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miércoles 28 octubre 2020 05:29
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Etiqueta: drogas

FDA bajó a Belviq, obesidad

Los medicamentos para la obesidad se constituyeron en materia de controversia permanente a lo largo de la última década. La EMA ya había dado la nota con el retiro del rimonabant en el 2008; y dos años más tarde la FDA encaró el recall de la sibutramina. Ahora le...

FDA: los primeros OK del año

En este arranque del año, la FDA le dio luz verde a un cuarteto de nuevas moléculas, de las cuales dos de ellas fueron productos pertenecientes al segmento de Onco. Además, el organismo le levantó el pulgar a un medical device.   El primer mes del 2020 llegó a su fin...

FDA: casi 50 nuevas moléculas

En el 2019 la FDA aprobó menos drogas nóveles que en el 2018. Sin embargo, la cantidad de avales se convirtió en la segunda más alta de la última década al alcanzar las 48 nuevas moléculas. La FDA aprobó 48 nuevas drogas durante el 2019, según lo dio a conocer ayer....

AZ con periodistas, Washington

Es la era de las súper-indicaciones. Las farmacéuticas invierten en investigaciones, las que no quieren que pasen desapercibidas para la prensa. Así lo demuestran las recientes presentaciones realizadas la semana pasada en Washington en un Congreso organizado por la Sociedad Americana de Nefrología. Las drogas presentan cada vez más indicaciones. Y...

Super y psoriasis: guía de recupero

La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para artritis psoriásica y psoriasis en placa. El mismo incluyó a 11 drogas para las que fijó un monto máximo de reintegro de $30.000 a partir del 1º de septiembre. Dos semanas después de definir la guía de recupero para artritis...

FDA: las aprobaciones del semestre

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que obtuvo el OK para Zolgensma, un nuevo tratamiento para atrofia muscular espinal que le dará pelea a Spinraza, de Biogen, el único que copaba la parada...

FDA: aprobaciones del trimestre

Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical devices. Resaltó la suiza Novartis que obtuvo el OK para Mayzent, un nuevo tratamiento para esclerosis múltiple; y para Egaten, indicado para una enfermedad tropical específica. Pharmabiz realizó un relevamiento de las...

FDA: genéricos del 2018

La FDA puso la lupa sobre los genéricos que fueron avalados durante el 2018. En su informe anual consignó que en el año que cerró le dio luz verde a 1.021 nuevas copias de medicamentos. La FDA publicó su anuario de los genéricos que fueron aprobados por el organismo durante...

Pharmabiz: lo más leído de febrero

El mes de febrero trajo varias noticias y clicks a pesar de formar parte de la etapa del año en que la mayoría de los staff están de vacaciones. Por caso resaltaron el procedimiento preventivo de crisis que llevó adelante el laboratorio TRB Pharma y la venta de otra de las...

FDA: el boom de drogas 2018

La era de la sequía de drogas parece que quedó atrás. A pesar del "shutdown" por el que la FDA está afectada durante este enero, el organismo dio a conocer el informe final en el que detalla las nuevas moléculas aprobadas durante el 2018. La FDA publicó su clásico...

FDA: aprobaciones de diciembre

La FDA que estuvo súper activa en materia de aprobaciones durante el 2018, le bajó el martillo a nuevos productos hasta el filo del cierre del año. Así, en diciembre el organismo le dio el visto bueno a cuatro biológicos. Por caso, al oncológico Asparlas, el que lleva el sello de...

FDA: aprobaciones de noviembre

En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo; mientras que la japonesa Astellas recibió el aval para Xospata. La lista se completó con Vitrakvi, de Loxo Oncology, el que será comercializado por Bayer...

FDA: aprobaciones de octubre

Durante el décimo mes del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos cinco medicamentos, cuatro medical devices y a un biológico. Por caso resaltó la norteamericana Pfizer que recibió el aval para su oncológico Talzenna. El mismo está indicado para el cáncer de mama tipo HER2 negativo avanzado...

FDA: aprobaciones de agosto

Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno, por caso, a Jivi un medicamento para la hemofilia tipo A que lleva el sello de la alemana Bayer. El octavo mes del año llegó a...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante los meses de junio y julio la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de medicamentos. En este bimestre los oncológicos volvieron a dar la nota. La agencia le dio luz verde a Braftovi y Mektovi, de Array BioPharma; y a Tibsovo, de Agios Pharmaceuticals. Pharmabiz...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos  dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue la norteamericana MSD que recibió el aval para el biológico Ilumya. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los...

PAMI-Farma: al borde del quiebre

A seis días hábiles de que caduque el convenio PAMI, las partes no llegan a un acuerdo. El punto de quiebre entre el gobierno y la industria de Farma es la cláusula referida a los precios máximos. El reloj está contando los minutos finales. Hoy, martes 20 de marzo faltan tan...

FDA: aprobaciones del bimestre

En el primer bimestre del año la FDA le levantó el pulgar a dos oncológicos. Por un lado Lutathera, de Novartis, un radiofármaco para un tipo de cáncer gastrointestinal. Por otro, Erleada, de Janssen, para cáncer de próstata no metastásico. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante...

AZ: spin-off para autoinmunes

La británica AZ está realizando un spin-off de seis drogas experimentales hacia una nueva compañía. Se trata de Viela Bio, que estará enfocada en medicamentos para enfermedades autoinmunes graves. La británica AstraZeneca, a través de su brazo de R&D MedImmune, está realizando un spin-off de seis drogas en etapa clínica hacia...

EMA: aprobaciones 2017

La EMA difundió su informe anual de drogas aprobadas. Durante el 2017, la agencia regulatoria le levantó el pulgar a 92 medicamentos, entre ellos, 35 nuevas sustancias. La EMA publicó su tradicional informe anual que resume las aprobaciones de nuevos medicamentos durante el 2017. Ver informe. De acuerdo a lo comunicado, la agencia regulatoria recomendó 92 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio. Entre las compañías que lograron el visto bueno de...

EMA reporte de drogas 2016

La EMA publicó su informe de drogas aprobadas durante el 2016. Le dio el visto bueno a 81 medicamentos, entre ellos, 28 nuevas sustancias. La EMA publicó su informe anual que resume, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos durante el 2016. Ver documento.  En total la agencia regulatoria recomendó 81...

Fujifilm: con fichas en Farma

La japonesa Fujifilm invertirá u$s 130 millones para su división BioCDMO, que fue lanzada en marzo para fabricar productos biofarmacéuticos para terceros. La japonesa Fujifilm, conocida por su trayectoria en el negocio de películas fotográficas, está poniendo sus fichas en el sector de Farma. La firma anunció que invertirá u$s 130 millones para...

Tuberculosis: ¿La ola de los públicos?

El gobierno de Macri sorprende. Le dio la fabricación de medicamentos para la tuberculosis a un laboratorio público de Río Negro. Fue a raíz de un reclamo de faltantes. La Sociedad Argentina de Infectología (SADI) no se anduvo con medias tintas. Le dijo a las autoridades nacionales de salud que había...

FDA: las nuevas drogas del 2016

La FDA publicó su informe anual que resume las aprobaciones del 2016. Durante el año que terminó de cerrar, el organismo le dio el visto bueno a tan sólo 22 drogas nóveles. Esto representa menos de la mitad de las aprobadas en el 2015. La FDA publicó su informe anual...

Balance 2016: vaivenes, peleas y más

El acuerdo del PAMI, que vencía días después de que las nuevas autoridades pusieran un pie en el gobierno, se renovó por un año. Así, la industria intercambió “tiempo por dinero”. Pero la jugada salió mal. Más tarde el trato no se cumplió. Y ahora todo está empantanado. En el último día hábil del 2016 se...

Novartis: por vender maduros SNC

La suiza Novartis podría desprenderse de algunas marcas maduras de su división de Sistema Nervioso Central. La suiza Novartis esta deshojando la margarita. Ahora los cables internacionales mencionan que la multi quiere desprenderse de algunos productos maduros. Son aquellos que forman parte de su unidad de Sistema Nervioso Central. Según lo consigna la agencia de...

FDA: aprobaciones del bimestre

En el bimestre abril-mayo, la FDA le dio el OK a 25 nuevas moléculas. Se suman a las 21 aprobadas en el primer trimestre del 2016.  El 2016 se perfila como un año en el que la FDA romperá un nuevo récord de aprobaciones de nóveles moléculas. Durante los primeros tres...

FDA: trimestre con más de 20 drogas

El 2016 se luce como un año prometedor para las moléculas nóveles. En los primeros tres meses del 2016 la FDA ya le dio el OK a 22 nuevos principios activos.  El 2015 fue un año con récord de nuevas moléculas, a través de 45 aprobaciones. Pero parece que el...

Chau a los troqueles para alta complejidad

La ANMAT determinó que desde febrero de 2016, las especialidades medicinales alcanzadas en la dispo 3683 del año 2011 -que abarca 88 drogas de alta complejidad- deberán ser liberadas al mercado sin identificación de troquel. Ver disposición. Desde el año que viene ya no tendrían troqueles cerca de un centenar...

Bayer, con la proa en los emergentes

La alemana Bayer anunció sus resultados del primer semestre del año a nivel global. La compañía mostró una buena primera mitad del año, con un crecimiento en ventas del 16,5%, semestre contra semestre. Ver press release Bayer tuvo buenos resultados en esta primera parte del año. El negocio de Healthcare sigue...

Novartis: primer trimestre, resalta aprobaciones

El laboratorio suizo Novartis anunció sus resultados del primer trimestre 2013 a nivel global. En dicho reporte subrayó que ha obtenido nuevos logros respecto de innovadoras drogas e indicaciones. Ver reporte. Desde la casa matriz destacaron asimismo el crecimiento de sus productos claves en mercados emergentes. Dentro de ese grupo resaltaron a...

Nueva droga antiobesidad, pone punch al mercado

La FDA le dio luz verde a un nuevo fármaco antiobesidad que lleva el nombre de Belviq. El mismo está bajo el paraguas de la compañía Arena Pharmaceuticals y Eisai, y será comercializado en Estados Unidos. La FDA aprobó el nuevo principio activo lorcaserin, un nuevo fármaco antiobesidad. El mismo está bajo el...