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lunes 19 abril 2021 08:55
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Etiqueta: IFAs

ANMAT: otra vez pulgar abajo a 15 marcas

La gestión de Carlos Chiale le había bajado el pulgar a la combinación de glucosamina y meloxicam. Aunque dos semanas más tarde había retrocedido con la medida en un hecho inédito para este tipo de procedimientos. Ahora el nuevo mandato de Limeres vuelve a quitar de circulación estos productos.    La...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de los antiartrósicos que combinan glucosamina y meloxicam en monodosis o sobres. Los laboratorios tendrán tiempo hasta el 28 de febrero para retirar sus lotes de...

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios y que éstos se pongan al día con sus estudios de bioequivalencia. El organismo renovó plazos por 180 días corridos, medida que incluye también a los productos que están en proceso de inscripción. La ANMAT emitió hoy jueves 19 de septiembre una nueva normativa relativa al registro...

Bolsonaro inauguró planta Cristália

Los laboratorios brasileños siguen expandiendo sus tentáculos. Ahora, por caso, el grupo Cristália que es dueño del laboratorio IMA en la Argentina inauguró una nueva planta de IFAs en San Pablo. Será para enfocarse en activos oncológicos. La farmacéutica brasileña Cristália -que tiene presencia en la Argentina desde el 2011 cuando...

ANMAT: nueva era en registros

Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través de una disposición específica y alcanzan a los trámites de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos entrarán en vigencia hoy y pasarán a estar mensurados a fin de...

Pharmabiz: lo más leído de agosto

La recompra del laboratorio Phoenix por parte de Daniel Silecki fue uno de los tópicos más destacados del mes de agosto. Desde diciembre la compañía quedará bajo el ala de Elea, después de siete años de gestión británica. No es la primera vez que una multi compra y vuelve a vender el...

Lo más leído de noviembre 2016

El artículo que despuntó en el mes de noviembre fue el de pases y nombramientos de ejecutivos. Marcelo Dotti fue reasignado dentro de Pfizer y desembarcó en México para ser el uno del negocio de Innovadores. Mientras, Marcelo Belapolsky, tomará una nueva responsabilidad dentro de Novartis. Será gerente regional para...

Trazabilidad: nueva normativa y época

El Sistema de Trazabilidad ahora tiene nuevo listado para cumplimentar. La novedad es que la ANMAT integró las antiguas dispos y, a su vez, agregó drogas de última generación. Son en total 347 activos que hay que trazar. La ANMAT volvió a dar vuelta la página y puso en caja a las drogas...

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Un primer lote, en la Argentina, costará $25.350 (u$s 2749) a partir de esta nueva actualización de precios. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada...

ANMAT: normativa por importaciones

La ANMAT avisó que se encuentra disponible para consulta pública un proyecto de disposición referido a importación de medicamentos, granel de medicamentos o Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) por vía aérea. Según establece el proyecto, las personas encargadas de esta tarea deberán informar al organismo regulador acerca del origen de las...

ANMAT, regula más IFAs

La ANMAT actualizó la normativa relativa a las empresas enfocadas en ingredientes farmacéuticos activos (IFAs). Mediante la disposición 4229 publicada esta semana se modificó el artículo 5° de la vigente disposición 5260/08. Ver disposición 4229. Ver artículo disposición 5260. Esta norma es la que establece los requisitos que deben cumplimentar los...