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sábado 10 abril 2021 04:30
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Etiqueta: Genentech

FDA: los autorizados de junio

En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo de este período, el organismo le dio el OK a casi una decena de productos.  El cronograma de avales de la FDA avanzó sin pausa en este...

FDA: Los OK de agosto

En agosto la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le dio luz verde a un nuevo medicamento para la tuberculosis, el que fue desarrollado por una ONG. Además le levantó el pulgar a Rinvoq, un producto para la artritis reumatoide que lleva el sello de la norteamericana...

FDA con OK a Rozlytrek, Roche

La FDA le levantó el pulgar a Rozlytrek, un oncológico para un tipo de cáncer de pulmón. El mismo lleva el sello de la biotecnológica Genentech, que forma parte del grupo suizo Roche.  Un nuevo producto que lleva el sello de la biotecnológica Genentech, del grupo suizo Roche, recibió luz verde por parte de la FDA. Ver...

FDA: las aprobaciones del semestre

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que obtuvo el OK para Zolgensma, un nuevo tratamiento para atrofia muscular espinal que le dará pelea a Spinraza, de Biogen, el único que copaba la parada...

FDA: los genéricos del 2016, informe

La FDA batió su récord en el 2016. Le dio el visto bueno a más de 800 genéricos. El máximo de aprobaciones fue en marzo, con 76 OKs. La Oficina de Drogas Genéricas de la FDA publicó su reporte anual de aprobaciones del 2016. Ver informe. El organismo batió su récord y le levantó...

FDA: las nuevas drogas del 2016

La FDA publicó su informe anual que resume las aprobaciones del 2016. Durante el año que terminó de cerrar, el organismo le dio el visto bueno a tan sólo 22 drogas nóveles. Esto representa menos de la mitad de las aprobadas en el 2015. La FDA publicó su informe anual...

FDA: aprobaciones del bimestre

En el bimestre abril-mayo, la FDA le dio el OK a 25 nuevas moléculas. Se suman a las 21 aprobadas en el primer trimestre del 2016.  El 2016 se perfila como un año en el que la FDA romperá un nuevo récord de aprobaciones de nóveles moléculas. Durante los primeros tres...

AZ nombra a Dir Médico Global

Sean Bohen será el nuevo chief medical officer a nivel global de AZ. La anglo sueca AstraZeneca anunció hoy el nombramiento de Sean Bohen quien asumirá como Chief Medical Officer a nivel global. Ver press release. Bohen, que se sentará en AZ desde la segunda quincena de septiembre, reemplaza a Briggs Morrison, quien se convirtió en el número uno de Syndax...