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martes 26 octubre 2021 07:45
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Etiqueta: terapia avanzada

ANVISA: normativa terapia celular

Brasil puso la lupa en las terapias avanzadas. Ahora, la ANVISA avaló el uso de material genético para el desarrollo de tratamientos complejos. La resolución sigue las directrices adoptadas por la FDA y la EMA. La ANVISA le está poniendo fichas a las terapias génicas. Recientemente aprobó la resolución 260 a...

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT determinó nuevas exigencias para las terapias avanzadas que están dando la nota a nivel global. El organismo se adelantó a ponerle un marco normativo a esta nueva generación de productos, que incluye por caso a las terapias génicas. La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como...

Venclexta aprobado por FDA

Abbvie alcanzó el OK de la FDA para Venclexta, para la leucemia linfática crónica. La FDA le aprobó hoy lunes 11 de abril Venclexta, a los laboratorios Abbvie y Genentech, este último del grupo Roche. Ver press release El producto, a base de venetoclax, está indicado para la leucemia linfática crónica en personas...

EMA, 38 nuevas drogas

El comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la agencia regulatoria de medicamentos de Europa recomendó 81 medicinas para que sean aprobadas durante 2013. Ver documento. Dentro de ellas, es digno destacar que son 38 las que contienen nuevas sustancias activas. Este resulta un número de importancia, ya que...