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martes 5 julio 2022 06:22
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Etiqueta: irregularidades

Novartis con multa, ANMAT

Desde la "mega causa" GSK, cuando la ANMAT multó a la compañía por u$s 230.000 no sonaban nuevas sanciones a laboratorios en el país. Ahora el organismo le aplicó una multa a la suiza Novartis por incumplir ciertos requisitos en relación a un ensayo clínico que realizó en la Argentina. Las...

Proyecto para GMP, ANMAT

La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre. La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa referida a la “clasificación de deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación”. Ver comunicado La misma estará vigente hasta el viernes 14 de diciembre y tiene por...

Roux: otra planta inhibida

El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace rato. Sin embargo recién desde esta semana se oficializó a través del Boletín Oficial la inhibición de sus plantas ubicadas en Villa Luro y Mataderos, respectivamente. El laboratorio nacional Roux Ocefa sigue dando tela para cortar a pesar que desde hace tiempo...

Roux: inhibición, sumario y más

El nacional Roux Ocefa, se sabe, está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo recientemente la ANMAT realizó una inspección en una de las plantas de Villa Luro y tras detectar serias irregularidades finalmente inhibió a la empresa y le instruyó un sumario sanitario. Después de diferentes noticias del ámbito legal...

Roux: final documentado

Hace dos años, casi medio centenar de candidatos se sentaron con el ex CEO del laboratorio nacional Roux Ocefa. Fue para analizar el presente de la compañía, la que todos los potenciales compradores consideraron que no tenía retorno. Sin embargo, la aparición de interlocutores sui generis y borderlines, tales como...

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le instruyó un sumario sanitario al titular de la empresa de cosmética argentina Esencia Natal. Se trata de Marcelo Melnick. Fue luego de detectar un conjunto de graves irregularidades. La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada...

Resumen semanal en Pharmabiz

La ANMAT emitió una nueva normativa sobre las faltantes de medicamentos. Los laboratorios tendrán que notificar las circunstancias que podrían provocar la discontinuidad de productos. La nueva normativa emitida por la ANMAT que apunta a "resolver" las faltantes de medicamentos fue uno de los temas relevantes de la semana informativa de Pharmabiz. Ahora, los laboratorios tendrán...

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa de la ANMAT que impone una multa de $400 mil (u$s 92,1 mil) al británico GSK, a causa de las irregularidades cometidas en ensayos clínicos de la vacuna pediátrica Synflorix. El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa...