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La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de revisar las GMP brasileñas a fin de modificar sus normas equiparándolas con los standards internacionales de Farmacopea y del esquema PIC/s. La agencia regulatoria de Brasil -la ANVISA- abrió una nueva consulta pública enfocada en revisar las Buenas Prácticas de Manufactura, GMP. Ver comunicado La misma apunta a...

La ANMAT había publicado en abril del 2018 las nuevas GMP. Sin embargo, tres meses después se actualizaron algunos parámetros a nivel internacional, es por ello que ahora el organismo vuelve a darle un refresh a la normativa en lo referente al capítulo de la "Liberación Paramétrica". Las Buenas Prácticas...

El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs, revaluó al inspectorado de la ANMAT en materia de GMP. Fue luego de una reunión que mantuvieron las partes y que implicó la inspección de diferentes plantas farmacéuticas. El equipo del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs estuvo en la Argentina a fin...

La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este año. La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde...

La COFEPRIS salió a hacer un balance de las acciones llevadas a cabo durante este 2017. El organismo destacó su ingreso al esquema PICs y la recertificación ante la OPS como Agencia de Referencia Regional nivel IV. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz realizó un balance acerca de...