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domingo 18 abril 2021 06:21
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Etiqueta: devices

ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un...

Pharmabiz: lo más leído del trimestre

La #crisis del coronavirus puso al tema de las vacunas antigripales al tope de lo más leído del trimestre en Pharmabiz. Impulsados por la afluencia de lectores "extra farma", los artículos que detallaron la disponibilidad de marcas y lotes quedaron en primer plano. Las vacunas antigripales consiguieron los primeros lugares...

Mercado IVD en la cresta de la ola

Los devices médicos se convirtieron en la estrella durante esta crisis del coronavirus. Empresas que normalmente no cuentan ni con fans ni con likes en plataformas sociales ahora están en el foco de la atención pública. Así, las firmas y marcas de healthcare adquieren otro status en esta coyuntura...

Tecnología médica: trámites Mercosur

La ANMAT se alineó al reglamento técnico Mercosur y simplificó algunos trámites para el sector de tecnología médica. Así, el organismo sigue con su proceso de agilizar los procedimientos de todas sus áreas. La ANMAT sigue avanzando con su política de incorporar trámites a la modalidad online. Y ahora el organismo amplió...

Devices con nuevos fees, 2020

En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s...

Devices con nuevos fees, 2019

El 2018 está cerrando con una inflación que roza el 50%. En consecuencia el Estado le está poniendo el acelerador a los diferentes trámites públicos. Por caso, la ANMAT ya avisó que aumentó sus tarifas un 40% durante el 2019. La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través...

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina los médicos exigen retornos a los proveedores de prótesis de la obra social IOMA por cerca del 20% del valor de los implantes. La investigación bautizada...

Informe: devices en Argentina, y más

Una investigación global del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación puso la lupa sobre la regulación de la tecnología médica. Allí saltó a la luz por caso que en la Argentina, la ANMAT aprobó el ingreso de dispositivos para los que ya se había emitido un recall en EEUU. El Consorcio...

Exportaciones devices: plan 2025

El gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones de dispositivos médicos para el 2025.  La estrategia fue anunciada durante una jornada organizada por el Ministerio de Producción y de la que formaron parte más de 60 empresas proveedoras de tecnología médica. Se sabe. El grueso de la...

ANMAT en foro, devices

La agencia regulatoria local participó del IMDRF, el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos. El encuentro, que se realizó en la ciudad china de Beijing finalizó ayer jueves 20 de septiembre. La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos -IMDRF por sus siglas en inglés-, que se...

Casa Blanca: reforma FDA

La FDA que fue creada hace más de un siglo a fin de regular los medicamentos, devices, alimentos y cosméticos está moviendo su foco. Según una reforma propuesta por la Casa Blanca, el organismo se centraría exclusivamente en drogas, devices, y otros productos de Farma. Mientras que las áreas de...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana la sorpresiva salida de Gustavo Mizraje desde laboratorio nacional Bernabó fue uno de los temas que saltó a la tapa de Pharmabiz. El ejecutivo que actuó tan sólo un semestre como gerente general de la firma concluyó uno de los ciclos más cortos al frente de una gerencia. La sorpresiva salida del...

J&J se desprendió de LifeScan

La norteamericana J&J está reduciendo al mínimo su negocio de devices. Ya avisó que le vendió su empresa de medidores de glucosa -LifeScan- al fondo privado Platinum Equity, quien se hará de su marca OneTouch. La alemana Bayer tomó el mismo camino hace tres años, cuando se desprendió de Contour, a...

FDA: aprobaciones del bimestre

En el primer bimestre del año la FDA le levantó el pulgar a dos oncológicos. Por un lado Lutathera, de Novartis, un radiofármaco para un tipo de cáncer gastrointestinal. Por otro, Erleada, de Janssen, para cáncer de próstata no metastásico. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante...

ANMAT: aranceles para devices

A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT dio a conocer el nuevo tarifario para los trámites relativos para dispositivos médicos. El mismo muestra que los aranceles se incrementaron un 20%, respecto del año anterior.  La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a...

Las top en devices, resultados

Las compañías top en materia de devices anunciaron sus resultados financieros. La holandesa Philips creció un 4% en ventas, y su negocio de Personal Health quedó a la cabeza con un alza del 6%. Las multis de Farma siguen publicando sus resultados financieros del 2017. Y las compañías top en...

J&J abre centro para entrepreneurs

La norteamericana J&J abrió un nuevo centro para entrepreneurs. Está equipado con impresoras 3D y quirófanos virtuales, para desarrollar devices innovadores. La norteamericana J&J abrió un nuevo centro para innovación en devices -CDI-, en el Texas Medical Center. Ver press release. Según lo informó la compañía, el sitio está equipado con...

ANMAT nuevo sistema, devices

Esta semana la ANMAT puso en funcionamiento el sistema Helena, para el registro electrónico de productos médicos clase I y II. La ANMAT se aggiornó y esta semana entró en vigencia un nuevo sistema de registro electrónico de devices. Se trata del sistema Helena, establecido para los productos médicos clase I y...