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jueves 29 octubre 2020 11:11
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Etiqueta: dispositivos médicos

Abbott: un semestre en picada

La norteamericana Abbott terminó este semestre de coronavirus con ventas negativas del -3,0%. El negocio que le precipitó sus resultados fue Medical Devices, el que se desplomó un -10,2%. Los que mostraron números positivos fueron Nutrición y Diagnóstico que crecieron 3,3% y 2,0% respectivamente. En tanto, sus Productos Maduros...

Infrarrojos: reguladores, estafas y más

Los termómetros infrarrojos se convirtieron en la nueva vedette de esta pandemia del COVID-19. Durante este mayo no hay este tipo de productos en stock en droguerías. Surgen a su vez empresas fantasmas que ofrecen mercadería creando confusión y desconfianza en el mercado. La crisis del coronavirus obligó a poner...

J&J y el coronavirus, trimestre

La norteamericana J&J publicó sus resultados financieros del primer trimestre del 2020, con un fuerte impacto del coronavirus en sus operaciones a nivel global. La división de Consumer Health creció gracias a la pandemia y también su segmento de prescriptivos. Sin embargo, el negocio de Dispositivos Médicos se fue...

Emergencia Sanitaria, decreto

Tras la cadena nacional realizada ayer por el presidente de la Nación Alberto Fernández, el gobierno decretó la ampliación de la emergencia sanitaria en la Argentina por el término de un año. Es para minimizar el impacto del coronavirus. El gobierno publicó ayer un Decreto de Necesidad y Urgencia para...

Colombia regula precios medicamentos

En Colombia se agregaron esta semana 770 nuevos medicamentos al régimen de precios controlados, el que se actualizará mensualmente de acuerdo a los índices de inflación. El listado -que ahora totaliza 2.487 presentaciones- incluye, por caso, a Spinraza, de la norteamericana Biogen; a Avastin, de la suiza Roche; y...

ANMAT en evento regional

La ANMAT participó de un encuentro regional de autoridades regulatorias que puso el foco en los medical devices. Allí presentó por caso las perspectivas de los dispositivos médicos personalizados en el país. La ANMAT participó de una cumbre regional que se llevó a cabo en Bogotá, Colombia, entre el 4...

ANVISA: devices ¿reutilizables?

La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispósitivos médicos reutilizables. La misma estará vigente hasta el 9 de marzo y refiere a aquellos productos que son sometidos a procesos de desinfección y esterilización que posibilitan su nuevo uso. La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los...

Devices con nuevos fees, 2019

El 2018 está cerrando con una inflación que roza el 50%. En consecuencia el Estado le está poniendo el acelerador a los diferentes trámites públicos. Por caso, la ANMAT ya avisó que aumentó sus tarifas un 40% durante el 2019. La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través...

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina los médicos exigen retornos a los proveedores de prótesis de la obra social IOMA por cerca del 20% del valor de los implantes. La investigación bautizada...

ISP: foro de Cooperación, Corea

Corea y Chile formaron parte de un foro de cooperación bilateral. Las partes que habían firmado en el 2017 un convenio de colaboración se centraron en temas como la importación, la exportación, y el registro sanitario, entre otros tópicos clave. El Instituto de Salud Pública de Chile participó del foro de cooperación...

FDA: aprobaciones de noviembre

En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo; mientras que la japonesa Astellas recibió el aval para Xospata. La lista se completó con Vitrakvi, de Loxo Oncology, el que será comercializado por Bayer...

Devices: respuesta de la ANMAT

Luego de que el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación publicara un informe global al que bautizó como The Implant Files, un equipo de periodistas argentinos extendió dicha investigación al terreno local, generando una respuesta por parte de la ANMAT. El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación había publicado un informe global al...

Informe: devices en Argentina, y más

Una investigación global del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación puso la lupa sobre la regulación de la tecnología médica. Allí saltó a la luz por caso que en la Argentina, la ANMAT aprobó el ingreso de dispositivos para los que ya se había emitido un recall en EEUU. El Consorcio...

FDA: aprobaciones de septiembre

En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de Eli Lilly. Ambos forman parte de una nueva clase de terapias para la prevención de la migraña. Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas...

ANMAT en foro, devices

La agencia regulatoria local participó del IMDRF, el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos. El encuentro, que se realizó en la ciudad china de Beijing finalizó ayer jueves 20 de septiembre. La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos -IMDRF por sus siglas en inglés-, que se...

FDA: aprobaciones de agosto

Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno, por caso, a Jivi un medicamento para la hemofilia tipo A que lleva el sello de la alemana Bayer. El octavo mes del año llegó a...

COFEPRIS: foco en devices

México puso el foco esta semana en la medical devices. El titular de la COFEPRIS encabezó el 2° Foro regulatorio de Dispositivos Médicos organizado por la CANIFARMA. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz encabezó en México el 2º Foro regulatorio de Dispositivos Médicos, organizado por la cámara industrial CANIFARMA. Ver comunicado Durante...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos  dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue la norteamericana MSD que recibió el aval para el biológico Ilumya. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los...

México: ficha en medical devices

La COFEPRIS puso a los devices en el centro de la escena. En un encuentro realizado en México el organismo afirmó que este sector es estratégico en el desarrollo económico de dicho país. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS, puso la lupa en los dispositivos médicos. Fue el marco del encuentro “Innovación...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio. Entre las compañías que lograron el visto bueno de...

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA rindió sus cuentas del 2016. A partir de una audiencia pública, el organismo destacó el avance en la automatización y agilización de sus trámites. El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia,...

ANMAT: precios para productos tech

La ANMAT actualizó los aranceles 2017 que implican a las empresas de tecnología médica. Las tarifas subieron un 25% en promedio. La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el precio de todos los trámites que se realizan ante este organismo regulatorio. Además de los nuevos aranceles vigentes para productos farmacéuticos y sobre los que Pharmabiz...

FDA: nuevos productos del bimestre

En los meses de agosto y septiembre la FDA aprobó dos nuevos biosimilares. Se trata de Erelzi, propiedad de la multi Sandoz; y  Amjevita, de Amgen. Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre agosto y septiembre pasados. Entre ellos resaltaron un...

Lo más leído de agosto 2016

Los pases y nombramientos de ejecutivos fueron lo más leído de agosto en Pharmabiz. AZ sigue dando la nota, incorporó a Federico Gomes de Freitas como director de Cardiometabolismo. El mes de agosto llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este sitio...

Resumen semanal en Pharmabiz

El juez Sebastián Sanchez Cannavó le puso la firma a la convocatoria de acreedores del nacional Roux Ocefa, propiedad de la familia Roux. La oficialización de la convocatoria de acreedores del laboratorio nacional Roux Ocefa fue el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. Este medio publicó en exclusiva la decisión de Sebastián...

FDA: simplifica registro de «combinados»

La FDA simplificará los trámites de los productos dados en llamar "combinados". Son aquellos que combinan diferentes tecnologías. La FDA está apuntando a simplificar los trámites de los productos conocidos como "combinados". Ver anuncio Así lo adelantaron desde el organismo, para los productos que combinan dos o más tipos diferentes de tecnologías...

FDA: nuevas drogas de julio

En julio, la FDA le dio el aval a más de una decenas de innovaciones. En la lista de beneficiados estuvieron Sanofi; Shire y Abbvie. Durante el mes de julio, la FDA le dio el visto bueno a 11 nuevos productos. Son nueve nóveles moléculas y dos dispositivos médicos. Resaltó la francesa Sanofi. La multi logró...

COFEPRIS: dispositivos se fortalecen

La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar los dispositivos médicos. El sector representa el motor de la economía de México. La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar el sector de los dispositivos médicos. Ver comunicado El objetivo...

FDA, lupa en dispositivos médicos

La FDA está a punto de poner a rodar un Sistema de Evaluación de dispositivos médicos. La FDA está sentando las bases para crear un Sistema Nacional de Evaluación de dispositivos médicos. Ver press release El objetivo de la propuesta es generar una evidencia más eficiente sobre los medical devices que...

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Un primer lote, en la Argentina, costará $25.350 (u$s 2749) a partir de esta nueva actualización de precios. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada...

Locatel, alquila medical devices

La cadena de farmacias Locatel Venezuela cuenta con un servicio de alquiler de pequeños dispositivos médicos. Ver página. El alquiler incluye equipos y dispositivos médicos tales como micro nebulizadores, equipos de oxígeno portátil, sillas de ruedas, muletas, camas clínicas, etc. La empresa cuenta con este servicio, que en Argentina no es...

FDA: guía para dispositivos médicos

La FDA publicó hoy una guía para los fabricantes de dispositivos médicos.  Ver press release El documento recomienda a las empresas que tengan en cuenta la ciberseguridad a la hora de diseñar y desarrollar dispositivos médicos y que incluyan en sus planes la provisión de parches y actualizaciones de softwares que sirvan para proteger...