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miércoles 21 abril 2021 10:22
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Etiqueta: enfermedades raras

Drogas huérfanas: cambios en EE.UU.

El Congreso de los Estados Unidos votó por unanimidad la aprobación de una nueva ley que apunta a cerrar una laguna legal relacionada con la exclusividad de las drogas huérfanas. Es en función de que los productos que obtienen esta designación de la FDA reciben incentivos específicos. El parlamento norteamericano...

Takeda: jubilación a la japonesa

El gigante farmacéutico Takeda sigue acomodando su estructura tras la compra de la irlandesa Shire a nivel global. Por caso ahora, a fin de reducir su fuerza laboral, presentó una inusual propuesta de retiro anticipado en Japón, para sus empleados de 30 años o más que tengan al menos tres años de...

Cartelera de búsquedas semanal

Las convocatorias de las oficinas de Recursos Humanos de la multis apuntaron esta semana a las gerencias de producto. Por caso, la alemana Bayer fichará a un product manager para su unidad de Oncología. En esta segunda semana de agosto, las búsquedas laborales siguieron sin pausa en la industria...

PharmaMar cambia a Janssen por Adium

La biofarmacéutica española PharmaMar eligió a un player latino para comercializar su fármaco antitumoral de origen marino Yondelis en 21 países de América Latina. Se trata de Adium Pharma, que toma el lugar de la norteamericana Janssen de Johnson & Johnson La biofarmaceútica española PharmaMar firmó un acuerdo de licencia...

Biotoscana: OPA de Knight por 48%

La operación, por la que Knight podría verse obligada a abonar unos u$s 104 millones, busca cumplir con las regulaciones del mercado de capitales brasileños. Las normas vigentes obligan a las empresas que adquieren participaciones mayoritarias en compañías listadas en los mercados de valores a ofrecer a los accionistas...

El dueño de Trikafta: informe

La semana pasada saltó a la luz pública el medicamento Trikafta, de la mano de un video viral en el que una joven cordobesa reclamaba la cobertura a su obra social. El millonario producto que en Europa lleva el nombre de Kaftrio es de la norteamericana Vertex, empresa que no...

Sanofi: cambia en Latam y Argentina

Las estructuras de las multis se encuentran en permanente cambio debido a decisiones globales y de distinta naturaleza. Tal fue el caso de la francesa Sanofi que discontinuó la figura de gerente general en su filial argentina. Históricamente las multinacionales están capitaneadas en cada mercado por un gerente general. Sin...

Cartelera de búsquedas semanal

La norteamericana Biogen inició la búsqueda de un manager de acceso de mercado. A su vez la británica GSK quiere sumar a un líder de Planificación y Mantenimiento. Pharmabiz vuelve con su resumen de búsquedas laborales activadas en esta primera semana de diciembre en la industria farmacéutica. El dueño de Spinraza...

Novartis adquirió The Medicines

El quite a la promoción médica a sus maduros de cardiología hacía prever un retiro de la Novartis de ese segmento. Sin embargo, la reciente adquisición de The Medicines Company echa por tierra esta idea. Con este deal que implicó un desembolso de u$s 9.7 mil millones, la compañía...

GSK se reformula en Argentina

Entre los jugadores de la CAEMe, la cámara industrial que nuclea a las multis de farma, la británica GSK resaltaba por su fuerte negocio de Maduros. Ahora parece que quiere darse un restyling al fundar su nueva pata bautizada Biotech, la que se estrenará oficialmente el próximo 1 de...

Takeda-Shire: se completó deal

El mega deal entre la japonesa Takeda y la irlandesa Shire finalmente se concretó hoy martes 8 de enero. La operación que se cerró por u$s 64 mil millones quedó rankeada como una de las principales adquisiciones del 2018 y posicionó a Takeda en el top 10 de las mayores farmacéuticas del mundo. Hoy,...

FDA: aprobaciones de noviembre

En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo; mientras que la japonesa Astellas recibió el aval para Xospata. La lista se completó con Vitrakvi, de Loxo Oncology, el que será comercializado por Bayer...

Alexion adquiere firma biotech

La norteamericana Alexion, que recientemente desmontó su filial en la Argentina, desembolsará hasta u$s 1.2 mil millones para adquirir a la biotecnológica Syntimmune, enfocada en enfermedades raras. La norteamericana Alexion anunció que se hará de la compañía biotecnológica Syntimmune, enfocada en enfermedades raras. Ver press release. La multi desembolsará un monto inicial...

FDA: aprobaciones de agosto

Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno, por caso, a Jivi un medicamento para la hemofilia tipo A que lleva el sello de la alemana Bayer. El octavo mes del año llegó a...

Biotoscana, Argentina como ancla

El grupo latino Biotoscana dijo que sus ventas crecieron un 25.5% en el primer semestre. La Argentina fue la gallina de los huevos de oro. Escaló un 72% impulsado por su negocio de Oncología. El grupo latino Biotoscana, que en el 2017 salió a la bolsa de Brasil, difundió sus...

FDA aprueba biológico, Onco

La FDA aprobó al biológico Poteligeo. Se trata de un oncológico inyectable indicado para dos tipos de linfoma no Hodgkin que lleva el sello de la biotecnológica Kyowa Kirin. La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico para uso intravenoso. Ver press release. Se trata de Poteligeo, un oncológico inyectable indicado para adultos con micosis...

Ex Alexion corta cintas

La biotecnológica Ultragenyx llegó a la Argentina de la mano de Julio Hasquiry. Se trata del ex gerente general del laboratorio Alexion, una firma que anunció su retirada a principios de este año. Después de casi una década al frente de la filial local de la norteamericana Alexion, el argentino Julio Hasquiry...

Takeda compra Shire, oficial

La japonesa Takeda no dio el brazo a torcer y después de cuatro propuestas logró llegar a un acuerdo para hacerse de la irlandesa Shire. La empresa enfocada en Enfermedades Raras venía siendo blanco de adquisición desde hace cuatro años.  Ya es oficial. Luego de que la irlandesa Shire, enfocada en Enfermedades...

GSK va contra la marea, global

Mientras la mayoría de las multis se enfocan en el campo de las Especialidades, la británica GSK se desprendió de una unidad de terapias génicas para enfermedades raras. Allí tenía su producto Strimvelis, para la enfermedad del "chico burbuja". A contracorriente de la mayoría de las multis que se enfocan...

Biotoscana: resultados 2017

El grupo latino Biotoscana dijo que en el 2017 creció un 10.8% en ventas medidas en moneda constante. El negocio que picó en punta fue el de Onco, que le reportó una suba del 41% frente al 2016. El grupo latino Biotoscana publicó sus resultados financieros del 2017. Ver press release. La compañía,...

FDA: record de aprobaciones 2017

La FDA emitió su informe de aprobaciones 2017. Allí mostró que el 2017 fue un año record con 46 nuevos productos avalados para salir al mercado. Resalta por caso, Hemlibra, el primer producto no sanguíneo para tratar a pacientes con hemofilia tipo A con inhibidores, perteneciente a la suiza Roche. La...

Pfizer crea SpringWorks, spin off

La norteamericana Pfizer realizará un spin off de cuatro drogas en etapa clínica, a una nueva compañía bautizada SpringWorks Therapeutics. Tres de los productos son para enfermedades raras. La norteamericana Pfizer anunció que realizará un spin off de cuatro de sus drogas en etapa clínica. Las mismas pasarán a formar parte...

FDA aprueba Endari, innovación

La FDA le levantó el pulgar a Endari, de Emmaus Medical, para la enfermedad de células falciformes. Es la primera aprobación para este trastorno en casi 20 años. La FDA le dio el visto bueno a Endari, un innovador medicamento desarrollado por la norteamericana Emmaus Medical. Ver press release. Endari está...

Drogas Huérfanas: cambios en FDA

El titular de la FDA, Scott Gottlieb, explicó que el organismo regulatorio tiene planeado agilizar sus evaluaciones para la designación de una droga huérfana. También informó que la FDA responderá en un plazo de 90 días a las futuras solicitudes. El nuevo titular de la FDA, Scott Gottlieb, prometió agilizar procesos y eliminar...

FDA y EMA: cluster para Raras

La FDA y la EMA le dieron forma a un cluster para fomentar el intercambio de información sobre medicamentos para enfermedades raras. Los dos organismos regulatorios faros a nivel global, el estadounidense FDA y el europeo EMA le dieron forma a un cluster enfocado en enfermedades raras. Ver Press Release. La...

Enfermedades Raras y sus Sponsors

La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes participará de un acto frente a Casa Rosada. Sus principales sponsors son Shire, Sanofi Genzyme, Pfizer, Biomarin y Tuteur. Hoy lunes 29 de febrero se celebra el Día de las Enfermedades Raras, que además de conmemorarse en todo el mundo tendrá un acto propio...

FDA: record de drogas en 2015

La FDA volvió a marcar un nuevo record de aprobación de nóveles moléculas en el año que cerró. Algunas incluso, ya están en la Argentina. La FDA mostró que la industria farmacéutica está a toda máquina. Detalló que en el 2015 se aprobaron 45 nuevas entidades moleculares. Fue el número más alto de toda la...

Sanofi se reestructura: ¿Y en Argentina?

La francesa Sanofi anunció que iniciará un proceso de reestructuración global el que será implementado desde 2016. Ver press release. Desde París dijeron que crearán cinco unidades de negocio para una nueva estructura que será implementada desde el año 2016. Desde París dijeron que crearán cinco unidades de negocio: Medicina General...

Uso compasivo, ¿atajo o estrategia?

En la Argentina, bajo competencia de la ANMAT, el trámite de uso compasivo se constituye desde hace muchos años,  y es vía de prescripción de drogas terapéuticas para  enfermedades raras o de baja incidencia. El Uso Compasivo permite indicar tratamientos especiales a pacientes por la vía de la excepción. Es...

EMA, 38 nuevas drogas

El comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la agencia regulatoria de medicamentos de Europa recomendó 81 medicinas para que sean aprobadas durante 2013. Ver documento. Dentro de ellas, es digno destacar que son 38 las que contienen nuevas sustancias activas. Este resulta un número de importancia, ya que...