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jueves 29 octubre 2020 11:35
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Etiqueta: spinraza

La agenda de aprobaciones de agosto, FDA

En este agosto de cuarentena, la agencia regulatoria de los Estados Unidos no detuvo su marcha en cuanto a la aprobación de novedades extra COVID-19. En este período, el organismo le dio luz verde a nueve productos entre los que resaltaron seis drogas y dos biológicos. El checklist de avales de la FDA sumó...

Spinraza a contratación en dólares

Los medicamentos de ultra alto costo ya se convirtieron en una bomba de tiempo para las débiles cajas de las obras sociales y del sistema de la seguridad social en general. En respuesta a esto, una de las medidas que tomó el Ministerio de Salud de la Nación junto...

Se viene competidor de Spinraza

El reinado de Spinraza de Biogen será más corto de lo previsto. El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica de Novartis que compite en el segmento de la Atrofia Muscular Espinal. Ahora, Roche con PTC Therapeutics suma otro producto al ring. Se trata de Evrysdi que...

Pharmabiz: lo más leído de julio

Un mes más ya quedó en el haber del 2020, un año particular que será recordado por la pandemia del COVID-19. Durante julio, la nota que encabezó el top ten fue el análisis de la estrategia de posicionamiento en medios acerca de los estudios clínicos de Pfizer a nivel...

Trikafta y la vía corta sin ANMAT

La FDA aprueba en promedio una decena de productos por mes. Salen todos al mercado a precios millonarios, y son todos propiedad de laboratorios multinacionales, la mayoría de los cuales no operan en el país. Uno de ellos, Trikafta, de la farmacéutica Vertex se coló ayer en el Senado...

Biogen avanzó 1.5%, semestre

El dueño de Spinraza y propagador del COVID-19 a través de su famosa convención en Boston publicó su performance financiera semestral. Los productos de su portafolio que aportaron más ingresos fueron Tecfidera para esclerosis múltiple; y su híper caro Spinraza, para atrofia muscular espinal. La norteamericana Biogen reportó hoy ventas por...

El dueño de Trikafta: informe

La semana pasada saltó a la luz pública el medicamento Trikafta, de la mano de un video viral en el que una joven cordobesa reclamaba la cobertura a su obra social. El millonario producto que en Europa lleva el nombre de Kaftrio es de la norteamericana Vertex, empresa que no...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana el Estado le fijó el precio máximo de venta a un biotecnológico de ultra alto costo. El que se convirtió en el "caso uno" fue Spinraza, de Biogen. Se espera que la misma política sea aplicada a otros productos de última generación, los que son evaluados por...

Estado fija precio a Spinraza, y más

Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el que se convirtió en su "caso uno" fue el tratamiento de ultra alto costo Spinraza. Con las arcas del Estado desvencijadas se asoma una nueva...

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

El Spinraza tuvo tan sólo 10 meses de vida en el PMO. Ayer el Ministerio de Salud lo excluyó de dicho programa y hoy la Superintendencia impuso las exigencias a efectos de que los Agentes del Seguro de Salud puedan solicitar los pertinentes reintegros. Hoy la Superintendencia de Servicios de...

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación quitó del PMO a su producto estrella Spinraza, luego de una corta vida de 10 meses. Comienza una ardua...

Argentina rescinds Spinraza deal

US drugmaker Biogen has had a setback in Argentina. As the country extends its Covid-19 lockdown, the Ministry of Health has removed Obligatory Medical Program (PMO) status from the company's star product Spinraza after only 10 months, opening the path for an arduous process of negotiation. As new generation medicines...

Biogen con resultados, 7% arriba

La performance financiera de la norteamericana Biogen mostró un crecimiento del 7% a lo largo del 2019. La multi informó que tuvo ingresos por un total de u$s 14.3 mil millones. A pesar de que Spinraza suena como su producto estrella, el que picó en punta fue el biosimilar...

Balance 2019: el año de un vistazo

Este fin de 2019 coincide con el cierre de un mandato de gobierno en la Argentina. Estos cuatro años de gestión gubernamental tuvieron características muy diferenciadas con los 12 años precedentes. Y ahora, en muchos de los campos que incumben a Farma se espera una revisión de 360 grados...

Keytruda y Spinraza en agenda, PMO

Mañana podría aprobarse en el congreso la ley de emergencia sanitaria que entre otras cosas sugiere freezar el PMO por un año. Esta medida podría estar en sintonía con lo recomendado por la CONETEC pocos días antes de que finalice la gestión de Mauricio Macri. Aunque las opiniones de...

Fin de año: feriados, brindis, y más

Los brindis de este 2019 coinciden con la finalización de la gestión del presidente Mauricio Macri. Los laboratorios tomaron decisiones bien disímiles acerca de las políticas de festejos. Mientras que algunos están celebrando con DJs y música en vivo, otros eligieron los brindis despojados en las propias oficinas y en...

Cartelera de búsquedas semanal

La norteamericana Biogen inició la búsqueda de un manager de acceso de mercado. A su vez la británica GSK quiere sumar a un líder de Planificación y Mantenimiento. Pharmabiz vuelve con su resumen de búsquedas laborales activadas en esta primera semana de diciembre en la industria farmacéutica. El dueño de Spinraza...

Spinraza: dupla de normativas

Spinraza, el biotecnológico de ultra costo de Biogen volvió a escena. Fue a raíz de que la Secretaría de Salud de la Nación emitió dos normativas vinculadas. Por un lado, el gobierno avaló la reglamentación de una comisión; y, por el otro, aprobó el consenso sobre el diagnóstico y...

«El PMO a la basura», Scervino en la OISS

Luis Scervino fiel a su estilo fue al grano en un evento de la OISS. Dijo que el Programa Médico Obligatorio creado en el año 1995 por el decreto 492 y que durante este tiempo sirvió y mucho, hoy hay que "tirarlo a la basura". Puntualizó que en su lugar...

Spinraza se sube al PMO, oficial

Los medicamentos de ultra costo van modificando de forma permanente el Programa Médico Obligatorio -PMO-. Así, desde hoy, los agentes del seguro de la salud deberán cubrir al 100% el biotecnológico Spinraza, de la norteamericana Biogen. El mismo está indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal y fue...

Pharmabiz: lo más leído de julio

Los pases y nombramientos de ejecutivos fue el tema que generó más visitas en el séptimo mes del año. De modo que las noticias que concentraron la atención estuvieron referidas fundamentalmente a los equipos de gestión y a los diversos cambios y rotaciones en las plantillas locales. El séptimo mes...

Biogen creció 5%, Spinraza

El laboratorio Biogen reportó un crecimiento en ventas del 5% durante el primer semestre del año. Su producto top Spinraza, para atrofia muscular espinal, despuntó con un alza del 28%.  La norteamericana Biogen comunicó sus resultados financieros para la primera mitad del año, el pasado martes 23 de julio. Ver documento. La multi dijo que alcanzó...

Spinraza con evento: oficial

El laboratorio Biogen convocó a médicos especialistas en el Hilton de Pilar. Fue para lanzar oficialmente Spinraza, su medicamento de ultra-alto costo. El mismo fue presentado por el CEO Maximiliano Gutiérrez, y la directora de marketing Andrea Da Pieve. La norteamericana Biogen lanzó oficialmente su medicamento Spinraza en la Argentina. Fue...

Novartis: luz verde a Zolgensma

La FDA le levantó el pulgar a Zolgensma, el "súper Spinraza" que lleva el sello de la suiza Novartis y que fue aprobado para niños menores de dos años con atrofia muscular espinal. El híper caro Spinraza de Biogen era el único que copaba la parada en materia de tratamientos...

Biogen, Gador, BMS, Elea y más

En la norteamericana Biogen nombraron a un nuevo gerente de producto para el híper caro Spinraza, que la semana pasada quedó en la agenda de los medios a raíz del acuerdo alcanzado en torno a su cobertura. El que llevará las riendas será Leandro Arnoso, quien llegó desde Novartis. Leandro...

Spinraza con acuerdo, cobertura y más

La negociación por el precio del híper caro tratamiento Spinraza viene de larga data, y la falta de entendimiento fue la principal razón por la que el producto no se aprobaba en la Argentina. Sin embargo el acuerdo llegó. En marzo la ANMAT le dio el OK y ahora el...

CAEMe en evento: financiación y más

El mes de marzo es clave ya que se dirimirán varias cuestiones relativas a la cobertura y a la compra de medicamentos. En ese contexto la CAEMe reunió a su tropa hoy en el Alvear Art Hotel. Al convite se sentó el Secretario de Gobierno de Salud, Adolfo Rubinstein,...

Resumen semanal en Pharmabiz

Los pasos que está dando el gobierno en el mercado de las insulinas fue el gran tema editorial de la semana. A esto se sumó el debate que se está dando puertas adentro de la norteamericana Biogen respecto de la estrategia comercial que aplicará para su híper caro y...

Biogen: Spinraza OK, ¿Y ahora?

Se aprobó el híper caro Spinraza y la noticia ocupó un lugar relevante en los diarios generalistas. Sin embargo el gran tema no es la aprobación en sí misma, sino de qué bolsillo saldrá el financiamiento de esta terapia. Aunque tiempo al tiempo. Todavía falta por caso la autorización...

Biogen: 2018 up con Spinraza

La norteamericana Biogen creció un 10% en ventas en el 2018. La gallina de los huevos de oro para la multi fue Spinraza, su medicamento para la atrofia muscular espinal que en la Argentina todavía no fue aprobado. Se trata además de un producto que genera gran controversia a nivel...

Balance 2018: PAMI, recesión y más

El 2018 sin dudas estuvo marcado por la recesión de la economía y la escalada de la inflación que está tocando el 47,5%. Esto sumado a la mega devaluación de la moneda local que se dio a fines de agosto, resultó por caso en la rescisión del convenio PAMI...

Biogen elige a un argentino, CEO local

El dueño de Spinraza eligió a un argentino para ponerlo al frente de su caliente sillón en el país. Se trata de Maximiliano Gutiérrez, quien fue reclutado desde la alemana Boehringer Ingelheim y que asumirá a partir del 1 de diciembre. El misterio se develó. Luego de dos meses con el...

Resumen semanal en Pharmabiz

El tablero de ejecutivos fue el gran tema de la semana informativa. Así resaltó la intempestuosa salida de Francisco Cervo del sillón principal del laboratorio Elea. Fue después de que los accionistas sentaran a un hombre del riñón del grupo a fin de timonear el proceso de fusión entre...

Spinraza: status, campaña y más

Mientras que la presión para que Spinraza se apruebe en el país sigue latente, un artículo internacional pone en spot el precio del producto. En Gran Bretaña, por caso, se comercializa a u$s 573.000 anuales. El impacto en los presupuestos estatales, es la principal razón por la que la aprobación...

Biogen escala 10%, semestre

La norteamericana Biogen dijo que creció un 10% en ventas en el primer semestre. El producto que mostró su mejor cara fue Spinraza, que escaló más de un 200%. El mismo está en el foco de la arena pública local, ya que todavía no fue aprobado por la ANMAT. La...

Biogen viento en popa, 2017

La biotecnológica Biogen dijo que creció un 7% en ventas durante el año que cerró. Aunque si se excluye el negocio de Hemofilia, que pasó a formar parte de otra compañía, el incremento fue del 15%. La biotecnológica Biogen dio a conocer sus resultados financieros para el 2017. Ver press release. La...

EMA: aprobaciones 2017

La EMA difundió su informe anual de drogas aprobadas. Durante el 2017, la agencia regulatoria le levantó el pulgar a 92 medicamentos, entre ellos, 35 nuevas sustancias. La EMA publicó su tradicional informe anual que resume las aprobaciones de nuevos medicamentos durante el 2017. Ver informe. De acuerdo a lo comunicado, la agencia regulatoria recomendó 92 medicamentos para que sean autorizados, entre ellos...

Pharmabiz en tapas, 2017

Pharmabiz cumplió en este 2017 una década de vida. Durante este año creó sus propias tapas, al estilo de un periódico semanal, como una nueva manera de sintetizar las primicias que marcan la agenda de cada semana.  Pharmabiz cumplió en este 2017 una década de vida, y fueron varias las iniciativas plasmadas...

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante el mes de diciembre Pharmabiz está cumpliendo 10 años de vida. En esta primera década, se ha convertido en un diario referente obligado para un amplio espectro del sector de farma y cosmética y ya nos perfilamos para una segunda década. Dentro del universo de Farma fueron varias las noticias...

Biogen quiere salir de la grieta Spinraza

La salida de Lucía Bettati de la filial local de Biogen, hacia el PAMI, marcó una grieta en la multi. Ahora, su lugar lo tomó Andrea Da Pieve, quien de un día para el otro saltó de Boehringer Ingelheim a Biogen. La filial local de la norteamericana Biogen sufrió varios traspiés en...

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT emitió una nueva normativa para uso compasivo. Sin embargo, la dispo está plagada de equívocos y parece un calco de una medida previa, publicada en septiembre de 2016. Según pudo saber Pharmabiz, la norma podría ser dada de baja o corregida nuevamente. La ANMAT volvió a emitir una...

Resumen semanal en Pharmabiz

El nacional Gador descabezó a su oficina de Recursos Humanos. El laboratorio le puso punto final a la gestión de la directora del área, Analía Magdalena. Además salieron su segunda y la responsable de Comunicaciones. Las desvinculaciones en el área de Recursos Humanos del laboratorio nacional Gador fue uno de los temas más...

Cartelera de búsquedas, semanal

Las multinacionales están liderando las búsquedas de la semana. Resalta la de Sanofi que está reclutando a un capitán para Praluent, su nuevo producto en gateras. El mismo quedará bajo la dirección de Diabetes. Pharmabiz sintetizó algunas de las búsquedas laborales más relevantes de esta semana en las industrias de farma y cosmética. La...

Super-Biogen: no hay acuerdo

Tras la polémica en torno al medicamento Spinraza, desde la Superintendencia explicaron a Pharmabiz que no se firmó ningún acuerdo con la biotecnológica Biogen. El medicamento Spinraza, de la biotecnológica Biogen, quedó en el foco de la arena pública durante la semana pasada, tras un reclamo de un grupo de pacientes por la cobertura de...

Resumen semanal en Pharmabiz

Abbott lanzó una engañosa campaña con el objetivo de instalar que su nuevo medidor FreeStyle Libre, elimina por completo los pinchazos. Pharmabiz realizó un completo análisis sobre la falaz iniciativa. La engañosa campaña que echó a rodar la norteamericana Abbott en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. La resbaladiza iniciativa,...

Spinraza en foco, Biogen

El medicamento  Spinraza quedó en el foco de la arena pública esta semana. Fue luego de que un grupo de pacientes organizara un reclamo por la cobertura del producto propiedad de la biotecnológica Biogen. El mismo está indicado para la atrofia muscular espinal. Un medicamento indicado para atrofia muscular espinal quedó en...

FDA: las nuevas drogas del 2016

La FDA publicó su informe anual que resume las aprobaciones del 2016. Durante el año que terminó de cerrar, el organismo le dio el visto bueno a tan sólo 22 drogas nóveles. Esto representa menos de la mitad de las aprobadas en el 2015. La FDA publicó su informe anual...