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jueves 29 octubre 2020 04:35
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Etiqueta: Tecnología Médica

Ultra costo con programa, cobertura

El ministerio de Salud de la Nación creó el Programa de seguimiento de Tecnologías Sanitarias Tuteladas, que funcionará bajo la órbita de la Dirección de Coberturas de Alto Precio. Bajo esa lupa quedarán enrolados todos los medicamentos de última generación que salen al mercado a precios millonarios. Los medicamentos de...

El dueño de Trikafta: informe

La semana pasada saltó a la luz pública el medicamento Trikafta, de la mano de un video viral en el que una joven cordobesa reclamaba la cobertura a su obra social. El millonario producto que en Europa lleva el nombre de Kaftrio es de la norteamericana Vertex, empresa que no...

Infrarrojos: reguladores, estafas y más

Los termómetros infrarrojos se convirtieron en la nueva vedette de esta pandemia del COVID-19. Durante este mayo no hay este tipo de productos en stock en droguerías. Surgen a su vez empresas fantasmas que ofrecen mercadería creando confusión y desconfianza en el mercado. La crisis del coronavirus obligó a poner...

Farma: play a board virtuales

El efecto #coronavirus puso patas para arriba a casi todas las industrias. En farma, la mayoría de las multis avisaron que realizarán sus annual general meeting de forma virtual. Los accionistas tendrán que votar e interactuar de "modo remoto". El #modo virtual ya cambió el timing de todas las...

Tecnología médica: medidas e impacto

Al control y seguimiento de las importaciones hacia la Argentina, también ahora se suma el monitoreo de las exportaciones. El ministro Matías Kulfas dijo que las empresas de tecnología médica tendrán que contar con una autorización previa para exportar insumos y equipamiento. A nivel global se está siguiendo de...

EfectoCorona: medidas económicas

A los anuncios realizados por el Ministerio de Trabajo y el de Transporte ahora se suman medidas desde el área de la economía y la producción. Para los sectores afectados de forma crítica tales como el del entretenimiento se los eximirá del pago de las obligaciones patronales El Ministro de...

Tecnología médica: trámites Mercosur

La ANMAT se alineó al reglamento técnico Mercosur y simplificó algunos trámites para el sector de tecnología médica. Así, el organismo sigue con su proceso de agilizar los procedimientos de todas sus áreas. La ANMAT sigue avanzando con su política de incorporar trámites a la modalidad online. Y ahora el organismo amplió...

Devices con nuevos fees, 2020

En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s...

Medix lanza «GPS» para venas

Las venas son una figurita difícil para los distintos interlocutores del sistema sanitario. Pero ahora se presentó al mercado un "GPS para venas" bajo la marca Vivolight. El device lleva el sello de la nacional de tecnología médica Medix. Las empresas de tecnología médica quieren marcar la cancha y para...

Siemens, J&J y coimas en Brasil

El FBI está investigando a las multis J&J, Siemens, General Electric y Philips por el pago de sobornos a funcionarios del gobierno de Brasil, según la agencia Reuters. Es por realizar pagos ilegales a fin de lograr contratos en programas de salud pública en dicho país. El FBI puso la lupa...

Macri: acuerdos de farma con India

En su visita oficial a la India, el presidente Mauricio Macri selló más de diez acuerdos bilaterales. Por caso, la ANMAT y su agencia análoga -la CDSCO- firmaron un memorándum de entendimiento para cooperar en materia de desarrollo farmacéutico y en la regulación de todos los productos que implican al...

Devices con nuevos fees, 2019

El 2018 está cerrando con una inflación que roza el 50%. En consecuencia el Estado le está poniendo el acelerador a los diferentes trámites públicos. Por caso, la ANMAT ya avisó que aumentó sus tarifas un 40% durante el 2019. La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través...

Implant Files: sigue la saga, IOMA

La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina los médicos exigen retornos a los proveedores de prótesis de la obra social IOMA por cerca del 20% del valor de los implantes. La investigación bautizada...

Exportaciones devices: plan 2025

El gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones de dispositivos médicos para el 2025.  La estrategia fue anunciada durante una jornada organizada por el Ministerio de Producción y de la que formaron parte más de 60 empresas proveedoras de tecnología médica. Se sabe. El grueso de la...

ANMAT en foro, devices

La agencia regulatoria local participó del IMDRF, el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos. El encuentro, que se realizó en la ciudad china de Beijing finalizó ayer jueves 20 de septiembre. La ANMAT participó del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos -IMDRF por sus siglas en inglés-, que se...

Philips: resultados up, 4.5%

Es tiempo de resultados semestrales y también le llega el turno de mostrar sus finanzas a las empresas de Tecnología Médica. La holandesa Philips, por caso, informó que creció un 4.5% en sus ventas globales. La holandesa Philips dio a conocer sus resultados del primer semestre del 2018. La multi anunció un...

Encuentro con la OPS, regional

El acceso a medicamentos y las coberturas de tecnología médica estuvieron en el centro de la escena de una reunión en la que participaron representantes de la OPS. La misma se realizó en la sede del Ministerio de Salud y tuvo carácter regional. El ministro de Salud de la Nación,...

COFEPRIS: foco en devices

México puso el foco esta semana en la medical devices. El titular de la COFEPRIS encabezó el 2° Foro regulatorio de Dispositivos Médicos organizado por la CANIFARMA. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz encabezó en México el 2º Foro regulatorio de Dispositivos Médicos, organizado por la cámara industrial CANIFARMA. Ver comunicado Durante...

San-Up lanza gadget con aval ANMAT

La nacional San Up se subió a la tendencia de democratizar y hacer más accesibles las tecnologías de uso hospitalario. Ahora, lanzó al mercado local su oxímetro de pulso de uso hogareño, el que espera recalar en el ámbito del fitness y llegar a aquellos que deben controlar sus parámetros...

ANMAT: aranceles para devices

A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT dio a conocer el nuevo tarifario para los trámites relativos para dispositivos médicos. El mismo muestra que los aranceles se incrementaron un 20%, respecto del año anterior.  La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a...

Omron con inversión en Brasil

La japonesa Omron Healthcare, enfocada en tecnología médica, desembolsará R$ 30 millones (u$s 9.2 millones) a fin de incrementar en un 40% su producción en Brasil para el 2021. La japonesa Omron Healthcare, enfocada en tecnología médica, aumentará su producción en Brasil. De acuerdo a lo publicado por el diario brasileño Valor Económico,...

Roche: puja con nuevo medidor

Casi en simultáneo con el lanzamiento del medidor de Abbott, la suiza Roche sumó un nuevo producto al mercado local. Se trata del glucómetro Accu-Chek Guide. Como si el mercado de los medidores de glucosa no estuviera encendido, ahora la suiza Roche sumó un nuevo device en Argentina. Se trata de...

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15 días se expedirá respecto de las declaraciones juradas que presenten las compañías. La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora...

Resumen semanal en Pharmabiz

Pharmabiz publicó hoy en exclusiva, la propuesta que el gobierno le está realizando a la industria, después de que en abril pasado le rescindiera el contrato de prestación. El gobierno dice que no puede desembolsar en medicamentos más del 25% de su presupuesto. Esta semana resultó bastante activa en materia de...

Productos médicos: nuevas medidas GMP

La ANMAT persigue agilizar todos los trámites que están bajo su esfera. Por caso, a partir de ahora, las empresas de tecnología médica pueden pedir la renovación de sus GMP el mismo día en que caduca dicho certificado. La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió...

Resumen semanal en Pharmabiz

El deal que encabezó Reckitt Benckiser fue el tema sobresaliente de la semana. La compañía adquirió Mead Johnson por u$s 17.9 mil millones. Su objetivo es aumentar su penetración en América Latina y Asia. A la semana le quedaba poco aliento. Y fue al filo del cierre que llegó la...

ANMAT: precios para productos tech

La ANMAT actualizó los aranceles 2017 que implican a las empresas de tecnología médica. Las tarifas subieron un 25% en promedio. La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el precio de todos los trámites que se realizan ante este organismo regulatorio. Además de los nuevos aranceles vigentes para productos farmacéuticos y sobre los que Pharmabiz...

J&J ganó con sus resultados 2016

De las tres patas de J&J, el negocio de Farma fue el más exitoso con un crecimiento del 7.4%. Le siguió Consumo Masivo y a la cola quedaron los Devices. La norteamericana J&J publicó hoy sus resultados 2016. Dijo que sus ventas globales fueron de u$s 71.9 mi millones durante el...

México y España: armonización regulatoria

Los organismos regulatorios de México y España firmaron un acuerdo bilateral. Con esto México busca desarrollar actividades de cooperación y afinar las relaciones con el viejo continente. La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS y su par española rubricaron un memorándum en pos de afinar la armonización regulatoria. Ver...

ANMAT: nueva normativa en gateras

Las irregularidades en las cirugías estéticas están en tapa. Por ello, la ANMAT busca emanar una normativa ad-hoc para regular las actividades de fabricación e importación de estos productos. Después de que Gabriela Trenchi, Silvina Luna y Pamela Sosa estuvieran en el foco televisivo en función de los desaguisados surgidos a raíz...

Philips: tecnología de corazón

Philips desarrolló en la Argentina una campaña bajo el nombre "De corazón a corazón". La misma concientiza sobre la problemática de las enfermedades coronarias. La holandesa Philips tiene la mira puesta en la  tecnología médica. Bajo ese paraguas diseñó la campaña "De corazón a corazón". La multi, que este año anunció que...

FDA aprueba súper device de Medtronic

La FDA aprobó un súper dispositivo high tech para pacientes con diabetes tipo 1. El sistema lleva el sello de la tecnológica Medtronic. La FDA aprobó ayer un dispositivo high tech propiedad de la irlandesa Medtronic. Se trata del MiniMed 670G, que completa la saga de la línea MiniMed, y al que algunos dieron en...

ANMAT: publicidad con cambios

La ANMAT le dio de baja el sistema "sui generis" para la fiscalización de publicidades que había tomado forma bajo la gestión del ex interventor de la ANMAT. La ANMAT le puso la firma a una nueva normativa para las publicidades de productos que están bajo su esfera de control y que...

Resumen semanal en Pharmabiz

Aspen Pharma fue denunciado por estafa en la Argentina. El nacional Wunder Pharm alega una deuda por $30 millones. La denuncia por estafa que recibió el laboratorio sudafricano Aspen Pharma fue el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La firma argentina Wunder Pharm lo denunció luego de acusarlo de dar marcha atrás con...

COFEPRIS: dispositivos se fortalecen

La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar los dispositivos médicos. El sector representa el motor de la economía de México. La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar el sector de los dispositivos médicos. Ver comunicado El objetivo...

Lo más leído de Marzo 2016

Una vez más, los artículos que reflejaron movimientos y pases de ejecutivos estuvieron en el podio de lo más leído de Pharmabiz. Este mes resaltó el fin de ciclo de Eduardo Neira como presidente de la filial local de AZ. El mes de marzo llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron...

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta semana resaltó el laboratorio Roux Ocefa, que tiene sus números en rojo. El sindicato de los APMs se plantó con un piquete en sus oficinas centrales para reclamar pagos atrasados y aportes a la seguridad social. La crisis en el laboratorio nacional Roux Ocefa, fue el tema fuerte de esta...

Resumen semanal en Pharmabiz

En la última semana de febrero tuvieron protagonismo un par de noticias que llegaron desde el Estado. Se creó el fondo Biotecnológico FONREBIO y la ANMAT actualizó sus aranceles a tono con la inflación. Desde el Estado varias noticias tuvieron protagonismo durante la semana que está cerrando. Por un lado, surgió la...

Dispositivos con nuevos fees ANMAT

Además de incrementar los aranceles para el sector de Farma, Droguerías y Cosméticos, la ANMAT también actualizó los montos para las empresas de tecnología médica y de alimentos. La ANMAT fijó hoy martes 23 de febrero, nuevos montos que implicarán a las empresas de tecnología médica y a las de alimentos. Para...

J&J: 2015 en caída libre

Johnson & Johnson tuvo un 2015 flojo. Las ventas declinaron en un 5.7% con respecto al 2014. La norteamericana Johnson & Johnson anunció sus desalentadores resultados del 2015. Ver press release El año que cerró fue más que negativo para la multi, que tuvo una caída en facturación del 5.7% al comparar los resultados...

Elecciones: perspectivas en Farma

Mauricio Macri fue elegido ayer domingo 22 de noviembre como presidente de la Nación en la Argentina. De modo que tendrá la responsabilidad de gobernar el país desde diciembre próximo hasta fines de 2019. El gobierno de Macri tendrá grandes desafíos por delante en materia de farma. Los niveles de precios, el...

Medical devices precios en US

Los operadores de plantas que fabrican medical devices en EEUU tienen que pagar u$s 3646 durante el 2015. En 2016 el monto subirá a u$s 3845. En Argentina, registrar productos médicos importados cuesta entre u$s 632 y u$s 262. Y nacionales entre u$s 452 y u$s 187. La FDA dio a...

Publicidad: nuevas normas ANMAT

Los avisos de cosméticos, higiene hogareña, perfumes, suplementos dietarios, OTC, productos de tecnología médica, y otros, tendrán cambios de cara a su aprobación por parte de la ANMAT. El Control Posterior de la publicidad de las industrias reguladas por la ANMAT sigue vigente. Sólo cambia la metodología para la entrega de los materiales por...

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Hay nuevos precios para obtener certificados y habilitaciones de medical devices clase I, II, III y IV, certificados de productos para diagnóstico de uso “in vitro”, aval para el cumplimiento de las...

Buen 2014 para J&J

La norteamericana J&J anunció hoy, martes 20 de enero, sus resultados anuales  del 2014. Ver press release. De acuerdo con el reporte, las ventas globales de la compañía durante el año 2014 fueron de u$s 74,3 mil millones y las ganancias netas de u$s 17,1 mil millones, lo que significó un crecimiento mundial en ventas del 4,2% y...

Farma: ¿qué pasó en 2014?

La restricción para aumentar los precios fue una batalla constante durante todo el período a partir del cual asumió el secretario de Comercio Augusto Costa, quien había entrado en funciones en noviembre de 2013. El escenario 2014 cierra como un año poco auspicioso para el sector farmacéutico en su conjunto. La...

ANMAT: nueva mudanza

La ANMAT está buscando una mejor organización y por eso decidió mudar su dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, la que está comandada por María José Sánchez. Esta sede se montó en Alsina 671, a pocos metros de donde se ubicara recientemente la dirección de Tecnologías Sanitarias, la...

ANMAT: charlas a la comunidad

La ANMAT realizará el día miércoles 28 de mayo el cuarto encuentro gratuito "Los  medicamentos mejoran nuestra salud si aprendemos a consumirlos responsablemente -Parte I-", que se llevará a cabo en el salón auditorio de la sede de Tecnología Médica, ubicada en Av. Belgrano 1480 PB, desde las 17...

ANMAT, de mudanza

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció que su Departamento de Registro cambió de sede. Fue así que los camiones ya trasladaron todos los bártulos y la documentación al edificio de la calle Alsina 665, en el que se asentará Roberto Sierras, como responsable de la Dirección...