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jueves 22 octubre 2020 02:29
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Etiqueta: medical devices

J&J resultados semestrales 2020

A pesar del impulso de las ventas que generó para el sector de farma el COVID-19, el negocio de Medical Devices de Johnson & Johnson cayó un -21,1% en este primer semestre del año. En contrapartida, el negocio de Pharma ascendió un 5,4% en el mismo período. Su pata de...

J&J y el coronavirus, trimestre

La norteamericana J&J publicó sus resultados financieros del primer trimestre del 2020, con un fuerte impacto del coronavirus en sus operaciones a nivel global. La división de Consumer Health creció gracias a la pandemia y también su segmento de prescriptivos. Sin embargo, el negocio de Dispositivos Médicos se fue...

Mercado IVD en la cresta de la ola

Los devices médicos se convirtieron en la estrella durante esta crisis del coronavirus. Empresas que normalmente no cuentan ni con fans ni con likes en plataformas sociales ahora están en el foco de la atención pública. Así, las firmas y marcas de healthcare adquieren otro status en esta coyuntura...

Devices con nuevos fees, 2020

En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s...

Abbott crece 7.7%, global

La norteamericana Abbott anunció sus resultados para el año fiscal del 2019. La multi creció un 7.7% en ventas globales. La unidad que mostró su mejor cara fue la de Medical Devices, que marcó un incremento del 10.5% en ingresos. La norteamericana Abbott presentó sus resultados financieros y abrió las...

J&J con resultados 2019

La norteamericana J&J dio a conocer hoy miércoles 22 de enero sus resultados financieros del 2019. Allí dejó a la vista que su farmacéutica Janssen es su gran timón. La misma creció un 3.6% en el año cerrado. En contrapartida, su negocio de medical devices arrojó números negativos. La norteamericana J&J...

Los CEOs del 2019, informe

El 2019 llega a su fin con nuevo presidente de la Nación en la Argentina. Aunque no fue el único sillón de mando que se renovó en el país. En farma hubo múltiples cambios de CEOs al frente de los laboratorios que operan a nivel local. Los sillones principales de...

Aprobaciones FDA, boom noviembre

En noviembre, la FDA estuvo más que activa en materia de aprobaciones. Entre los diez avales más relevantes que otorgó, se destacan dos para biológicos. Fueron Adakveo de la suiza Novartis; y Reblozyl de la norteamericana BMS. El mes de noviembre llegó a su fin y el equipo periodístico de Pharmabiz llevó a...

Ford: nuevo CEO en Abbott

Una multinacional farmacéutica designó a un nuevo CEO después de más de dos décadas. El cambio se hará efectivo a partir del 1 de abril, cuando se ponga el sombrero Robert Ford al frente de Abbott. La norteamericana Abbott, que tiene una extendida presencia en la Argentina, ya tiene...

ANMAT en foro de devices

La ANMAT presentó las perspectivas para los dispositivos médicos en Argentina en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, que tuvo lugar en Rusia. La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), que se llevó a cabo la semana pasada en Ekaterimburgo, Rusia. Ver Comunicado. En dicha ciudad...

Abbott: con la proa en devices

La norteamericana Abbott anunció sus resultados para la primera parte del año. La multi creció un 7.3% en ventas globales. La unidad que mostró su mejor cara fue la de Medical Devices, que marcó un incremento del 10% en ingresos. La norteamericana Abbott publicó hoy jueves 18 de julio sus...

J&J: semestre arriba, Janssen

El grupo J&J que eligió a la brasileña Tatiana Marante como cabeza de Janssen Cono Sur, dijo que registró un crecimiento del 2.7% durante el primer semestre del 2019 a nivel global. De los tres negocios que estructuran la corporación, su empresa Janssen fue la que más creció con un incremento del 6.1%, impulsada por los segmentos...

FDA: las aprobaciones del semestre

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que obtuvo el OK para Zolgensma, un nuevo tratamiento para atrofia muscular espinal que le dará pelea a Spinraza, de Biogen, el único que copaba la parada...

FDA: las aprobaciones de mayo

La gran estrella de mayo fue Novartis que obtuvo el visto bueno de la FDA para dos productos. El organismo le dio el OK al oncológico Piqray, para un tipo de cáncer de mama; y a Zolgensma el que saldrá a la cancha para darle pelea a Spinraza, su competidor...

FDA: aprobaciones del trimestre

Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical devices. Resaltó la suiza Novartis que obtuvo el OK para Mayzent, un nuevo tratamiento para esclerosis múltiple; y para Egaten, indicado para una enfermedad tropical específica. Pharmabiz realizó un relevamiento de las...

J&J crece 6.3% con ayuda de Janssen

La norteamericana J&J dijo que en el 2018 creció un 6.3% en ventas en comparación con el año anterior. La gallina de los huevos de oro sigue siendo su laboratorio Janssen, que escaló un 11.8% con Inmunología a la cabeza en términos de facturación. La norteamericana J&J publicó sus resultados financieros...

Devices con nuevos fees, 2019

El 2018 está cerrando con una inflación que roza el 50%. En consecuencia el Estado le está poniendo el acelerador a los diferentes trámites públicos. Por caso, la ANMAT ya avisó que aumentó sus tarifas un 40% durante el 2019. La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través...

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina los médicos exigen retornos a los proveedores de prótesis de la obra social IOMA por cerca del 20% del valor de los implantes. La investigación bautizada...

FDA: aprobaciones de noviembre

En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo; mientras que la japonesa Astellas recibió el aval para Xospata. La lista se completó con Vitrakvi, de Loxo Oncology, el que será comercializado por Bayer...

FDA: aprobaciones de octubre

Durante el décimo mes del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos cinco medicamentos, cuatro medical devices y a un biológico. Por caso resaltó la norteamericana Pfizer que recibió el aval para su oncológico Talzenna. El mismo está indicado para el cáncer de mama tipo HER2 negativo avanzado...

Chile: foco en devices, estrategia

La agencia regulatoria chilena se reunió con el BID y con representantes de la industria de Farma. Fue para avanzar en el proceso de fortalecer la regulación de los dispositivos médicos en Chile. El Instituto de Salud Pública de Chile está poniendo el foco en fortalecer la regulación de los medical...

FDA: aprobaciones de agosto

Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno, por caso, a Jivi un medicamento para la hemofilia tipo A que lleva el sello de la alemana Bayer. El octavo mes del año llegó a...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante los meses de junio y julio la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de medicamentos. En este bimestre los oncológicos volvieron a dar la nota. La agencia le dio luz verde a Braftovi y Mektovi, de Array BioPharma; y a Tibsovo, de Agios Pharmaceuticals. Pharmabiz...

FDA: aprobaciones de mayo

Durante el mes de mayo, la FDA aprobó un total de seis medicamentos nuevos. Se destacó, por caso, Lokelma, de la británica AstraZeneca, indicado para tratar la hiperpotasemia. Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que la FDA aprobó durante el mes de mayo. Fueron en total seis los nuevos medicamentos que...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos  dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue la norteamericana MSD que recibió el aval para el biológico Ilumya. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los...

Abbott 2017: Maduros como ancla

La norteamericana Abbott registró un ascenso un 4.9% en ventas durante el año pasado. El negocio de Maduros fue el que más creció, y facturó un 9.5% más que en el 2016. La norteamericana Abbott puso sobre la mesa sus resultados anuales del 2017. La multi dijo que creció un...

Resultados 2017: J&J creció 6%

Durante el 2017 J&J tuvo un ascenso en ventas del 6% respecto del 2016. De las tres patas que conforman la corporación, Pharma fue la más exitosa con un ascenso del 8%. Le siguió Medical Devices con una suba del 5.7%; y Consumo Masivo con un alza del 1.3%. La norteamericana J&J publicó hoy...

FDA: las aprobaciones de diciembre

Durante el mes de diciembre la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso, le dio el OK a tres nuevos tratamientos para la diabetes. Los mismos llevan el sello de Novo Nordisk; Pfizer y MSD; y Sanofi. Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que la FDA aprobó durante...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó dos nuevos biológicos. Por un lado Hemlibra, de la suiza Roche; indicado para hemofilia tipo A. Por el otro, Fasenra, de la británica AZ, que trata el asma eosinofílica severa. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y...

México: ficha en medical devices

La COFEPRIS puso a los devices en el centro de la escena. En un encuentro realizado en México el organismo afirmó que este sector es estratégico en el desarrollo económico de dicho país. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS, puso la lupa en los dispositivos médicos. Fue el marco del encuentro “Innovación...

FDA: guía para productos combinados

La FDA publicó nuevos lineamientos para la clasificación de productos combinados. El nuevo documento unió dos guías borradores de 2011. La agencia regulatoria norteamericana, la FDA, publicó nuevos lineamientos para la clasificación de productos combinados. Ver guía. Así se denominan a los productos que, cada vez están tomando mayor protagonismo, y surgen...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio. Entre las compañías que lograron el visto bueno de...

Abbott con semestre positivo

Abbott anunció los resultados de la primera parte del año. La multi creció un 3.1% en sus ventas globales. Con la unidad de Diagnostics le está yendo viento en popa. La norteamericana Abbott mostró hoy, jueves 20 de julio, sus resultados semestrales. Ver press release En su reporte, la multi informó que las ventas...

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15 días se expedirá respecto de las declaraciones juradas que presenten las compañías. La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora...

Productos médicos: nuevas medidas GMP

La ANMAT persigue agilizar todos los trámites que están bajo su esfera. Por caso, a partir de ahora, las empresas de tecnología médica pueden pedir la renovación de sus GMP el mismo día en que caduca dicho certificado. La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió...

FDA: las aprobaciones de abril

La suiza Novartis recibió el aval para Rydapt, indicado para tratar la leucemia mieloide aguda y los trastornos en sangre. La FDA aprobó seis nuevas moléculas y dos dispositivos médicos durante el mes de abril. Entre las compañías que lograron el visto bueno del organismo regulatorio de los Estados Unidos, se destacó la suiza...

FDA: aprobaciones del trimestre

La FDA aprobó en el primer trimestre del año 12 nuevas moléculas. La punta la llevan los oncológicos. Se destacan Kisqali, de Novartis, y Bavencio, de Merck y Pfizer. La FDA se mantiene súper activa aprobando nuevas moléculas. En el primer trimestre del año le levantó el pulgar a 13 nuevos productos: 10 tratamientos,...

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA rindió sus cuentas del 2016. A partir de una audiencia pública, el organismo destacó el avance en la automatización y agilización de sus trámites. El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia,...

ANMAT: precios para productos tech

La ANMAT actualizó los aranceles 2017 que implican a las empresas de tecnología médica. Las tarifas subieron un 25% en promedio. La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el precio de todos los trámites que se realizan ante este organismo regulatorio. Además de los nuevos aranceles vigentes para productos farmacéuticos y sobre los que Pharmabiz...

Abbott: Latam pica en punta con genéricos

Abbott creció un 4.8% en el 2016 y alcanzó ventas globales por u$s 20.9 mil millones. El negocio de Nutrition picó en punta con ventas por u$s 6.9 mil millones. La norteamericana Abbott publicó hoy sus resultados anuales del 2016. La multi alcanzó ventas globales por u$s 20.9 mil millones, lo que...

J&J ganó con sus resultados 2016

De las tres patas de J&J, el negocio de Farma fue el más exitoso con un crecimiento del 7.4%. Le siguió Consumo Masivo y a la cola quedaron los Devices. La norteamericana J&J publicó hoy sus resultados 2016. Dijo que sus ventas globales fueron de u$s 71.9 mi millones durante el...

FDA: el marketing del «aprobado»

La FDA publicó una guía en la que explica cómo regula los productos que tiene bajo su órbita, y cuáles requieren o no aprobación. La FDA salió a informar a los consumidores sobre las aprobaciones y regulaciones que tiene bajo su órbita. Ver guía. El organismo publicó una guía en la...

Resumen semanal en Pharmabiz

La Buscapina, ahora, tendrá apellido francés. Sanofi y B.I. ya materializaron en la Argentina el swap de activos. De hecho, durante esta semana un team cercano a las 50 personas se instaló en Sanofi, bajo el mando de Hernán Solé. El tema que marcó la agenda informativa de Pharmabiz en la...

Abbott completa el deal en devices

Abbott completó la adquisición de St. Jude Medical. La multi desembolsó u$s 25 mil millones, y se transformó en líder en el negocio de medical devices. La norteamericana Abbott anunció que completó el deal con St. Jude Medical, convirtiéndose en líder en el negocio de medical devices. Ver Press Release. La multi había adquirido...

FDA: nuevos productos del bimestre

En los meses de agosto y septiembre la FDA aprobó dos nuevos biosimilares. Se trata de Erelzi, propiedad de la multi Sandoz; y  Amjevita, de Amgen. Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre agosto y septiembre pasados. Entre ellos resaltaron un...

Resumen semanal en Pharmabiz

La firma nacional HLB Pharma está recortando personal. Desvinculó a su plantilla de APM's y a 130 operarios. Además, suena el rumor de que se desprendería de su planta. El laboratorio nacional HLB Pharma tiene los días contados. ¿Pruebas al canto? esta semana completó el proceso de desvinculación de sus staff de APMs a...

Resumen semanal en Pharmabiz

El Sistema de Trazabilidad tiene nuevo listado, luego de que la ANMAT integre las antiguas dispos. Son en total 347 activos que hay que trazar. La consolidación de un nuevo listado con los principios activos que tendrán la obligación de ser trazados bajo el paraguas del Sistema Nacional de Trazabilidad...

J&J adquiere Abbott Optics

J&J anunció que cerró un deal para hacerse del negocio de Medical Optics de Abbott por u$s 4.3 mil millones. La norteamericana J&J dijo que cerró un acuerdo con su connacional Abbott para adquirir su negocio de Medical Optics. Ver Press Release. La transacción implicó un desembolso de u$s 4.3 mil...

Argentina: en foco de la FDA

La FDA está cerca de sacarle tarjeta roja a una empresa argentina fabricante de dispositivos médicos. Se trata de la firma cordobesa F.P. Rubinstein y Cía. La FDA se puso los pantalones en materia de medical devices. Le envió sendas cartas de advertencia a 14 fabricantes de dispositivos de tecnología médica, entre ellos uno...

Abbott con resultados semestrales

Abbott anunció los resultados de la primera parte del año. De la mano de su adquirida Recalcine le está yendo viento en popa. La norteamericana Abbott publicó hoy sus resultados semestrales. Ver press release. En su reporte, que compara el primer semestre de este año contra el primer semestre del año anterior,...

Europa y US: acuerdo en devices

La Comisión Europea impulsa la colaboración con Estados Unidos para la regulación de medical devices. La Comisión Europea publicó una propuesta que apunta a impulsar la colaboración con Estados Unidos en el área de dispositivos médicos. La iniciativa se dio en el marco de la 14ª ronda de negociaciones de la Asociación Transatlántica de Comercio...

Flash informativo resultados 1° trimestre

Terminó el primer trimestre del año y las multis ya hicieron una evaluación de su performance en lo que va del 2016.  El primer trimestre del año se dio por concluido el 31 de marzo y en razón de ello ya son varias las compañías que durante esta semana publicaron...

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta semana resaltó el laboratorio Roux Ocefa, que tiene sus números en rojo. El sindicato de los APMs se plantó con un piquete en sus oficinas centrales para reclamar pagos atrasados y aportes a la seguridad social. La crisis en el laboratorio nacional Roux Ocefa, fue el tema fuerte de esta...

J&J: tijera en Tecnología Médica

J&J puso en marcha recortes y una restructuración en su negocio de medical devices. Serán 3000 los puestos de trabajo que se achicarán. La norteamericana Johnson & Johnson recortará 3000 puestos de trabajo, de su sector de medical devices, según informó la agencia Bloomberg. Esta cifra representa un guarismo que va del 4% al 6%...

Elecciones: perspectivas en Farma

Mauricio Macri fue elegido ayer domingo 22 de noviembre como presidente de la Nación en la Argentina. De modo que tendrá la responsabilidad de gobernar el país desde diciembre próximo hasta fines de 2019. El gobierno de Macri tendrá grandes desafíos por delante en materia de farma. Los niveles de precios, el...

Medical devices precios en US

Los operadores de plantas que fabrican medical devices en EEUU tienen que pagar u$s 3646 durante el 2015. En 2016 el monto subirá a u$s 3845. En Argentina, registrar productos médicos importados cuesta entre u$s 632 y u$s 262. Y nacionales entre u$s 452 y u$s 187. La FDA dio a...

FDA y el desafío de regular los Devices

El uso de las redes sociales y de Internet para promocionar nuevos productos es cada vez mayor. Y los dispositivos médicos no escapan a esta tendencia global. En línea con los cambios que vienen de la mano de la tecnología, la FDA está ajustando los tornillos de sus normativas. En este...

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Hay nuevos precios para obtener certificados y habilitaciones de medical devices clase I, II, III y IV, certificados de productos para diagnóstico de uso “in vitro”, aval para el cumplimiento de las...