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sábado 22 enero 2022 03:13
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Etiqueta: productos biológicos

FDA: guía para productos combinados

La FDA publicó nuevos lineamientos para la clasificación de productos combinados. El nuevo documento unió dos guías borradores de 2011. La agencia regulatoria norteamericana, la FDA, publicó nuevos lineamientos para la clasificación de productos combinados. Ver guía. Así se denominan a los productos que, cada vez están tomando mayor protagonismo, y surgen...

Brasil: invierte en biológicos, vacunas

El Ministerio de Salud de Brasil invertirá R$ 53 millones para la producción de biológicos en el Instituto Butantan. El Ministerio de Salud de Brasil firmó un acuerdo con el Instituto Butantan con el propósito de destinar R$ 53 millones (u$s 17 millones) para la compra de equipamientos y para mejorar la infraestructura destinada a la producción de...

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT actualizó la lista de precios para el 2017. El listado tarifario subió un 25% en promedio. La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización...

México y España: armonización regulatoria

Los organismos regulatorios de México y España firmaron un acuerdo bilateral. Con esto México busca desarrollar actividades de cooperación y afinar las relaciones con el viejo continente. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS y su par española rubricaron un memorándum en pos de afinar la armonización regulatoria. Ver...

Biológicos, regulación en el continente

El Taller de Regulación de Productos Biológicos en las Américas se realizó en Buenos Aires, coordinado por la ANMAT y Health Canada, con el apoyo de la OPS. La ANMAT le dio lugar esta semana al Taller de Regulación de Productos Biológicos en las Américas. El mismo fue coordinado...

Colombia: bioequivalencia en tapa

La bioequivalencia es tema de agenda en Colombia. Ahora, convocó a la industria de farma para explicar sobre el procedimiento y las tarifas. El organismo regulatorio de Colombia, el INVIMA, le está poniendo fichas a la bioequivalencia. Por ello, convocó a los miembros de la industria farmacéutica a fin de darle un refresh...

FDA: simplifica registro de «combinados»

La FDA simplificará los trámites de los productos dados en llamar "combinados". Son aquellos que combinan diferentes tecnologías. La FDA está apuntando a simplificar los trámites de los productos conocidos como "combinados". Ver anuncio Así lo adelantaron desde el organismo, para los productos que combinan dos o más tipos diferentes de tecnologías...

ANMAT: biológicos al día

ANMAT publicó un listado de 142 biológicos que están tramitando diferentes autorizaciones. La ANMAT informó que abrió una nueva sección digital a fin de dar accesibilidad a la información relativa a los productos biológicos, que están a la espera de su aprobación en el mercado local. Ver comunicado En su web,...

Bagó creó nueva empresa

El acuerdo se cocinó en Amsterdan, Holanda y creó una nueva compañía que estará concentrada principalmente sobre el campo de la esclerosis múltiple. Fue así que salió a la luz la nueva Synthon Bagó, un joint venture conformado entre la nacional Bagó y los holandeses de Synthon. Según su acta fundacional,...

Pfizer sustituye importaciones

Bilingual version La norteamericana Pfizer dio un paso estratégico y en línea con las políticas del gobierno nacional. Según un comunicado difundido por la compañía, Pfizer comenzó a producir localmente durante febrero pasado, productos terminados que hasta el momento eran importados por la corporación. Se trata de atorvastatina y pregabalina, que se...