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jueves 15 abril 2021 07:01
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Etiqueta: registro

Trámites ANMAT: formato de cuarentena

Aquellas empresas vinculadas a la cosmética y a los domisanitarios que hayan iniciado sus trámites en formato papel deberán completar sus gestiones de manera digital. Será vía plataforma TAD hasta tanto se mantengan vigentes las medidas de aislamiento social, preventivo y obligatorio decretadas por la pandemia del COVID-19. La ANMAT...

Bagó creó Labbi para farmacias barriales

El laboratorio nacional Bagó lanzó una plataforma digital destinada exclusivamente a las farmacias barriales. Así, y por medio de su nuevo brazo Labbi, la compañía apunta a potenciar el sistema de transfers a la vez que lograr un mayor acercamiento con los farmacéuticos. A estas horas la plataforma Wabi ya...

Cartelera de búsquedas semanal

A lo largo de esta verano, el mercado laboral de Farma sigue más que activo. Por caso, Boehringer Ingelheim fichará a un product manager para su negocio de Diabetes; y Janssen a un gerente de producto para Sistema Nervioso Central. En este arranque de febrero, Pharmabiz realizó un relevamiento de...

ASILFA con nueva presidenta

La entidad que nuclea a los laboratorios chilenos ASILFA eligió a Marcela Sabaini como presidenta. La ejecutiva que es la gerente general del laboratorio Sanfer hizo referencia en una entrevista a la reciente política nacional de medicamentos anunciada por la gestión de Sebastián Piñera. La Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile...

Xipolitakis lanzó labiales

La mediática Vicky Xipolitakis lanzó su propia línea de labiales y sombras, las que se venden por e-commerce. Su marca Viky es fabricada por el tercerista local Belcolor, una empresa argentina operativa en el partido de Lanús. Las grandes de la cosmética no son las únicas que compiten en el mercado del maquillaje....

ANMAT: normativa para combinados

La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una pata medicinal y una de tecnología médica. Los productos combinados están siendo sujeto de una nueva normativa emitida por la ANMAT. Se trata por caso de...

ANVISA regula radiofármacos

Este 2019 la ANVISA está afilando sus procesos regulatorios. Ahora emitió una nueva resolución que apunta a aggiornar los lineamientos de los radiofármacos en el país. Se trata de productos con larga data en el mercado. La ANVISA emitió una nueva resolución referida a los radiofármacos de "uso consagrado", es...

Devices con nuevos fees, 2019

El 2018 está cerrando con una inflación que roza el 50%. En consecuencia el Estado le está poniendo el acelerador a los diferentes trámites públicos. Por caso, la ANMAT ya avisó que aumentó sus tarifas un 40% durante el 2019. La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través...

ANMAT sube aranceles 2019

La inflación 2018 superó todos los parámetros. Por ello no sólo se están retocando las tarifas de los servicios públicos durante el 2019. La ANMAT ya se puso a tono con la nómina de precios para todos los trámites que se deben completar ante el organismo. El 2018 se clausuró con...

ANMAT: news en bioequivalencia

La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser candidato a producto de referencia. Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de...

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT inhabilitó a más de 450 firmas. Fue en función de que las mismas no registraban actividad en el sector desde hace años ni tampoco contaban con productos vigentes en el REM. La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación a un gran número de empresas. Así quedó oficializado...

ANMAT: suben aranceles, devices

La inflación no da tregua en la Argentina. Y los aumentos llegaron también a la ANMAT. El organismo actualizó los aranceles relativos al mantenimiento del registro de medical devices, a los que les aplicó una suba en torno al 20%. El alto índice de inflación y el aumento en las tarifas públicas están en...

Resumen semanal en Pharmabiz

La inflación y las tarifas sin dudas son el gran tema de agenda en la Argentina. De hecho, esta semana el mismo tuvo su impacto en el sector y se vio reflejado en dos noticias. Por un lado, el acuerdo paritario que cerró el sindicato FATSA por un aumento salarial del...

ANMAT con inflación: suben fees

Las tarifas públicas hoy están en el eje del debate público en la Argentina. De hecho el parlamento publicó una ley que luego fue vetada. En sintonía, la ANMAT actualizó hoy su cuadro de aranceles y le aplicó una suba del 20% a los trámites relativos al mantenimiento del Registro de Especialidades...

ANVISA: foco en fitoterápicos

La ANVISA y SINDUSFARMA realizarán un seminario sobre la regulación de los fitoterápicos. El encuentro tiene por objetivo presentar un panorama de los procedimientos de registro vigentes tanto en Brasil como a nivel internacional. La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, y una de las cámaras industriales que agrupa a los laboratorios de...

Perú: conflicto con regulaciones

La comunidad empresarial europea Eurocámaras Perú alertó que el proceso de registro de productos en dicho país es uno de los más complejos a nivel mundial. La entidad lo considera una "barrera comercial". Perú, que esta semana estuvo en tapa luego de la renuncia de su presidente Pedro Kuczynski, tiene un...

ANMAT: aranceles para devices

A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT dio a conocer el nuevo tarifario para los trámites relativos para dispositivos médicos. El mismo muestra que los aranceles se incrementaron un 20%, respecto del año anterior.  La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a...

Roche: OK para Alecensa, Argentina

La suiza Roche sumó Alecensa en la Argentina. Se trata de un oncológico para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas. La suiza Roche sumó un nuevo oncológico en la Argentina. Se trata de Alecensa, a base de alectinib, un tratamiento indicado para cáncer de pulmón de células no pequeñas. El...

Cannabis: reglamentaron ley

El gobierno reglamentó la ley que regula el uso medicinal de la planta de cannabis  y sus derivados. La normativa puso en funcionamiento el "Programa Nacional para el Estudio y la Investigación del uso de la planta de cannabis". El gobierno nacional reglamentó la Ley 27.350, que regula el uso medicinal de la...

INVIMA, mesa técnica: magistrales

El INVIMA, de Colombia, está realizando su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". En la misma se abordará todo lo relativo al registro de productos a base de cannabis. La agencia regulatoria de Colombia, INVIMA, lleva a cabo hoy su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". Ver comunicado La...

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15 días se expedirá respecto de las declaraciones juradas que presenten las compañías. La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora...

Cosméticos: control FDA a rajatabla

La FDA cuenta con un Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP). Tiene como objetivo el control y evaluación de los cosméticos en ese país. Resume rechazos, discontinuaciones y establecimientos activos. La FDA cuenta con un programa voluntario bautizado como Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP). El mismo...

Droguesur: sanción de ANMAT

La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. El organismo dijo que no constan registros de inscripción de la firma en su Dirección de Información Técnica. La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. Ver documento. El organismo prohibió el uso y comercialización de todos los lotes...

ANMAT: trámite simplificado

La ANMAT le quiere dar un impulso a las consultas públicas. El objetivo es que opinen todos los eslabones de la industria y están abiertas a la ciudadanía. La ANMAT abrió a la consulta pública un proyecto que apunta a simplificar el registro de casi 30 ingredientes farmacéuticos activos. Se trata de algunos OTC y otros prescriptivos...

Justicia y ANMAT: multa a GSK $1 millón

Bilingual Version El juez Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa de la ANMAT que impone una multa de $400 mil al británico GSK, a causa de las irregularidades cometidas en ensayos clínicos de la vacuna pediátrica Synflorix. El juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky confirmó la resolución administrativa tomada por la...