladoras de medicamentos del mundo a estas horas están reunidas en México. Así la FDA, la EMA, la ANVISA, entre otras, están tejiendo acuerdos en la 10º Cumbre Mundial de Titulares de Agencias Sanitarias...

COFEPRIS: convenio con Químicas

En atención a las recomendaciones de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México firmó un convenio de colaboración con las principales industrias químicas en la sede de la agencia reguladora, en presencia de representantes de la...

COFEPRIS, chau a los «Milagro»

En el marco de la campaña Juntos contra la Ilegalidad, la COFEPRIS destruyó 10 toneladas de productos "milagro" La COFEPRIS, el organismo regulador de México, destruyó 10 toneladas de productos "milagro" y medicamentos ilegales que habían sido decomisados en los últimos dos meses en ese país. Ver comunicado. La destrucción de...

Cofepris y consultorios en farmacias

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México está vigilando que los consultorios y farmacias cumplan la ley. Para esto, la COFEPRIS tiene una guía para las buenas prácticas y un sistema de denuncias sanitarias por establecimientos que no cumplen las normas. Cada consultorio y farmacia debe contar...

COFEPRIS, dispositivos ilegales

La COFEPRIS, la agencia regulatoria de México,  detectó más de 200 mil dispositivos médicos ilegales en los estados de Nuevo León y Distrito Federal. Ver comunicado. El operativo se desarrolló en el marco de la campaña que lleva a cabo el gobierno de México en contra del comercio ilegal y...

COFEPRIS, por los genéricos

La COFEPRIS, el organismo regulador de los medicamentos de México, anunció ayer, jueves 26 de marzo, que aprobó 70 nuevos genéricos de 18 sustancias activas que habían perdido su patente. Ver comunicado. El número de genéricos aprobados en México desde el año 2012 asciende a 357 y corresponde a tan sólo 32...

México, sanción muestras médicas

En México aumentaron las penas para quienes comercializaran muestras médicas. Ver comunicado La COFEPRIS, el organismo regulador de los medicamentos en México, anunció que la Cámara de Diputados aprobó un nuevo régimen de penas y multas para quien comercialice muestras médicas, las que por su propia naturaleza son gratuitas. Esta aprobación se logró...

V Reunión de Autoridades Regulatorias

Durante esta semana se llevó a cabo en Colombia la V Reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos certificadas por OPS. El encuentro contó con la presencia de autoridades de ANMAT, ANVISA, FDA, COFEPRIS, INVIMA,  Health Canada y CECMED.          

Reguladores: México 2015

Por unanimidad, México fue designado ayer jueves 20 de noviembre en una reunión en Pekín, China, sede de la X Reunión Mundial de Agencias Sanitarias Reguladoras de Medicamentos. Ver comunicado Cofepris. La decisión fue tomada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y dada a conocer por el...

La ANMAT se reunió en Washington

La semana pasada, la ANMAT participó de un encuentro clave junto a las demás autoridades reguladoras de referencia regional en medicamentos y productos biológicos (ARNs), en la sede central de la Organización Panamericana de la Salud en la ciudad de Washington. Durante el encuentro se trataron temas de interés común...

Pharmabiz: balance del 2012

El 2013 está de estreno y Pharmabiz se dispone a transitar su sexto año de vida. Es por eso que resulta una buena oportunidad realizar un repaso de los hechos más relevantes reflejados por este medio periodístico. El 2013 está de estreno y Pharmabiz se dispone a transitar su sexto...