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jueves 22 octubre 2020 02:11
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Etiqueta: INVIMA.

Novocap: planta con GMP, Colombia

El nacional Novocap consiguió el sello de GMP y GLP por parte del INVIMA para su planta ubicada en Ezeiza. La firma ahora quedó habilitada para exportar sus productos a Colombia. El laboratorio de capitales nacionales Novocap obtuvo la certificación GMP y GLP -control de calidad- por parte del INVIMA,...

Kuida, cosmética cannabis en retail

La colombiana Khiron quiere explotar a fondo los diferentes usos del cannabis. Además de su indicación medicinal, la empresa desarrolló una marca específica de cosmética a base de cannabidiol. La misma fue bautizada Kuida y ya empezó a comercializarse en diferentes shoppings de Bogotá. El cannabidiol sigue pujando en pos de...

La CASIC en Chile, reunión

Las cámaras de cosmética de la región están reunidas esta semana en Chile. Es para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC que hará foco por caso en los desafíos regulatorios en Latam y en las nuevas tendencias en ingredientes, entre otros tópicos. Las diferentes cámaras industriales que nuclean al sector de...

ANMAT con reunión reguladores

La ANMAT fue anfitriona de una nueva reunión entre autoridades regulatorias de referencia regional que se realizó en Buenos Aires. Durante el encuentro que finaliza hoy viernes 17 de mayo, las agencias tuvieron como objetivo establecer mecanismos de cooperación a fin de fortalecer la convergencia regulatoria. Las autoridades regulatorias de referencia regional,...

INVIMA: actualiza tarifas 2019

La ANMAT no es la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En la región, el INVIMA de Colombia había hecho lo propio en enero y ahora salió a actualizar su listado de aranceles 2019. La agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA, está...

INVIMA: inspectorías en duda

Falsos funcionarios del INVIMA colombiano, que exigían dinero a diferentes titulares de empresas controladas por el organismo par de la ANMAT, fueron arrestados y puestos a disposición de la Justicia. La Policía colombiana detectó y arrestó a varios sujetos que se hacían pasar por funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia...

INVIMA con aranceles 2019

El INVIMA de Colombia actualizó el precio de los trámites que se realizan ante sus ventanillas conforme al salario mínimo para el 2019. Recientemente, en la Argentina, la ANMAT ya oficializó una suba del 40% para sus fees del 2019. La ANMAT no fue la única agencia regulatoria que retocó...

INVIMA: reporte de gestión

El organismo regulatorio de los medicamentos en Colombia, dio a conocer dos informes específicos relativos a la producción y a los tiempos de evaluación de registros sanitarios en el país. Afirma que hay entre 100 y 110 plantas certificadas con GMP. El INVIMA, el organismo regulador de los medicamentos en Colombia,...

Genéricos: campaña INVIMA

Los genéricos salen al round en Colombia. El organismo regulador de los medicamentos en ese país los empató con los de marca en un ring de boxeo, en el que intentan demostrar su efectividad. En los mercados desarrollados donde están firmes las patentes farmacéuticas, el concepto de genérico resulta inequívoco. Sin...

Conferencia Invima, Colombia

El INVIMA desplazó a 12 funcionarios vinculados a denuncias dentro del organismo. Entre las acciones figuraban el cobro por gestionar y expedir trámites con documentos falsos, la alteración de procesos sancionatorios, "servicios de auditoría", y otras. La autoridad que regula los medicamentos en Colombia, el INVIMA, realizó una conferencia pública en la que...

ANMAT: acuerdo con INVIMA

Los organismos regulatorios de la región están cerrando filas en materia de GMP. Ahora la ANMAT selló un acuerdo de cooperación con el INVIMA a fin de agilizar los procedimientos y facilitar el intercambio de actas. La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional...

Latam: estrategias para valsartán

El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos. Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...

INVIMA: cambios en fitoterápicos

El INVIMA simplificó el procedimiento a fin de normatizar el sector de los fitoterápicos en Colombia. El organismo siguió los lineamientos de la Agencia Europea de Medicamentos. El INVIMA estableció nuevos requisitos para el sector de los fitoterápicos en Colombia. Ver decreto A través del decreto 1156, que lleva la firma del presidente de la Nación Juan...

ANVISA toma GMP de INVIMA

La ANVISA avanzó en materia de cooperación regional. Avaló las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó en las actas de control hechas por el INVIMA. El organismo regulatorio de los medicamentos en Brasil dio un paso relevante en materia de cooperación regional....

Richmond: INVIMA para Pilar

El laboratorio nacional Richmond obtuvo una re-certificación por parte del INVIMA. Fue para su planta ubicada en el Parque Industrial de Pilar, en la que la firma manufactura los productos que exporta a Colombia. El laboratorio nacional Richmond obtuvo una re-certificación por parte de la agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA. Fue luego...

Agencias regulatorias en Chile

Los organismos regulatorios de Chile, México y Colombia -que conforman la Alianza del Pacífico- están reunidos en Chile. El encuentro tiene por objetivo dar seguimiento a los proyectos adoptados por las agencias pares de la región. Las agencias reguladoras que conforman la Alianza del Pacífico se están dando cita esta semana...

Selenin: certificación INVIMA

La uruguaya de logística Selenin recibió el correspondiente aval del INVIMA de Colombia. La firma, que forma parte de la gigante latina Mega Pharma tiene a su vez en proceso otras certificaciones de organismos de la región. La empresa uruguaya Selenin, especializada y enfocada en el almacenamiento y la distribución para el sector farmacéutico,...

Alianza Pacífico: reunión en Perú

Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico están reunidos en Perú para avanzar en la cooperación y reducir la brecha en materia de bioequivalencia. Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se están dando cita en Lima,...

INVIMA: reunión con par de Panamá

El titular del INVIMA recibió al ministro de Salud de Panamá. El encuentro tuvo como objetivo intercambiar experiencias en materia de regulación de medicamentos. El titular del INVIMA, Javier Humberto Guzmán Cruz se reunió con el ministro de Salud de Panamá, Miguel Mayo en Colombia. Ver comunicado. El encuentro tuvo por objetivo intercambiar información y...

INVIMA: plan de digitalización

El INVIMA lanzó "INVIMA a un click". Se trata de una nueva herramienta para tramitar el registro sanitario en forma virtual. La misma se implementará en forma gradual. El INVIMA, la agencia regulatoria de Colombia, lanzó "INVIMA a un click", una nueva herramienta para tramitar el registro sanitario en forma virtual. Ver...

INVIMA, mesa técnica: magistrales

El INVIMA, de Colombia, está realizando su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". En la misma se abordará todo lo relativo al registro de productos a base de cannabis. La agencia regulatoria de Colombia, INVIMA, lleva a cabo hoy su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". Ver comunicado La...

Colombia: intercambio con India, Farma

Colombia recibió a una delegación de empresarios del sector farmacéutico de la India. Fue en el marco de India Pharma 2017, que se lleva a cabo esta semana. La Cámara Colombia India de Comercio e Industria, junto con la Embajada de la India, llevaron adelante una rueda de negocios para...

INVIMA y Corea, bilateral

El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de Corea del Sur, Kim Doo-sik para afianzar relaciones en virtud del Tratado de Libre Comercio vigente entre los dos países. El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de...

INVIMA: bioequivalencia, avanza

El INVIMA publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs. Fue en el marco de la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. El INVIMA continúa definiendo los protocolos en pos de reforzar la implementación de la resolución nº 1124 de 2016 sobre estudios de biodisponibilidad...

INVIMA: escala en gestión, índice

El INVIMA ocupó el sexto escalón en el Índice de Transparencia Nacional de las Entidades Públicas de Colombia. Resultó ser la mejor posicionada en el sector salud. El INVIMA escaló varios lugares en la nueva medición del Índice de Transparencia Nacional de las Entidades Públicas de Colombia. Ver comunicado El relevamiento a 75 organismos de...

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA rindió sus cuentas del 2016. A partir de una audiencia pública, el organismo destacó el avance en la automatización y agilización de sus trámites. El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia,...

Perú ratifica al INVIMA

La agencia de Perú DIGEMID aceptó la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, expedido por el INVIMA. La decisión se da a partir del reconocimiento del ente colombiano como ARNr. La DIGEMID de Perú ratificó la aceptación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, BPM, expedido por el INVIMA, para adelantar procesos de...

INVIMA: stop a los productos milagro

El INVIMA alertó sobre la comercialización de suplementos dietarios y potenciadores sexuales que se publicitan como "productos milagro" en Internet. El INVIMA alertó sobre la comercialización de suplementos dietarios y potenciadores sexuales por Internet. Ver comunicado. Según la agencia regulatoria colombiana, la gran mayoría de estos "productos milagro", publicitados en medios digitales,...

INVIMA: registros sanitarios por sms

El INVIMA y el Ministerio de Tecnologías desarrollaron un servicio gratuito para que los colombianos puedan verificar vía SMS la autenticidad de cada registro sanitario de los productos. El INVIMA y el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones desarrollaron un servicio gratuito para celulares con el objetivo de verificar la autenticidad de cada registro sanitario. Con esta herramienta, los consumidores...

INVIMA: con cursos online

El INVIMA lanzó un pack de cursos on-line sobre tecnología médica y reactivos de diagnóstico in vitro. Los mismos se realizan a través del sitio web del organismo. La agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA, lanzó un pack de cursos on-line sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ver comunicado Estos módulos de...

Chiale: con reguladores de la región

La ANMAT estuvo presente en la cumbre de reguladores regionales que se llevó a cabo en Washington esta semana. Las principales agencias reguladoras de la región se reunieron durante esta semana en Washington. Ver comunicado Fue a raíz de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), que convocó ayer y antes de ayer...

ANVISA: regula cannabidiol

Brasil está modificando su regulación sanitaria para permitir la comercialización de medicamentos a base de cannabidiol. El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro sanitario de medicamentos a base de cannabidiol. Ver comunicado Esto servirá como plataforma para otorgarle la aprobación final a Mevatyl, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Mevatyl...

Chile: aprueban Sativex, cannabis

El ISP de Chile aprobó el registro sanitario para comercializar Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa que es fabricado por GW Pharma. El Instituto de Salud Pública, ISP, de Chile le otorgó registro sanitario a Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Sativex es fabricado por el laboratorio...

COFEPRIS al frente de los reguladores

Julio Sánchez y Tépoz, titular de la COFEPRIS, fue elegido como vicepresidente de la ICMRA. La designación fue por unanimidad de las agencias regulatorias presentes, entre ellas la FDA; INVIMA y ANVISA. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz fue elegido como vicepresidente de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de...

UK: criterios para medicamentos cannabis

La MHRA, el organismo regulatorio de UK, decidió evaluar los productos con cannabis y decidió clasificarlos como medicamentos. La agencia regulatoria del Reino Unido -MHRA por sus siglas en inglés-, puso la lupa en los productos con cannabis, y concluyó clasificarlos como medicamentos. De acuerdo al diario británico Independent, el organismo definió que el...

Cumbre de Agencias Reguladoras

Las agencias regulatorias top se dieron cita en Suiza para la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos Las principales agencias reguladoras del mundo se dieron cita. Fue con motivo de la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, que comenzó ayer, martes 11 de...

INVIMA: energizantes en foco

INVIMA le puso la lupa a las bebidas energizantes. Participó del Primer Congreso de Cafeína y su uso en Bebidas Energizantes. El INVIMA apuntó sus cañones en Colombia a un tema que genera bastante controversia: las bebidas energizantes. Por ello, la Dirección de Alimentos y Bebidas del organismo participó junto con la Cámara de la Industria de...

Colombia: bioequivalencia en tapa

La bioequivalencia es tema de agenda en Colombia. Ahora, convocó a la industria de farma para explicar sobre el procedimiento y las tarifas. El organismo regulatorio de Colombia, el INVIMA, le está poniendo fichas a la bioequivalencia. Por ello, convocó a los miembros de la industria farmacéutica a fin de darle un refresh...

INVIMA: ¿Agencia de referencia?

Expertos iniciaron un proceso de reevaluación del INVIMA como Agencia de Referencia Regional. Las principales autoridades colombianas iniciaron un proceso de reevaluación del organismo regulador de ese país -el INVIMA- como Agencia de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos. Ver comunicado La medida tiene como objetivo que los medicamentos aprobados por la entidad...

Resumen semanal en Pharmabiz

Quintiles y IMS Health se combinarán en una sola compañía, a partir de un acuerdo global que sellaron. Impactará en el país. El acuerdo a nivel global entre la CRO Quintiles y la consultora IMS health fue el tema fuerte que marcó esta semana informativa. Quintiles y IMS Health...

COFEPRIS: debate sobre marihuana

La COFEPRIS participó del Quinto Debate Nacional sobre el uso de la marihuana y anunció modificaciones en la Ley de Salud para autorizar protocolos de investigación. El organismo regulador de México, la COFEPRIS participó el miércoles 6 de abril del Quinto Foro Debate Nacional sobre el uso de la marihuana. Ver documento El diario...

Resumen semanal en Pharmabiz

La marcha atrás del intento de Pfizer por adquirir a la irlandesa Allergan derribó el acuerdo de “Operación Inversa” impulsado por la norteamericana. La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz....

INVIMA: OK a Sativex con cannabis

INVIMA dio el primer paso para comercializar Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa. INVIMA dio el ok a Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Luego de una evaluación farmacológica, el organismo dio el primer paso para la comercialización de productos con cannabis en Colombia. Sativex es fabricado por el laboratorio...

INVIMA firmó convenios

Hoy el INVIMA se subió a un acuerdo con Mercado Libre para batallar contra la venta de medicamentos por Internet. Argentina ya lo había hecho cuatro años atrás. Javier Humberto Guzmán, el director del INVIMA firmó dos convenios internacionales. Con el objetivo de combatir a los medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos ilegítimos, el organismo...

INVIMA, encuentro Binacional

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia estuvo presente en el Segundo Encuentro Presidencial Gabinete Binacional Colombia-Perú. El INVIMA participó en dos mesas de trabajo. Una de ellas denominada como “Eje Temas sociales”, donde trabajó con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, y de la cual salieron acuerdos. Ambas entidades hicieron...

IV Encuentro Internacional de Agencias

INVIMA organizó por primera vez el Encuentro Internacional de Agencias Reguladoras de América El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) organizó el IV Encuentro Internacional de las Agencias Reguladoras de las Américas. El foro, que se desarrollará durante tres días en la ciudad de Bogotá, cuenta con la...

INVIMA y OCDE en reunión

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) se reunió con autoridades de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) se reunió con las autoridades de la Organización para la Cooperación y...

INVIMA, control bancos de sangre

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia inauguró el simposio regional “Mejores Prácticas en Inspección de Bancos de Sangre”. El objetivo de este encuentro es lograr el entendimiento común para unificar criterios respecto a los procedimientos de inspección que se realizan en los bancos de sangre...

INVIMA: reunión con UE y Perú

La agencia reguladora de los medicamentos de Colombia (INVIMA) participó del Segundo Subcomité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Esta reunión se realizó en el marco del acuerdo comercial entre la Unión Europea, Perú y Colombia y tuvo lugar los días 16 y 17 de junio. El evento contó con la presencia...

INVIMA con los Magistrados

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), realizó la semana pasada el  Primer Conservatorio con jueces y Magistrados para difundir la Normativa Sanitaria. El mismo se realizó en el Edificio Bolsa de Valores (Consejo Superior de Judicatura). En el evento se explayaron y se puso en común cuáles...

INVIMA y Corea en reunión

La directora general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), Blanca Elvira Cajigas de Acosta, recibió a los funcionarios del Gobierno de Corea, encabezados por la viceministra Okju Chang. La reunión se llevó a cabo la semana pasada en el marco de la agenda bilateral de Colombia con...

IBC, recertificación de INVIMA

El Instituto Biológico Contemporáneo obtuvo la recertificación de INVIMA, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia. Ver web Invima. Ver web IBC. La misma fue para su módulo de productos inyectables liofilizados para su planta ubicada en Ituzaingó, al oeste del Gran Buenos Aires. Con esta medida, la planta...

V Reunión de Autoridades Regulatorias

Durante esta semana se llevó a cabo en Colombia la V Reunión de Autoridades Reguladoras de Medicamentos certificadas por OPS. El encuentro contó con la presencia de autoridades de ANMAT, ANVISA, FDA, COFEPRIS, INVIMA,  Health Canada y CECMED.          

INVIMA inauguró oficinas

La agencia reguladora de los medicamentos de Colombia (INVIMA) inauguró una nueva sede ubicada en la ciudad de Bogotá. Ver comunicado. Las flamantes instalaciones donde funciona la oficina de atención al ciudadano, abrieron sus puertas el 13 de enero pasado y atenderán de lunes a viernes de 7:30 a.m. a 3:30 p.m. Las oficinas cuentan con 22 módulos de atención, dos salas de espera,...

Paradas técnicas de verano

El verano ya comenzó y es el período por elección en el que las compañías aprovechan para realizar los ajustes técnicos y la optimización de plantas. El verano ya comenzó y es el período por elección en el que las compañías aprovechan para realizar los ajustes técnicos y la optimización de plantas. Aunque este año, por el modo...

Abbott ya cerró compra Recalcine

La norteamericana Abbott está buscando duplicar su presencia en el sector de genéricos en Latam. Ahora, completó la adquisición de la chilena Recalcine a través de una inversión de u$s 2,9 mil millones. La norteamericana Abbott informó hoy que completó la adquisición de la chilena Recalcine para duplicar la presencia...

Abbott acquires Recalcine

US pharma company Abbott has completed its acquisition of Chilean firm CFR Recalcine, doubling its presence in the Latin American generics market. English version US pharma company Abbott has completed its acquisition of Chilean firm CFR Recalcine, doubling its presence in the Latin American generics market.  See press release Abbott secured more than 99% of CFR’s common stock via a takeover...

ANMAT e INVIMA, con acuerdo

El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, Blanca Elvira Cajigas de Acosta, firmaron un convenio de cooperación entre las agencias sanitarias.  Ver comunicado. El acuerdo se suscribió en el marco de la “VII Reunión...

La ANMAT se reunió en Washington

La semana pasada, la ANMAT participó de un encuentro clave junto a las demás autoridades reguladoras de referencia regional en medicamentos y productos biológicos (ARNs), en la sede central de la Organización Panamericana de la Salud en la ciudad de Washington. Durante el encuentro se trataron temas de interés común...

Pharmabiz: balance del 2012

El 2013 está de estreno y Pharmabiz se dispone a transitar su sexto año de vida. Es por eso que resulta una buena oportunidad realizar un repaso de los hechos más relevantes reflejados por este medio periodístico. El 2013 está de estreno y Pharmabiz se dispone a transitar su sexto...

Chile: marcha atrás con Agencia Nacional de Medicamentos

Chile anunció con bombos y platillos la formación de una Agencia Nacional de Medicamentos como un ente autónomo. Pero esa realidad solo quedó en los papeles. Es que la comisión de Salud de la Cámara de Diputados, según el diario chileno El Mercurio, decidió aplazar la medida. Ver artículo De esta...

Farmas: con el telescopio en el exterior

(Versão em Português) Los laboratorios están con las chimeneas a pleno. Es así que las políticas del gobierno de incentivar la producción local están impactando también en las ventas puertas afuera. La semana pasada, el tercerista Kemex logró la luz verde de INVIMA la autoridad regulatoria colombiana, por lo que ahora tiene...

Quality Pharma: ampliación de su planta en San Justo

La  compañía  con  base  en  San Justo tiene en sus planes aumentar un 70% su capacidad instalada para fines de este 2009 y así llegar a producir 2,5 millones de unidades anuales en el nicho de soluciones y liofilizados oncológicos. (www.labqp.com.ar) A tono con este crecimiento, Quality Pharma, liderada por...