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martes 26 octubre 2021 09:42
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Etiqueta: criterios

Los «súper caros» con nuevas dispos

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

ANVISA: normativa terapia celular

Brasil puso la lupa en las terapias avanzadas. Ahora, la ANVISA avaló el uso de material genético para el desarrollo de tratamientos complejos. La resolución sigue las directrices adoptadas por la FDA y la EMA. La ANVISA le está poniendo fichas a las terapias génicas. Recientemente aprobó la resolución 260 a...

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa de la ANMAT que impone una multa de $400 mil (u$s 92,1 mil) al británico GSK, a causa de las irregularidades cometidas en ensayos clínicos de la vacuna pediátrica Synflorix. El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa...