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lunes 25 enero 2021 02:35
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Etiqueta: INAME

INAME: nombran titular, oficial

Se designó oficialmente a Marcelo Carignani como director del INAME. Aunque el funcionario ya estaba sentado en la calle Caseros desde enero de este año, tras la salida de Jaime Lazovski. Marcelo Carignani fue finalmente nombrado de forma oficial como director del Instituto Nacional de Medicamentos, INAME. Ver decisión administrativa 391 Aunque...

ANMAT: otra vez pulgar abajo a 15 marcas

La gestión de Carlos Chiale le había bajado el pulgar a la combinación de glucosamina y meloxicam. Aunque dos semanas más tarde había retrocedido con la medida en un hecho inédito para este tipo de procedimientos. Ahora el nuevo mandato de Limeres vuelve a quitar de circulación estos productos.    La...

ANMAT: funcionarios, cambios y más

La ANMAT tiene en su sillón principal a Manuel "Lolo" Limeres de nuevo en este 2020. Aunque todavía faltan algunos funcionarios claves que pasen por el tamiz del Boletín Oficial. Según pudo saber Pharmabiz, el mando del INAME lo tomará el ex intendente de San Nicolás, Marcelo Carignani. El flamante...

ANMAT: vuelve Limeres, gobierno

"Vuelve Lolo". Ese es el mensaje simple que se conoce puertas adentro de la ANMAT desde casi el mismo momento en que Ginés González García asumió al frente del Ministerio de Salud. Limeres llega al organismo después de haber completado su gestión en el período 2002-2008 también de la...

Transición presidencial, ¿Y ANMAT?

La transición es el tema de este noviembre y todas las áreas de gobierno están listas para renovar sillones. Es en este contexto que la titularidad de la ANMAT se convierte en un tema eje y que incumbe a toda la industria farmacéutica. Carlos Chiale es el titular de la...

ANMAT: normativa para combinados

La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una pata medicinal y una de tecnología médica. Los productos combinados están siendo sujeto de una nueva normativa emitida por la ANMAT. Se trata por caso de...

Los «súper caros» con nuevas dispos

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

INAME: nuevo director, oficial

Jaime Lazovski finalmente fue oficializado como el titular del INAME. El funcionario estaba en el cargo desde septiembre pasado en reemplazo de Marta Spinetto. Aunque no tenía firma y poco margen de maniobra. El gobierno nacional oficializó hoy viernes 25 de enero al titular del INAME, el Instituto Nacional de...

ANMAT: nuevo programa Bio

La ANMAT le dio forma a un nuevo "Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos". El mismo funcionará bajo la órbita del INAME y tendrá como titular a Guido Pesce. La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos...

Balance 2018: PAMI, recesión y más

El 2018 sin dudas estuvo marcado por la recesión de la economía y la escalada de la inflación que está tocando el 47,5%. Esto sumado a la mega devaluación de la moneda local que se dio a fines de agosto, resultó por caso en la rescisión del convenio PAMI...

Pharmabiz: lo más leído de septiembre

Los temas paritarios estuvieron sin dudas en el centro de la atención de nuestros lectores durante septiembre. Pharmabiz publicó en calidad de primicia la actualización cerrada con el gremio FATSA a la vez que realizó un amplio informe reflejando el status de cada convenio. El noveno mes del año llegó...

Resumen semanal en Pharmabiz

El PAMI, la ANMAT y la inflación fueron los tres temas claves de esta semana informativa en Pharmabiz. Con una inflación acumulada del 24.3% en lo que va del 2018, las cámaras industriales esperan recomponer los niveles de precios. Aunque está pendiente la re-negociación del convenio. En esta segunda semana...

INAME con nuevo titular

Los cambios post devaluación no solamente se están reflejando en el máximo nivel de la administración pública. La ANMAT también ya está sintiendo la reorganización de esta nueva etapa. Así el que llegó como cabeza del INAME es Jaime Lazovski, quien fuera viceministro de Salud en la gestión de Cristina Fernández. Las nuevas medidas...

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados. Ahora el organismo oficializó a los nuevos firmantes que reemplazan a las funcionarias procesadas. La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana, la situación que atraviesa la ANMAT sumó un nuevo capítulo. Ahora lo que está en el foco es la inercia del organismo y principalmente el parate en el área de comercio exterior. Según pudo saber Pharmabiz, las quejas se fueron plasmando en diferentes reuniones que tuvieron como interlocutores a las distintas cámaras del sector. La ANMAT continuó...

ANMAT: anomia y trámites freezados

Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que tiene implicados al organismo y al laboratorio Gobbi Novag y que puso bajo los flashes a la oficina de Comercio Exterior. Los trámites están "cajoneados"....

Resumen semanal en Pharmabiz

Este mes el tema clave es la renegociación por el convenio PAMI, del que está pendiente toda la industria farmacéutica. Esta semana el gobierno mandó finalmente los listados de precios máximos y las empresas están analizando las estrategias a seguir. La renegociación entre el convenio por la provisión de medicamentos para el PAMI desde la...

ANMAT: cambios y ¿renovación?

La ANMAT está atravesando un proceso de cambios. Varios sillones claves se quedaron sin cabeza. Para dichas designaciones se están dando una serie de pujas internas, según pudo saber Pharmabiz. Las áreas todavía están sin jefes. La ANMAT está atravesando un proceso de cambio. Por razones de jubilación o de otra...

Novedades Roux: más ruido al mercado

El laboratorio Roux Ocefa sigue dando tela para cortar. Ahora, según pudo saber Pharmabiz, habrían puesto un pie los  propietarios del laboratorio Ramallo, que están haciendo ruido por diferentes razones en el mercado. El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar. Lo más reciente había llegado desde su...

ANMAT: con visitas oficiales

La flamante sede de INAME, que contó con la visita del ministro de Salud, Jorge Lemus, tuvo una inversión de $67 millones (u$s4,18 millones). La nueva sede del INAME recibió al ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus. Según información oficial, la flamante sede del Centro de Evaluación requirió una...

ANMAT: normativas importaciones

La ANMAT definió un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos, necesarios para estudios clínicos. La nueva normativa entra en vigencia a partir de hoy viernes 18 de noviembre. La ANMAT determinó un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos para el acceso POST-ESTUDIO necesarios para estudios clínicos. Esto es a...

ANMAT: nueva obligación precursores

La ANMAT emitió una nueva normativa que deberán cumplir los laboratorios usen precursores químicos. Habrá que informar la agenda de pesaje y mezclado. La ANMAT estableció una nueva obligación para los laboratorios que fabriquen o comercialicen productos que contengan en sus fórmulas algún precursor químico. Las empresas deberán informar al organismo regulatorio la fecha y...

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le bajó el pulgar al viejo sistema de "Uso Compasivo". Ahora creó el flamante Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos. La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como "Régimen de Acceso...

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo programa que se enfocará específicamente en la gestión regulatoria de los medicamentos de venta libre. La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de...

ANMAT: trámite simplificado

La ANMAT le quiere dar un impulso a las consultas públicas. El objetivo es que opinen todos los eslabones de la industria y están abiertas a la ciudadanía. La ANMAT abrió a la consulta pública un proyecto que apunta a simplificar el registro de casi 30 ingredientes farmacéuticos activos. Se trata de algunos OTC y otros prescriptivos...

Cerró 2015: qué pasó en Farma

Este año que también estuvo marcado por el fin de un período de gobierno de 8 años encabezado por Cristina Fernández de Kirchner, fue dominado por el control de precios y la permanente puja entre el gobierno nacional y el sector de farma. Al 2015 le quedan pocas horas y por eso...

ANMAT: equipo 2016 confirmado

El team de esta nueva etapa de la ANMAT tiene confirmaciones y cambios. Su titular Carlos Chiale confirmó los cuadros técnicos a cargo de cada área. El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, terminó de definir a su equipo. El funcionario le confirmó a Pharmabiz los cuadros técnicos que...

Chiale: vuelve a la ANMAT

Chiale está cerca de volver a ocupar el sillón principal de la ANMAT. Todo el sector está expectante de que el organismo "vuelva a laburar". El 10 de diciembre por la tarde se hizo efectivo el recambio del gabinete a nivel nacional. Claro que el sector está expectante por quien será el...

Raquel Méndez: chau al INAME

Raquel Méndez, la esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, dijo adiós al INAME luego de una gestión de 10 meses. La esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, Raquel Méndez escribió una carta de despedida en la que deja el sillón de principal responsable del INAME. En una carta que publica...

ANMAT: regula moléculas de «corte»

Las empresas que importen, exporten, elaboren, fraccionen, o comercialicen paracetamol, ibuprofeno, cafeína, manitol, lidocaína, benzocaína, lactosa, y levamisol deberán sujetarse a una nueva disposición acuñada en la ANMAT. Paracetamol, ibuprofeno, cafeína, manitol, lidocaína, benzocaína, lactosa y levamisol en la mira. Se trata de la dispo 7771 publicada hoy en el Boletín Oficial y firmada por el...

Pharmabiz, lo más leído del semestre

Cerró el primer semestre del año y Pharmabiz puso el foco en las notas que concitaron la mayor atención del público. En el semestre, los pases, nombramientos y designaciones han acaparado la mayor atención de los lectores. Así, seis de los 10 artículos más leídos detallaron los pases y enroques de ejecutivos en...

UNASUR: medicamentos alto costo

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan puso sobre la mesa la dificultad de los Estados en pos de afrontar el drenaje de fondos públicos por la compra de medicamentos de alto costo. Ver comunicado. Fue al encabezar una jornada sobre políticas de medicamentos que se llevó a cabo...

Lo más leído febrero

El mes de febrero llegó a su fin y Pharmabiz revisó cuáles fueron los temas que concitaron mayor atención durante el segundo mes de 2015. El primer lugar fue ocupado por un artículo relativo a los principales pases de ejecutivos, nombramientos y desvinculaciones, publicado el 19 de febrero. Allí se...

INAME: tiene titular

Raquel Méndez fue la elegida para ocupar la máxima responsabilidad al frente del INAME, la pata clave del organismo que regula los medicamentos en la Argentina. La funcionaria tiene una década de carrera dentro del INAME y será ungida como la sucesora del recientemente fallecido Rodolfo Mochetto, si la...

Falleció Mochetto

El titular del INAME Rodolfo Mochetto (50) falleció en el día de hoy jueves 15 de enero. Fue después de sufrir un severo ACV y atravesar dos complejas operaciones médicas. La primera en el Hospital Ramos Mejía y la segunda en el sanatorio Anchorena. Su delicado estado de salud surgió de modo repentino...

¿Más cambios en la ANMAT?

A la reciente salida de Carlos Chiale hace dos meses de la ANMAT, se sumó otra noticia inesperada. Ver artículo. En el día de ayer estallaron los teléfonos y medios de contacto de Pharmabiz, a través de los cuales, seguidores y fuentes explicaban acerca del delicado estado de salud de Rodolfo Mochetto, titular...

Lo más leído de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y Pharmabiz revisó cuáles fueron los temas que  más atrajeron la atención de los lectores durante el octavo mes del año. El primer y segundo lugar fue ocupado por dos artículos relativos a los principales pases de ejecutivos, nombramientos y desvinculaciones, publicados el 5  y el 27...

Dermaglós: resultados del INAME

La ANMAT todavía no tiene listas las conclusiones finales acerca del sumario abierto al laboratorio Andrómaco por el caso de Dermaglós Protector Solar 70, que salió a la luz en enero pasado. Ver artículo. Sin embargo, el Instituto Nacional de Medicamentos, el brazo que se ocupa de los medicamentos en...

Uso compasivo, cambios

La ANMAT informó que los trámites de importación de medicamentos por uso compasivo ya no se realizarán en la sede de avenida Belgrano 1480. Desde esta semana se realizan en la Sede del INAME, en Caseros 2161, de lunes a viernes de 10 a 13hs. Esta modificación responde a la mudanza...

Chiale: ¿candidato cantado?

Mañana miércoles 21 de mayo termina el plazo para que los candidatos que -mediante concurso- quieran ocupar el principal sillón de la ANMAT puedan levantar la mano. Aunque todas las fichas están puestas en el actual interventor, Carlos Chiale, que está hace cuatro años al frente del organismo y por...

Norgreen: otra vez sancionado

La ANMAT prohibió el uso y comercialización en toda la Argentina, del lote 2791, sublotes 1, 2 y 3, de Ranitidina Norgreen, 50mg/5ml, solución inyectable, con vencimiento diciembre de 2014. En simultáneo el organismo regulador le instruyó un sumario sanitario a la firma y a su director técnico, por los...

Dromex: nueva planta de softgel

Versão em Português El grupo Dromex encabezado por Julio Scardigli cortó las cintas de su planta de cápsulas blandas en el flamante Polo Industrial Ezeiza, ubicado en la provincia de Buenos Aires. Así y tras una inversión de u$s 5 millones, asentada en fondos genuinos y en préstamos bancarios, la firma...

Spinetto, una mujer al frente del INAME

La ANMAT designó oficialmente a Marta Spinetto como directora del INAME. La funcionaria forma parte del organismo desde hace nada más y nada menos que 35 años, cuando ingresó en 1976 como analista en el departamento de química. Así se demuestra la gran trayectoria de esta profesional en el sector medicamentos. Spinetto...

INAL: con De Nicola recargado

Matías de Nicola, que estuviera al frente del Instituto Nacional de Alimentos durante el período 2002-2008, volvió a ocupar el sillón principal del organismo que depende de la ANMAT. www.anmat.gov.ar Así se sumó al equipo de Carlos Chiale, que supo ser su par al frente del INAME y que asumió...

Desde el Banco Mundial: u$s 4.5 millones para el INAME

La ANMAT recibirá u$s 4.5 millones desde las arcas del Banco Mundial. Así lo anunciaron oficialmente desde el organismo que aclaró además que la inyección de fondos será destinada para el “Fortalecimiento de la capacidad de Regulación de la Salud y de la Fiscalización Sanitaria”. Entre los objetivos del proyecto se...

Argentina: laboratorios con planes frenados

La industria farmacéutica está cuasi paralizada en la Argentina. Y no es por la crisis global. Sucede que los profesionales del organismo regulador del sector –(www.anmat.gov.ar)- han establecido un paro por tiempo indeterminado desde hace un mes. Y antes de esta medida, habían iniciado paros parciales, desde septiembre. ¿Las repercusiones de...

La ANMAT con un nuevo corpus normativo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica rubricó la disposición 5260 a fin de establecer los requisitos que deberán cumplimentar los establecimientos dedicados a elaborar materia prima. Dicha disposición deberá ser la guía de elaboradores, fraccionadotes, importadores, exportadores, comercializadores y quienes tengan stocking en jurisdicción nacional o tengan...

Antiácidos en jaque: los yogures presionan, y para rematarla, Mylanta con...

Los laboratorios que compiten en el segmento de antiácidos en la Argentina no lo pueden creer. No conforme con que las compañías alimenticias avanzan a paso firme sobre el terreno de los medicamentos, ahora una etiqueta de un antiácido de raza se vio afectada. Sucede que la ANMAT sugirió prohibir la comercialización...