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jueves 19 mayo 2022 12:06
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Etiqueta: drogas huérfanas

Drogas huérfanas: cambios en EE.UU.

El Congreso de los Estados Unidos votó por unanimidad la aprobación de una nueva ley que apunta a cerrar una laguna legal relacionada con la exclusividad de las drogas huérfanas. Es en función de que los productos que obtienen esta designación de la FDA reciben incentivos específicos. El parlamento norteamericano...

FDA: record de aprobaciones 2017

La FDA emitió su informe de aprobaciones 2017. Allí mostró que el 2017 fue un año record con 46 nuevos productos avalados para salir al mercado. Resalta por caso, Hemlibra, el primer producto no sanguíneo para tratar a pacientes con hemofilia tipo A con inhibidores, perteneciente a la suiza Roche. La...

Drogas Huérfanas: cambios en FDA

El titular de la FDA, Scott Gottlieb, explicó que el organismo regulatorio tiene planeado agilizar sus evaluaciones para la designación de una droga huérfana. También informó que la FDA responderá en un plazo de 90 días a las futuras solicitudes. El nuevo titular de la FDA, Scott Gottlieb, prometió agilizar procesos y eliminar...