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domingo 18 abril 2021 06:39
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Etiqueta: terapia génica

Brasil aprueba Luxturna, génica

Las terapias génicas avanzan sin prisa pero sin pausa fuera de los Estados Unidos. Ahora la ANVISA aprobó Luxturna, de la suiza Novartis. El producto está indicado para una forma de pérdida visual y Brasil se constituye en el primer país de América Latina en darle el visto bueno. Los productos...

FDA aprueba Tecartus, Gilead

Una nueva terapia génica saldrá al ruedo en los Estados Unidos. Se trata del biológico Tecartus, para linfoma de células del manto. Es un oncológico del laboratorio Gilead, en la Argentina representado por el nacional Gador. El mes de julio llega a su fin con nuevas aprobaciones extra COVID-19 por...

Novartis con nuevo negocio Gene

La suiza Novartis inauguró en el país una nueva unidad de negocios enfocada en terapias génicas. Al frente de la misma designó a Ronan Izcovich, quien hizo un rentrée en la multi luego de dos años en Shire. Hay medicamentos que parecen de ciencia ficción. Uno de ellos es Zolgensma, un...

Novartis: luz verde a Zolgensma

La FDA le levantó el pulgar a Zolgensma, el "súper Spinraza" que lleva el sello de la suiza Novartis y que fue aprobado para niños menores de dos años con atrofia muscular espinal. El híper caro Spinraza de Biogen era el único que copaba la parada en materia de tratamientos...

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA difundió su informe anual que resume las drogas aprobadas durante el 2018. La agencia europea consignó que le dio el OK a 84 medicamentos, entre ellos, 42 nuevas sustancias. La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que...

ANVISA: normativa terapia celular

Brasil puso la lupa en las terapias avanzadas. Ahora, la ANVISA avaló el uso de material genético para el desarrollo de tratamientos complejos. La resolución sigue las directrices adoptadas por la FDA y la EMA. La ANVISA le está poniendo fichas a las terapias génicas. Recientemente aprobó la resolución 260 a...

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT determinó nuevas exigencias para las terapias avanzadas que están dando la nota a nivel global. El organismo se adelantó a ponerle un marco normativo a esta nueva generación de productos, que incluye por caso a las terapias génicas. La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como...

Novartis completa deal AveXis

La suiza Novartis le puso el moño al acuerdo con la firma enfocada en terapia génica AveXis. La multi se hizo de todas las acciones de AveXis y sumó a su cartera una droga que podría ser aprobada en el 2019. La suiza Novartis finalmente concretó el deal para adquirir...

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este año. La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde...

Novartis: deal en terapia génica

La suiza Novartis desembolsará u$s 8.7 mil millones para hacerse de AveXis, una firma enfocada en terapia génica. Sumará a su pipeline una droga candidata para la atrofia muscular espinal. La suiza Novartis anunció que entró en un acuerdo en pos de adquirir y fusionarse con AveXis, una firma en...

FDA: record de aprobaciones 2017

La FDA emitió su informe de aprobaciones 2017. Allí mostró que el 2017 fue un año record con 46 nuevos productos avalados para salir al mercado. Resalta por caso, Hemlibra, el primer producto no sanguíneo para tratar a pacientes con hemofilia tipo A con inhibidores, perteneciente a la suiza Roche. La...

Terapia «chico burbuja», con cobertura

El sistema de salud de Gran Bretaña le otorgó cobertura a Strimvelis, una terapia génica de GSK para la enfermedad del "chico burbuja". El producto cuesta cerca de € 600.000. La cobertura de los medicamentos de última generación es noticia en todo el mundo. Mientras que en Argentina, los reclamos llegaron por el lado de...

FDA aprueba oncológico, Gilead

La FDA le dio el visto bueno a Yescarta, de Gilead. Se trata de la segunda terapia génica aprobada por el organismo. Está indicado para ciertos tipos de linfoma de células B. La FDA le dio luz verde a un nuevo oncológico que lleva el sello de Kite Pharma, recientemente...

FDA aprobó Kymriah, Novartis

La FDA le dio el OK a Kymriah, de la suiza Novartis. Se trata de la primera terapia génica para tratar la leucemia linfoblástica aguda. La FDA le dio luz verde al oncológico Kymriah. Una suspensión intravenosa de la suiza Novartis. Ver press release Se trata de la primera terapia génica basada en células indicada...