Etiqueta: Ingredientes Farmacéuticos Activos

El clásico World Review que cada año lleva adelante la consultora IQVIA en la Argentina se subió al streaming. En este 2020 de pandemia, el evento tendrá diferentes encuentros online. Hoy el que dio la voz de largada fue Juan Manuel Santa María, el gerente general para Cono Sur. La...

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son los ingredientes activos que requieren estudios y cuáles no. La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia....

La ANMAT dispuso una nueva normativa para bioequivalencia que implican a IFAS de alta variabilidad a través de la dispo nº 12704, publicada hoy en el Boletín Oficial.  La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa sobre bioequivalencia que entrará en vigencia a partir de mañana, jueves 17 de...

El Sistema de Trazabilidad tiene nuevo listado, luego de que la ANMAT integre las antiguas dispos. Son en total 347 activos que hay que trazar. La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad...

El Sistema de Trazabilidad ahora tiene nuevo listado para cumplimentar. La novedad es que la ANMAT integró las antiguas dispos y, a su vez, agregó drogas de última generación. Son en total 347 activos que hay que trazar. La ANMAT volvió a dar vuelta la página y puso en caja a las drogas...

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Un primer lote, en la Argentina, costará $25.350 (u$s 2749) a partir de esta nueva actualización de precios. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada...

La ANMAT aprobó la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos”, la que tendrá vigencia a partir de mañana martes 10 de septiembre de 2013. La misma forma parte de la disposición 5569 la que es complementaria del Anexo VI de la Disposición ANMAT Nº...

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica rubricó la disposición 5260 a fin de establecer los requisitos que deberán cumplimentar los establecimientos dedicados a elaborar materia prima. Dicha disposición deberá ser la guía de elaboradores, fraccionadotes, importadores, exportadores, comercializadores y quienes tengan stocking en jurisdicción nacional o tengan...