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jueves 29 octubre 2020 05:33
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Etiqueta: inspección

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo otra vez quedó en el ojo de la tormenta. Fue después de una inspección no programada realizada por la ANMAT en junio pasado y que generó el retiro de tres lotes del mercado de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. La decisión fue publicada...

ANMAT sube aranceles 2019

La inflación 2018 superó todos los parámetros. Por ello no sólo se están retocando las tarifas de los servicios públicos durante el 2019. La ANMAT ya se puso a tono con la nómina de precios para todos los trámites que se deben completar ante el organismo. El 2018 se clausuró con...

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre. La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por...

ANMAT reevaluada por PICs

El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs, revaluó al inspectorado de la ANMAT en materia de GMP. Fue luego de una reunión que mantuvieron las partes y que implicó la inspección de diferentes plantas farmacéuticas. El equipo del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs estuvo en la Argentina a fin...

Resumen semanal en Pharmabiz

La saga PAMI sigue siendo protagonista de la agenda de Farma. Ahora, arrancó formalmente la nueva era, en la cual por primera vez los laboratorios firmaron los acuerdos "uno a uno" con la mayor obra social del continente. Esta primera semana de noviembre el PAMI volvió a ser el tema...

Roux: otra planta inhibida

El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace rato. Sin embargo recién desde esta semana se oficializó a través del Boletín Oficial la inhibición de sus plantas ubicadas en Villa Luro y Mataderos, respectivamente. El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar a pesar que desde hace tiempo...

Roux: inhibición, sumario y más

El nacional Roux Ocefa, se sabe, está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo recientemente la ANMAT realizó una inspección en una de las plantas de Villa Luro y tras detectar serias irregularidades finalmente inhibió a la empresa y le instruyó un sumario sanitario. Después de diferentes noticias del ámbito legal...

Mega Informe: pañales en la mira

La ANMAT le suspendió la habilitación a Descartables Nochísimo, una empresa proveedora de pañales al PAMI. No es la primera vez que el organismo clausura una firma de este tipo. En el 2013 la protagonista había sido Liberty, otra pañalera que le vende al PAMI. La ANMAT le sacó tarjeta roja a la...

Tulipán con recall ANMAT

La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. El producto estaba vencido en diciembre del 2016, pero la caja presentaba una fecha vigente: mayo del 2018. La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. Ver comunicado Se trata de...

Laboratorio Lemax, otra vez clausura

La ANMAT clausuró nuevamente al laboratorio Lemax, por incumplimientos de envergadura en sus dos establecimientos ubicados en La Matanza. Le abrió un sumario sanitario a la firma y prohibió el uso y comercialización de sus productos inyectables. La ANMAT clausuró al laboratorio Lemax. Fue luego de que el organismo detectara incumplimientos de...

Biotoscana: mudanza doble y más

Biotoscana se mudó a un edificio de más de 1000 m2, ubicado en San Isidro. La firma se integró al laboratorio LKM, y ambos comparten las instalaciones bajo la batuta de Eduardo Epstein. El grupo latino Biotoscana se suma a las compañías que este año están desembarcando en nuevas oficinas. El equipo ya...

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le instruyó un sumario sanitario al titular de la empresa de cosmética argentina Esencia Natal. Se trata de Marcelo Melnick. Fue luego de detectar un conjunto de graves irregularidades. La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada...

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA rindió sus cuentas del 2016. A partir de una audiencia pública, el organismo destacó el avance en la automatización y agilización de sus trámites. El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia,...

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT actualizó la lista de precios para el 2017. El listado tarifario subió un 25% en promedio. La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización...