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martes 26 octubre 2021 09:38
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Etiqueta: regulador

La AGEMED de Bolivia con nuevo titular

En este 2021 en el que la pandemia del COVID-19 sigue marcando la agenda de los reguladores de la región, la AGEMED de Bolivia designó a un nuevo titular. Se trata de Yuri Quisbert Aruquipa, quien reemplaza a Eliana Caballero Vedia. En plena pandemia, y mientras los países de...

Biden: ¿cambia titular de FDA?

Con el cambio en la presidencia de los Estados Unidos vienen probables cambios en la cima del organismo regulador nacional, la FDA. Sería la titular del CDER, Janet Woodcock quien asuma el rol de número uno de la agencia de forma interina. Ella y el ex-subtitular, Joshua Sharfstein, son los...

FDA: informe de las aprobaciones del 2020

El 2020 estuvo signado por la pandemia del COVID-19 y las cuarentenas que se activaron en la mayoría de los países. Sin embargo, el ritmo de aprobaciones de nuevas moléculas en los Estados Unidos no se detuvo e incluso superó al del 2019. El coronavirus no fue obstáculo para que...

ANVISA: uso de emergencia express

La ANVISA determinó un plazo de 10 días para autorizar las solicitudes de uso de emergencia de vacunas anti COVID-19. Este plazo llega después de que Gran Bretaña, Canadá, Estados Unidos y México hayan avalado el registro express de la vacuna de Pfizer. En la carrera por la aprobación de...

EMA: asume nueva titular, Emer Cooke

En medio de la pandemia del COVID-19, la EMA cambió de titular. Desde hoy la que asume es la irlandesa Emer Cooke, quien se convierte en la primera mujer en ponerse al frente de la agencia regulatoria europea. Reemplaza a Guido Rasi, quien llevó las riendas por una década. El...

FDA aprueba Uplizna, de Viela Bio

No todo es coronavirus. La FDA vuelve a generar una aprobación en este período de pandemia. Ahora es el turno de Uplizna, una terapia para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica, desarrollada por el laboratorio Viela Bio, nacido como un spin-off de AstraZeneca. La FDA no para con su...

FDA aprobó Koselugo, AZ y MSD

No todo es #coronavirus en la FDA. La agencia regulatoria de los Estados Unidos aprobó Koselugo durante este abril. Se trata de un medicamento pediátrico para la neurofibromatosis tipo 1 de la británica AZ y la norteamericana MSD. En medio de la carrera por la investigación de vacunas para el...