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lunes 25 enero 2021 10:50
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Etiqueta: oncológico

PAMI: también se renueva Oncología

Los laboratorios especializados en Oncología y Tratamientos Especiales fueron citados al PAMI desde ayer y hasta el próximo lunes. Será a efectos de firmar la prórroga del convenio PAMI siguiendo los pasos de las empresas que actúan en el segmento de ambulatorios. Este lunes se estrenó con una nueva prórroga...

Raffo lanza Tuzepta, onco

El nacional Raffo se suma a la onda streaming en este viernes de cuarentena. Ya hay otros laboratorios que realizaron presentaciones virtuales, tales como Abbvie; y los nacionales Elea-Phoenix; y Varifarma. Los lanzamientos virtuales ya se convirtieron en la "normalidad" en esta cuarentena por el COVID-19. Y es en este contexto que...

FDA aprueba Blenrep, un bio de GSK

La agencia regulatoria norteamericana autorizó al biológico Blenrep de la británica GSK. Se trata de un antígeno de maduración de células B indicado para un tipo de mieloma múltiple. En este arranque de agosto, un antígeno de maduración de células B recibió luz verde por parte de la FDA. Es un oncológico...

FDA: las aprobaciones de julio

Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la venia que obtuvo la compañía de origen argentino Osmótica para su solución oftálmica Upneeq. Más allá de la pandemia del COVID-19, la agencia regulatoria norteamericana siguió...

FDA aprueba Tecartus, Gilead

Una nueva terapia génica saldrá al ruedo en los Estados Unidos. Se trata del biológico Tecartus, para linfoma de células del manto. Es un oncológico del laboratorio Gilead, en la Argentina representado por el nacional Gador. El mes de julio llega a su fin con nuevas aprobaciones extra COVID-19 por...

FDA aprueba Inqovi, Oncología

La FDA no para de dar el visto bueno a nuevos productos, sobre todo oncológicos. Ahora el regulador norteamericano aprobó Inqovi, de la japonesa Otsuka Pharmaceutical. Un nuevo oncológico obtuvo el aval en este segundo semestre del 2020, luego de que la FDA estuviera muy activa en la primera mitad...

FDA: los autorizados de junio

En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo de este período, el organismo le dio el OK a casi una decena de productos.  El cronograma de avales de la FDA avanzó sin pausa en este...

FDA avala Phesgo, Onco

Para la FDA no todo es coronavirus. La agencia regulatoria de Estados Unidos aprobó ayer un nuevo oncológico. Se trata del biológico Phesgo de la biotecnológica Genentech, perteneciente a la suiza Roche. En este junio que sigue marcado por la pandemia mundial, la FDA continúa aprobando productos extra COVID-19. Ayer le dio luz verde...

FDA avala nuevo oncológico

En este junio de pandemia los oncológicos siguen en la agenda de la FDA. Ahora la agencia le dio luz verde a Zepzelca, con el sello de la española PharmaMar y la irlandesa Jazz Pharmaceuticals. Está indicado como un tratamiento de segunda línea para un tipo específico de cáncer...

Cartelera de búsquedas semanal

En esta segunda semana de junio, son varias las búsquedas laborales que llegan principalmente desde las usinas fabriles de los laboratorios de capitales nacionales. Los que están en el candelero son los expertos en biotecnología.   En este junio de cuarentena, el mercado farmacéutico sigue súper activo y también las...

Sanofi: estrategia Onco en spot

La francesa Sanofi llevó adelante un meeting virtual con inversores. Fue para mostrar de un vistazo cuál es el foco de su estrategia en el segmento de Oncología. Allí se presentó un update de su portafolio y su pipeline de oncológicos. En este 2020 no todo es coronavirus. La francesa Sanofi,...

FDA aprobó otro oncológico

En esta crisis del coronavirus y cuando gran parte de las innovaciones están enfocadas en el COVID-19, la FDA no le pone pausa a la aprobación de otro tipo de terapias. Ahora le dio el OK a Qinlock, un oncológico de cuarta línea que pertenece a Deciphera Pharmaceuticals. La agencia regulatoria norteamericana...

FDA aprobó oncológico de Lilly

La FDA aprobó otro oncológico durante este mayo. Se trata de Retevmo, una molécula de la norteamericana Eli Lilly para distintos tipos de cáncer de pulmón y de tiroides con mutaciones genéticas. La agencia regulatoria norteamericana no cesa con su agenda de aprobaciones, aún en este contexto de pandemia. Por caso, al...

FDA: los avales de marzo y abril

En plena pandemia del #coronavirus, la agenda de aprobaciones de la FDA estuvo súper activa durante el bimestre y le dio luz verde al menos a una docena de novedades. Una de las estrellas en este período fue el test hogareño para detectar el COVID-19 de la norteamericana LabCorp. El cronograma de la...

FDA aprueba Trodelvy, Onco

La FDA no para con su ritmo de aprobaciones. Esta semana se suma un biológico para cáncer de mama luego de haberle dado el aval a dos oncológicos la semana pasada. Ahora el que obtuvo el OK fue Trodelvy, del laboratorio norteamericano Immunomedics. Mientras todas las miradas están puestas en...

FDA suma aprobaciones, Onco

En plena época de pandemia, la FDA sigue con su ritmo de aprobaciones. Le dio el visto bueno a dos medicamentos y ya suma por lo menos cuatro nuevos oncológicos avalados durante abril. El efecto Coronavirus no mostró un impacto directo en la agenda de aprobaciones de la FDA. Es...

FDA aprueba Sarclisa, Sanofi

Los biológicos siguen estando en la cresta de la ola. Ahora la FDA le otorgó al aval a Sarclisa de la francesa Sanofi, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple. La FDA aprobó un nuevo biológico. Se trata del oncológico bautizado Sarclisa que lleva el sello de la francesa...

FDA: los primeros OK del año

En este arranque del año, la FDA le dio luz verde a un cuarteto de nuevas moléculas, de las cuales dos de ellas fueron productos pertenecientes al segmento de Onco. Además, el organismo le levantó el pulgar a un medical device.   El primer mes del 2020 llegó a su fin...

FDA aprueba Tazverik, Onco

En este enero, un segundo oncológico recibió luz verde por parte de la FDA. Se trata de Tazverik, indicado para el tratamiento del sarcoma epitelioide y que lleva el sello de la norteamericana Epizyme. La FDA le dio el visto bueno a un nuevo oncológico. Se trata de Tazverik, el que lleva el...

Aprobaciones FDA, boom noviembre

En noviembre, la FDA estuvo más que activa en materia de aprobaciones. Entre los diez avales más relevantes que otorgó, se destacan dos para biológicos. Fueron Adakveo de la suiza Novartis; y Reblozyl de la norteamericana BMS. El mes de noviembre llegó a su fin y el equipo periodístico de Pharmabiz llevó a...

Pharmabiz: lo más leído de septiembre

Durante el mes de septiembre, los pases y nombramientos se ubicaron entre los artículos que más clicks obtuvieron en Pharmabiz. De modo que la rotación de ejecutivos en los equipos de gestión sigue encabezando la preferencia de nuestros lectores. El noveno mes del año llegó a su fin y Pharmabiz realizó un...

Verzenio, la nueva de Lilly

La norteamericana Eli Lilly está saliendo al ruedo con Verzenio, un nuevo oncológico para cáncer de mama que había sido aprobado por la FDA en 2017 y que ahora está llegando al mercado local. La norteamericana Eli Lilly, conducida en el país por el chileno de origen asiático Chien Lee, está lanzando un...

Merck con ventas al Estado

La Secretaría de Salud desembolsará un total de $139.6 millones (u$s 2.4 millones) por la compra de Erbitux, un oncológico de la alemana Merck. Será a través de una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado abrió ayer una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirirle una partida de antineoplásicos a la...

Varifarma: deal con Helsinn, región

La suiza Helsinn cerró un acuerdo con la nacional Varifarma a fin de que la empresa se convierta en representante de uno de su productos, en la mayoría de los países de la región. Se trata de pracinostat, un oncológico que está en etapa de desarrollo. La suiza Helsinn cerró un...

FDA: Los OK de agosto

En agosto la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le dio luz verde a un nuevo medicamento para la tuberculosis, el que fue desarrollado por una ONG. Además le levantó el pulgar a Rinvoq, un producto para la artritis reumatoide que lleva el sello de la norteamericana...

FDA aprobó Inrebic, mielofibrosis

Las cápsulas de Inrebic, a base de fedratinib, recibieron luz verde por parte de la FDA. Es un tratamiento oncológico que lleva el sello de la norteamericana Impact Biomedicines y está indicado para ciertos tipos de mielofibrosis. La FDA oficializó el aval de Inrebic, un oncológico indicado para ciertos tipos de mielofibrosis, un...

FDA aprueba Turalio, onco

La japonesa Daiichi-Sankyo recibió luz verde por parte de la FDA para Turalio, un nuevo oncológico a base de pexidartinib, indicado para adultos con tumores de células gigantes tenosinoviales. En el arranque de agosto, la FDA no le da respiro a la aprobación de nuevos productos. El segundo día del mes, el organismo oficializó el aval de Turalio,...

Novartis con contratación directa

El Estado desembolsará un total de $71.2 millones (u$s 1.6 millones) por la compra de Tasigna, un oncológico de la suiza Novartis. Será a través de una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado abrió la semana pasada una nueva Contratación Directa por Exclusividad a fin de adquirir un paquete de oncológicos a la suiza Novartis. Ver contratación. Así, la Secretaría...

PAMI: licitación onco, ganadores

El PAMI finalmente adjudicó la licitación pública para la adquisición de antineoplásicos a base de hidroxiurea. La compra que implicará un desembolso de $17.9 millones (u$s 409.9 mil) tuvo como ganadores a los laboratorios nacionales Varifarma y Kemex. La Secretaría de Salud de la Nación no es la única que tiene...

FDA: las aprobaciones de mayo

La gran estrella de mayo fue Novartis que obtuvo el visto bueno de la FDA para dos productos. El organismo le dio el OK al oncológico Piqray, para un tipo de cáncer de mama; y a Zolgensma el que saldrá a la cancha para darle pelea a Spinraza, su competidor...

FDA: las aprobaciones de abril

El cuarto mes del año se mostró súper activo en materia de aprobaciones por parte de la FDA. Por caso se destacó el aval para Skyrizi, un biológico que pertenece a la norteamericana Abbvie y que se suma a su cartera de productos para psoriasis donde se destaca su blockbuster...

FDA: aprobaciones del trimestre

Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical devices. Resaltó la suiza Novartis que obtuvo el OK para Mayzent, un nuevo tratamiento para esclerosis múltiple; y para Egaten, indicado para una enfermedad tropical específica. Pharmabiz realizó un relevamiento de las...

FDA: aprobaciones de diciembre

La FDA que estuvo súper activa en materia de aprobaciones durante el 2018, le bajó el martillo a nuevos productos hasta el filo del cierre del año. Así, en diciembre el organismo le dio el visto bueno a cuatro biológicos. Por caso, al oncológico Asparlas, el que lleva el sello de...

Pfizer: OK a Vizimpro, Onco

Un nuevo oncológico fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. La FDA le concedió la aprobación a un nuevo oncológico. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. Ver...

Bavencio en gateras, Onco

Un nuevo oncológico se sumará próximamente a la plaza local. Será para tratar un tipo específico de cáncer de piel y estará bajo el paraguas de una dupla de multis. La alemana Merck y la norteamericana Pfizer están a pasos de lanzar en el mercado local Bavencio, un oncológico desarrollado en conjunto por ambas...

Elea: solicitada y controversia

El nacional Elea consiguió una aprobación en la Argentina que hasta ahora era off label. Fue para su biosimilar Lumiere usado en oftalmología. Tal decisión se convirtió en polémica, ya que el mercado considera que dicho aval está "flojo de papeles". El mismo quedó bajo la responsabilidad de la cuestionada funcionaria...

Roche: semestre arriba con Pharma

El grupo suizo Roche dio a conocer sus resultados financieros del semestre. En total, las ventas crecieron un 7%. Sus dos divisiones de negocio estuvieron a la par. La de Pharma subió un 7%, mientras que Diagnóstico ascendió un 6%. La suiza Roche fue otra de las compañías que hoy jueves...

Contratación desierta: oncológicos

El Ministerio de Salud abrió una Contratación Directa por Exclusividad para adquirir el oncológico Erwinase, el que lleva el sello del laboratorio nacional Raffo. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó "desierta". Luego de adjudicar la semana pasada una dupla de contrataciones directas a fin de adquirir antirretrovirales de la norteamericana BMS y...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana, Pharmabiz publicó el informe que reflejó las ventas realizadas por el sector minorista durante el 2017. En la Argentina, el mercado comenzó a recuperar su rentabilidad, aunque las ventas en el canal farmacia, medidas en unidades, cayeron un -0,7%. Los medicamentos de receta fueron los más golpeados, con un declive del -1,2%. En la última semana...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó dos nuevos biológicos. Por un lado Hemlibra, de la suiza Roche; indicado para hemofilia tipo A. Por el otro, Fasenra, de la británica AZ, que trata el asma eosinofílica severa. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de octubre y...

Habla Soriot: ¿hipotecando el futuro?

Pascal Soriot, el CEO global de AZ, fue entrevistado por el Financial Times. Dijo que sería mucho más sencillo vender cepillos de dientes, pero que una empresa farmacéutica debe asumir riesgos. El CEO global de AstraZeneca, el francés Pascal Soriot, fue recientemente entrevistado por el diario Financial Times. Ver artículo. Resulta interesante conocer...

Bayer: nuevo oncológico Aliqopa

La FDA le dio el OK a Aliqopa, de Bayer. Está indicado para tratar el linfoma folicular -no Hodgkin- en adultos. Se trata del primer producto que los alemanes suman en Onco-Hematología. La FDA le levantó el pulgar a un nuevo oncológico de la alemana Bayer. Ver press release Se trata de Aliqopa, un...

FDA aprobó oncológico, Pfizer

La FDA aprobó un nuevo oncológico de la norteamericana Pfizer. Se trata de Mylotarg, un medicamento indicado para el tratamiento la leucemia mieloide aguda en adultos. La FDA le dio el visto bueno a un nuevo oncológico de la norteamericana Pfizer. Ver press release. Se trata de Mylotarg, en base a gemtuzumab ozogamicin, un...

FDA: las aprobaciones de agosto

La FDA le levantó el pulgar a una droga con sello argentino. Se trata de benznidazol el medicamento para tratar la Enfermedad de Chagas, propiedad del Grupo Chemo, de Hugo Sigman. Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que aprobó la FDA durante el mes de agosto. El hecho destacado del mes llegó de la mano de una droga...

Resumen semanal en Pharmabiz

Daniel Sielecki recompró el laboratorio Phoenix. Desde el mes de diciembre la compañía quedará bajo el ala de Elea, después de siete años de gestión británica. La recompra del laboratorio Phoenix por parte del laboratorio Elea fue el tema más relevante de esta semana informativa en Pharmabiz. A partir del mes de diciembre la compañía...

FDA aprobó Kymriah, Novartis

La FDA le dio el OK a Kymriah, de la suiza Novartis. Se trata de la primera terapia génica para tratar la leucemia linfoblástica aguda. La FDA le dio luz verde al oncológico Kymriah. Una suspensión intravenosa de la suiza Novartis. Ver press release Se trata de la primera terapia génica basada en células indicada...

Resumen semanal en Pharmabiz

El grupo Roemmers adquirió al laboratorio Elisium. Según pudo saber Pharmabiz, la compañía desembolsará cerca de u$s 20 millones para quedarse con la firma propiedad de Gador y Casasco. La operación realizada por el grupo Roemmers a nivel local fue sin dudas el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La mayor compañía farmacéutica...

FDA aprobó Besponsa, Pfizer

La FDA aprobó Besponsa, de Pfizer. El producto está indicado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en adultos. Fue caratulado como droga huérfana. La FDA le dio luz verde ayer a Besponsa, un oncológico de la norteamericana Pfizer. Ver press release El producto está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica...

Lilly lanza Cyramza, Argentina

Eli Lilly lanzó su oncológico Cyramza en el país. El producto, que está indicado para tratar el cáncer  de estómago, obtuvo en mayo el aval de la ANMAT. La norteamericana Eli Lilly está lanzando su oncológico Cyramza en la Argentina. El producto a base de ramucirumab -en combinación con paclitaxel- está indicado para...

FDA: las aprobaciones del bimestre

En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de hepatitis. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral de las moléculas que aprobó la FDA durante los meses de junio y julio. Entre las compañías que lograron el visto bueno de...

Resumen semanal en Pharmabiz

La industria farmacéutica salió a rechazar la carta documento enviada por el PAMI. Pharmabiz publicó en exclusiva la misiva en la que los laboratorios intiman al organismo a pagar una deuda de $952.7 millones. Le dan siete días a Cassinotti. Dicen que de lo contrario, bajarán las prestaciones. El convenio PAMI fue...

Novartis Onco: cambia cabeza local

Gustavo Gil terminó su ciclo en la suiza Novartis. El ejecutivo, quien comandó por más de una década el negocio de Oncología en la Argentina, se retira por jubilación. El sillón lo está tomando la norteamericana Aliya Omer. Este mes de mayo se transformará en un momento clave para el negocio...

FDA: nuevos productos del bimestre

En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó el antirretroviral Selzentry de la empresa de GSK, ViiV Healthcare. Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento sobre los productos clave que la FDA aprobó durante el bimestre comprendido entre octubre y noviembre pasados. Entre ellos resaltó la empresa de GSK, ViiV Healthcare, que...

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo programa que se enfocará específicamente en la gestión regulatoria de los medicamentos de venta libre. La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de...

Lo más leído de Febrero 2016

Una vez más, los artículos de pases estuvieron en el podio de lo más leído de Pharmabiz. Este mes resaltaron los cambios en las gerencias de Recursos Humanos. El mes de Febrero llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio...

FDA, OK a oncológico Portrazza Lilly

Eli Lilly obtuvo el Ok de la FDA para su oncológico Portrazza, indicado para el cáncer de pulmón La FDA le dio el visto bueno a Portrazza de la norteamericana Eli Lilly, indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón. Ver press release Portrazza, a base de necitumumab, fue aprobado...