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miércoles 14 abril 2021 11:56
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Etiqueta: Regulaciones

Infrarrojos: reguladores, estafas y más

Los termómetros infrarrojos se convirtieron en la nueva vedette de esta pandemia del COVID-19. Durante este mayo no hay este tipo de productos en stock en droguerías. Surgen a su vez empresas fantasmas que ofrecen mercadería creando confusión y desconfianza en el mercado. La crisis del coronavirus obligó a poner...

ANMAT en el IPRP, reguladores

La semana pasada se realizó en Singapur la reunión del Comité Ejecutivo del Programa Internacional de Reguladores de Productos Farmacéuticos en la que ANMAT participó por primera vez con status de miembro pleno. La ANMAT participó la semana pasada del International Pharmaceutical Regulator Programme realizado en Singapur. Allí se presentaron...

Transición presidencial, ¿Y ANMAT?

La transición es el tema de este noviembre y todas las áreas de gobierno están listas para renovar sillones. Es en este contexto que la titularidad de la ANMAT se convierte en un tema eje y que incumbe a toda la industria farmacéutica. Carlos Chiale es el titular de la...

FDA: los avales de octubre

En el décimo mes del 2019 la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le levantó el pulgar a Vumerity, un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple. El mismo lleva el sello de Biogen y de la irlandesa Alkermes. El mes de octubre llegó a su fin...

Resumen semanal en Pharmabiz

El stop a la fabricación de nuevos lotes de ranitidina en comprimidos posiblemente sea la noticia de mayor impacto para el mercado local de farma durante esta primera semana de octubre. La ANMAT se reunirá con las empresas la semana que viene y se analizarán los pasos a seguir. Durante...

Canopy: lobby por cannabis

A través de un comunicado oficial se dio a conocer que Spectrum Therapeutics llegó a la Argentina. La firma consignó que busca instalarse a través de actividades de investigación. Claro que la empresa no tiene productos en base a cannabis aprobados en el país a la vez que las normativas...

La CASIC en Chile, reunión

Las cámaras de cosmética de la región están reunidas esta semana en Chile. Es para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC que hará foco por caso en los desafíos regulatorios en Latam y en las nuevas tendencias en ingredientes, entre otros tópicos. Las diferentes cámaras industriales que nuclean al sector de...

Farmacias Similares, status en México

Las cadenas de genéricos irrumpieron en la Argentina al momento de la megadevaluación en el 2002. Dr. Ahorro fue la primera y logró un crecimiento sostenido. Sin embargo, Dr. Simi apenas estuvo cuatro años. Salió en el 2018 después de una saga de desaciertos y de falta de apego a las...

COFEPRIS: status de gestión

El atraso y la burocracia pareciera un mal endémico en materia de medicamentos y tecnología médica en la región. Ahora, bajo la gestión del nuevo titular, la COFEPRIS emprendió un plan para combatir un rezago de más de 22 mil trámites de diversos rubros que, según consignaron, dejó el...

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA difundió su informe anual que resume las drogas aprobadas durante el 2018. La agencia europea consignó que le dio el OK a 84 medicamentos, entre ellos, 42 nuevas sustancias. La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que...

ANVISA: reunión con Japón y Corea

La ANVISA viajó a Tokio esta semana para reunirse con los organismos que regulan los medicamentos en Japón y Corea del Sur. El encuentro se dio luego de que el ISP de Chile participara de un foro bilateral con Corea. Las relaciones latino-asiáticas están tomando la delantera. Después de que la...

FDA: aprobaciones de agosto

Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno, por caso, a Jivi un medicamento para la hemofilia tipo A que lleva el sello de la alemana Bayer. El octavo mes del año llegó a...

Resumen semanal en Pharmabiz

El protagonista de esta semana informativa fue el grupo nacional Roemmers. Fue en función de que la compañía le dio un golpe de timón a su negocio de dermatología masiva. Tras la pobre performance de su marca Eximia la empresa desvinculó a la directora Ana Macchi y a todo el equipo que...

Torres en el IISss, programa

El ex titular de la Super, Rubén Torres encabezó la inauguración de la Jornada de Farmacoeconomía organizada por el Instituto de Investigación Sanitaria de la Seguridad Social. Allí hizo hincapié en las compras de medicamentos y en la futura creación de la AGNET. Rubén Torres el ex titular de la Superintendencia de Servicios...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante los meses de junio y julio la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de medicamentos. En este bimestre los oncológicos volvieron a dar la nota. La agencia le dio luz verde a Braftovi y Mektovi, de Array BioPharma; y a Tibsovo, de Agios Pharmaceuticals. Pharmabiz...

ANMAT: acuerdo con INVIMA

Los organismos regulatorios de la región están cerrando filas en materia de GMP. Ahora la ANMAT selló un acuerdo de cooperación con el INVIMA a fin de agilizar los procedimientos y facilitar el intercambio de actas. La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional...

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este año. La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde...

FDA: las aprobaciones de diciembre

Durante el mes de diciembre la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso, le dio el OK a tres nuevos tratamientos para la diabetes. Los mismos llevan el sello de Novo Nordisk; Pfizer y MSD; y Sanofi. Pharmabiz realizó un relevamiento de las moléculas que la FDA aprobó durante...

Resumen semanal en Pharmabiz

El grupo Bagó clausuró el año en el Hotel Alvear frente a colegas de la industria, dirigentes empresarios y personalidades del ámbito de la cultura. Sebastián Bagó habló de un 2017 que cerrará con ventas en volumen cuasi empatadas. El evento del cierre del año realizado por el grupo nacional Bagó fue quizás el tema más relevante...

Cartelera de búsquedas, semanal

Las multis son las que están llevando la delantera en los procesos de selección que se activaron esta semana. Por caso, MSD está incorporando a dos medical managers para su división de Oncología. Pharmabiz publica una nueva edición que recopila las búsquedas laborales más relevantes de la semana en la...

Resumen semanal en Pharmabiz

El ex Deloitte Daniel Vardé fue nombrado como el nuevo gerente general de Droguería del Sud. El ejecutivo, que conoce la compañía de cabo a rabo, reemplaza a José María Gomez Antón quien continuará integrando el board. Las noticias del ámbito corporativo fueron las que dieron la nota esta semana en Pharmabiz. Desde el sector...

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas, que implica fundamentalmente a la importación de alimentos. En definitiva, la agencia comandada por Carlos Chiale terminó de definir un nuevo corpus normativo integrado por cuatro disposiciones. La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo...

Lemus participó de la UNASUR

Jorge Lemus encabezó el Consejo de la UNASUR. El encuentro se dio en el marco de la 29° Conferencia Sanitaria Panamericana que se llevó a cabo el martes en Washington. El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus presidió la reunión del Consejo de Salud Suramericano de UNASUR. Ver comunicado El encuentro -que se...

Resumen semanal en Pharmabiz

Abbott lanzó una engañosa campaña con el objetivo de instalar que su nuevo medidor FreeStyle Libre, elimina por completo los pinchazos. Pharmabiz realizó un completo análisis sobre la falaz iniciativa. La engañosa campaña que echó a rodar la norteamericana Abbott en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. La resbaladiza iniciativa,...

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT emitió una nueva normativa que regula la importación de productos alimenticios. Desde el 19 de octubre, una declaración jurada será documento suficiente para viabilizar los trámites que quedan bajo la órbita del INAL. La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el...

Resumen semanal en Pharmabiz

El laboratorio nacional  Savant apelará al financiamiento del Banco de Córdoba para montar una tercera planta en su site de Córdoba. El préstamo será de $202 millones (u$s 11.4 millones). Pharmabiz resumió algunas de las noticias que dieron qué hablar esta semana en el ámbito de la industria de farma y cosmética. Uno de los temas más...

Farmas indias hacen pie en Colombia

Las farmacéuticas indias tienen el ojo puesto en Latam. Cerca de 30 empresarios de India llegaron a Colombia para formar parte de India Pharma 2017 y reclutar, así, aliados estratégicos. Las farmacéuticas indias quieren consolidarse en Latam y para ello están buscando aliados estratégicos. Según lo explicó Cristhian Salamanca -director de la Cámara Colombia-India...

Resumen semanal en Pharmabiz

El pasado miércoles 28 de junio se cerró el acuerdo entre el PAMI y la industria farmacéutica. El nuevo documento contiene una cláusula clave, referente a la actualización on-line de padrones. El reflotado acuerdo entre el PAMI y la industria farmacéutica fue sin dudas el tema más relevante de la semana informativa de Pharmabiz. El...

FDA: el marketing del «aprobado»

La FDA publicó una guía en la que explica cómo regula los productos que tiene bajo su órbita, y cuáles requieren o no aprobación. La FDA salió a informar a los consumidores sobre las aprobaciones y regulaciones que tiene bajo su órbita. Ver guía. El organismo publicó una guía en la...

Resumen semanal en Pharmabiz

La ANMAT dispuso un control especial para 62 sustancias, las que deberán venderse bajo receta archivada. También barrió del mercado los jabones antisépticos. Aunque tendrán dos años para adecuarse. Los dos temas que picaron en punta y marcaron la agenda informativa de la última semana del año estuvieron relacionados con...

Resumen semanal en Pharmabiz

Las multis de fórmulas infantiles son las ganadoras en el reforzado PMO. La nueva ley amplifica la cobertura de las fórmulas sin lactosa para mayores de 3 años. La noticia que subió a primer plano esta semana  tuvo como protagonista a la compañía Glenmark. La india eligió como CEO al argentino Mariano Rozada, para su...

Resumen semanal en Pharmabiz

Droguería del Sud se subió al e-commerce y creó GPS farma. Se trata de una plataforma a través de la cual el consumidor electrónico puede reservar productos de salud y belleza. Luego lo retira y abona en la farmacia. La noticia que subió a primer plano esta semana  tuvo como...

Lo más leído de septiembre 2016

El artículo que resumió los pases y nombramientos de ejecutivos fue el más leído durante el mes de septiembre en Pharmabiz.  Por caso, resaltó Gador que incorporó a su nueva gerente de productos especiales. El mes de septiembre llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los...

Elecciones: perspectivas en Farma

Mauricio Macri fue elegido ayer domingo 22 de noviembre como presidente de la Nación en la Argentina. De modo que tendrá la responsabilidad de gobernar el país desde diciembre próximo hasta fines de 2019. El gobierno de Macri tendrá grandes desafíos por delante en materia de farma. Los niveles de precios, el...

Temis Lostaló, con retiro de mercado

La ANMAT informó que el laboratorio nacional Temis Lostaló inició el retiro de un lote de una de sus variedades de Total Magnesiano. Ver comunicado. Temis tiene casi 15 variedades de Total Magnesiano en el mercado. Ahora se le mezclaron algunos rótulos y tuvo que realizar un retiro del mercado. Se trata del lote 0000015512...

Tránsito Interjurisdiccional: news

La ANMAT lleva un registro de casi 500 droguerías habilitadas. Ahora suma normas pero no parece que ese listado se achicará de forma considerable. Hoy la ANMAT le puso la firma a la dispo 7038 que deroga a su predecesora, la disposición 5054 del año 2009. Ver disposición La misma se refiere al...

Cámara Interfarma reclama en Brasil

Interfarma criticó el aumento de los aranceles cobrados por el gobierno de Dilma para registrar nuevos medicamentos en Brasil Interfarma, la cámara de Brasil que nuclea a  los laboratorios farmacéuticos responsables del 82% de las ventas de medicamentos en las farmacias brasileñas, criticó el aumento de los aranceles cobrados por el gobierno...

La India, OK para programas Ministerio

La ANMAT elaboró un nuevo entramado administrativo relativo a la liberación de lotes que son adquiridos para la distribución y dispensa a través del paraguas de los distintos Programas Sanitarios que lleva adelante el Ministerio de Salud de la Nación. La liberación de lotes destinados a Programas Sanitarios que son...

FDA: guía para dispositivos médicos

La FDA publicó hoy una guía para los fabricantes de dispositivos médicos.  Ver press release El documento recomienda a las empresas que tengan en cuenta la ciberseguridad a la hora de diseñar y desarrollar dispositivos médicos y que incluyan en sus planes la provisión de parches y actualizaciones de softwares que sirvan para proteger...

Saxenda, en la línea de largada

Un tratamiento contra la obesidad de la danesa Novo Nordisk estaría cerca la aprobación de la FDA. Se trata de Saxenda, que ya recibió el visto bueno de 14 miembros del Comité Asesor de Medicamentos Endócrinos y Metabólicos. Saxenda, un tratamiento contra la obesidad de la danesa Novo Nordisk estaría cerca de ser aprobado por la FDA. Así lo...

Kadcyla de Roche, rechazado

Roche no logró su objetivo. A pesar de haber bajado el precio de Kadcyla, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Cuidados de Gran Bretaña (NICE) rechazó hoy el uso del medicamento en el sistema nacional de salud de ese país. Ver artículo Se trata del  nuevo producto de...