12.3 C
Buenos Aires
viernes 14 mayo 2021 01:44
Inicio Etiquetas OMS

Etiqueta: OMS

INVIMA pone un pie en el ICMRA

América Latina sigue sumando representación en el ICMRA. En este abril el INVIMA de Colombia se convirtió en miembro asociado de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, integrada por las agencias referentes. El mes pasado la que puso un pie fue la ANMAT. Después de que en marzo pasado...

La OMS acelera los OK a vacunas

La OMS tomó la iniciativa. El organismo tiene en agenda la autorización de emergencia de distintas vacunas anti COVID-19 con el objetivo de acelerar su llegada a países de bajos ingresos. Se trata de naciones que dependen del aval de la OMS en función de que poseen una limitada capacidad regulatoria. La Organización...

Pfizer: UK compra stock adelantado, vacuna

El gobierno del Reino Unido alzó la mano primero. Hoy trabó un deal para asegurarse un stock de 30 millones de dosis de la potencial vacuna que están desarrollando Pfizer y la alemana BioNTech. En Argentina, mientras tanto, subyace la idea de que por el hecho de que Pfizer realice...

Pfizer: muchos trials y pocas nueces

El gerente general de Pfizer, Nicolás Vaquer se fue a la quinta presidencial de Olivos durante el feriado para avisarle al presidente de la Nación que la multi realizaría ensayos para la vacuna anti COVID-19 en la Argentina. La empresa generó un híper ruido mediático a pesar de que...

Vacunas corona: minuto a minuto

La británica AstraZeneca ya tiene a su potencial vacuna contra el coronavirus en fase III. Y aunque no tiene en claro si llegará a resultados satisfactorios, ya comenzó a trabar acuerdos de fabricación y distribución. Las otras farmacéuticas que empujan para salir primeras son por caso Moderna; CanSino; y...

Sanofi: vacuna dengue, informe

La FDA le levantó el pulgar a Dengvaxia, la vacuna para el dengue que lleva el sello de Sanofi Pasteur y que estuvo en discusión en el 2017 cuando la multi dio a conocer ensayos clínicos desfavorables luego de ser avalada por diferentes reguladores de Latam. La FDA finalmente le bajó el...

FDA: aprobaciones del trimestre

Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical devices. Resaltó la suiza Novartis que obtuvo el OK para Mayzent, un nuevo tratamiento para esclerosis múltiple; y para Egaten, indicado para una enfermedad tropical específica. Pharmabiz realizó un relevamiento de las...

Reunión OPS: malaria, zika y más

La OPS/OMS puso en marcha la 56° sesión del Consejo Directivo en su sede de Washington, Estados Unidos. Allí, los ministros de Salud de las Américas se están dando cita para discutir los temas clave del sector en la región Los ministros de Salud de las Américas se están dando...

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este año. La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde...

Rubinstein: reunión en OMS

Las Enfermedades Crónicas No Transmisibles están en el foco del Estado por demandar altos presupuestos públicos. El Ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, viajó a Dinamarca para participar de una conferencia global al respecto. El Ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, viajó a Dinamarca para participar de...

Vacuna dengue Sanofi, en la picota

Dengvaxia, la primera vacuna aprobada contra el dengue y que lleva el sello de la francesa Sanofi Pasteur, está en la picota. De hecho, funcionarios de Sanofi ya se reunieron con las autoridades regulatorias locales, en pos de evaluar el futuro del producto en el país. La primera vacuna aprobada...

Lemus participó de la UNASUR

Jorge Lemus encabezó el Consejo de la UNASUR. El encuentro se dio en el marco de la 29° Conferencia Sanitaria Panamericana que se llevó a cabo el martes en Washington. El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus presidió la reunión del Consejo de Salud Suramericano de UNASUR. Ver comunicado El encuentro -que se...

OMS, eligió titular en Ginebra

La OMS llevó a cabo la 70ª Asamblea Mundial de la Salud, en la ciudad suiza de Ginebra. Allí coronaron al nuevo director general Tedros Ghebreyesus. La Organización Mundial de la Salud, OMS, llevó a cabo la 70ª Asamblea Mundial de la Salud en la ciudad de Ginebra, Suiza. Ver press release Del encuentro, que se realizó...

Nuevo CEO para la OMS, en ciernes

Un nuevo CEO se sentará en el sillón principal de la OMS desde la próxima semana. Hay tres candidatos en danza. Un africano, una asiática y un británico. La próxima semana, un sillón clave y caliente tendrá nuevo titular. Esto es en razón de que la china Margaret Chan está terminando su ciclo...

Perú ratifica al INVIMA

La agencia de Perú DIGEMID aceptó la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, expedido por el INVIMA. La decisión se da a partir del reconocimiento del ente colombiano como ARNr. La DIGEMID de Perú ratificó la aceptación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, BPM, expedido por el INVIMA, para adelantar procesos de...

Brasil: invierte en biológicos, vacunas

El Ministerio de Salud de Brasil invertirá R$ 53 millones para la producción de biológicos en el Instituto Butantan. El Ministerio de Salud de Brasil firmó un acuerdo con el Instituto Butantan con el propósito de destinar R$ 53 millones (u$s 17 millones) para la compra de equipamientos y para mejorar la infraestructura destinada a la producción de...

México y España: armonización regulatoria

Los organismos regulatorios de México y España firmaron un acuerdo bilateral. Con esto México busca desarrollar actividades de cooperación y afinar las relaciones con el viejo continente. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS y su par española rubricaron un memorándum en pos de afinar la armonización regulatoria. Ver...

Lemus en la cumbre mundial OMS

Jorge Lemus representó a los países de las Américas ante la 69ª Asamblea Mundial de la Salud de la OMS, que tiene lugar en Ginebra.  El Ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, fue el representante de los países de las Américas en la 69ª Asamblea Mundial de la Salud de la...

INVIMA: ¿Agencia de referencia?

Expertos iniciaron un proceso de reevaluación del INVIMA como Agencia de Referencia Regional. Las principales autoridades colombianas iniciaron un proceso de reevaluación del organismo regulador de ese país -el INVIMA- como Agencia de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos. Ver comunicado La medida tiene como objetivo que los medicamentos aprobados por la entidad...

Sindusfarma con visita OPS/OMS

El vicepresidente de Sindusfarma, Nelson dos Santos Jr., visitó la sede de la OPS en Brasilia. Invitó al consultor Felipe Dias Carvalho a realizar una presentación en el organismo. El vicepresidente ejecutivo de la Cámara de Laboratorios de Brasil, Sindusfarma, Nelson dos Santos Jr., y el presidente de la Academia Nacional de Farmacia,...

Aval para Dengvaxia, sin OK argentino

La OMS recomendó el uso de Dengvaxia, la vacuna contra el dengue de los franceses de Sanofi Pasteur.  La Organización Mundial de la Salud le dio un empujoncito a Dengvaxia, la vacuna contra el dengue de la francesa Sanofi Pasteur, . Ver documento  El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico de la OMS...

Mtros de Salud de la región en OPS

Los ministros y autoridades de las carteras de Salud de las Américas se reunirán en Washington en el marco de la 54° sesión del Consejo Directivo de la OPS. Los ministros y autoridades de las carteras de Salud de las Américas se reunirán en Washington en el marco de la 54° sesión del Consejo Directivo de la Organización Panamericana de...

Foro Internacional en Paraguay

El 1º Foro Internacional Filadelfia 2015 se llevó a cabo entre el 18 y 19 de agosto en la ciudad de Filadelfia, en el Chaco Paraguayo. Ver noticia El evento, en el que participaron autoridades de Paraguay, Brasil, Argentina y Bolivia, buscó avanzar hacia el acceso y cobertura universal de la salud en el...

Vacuna Ebola de MSD, en gateras

La vacuna contra el Ébola de MSD está cerca de obtener su aprobación final, según lo difundió la OMS. Ver press release. La vacuna contra el Ébola de MSD está cerca de obtener su aprobación final, según lo difundió la OMS. La británica GSK también está investigando una vacuna contra el...

ANMAT: OK a Olysio de Janssen

La ANMAT acaba de aprobar simeprevir, un nuevo medicamento de la empresa norteamericana Janssen para el tratamiento de la hepatitis C, a través de la disposición 3877. Ver disposición Olysio de Janssen competirá en el mercado local con Victrelis, de MSD, que recibió el visto bueno de la ANMAT en junio de 2012. La nueva molécula se comercializa en Estados Unidos...

COFEPRIS y FDA por Farmacopea

Los organismos regulatorios de México y Estados Unidos se reúnen esta semana. Es en el marco del quinto encuentro que se realiza consecutivamente entre ambas Farmacopeas. Se trata de un evento de dos días al que asisten alrededor de 180 profesionales de las ciencias de la salud y de la...

Campaña del Ministerio

El Ministerio de Salud de la Nación, de la mano de Daniel Gollan, y el Ministerio del Interior y Transporte, liderado por Florencio Randazzo, llevaron a cabo una campaña anti tabaco en las estaciones ferroviarias de la Línea Roca Constitución, La Plata y Bernal. Ver artículo. La iniciativa se realizó...

Condones para target femenino

Los condones ya no son solo cosa de hombres. Desde hace unos años está avanzando la tendencia de comercializar preservativos para el público femenino. Y ahora The Female Health Company, la compañía norteamericana que creó y vende la marca de condones FC2 –el único condón femenino aprobado por la FDA...

OMS distribuyó medicamentos en Yemen

La Organización Mundial de la Salud distribuyó medicamentos y suministros quirúrgicos para Yemen. El envío de 17 toneladas llegó el pasado 17 de abril a Saná, capital de este país. El acceso limitado a través de los puertos aéreos y marítimos a Yemen debido a la guerra entre Irán y Arabia...

Vacunas Gripe: falta de stock y ventas

La campaña de vacunas otoño-invierno comenzó, aunque floja de papeles. Si bien el Ministerio de Salud de la Nación ya se aprovisionó de vacunas para el sector público de la mano del consorcio Sinergium Biotech, el sector privado -conformado por farmacias y vacunatorios- todavía casi no tiene unidades de vacunas...

OMS: Informe acerca de e-cigarettes.

Interesante video acerca de la opinión de la Organización mundial de la salud sobre el alcance y limitaciones de los e-cigarettes.  

Producción pública: se reglamentó ley

Hoy lunes 21 de julio se publicó en el Boletín Oficial la reglamentación a la ley 26.688 sancionada en el año 2011. Ver decreto. En la misma se deja asentado que la producción de medicamentos se orientará prioritariamente a la generación de medicamentos esenciales, conforme a los lineamientos de la OMS. La...

CILFA, dispara contra las multis

La Cámara empresaria CILFA que nuclea a los laboratorios nacionales de mayor peso difundió un comunicado en el que le pega de lleno a los laboratorios de origen extranjero. Ver comunicado. Dice los mismos "están promoviendo en el ámbito de la Organización Mundial de la Salud (OMS), modificaciones de la...

Encuentro: regulación de dispositivos médicos

Desde hoy martes 4 de junio y hasta el jueves 6 del corriente, se está realizando en la Ciudad de Buenos Aires el “II Encuentro de las Autoridades Reguladoras para el Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora de los Dispositivos Médicos en la Región de las Américas”. El evento, organizado por...

Alifar, con los tapones de punta

La entidad que nuclea a las cámaras de laboratorios nacionales de Argentina, Perú, Ecuador, Brasil, Uruguay, México, Chile, Costa Rica, Paraguay, República Dominicana y El Salvador, echó a rodar un duro comunicado de prensa. Fue como resultado de su reunión anual que se llevó a cabo durante esta semana en...

Plan de trabajo para enfrentar falsificación de medicamentos

Representantes de 76 países miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) acordaron ayer en Buenos Aires avanzar en el fortalecimiento de las capacidades de regulación de las naciones para combatir la falsificación de medicamentos. La Primera Reunión del Mecanismo de Estados Miembros sobre Productos Médicos de Calidad Subestándar,...

Baires, cumbre de OMS: falsificación de medicamentos

La Organización Mundial de la Salud y el Ministerio de Salud de Argentina realizarán la primera reunión global de los Estados Miembros sobre productos médicos falsificados o de etiquetado engañoso. El encuentro tendrá lugar en Buenos Aires desde el 19 al 21 de noviembre y contará con la participación de...

ANMAT: con luz verde de la OPS

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) www.anmat.gov.ar se convirtió en la Primera Autoridad Nacional de Regulación (ARN) de Medicamentos de Referencia de la OPS. Dicha certificación se llevó a cabo en el marco de una iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a fin...

ANMAT: pierde a su mayor experta en vacunas

Analía Pérez (55), quien lideraba la dirección de Evaluación de Medicamentos de la ANMAT desde el año 2007, falleció el viernes pasado. Esta experta, que fuera muy reconocida por su calidad profesional y nivel técnico fue afectada por un cáncer terminal, a pesar de lo cual trabajó hasta sus últimos...