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Etiqueta: farmacopea

ANVISA abrió consulta pública, GMP

La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de revisar las GMP brasileñas a fin de modificar sus normas equiparándolas con los standards internacionales de Farmacopea y del esquema PIC/s. La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA- abrió una nueva consulta pública enfocada en revisar las Buenas Prácticas de Manufactura, GMP. Ver comunicado La misma apunta a...

Pharmabiz en tapas, 2018

Pharmabiz cumplió en este diciembre del 2018 su 11º año de vida, y cerró este ciclo con la edición nº 103, publicándose así 51 tapas diferentes con los temas más relevantes de la semana. Durante el pasado año Pharmabiz creó sus propias tapas, al estilo de un periódico semanal, como...

Resumen semanal en Pharmabiz

Inició el 2018 y Pharmabiz publicó un resumen sobre los temas y artículos que acapararon la mayor atención por parte de los lectores durante el 2017. Así se completó una tríada de informes y reportes con los que este medio analizó el año que cerró. En esta primera semana del...

ANMAT: nueva guía Farmacopea

La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que apunta a aggiornar la Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea. La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que apunta a aggiornar los requerimientos de la "Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea”. Ver dispo. A través de la disposición...

Droguesur: sanción de ANMAT

La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. El organismo dijo que no constan registros de inscripción de la firma en su Dirección de Información Técnica. La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. Ver documento. El organismo prohibió el uso y comercialización de todos los lotes...

Resumen semanal en Pharmabiz

Alberto Weder fue desvinculado de la danesa Lundbeck, luego de ser responsable de la filial local por 15 años. La firma está en pleno plan de ajuste. El fin del mandato de Alberto Weder como responsable de la filial local de la danesa Lundbeck fue el tema fuerte que marcó la semana informativa en Pharmabiz. El...

ANVISA firma con Regulador japonés

El organismo regulador de Brasil, ANVISA firmó un memorándum con Japón sobre farmacopea La ANVISA firmó un acuerdo con la agencia reguladora de medicamentos de Japón. Ver comunicado. Se trata de la Agencia de Productos Farmacéuticos y Equipamientos Médicos con sede en Tokio. El deal es un memorándum de entendimiento para llevar...

Droguería Saporiti, sumario de la ANMAT

La ANMAT le abrió sumario sanitario a la Droguería Saporiti y a su directora técnica. La ANMAT prohibió el uso y comercialización de varios productos originales y propios de la Droguería Saporiti en todo el territorio nacional a excepción de la Ciudad de Buenos Aires y le inició sumario sanitario tanto a la firma como...

ANVISA: lanzó la 3º edición de farmacopea homeopática

(Bilingual edition) El organismo regulador de los medicamentos en Brasil está un paso adelante. Editó su nueva farmacopea homeopática, la que incluye 82 monografías de insumos activos utilizados para la preparación de medicamentos homeopáticos. ¿La novedad? De todo este listado, 46 son inéditas y 36 son revisiones de monografías ya inscriptas en...

Argentina y Brasil: por una farmacopea regional

El número uno de la ANMAT, Carlos Chiale, www.anmat.gov.ar y su par de ANVISA, María Cecilia Brito, www.anvisa.gov.br/esp/index.htm firmaron la semana pasada un documento relevante en el Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto. Se trata del proyecto Fortalecimiento de las Farmacopeas de Brasil y Argentina y sus Laboratorios...