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jueves 28 octubre 2021 05:32
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Etiqueta: ISP

Chile autoriza uso de vacuna Pfizer

Chile se convirtió en el primer país de América del Sur en aprobar la vacuna de Pfizer para su uso de emergencia. El Instituto de Salud Pública aventajó a otros reguladores de la región y se aclaró que ese país sí cuenta con la infraestructura necesaria para garantizar la...

COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina

La COFEPRIS fue uno de los últimos organismos regulatorios de la región que definió su estrategia respecto al caso ranitidina. Sin embargo, salió con todo. Suspendió la comercialización a la vez que recomendó que se deje de prescribir. El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas agencias regulatorias...

ASILFA con nueva presidenta

La entidad que nuclea a los laboratorios chilenos ASILFA eligió a Marcela Sabaini como presidenta. La ejecutiva que es la gerente general del laboratorio Sanfer hizo referencia en una entrevista a la reciente política nacional de medicamentos anunciada por la gestión de Sebastián Piñera. La Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile...

Ranitidina: día «D» en ANMAT

Hoy es el día "D". Todos los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina tendrán que presentar su propia declaración jurada ante la ANMAT. En la misma deben constar los lotes que se encuentran "en cuarentena", a la vez que consignar a quién le compran las materias primas. Hoy viernes 11...

Chile: genéricos, campaña y más

El gobierno chileno, bajo la presidencia de Sebastián Piñera, puso la lupa en los genéricos. Bajo el slogan "Exige el amarillo" lanzó una campaña en la que apela al consumidor a quien le pregunta si pagaría hasta 10 veces más por un medicamento que tiene exactamente el mismo efecto que...

La CASIC en Chile, reunión

Las cámaras de cosmética de la región están reunidas esta semana en Chile. Es para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC que hará foco por caso en los desafíos regulatorios en Latam y en las nuevas tendencias en ingredientes, entre otros tópicos. Las diferentes cámaras industriales que nuclean al sector de...

ANMAT con reunión reguladores

La ANMAT fue anfitriona de una nueva reunión entre autoridades regulatorias de referencia regional que se realizó en Buenos Aires. Durante el encuentro que finaliza hoy viernes 17 de mayo, las agencias tuvieron como objetivo establecer mecanismos de cooperación a fin de fortalecer la convergencia regulatoria. Las autoridades regulatorias de referencia regional,...

ISP de Chile: fallece titular

El ISP de Chile comunicó acerca del fallecimiento de su director Alex Figueroa Muñoz. El funcionario estaba al frente del organismo par de la ANMAT desde el 2015. El organismo par de la ANMAT en Chile se quedó sin titular. Fue a raíz del fallecimiento de Alex Figueroa Muñoz, quien ocupaba el...

ANVISA: reunión con Japón y Corea

La ANVISA viajó a Tokio esta semana para reunirse con los organismos que regulan los medicamentos en Japón y Corea del Sur. El encuentro se dio luego de que el ISP de Chile participara de un foro bilateral con Corea. Las relaciones latino-asiáticas están tomando la delantera. Después de que la...

ISP: bioequivalencia, más activos

El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando un total de 383 principios activos. El ISP de Chile duplicó la cantidad de activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos.  Ver comunicado Ver decreto. Ahora...

Chile: foco en devices, estrategia

La agencia regulatoria chilena se reunió con el BID y con representantes de la industria de Farma. Fue para avanzar en el proceso de fortalecer la regulación de los dispositivos médicos en Chile. El Instituto de Salud Pública de Chile está poniendo el foco en fortalecer la regulación de los medical...

Chile firma bilateral con España

El ISP firmó un nuevo convenio bilateral. Esta vez fue con su par de España, la AEMPS. El organismo chileno ya tiene rubricados documentos con países como Corea; México; Argentina; Colombia; y Uruguay. Las firmas de acuerdos bilaterales en materia de medicamentos sigue marcando la agenda. Ahora, por caso, Chile rubricó un documento...

Chile: registro de preservativos

El ISP de Chile determinó que a partir de febrero del año próximo los preservativos sintéticos deberán contar con el registro y la certificación correspondiente en dicho país. Hasta el momento sólo debían cumplimentar este registro las presentaciones de látex. El Instituto de Salud Pública -ISP- de Chile publicó una nueva...

Latam: estrategias para valsartán

El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos. Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...

Alianza Pacífico: reunión en Perú

Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico están reunidos en Perú para avanzar en la cooperación y reducir la brecha en materia de bioequivalencia. Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se están dando cita en Lima,...

EXPOFYBI abrió esta semana

Ayer martes 8 de agosto, la feria que reúne a la industria de farma EXPOFYBI abrió sus puertas. Del corte de cintas participó el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y las autoridades de SAFYBI. La feria que convoca a la industria de farma y healthcare, EXPOFYBI, ya abrió sus puertas. La...

SAFYBI: feria para industria y más

La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, pondrá en marcha EXPOFYBI del 8 al 11 de agosto en el centro de exposiciones Costa Salguero. La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, SAFYBI, abrirá las puertas la semana próxima de la feria que reúne al sector industrial de...

Chile: nombramiento en el ISP, concurso

El ISP de Chile nombró por concurso a su nuevo director Alex Figueroa Muñoz. El Instituto de Salud Pública de Chile tiene nuevo director. Se trata de Alex Figueroa Muñoz. Ver press release. Luego de un concurso abierto en el que participaron gran cantidad de profesionales para ocupar el cargo, el ex funcionario fue...

Chiale: con reguladores de la región

La ANMAT estuvo presente en la cumbre de reguladores regionales que se llevó a cabo en Washington esta semana. Las principales agencias reguladoras de la región se reunieron durante esta semana en Washington. Ver comunicado Fue a raíz de la Reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), que convocó ayer y antes de ayer...

ANVISA: regula cannabidiol

Brasil está modificando su regulación sanitaria para permitir la comercialización de medicamentos a base de cannabidiol. El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro sanitario de medicamentos a base de cannabidiol. Ver comunicado Esto servirá como plataforma para otorgarle la aprobación final a Mevatyl, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Mevatyl...

Chile: aprueban Sativex, cannabis

El ISP de Chile aprobó el registro sanitario para comercializar Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa que es fabricado por GW Pharma. El Instituto de Salud Pública, ISP, de Chile le otorgó registro sanitario a Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver comunicado Sativex es fabricado por el laboratorio...

Chile: recall de preservativos chinos

El ISP de Chile prohibió el uso de los preservativos masculinos de látex Kaijú condón, de Henan XIBEI Látex, ya que éstos se rompieron en una capacitación a la vez que presentaba extravasación del lubricante. El Instituto de Salud Pública de Chile, ISP, llevó a cabo un recall de tres lotes de preservativos masculinos...

Chile avanza con farmacias populares

El modelo de "farmacias populares" entró en una línea de expansión en el mercado chileno. La primera que levantó la mano fue la comuna de Recoleta y el modelo prendió la mecha. El modelo de Farmacias Populares avanza y tiene el visto bueno del Instituto de Salud Pública. Según informa...

Chile avanza con «farmacias solidarias»

El ISP otorgó la autorización para la Farmacia Solidaria de Recoleta y ya son 3 los municipios que están a la espera de su turno. El Instituto de Salud Pública de Chile otorgó la autorización de funcionamiento a la Farmacia Solidaria de Recoleta, la que se espera comience a funcionar la...

ISP chileno, clausuras a fondo

El Instituto de Salud Pública de Chile -el organismo análogo a la ANMAT  de Argentina - está yendo a fondo con las inspecciones en farmacias. Según un comunicado oficial realizado por el organismo, ayer lunes 1 de septiembre la entidad realizó una nueva inspección a siete farmacias. Ver comunicado. El propio...

Chile: creó Centro de Fármaco-Economía

El director del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), Stephan Jarpa Cuadra, anunció la creación del Centro Nacional Fármaco-Económico (CENAFAR). El objetivo de este organismo será revisar, sistematizar y levantar información sobre el comportamiento de precios de fármacos en Chile. Según lo expresado, “esto favorecerá la transferencia de información relevante...

Chile: marcha atrás con Agencia Nacional de Medicamentos

Chile anunció con bombos y platillos la formación de una Agencia Nacional de Medicamentos como un ente autónomo. Pero esa realidad solo quedó en los papeles. Es que la comisión de Salud de la Cámara de Diputados, según el diario chileno El Mercurio, decidió aplazar la medida. Ver artículo De esta...

Piñera inauguró Agencia Nacional de Medicamentos

Esta semana y con presencia estelar del Presidente Sebastián Piñera se inauguró en Chile un nuevo edificio donde comenzó a operar la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) del Instituto de Salud Pública (ISP). Se trata del antiguo edificio de producción de penicilinas que estuvo abandonado por 40 años y cuya...