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lunes 2 agosto 2021 10:39
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Etiqueta: consulta pública

ANVISA: consulta pública Mercosur

La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de actualizar los requisitos técnicos para el etiquetado de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. La iniciativa se encuadra en un proyecto del Mercosur que está siendo analizado por los Estados partes. La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA– abrió una nueva consulta pública enfocada en...

ANVISA abrió consulta pública, GMP

La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de revisar las GMP brasileñas a fin de modificar sus normas equiparándolas con los standards internacionales de Farmacopea y del esquema PIC/s. La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA- abrió una nueva consulta pública enfocada en revisar las Buenas Prácticas de Manufactura, GMP. Ver comunicado La misma apunta a...

ANVISA con consulta pública

La ANVISA volvió a la carga con la "Guillotina Regulatoria". En ese marco abrió una consulta pública que estará vigente hasta el 4 de febrero. Así sigue aggiornando el conjunto de su corpus normativo. La ANVISA puso en funcionamiento lo que dio en llamar la "Guillotina Regulatoria". Se trata de una iniciativa que apunta...

ANVISA: devices ¿reutilizables?

La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispósitivos médicos reutilizables. La misma estará vigente hasta el 9 de marzo y refiere a aquellos productos que son sometidos a procesos de desinfección y esterilización que posibilitan su nuevo uso. La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los...

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre. La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por...

ANVISA: foco en suples

La ANVISA tiene la lupa puesta en los suples dietarios. La agencia lanzó seis consultas públicas a fin de agrupar las normativas vigentes en un solo documento. La ANVISA tiene el foco puesto en los suplementos dietarios. Es por ello que la agencia regulatoria de Brasil está conformando una regulación específica para...

LATAM: consulta por Cosméticos

La Comunidad Andina, -integrada por Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú- abrió una consulta pública internacional relativa al sector de los cosméticos. La Comunidad Andina -integrada por Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú- abrió una consulta pública internacional relativa al sector de los cosméticos. Ver comunicado La misma, que estará vigente hasta el domingo 18 de...

Soluciones parenterales: nueva norma

La ANMAT emitió una nueva normativa que obliga a migrar a sistema cerrado a todas las empresas que fabrican soluciones parenterales de gran volumen. Las firmas tendrán dos años para adecuarse e invertir en nuevas plataformas de fabricación. La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo...

Soluciones parenterales a consulta pública

La ANMAT tiene abierta una consulta pública que apunta al segmento de las soluciones parenterales. Será obligatoria la tecnología de sistema cerrado. La ANMAT sometió a consulta pública una nueva normativa que tiene entre manos establecer nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. La medida tiene por objetivo que la Argentina quede alineada...

Resumen semanal en Pharmabiz

La obra social de los Agentes de Propaganda Médica se subió a la agenda informativa de Pharmabiz. La entidad estableció que ya no aceptará beneficiarios adherentes, y que sólo recibirá jubilados de origen. La situación crítica que atraviesa la obra social de los Agentes de Propaganda Médica fue el tema destacado de la semana informativa...

Biológicos: consulta y normativa

La ANMAT abrió una consulta pública para una normativa sobre productos biológicos. Contiene lineamientos sobre buenas prácticas de fabricación y una clasificación con rangos de productos. La ANMAT abrió el juego. El organismo regulatorio local convocó a los interlocutores del sector biológicos a una consulta pública. Ver proyecto. El propósito es darle...

Brasil: trazabilidad en agenda

La ANVISA abrió una consulta pública para poder revisar la reglamentación del Sistema Nacional de Trazabilidad en Brasil. El próximo 28 de abril se convocará a otra audiencia para debatir y elaborar la versión final del reglamento. La ANVISA abrió una consulta pública a fin de buscar la contribución de la sociedad para...

Lo más leído de abril 2016

Pfizer estuvo en el podio de lo más leído de Pharmabiz. Fue tras la caída del acuerdo de "Operación Inversa" con Allergan y en función de que está cerca de separar su negocio de innovadores y maduros. El mes de abril llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas...

Resumen semanal en Pharmabiz

La biotecnológica Amega Biotech presenta un alto endeudamiento bancario. Su CEO, Francisco Molinari, está en la mira de los accionistas. El alto endeudamiento bancario -hoy de más de $300 mill. (casi u$s 20.2 mill)- de la biotecnológica de raíz local Amega Biotech fue el tema que marcó el pulso de la semana...

ANMAT: trámite simplificado

La ANMAT le quiere dar un impulso a las consultas públicas. El objetivo es que opinen todos los eslabones de la industria y están abiertas a la ciudadanía. La ANMAT abrió a la consulta pública un proyecto que apunta a simplificar el registro de casi 30 ingredientes farmacéuticos activos. Se trata de algunos OTC y otros prescriptivos...