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viernes 27 noviembre 2020 03:11
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Etiqueta: tratamiento

Se viene competidor de Spinraza

El reinado de Spinraza de Biogen será más corto de lo previsto. El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica de Novartis que compite en el segmento de la Atrofia Muscular Espinal. Ahora, Roche con PTC Therapeutics suma otro producto al ring. Se trata de Evrysdi que...

Salió «Ley Trikafta» en Boletín Oficial

La ley integral de la fibrosis quística quedó publicada hoy por medio del Boletín Oficial. Aunque queda por delante la instancia de la reglamentación. La flamante ley define que se incorporan al Programa Médico Obligatorio -PMO- todos los tratamientos, lo que incluye a medicamentos, suples dietarios y nutricionales entre...

FDA: las aprobaciones de julio

Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la venia que obtuvo la compañía de origen argentino Osmótica para su solución oftálmica Upneeq. Más allá de la pandemia del COVID-19, la agencia regulatoria norteamericana siguió...

Trikafta, una óptica de análisis

Los medicamentos de ultra alto costo quedaron en el centro de la escena después de que el parlamento argentino aprobara la cobertura de Trikafta en el país. La experta en economía de la salud, Natalia Jorgensen apunta a la decisión tomada por los legisladores y subraya que ahora todo...

FDA aprueba Tecartus, Gilead

Una nueva terapia génica saldrá al ruedo en los Estados Unidos. Se trata del biológico Tecartus, para linfoma de células del manto. Es un oncológico del laboratorio Gilead, en la Argentina representado por el nacional Gador. El mes de julio llega a su fin con nuevas aprobaciones extra COVID-19 por...

FDA: aprueba Byfavo de Acacia

La FDA apretó el acelerador en el comienzo de julio y ya le dio el visto bueno a una nueva droga. Se trata de Byfavo, un sedante para usar durante procedimientos médicos invasivos de la biofarmacéutica británica Acacia Pharma. Después de un junio a pura actividad y aprobaciones, la agencia...

Estado fija precio a Spinraza, y más

Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el que se convirtió en su "caso uno" fue el tratamiento de ultra alto costo Spinraza. Con las arcas del Estado desvencijadas se asoma una nueva...

FDA: los autorizados de junio

En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo de este período, el organismo le dio el OK a casi una decena de productos.  El cronograma de avales de la FDA avanzó sin pausa en este...

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

El Spinraza tuvo tan sólo 10 meses de vida en el PMO. Ayer el Ministerio de Salud lo excluyó de dicho programa y hoy la Superintendencia impuso las exigencias a efectos de que los Agentes del Seguro de Salud puedan solicitar los pertinentes reintegros. Hoy la Superintendencia de Servicios de...

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación quitó del PMO a su producto estrella Spinraza, luego de una corta vida de 10 meses. Comienza una ardua...

FDA aprueba Uplizna, de Viela Bio

No todo es coronavirus. La FDA vuelve a generar una aprobación en este período de pandemia. Ahora es el turno de Uplizna, una terapia para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica, desarrollada por el laboratorio Viela Bio, nacido como un spin-off de AstraZeneca. La FDA no para con su...

Nestlé lanzó Modulen IBD, fórmulas

El negocio de fórmulas infantiles apunta a micro nichos cada vez más específicos. Ahora, la suiza Nestlé amplió su portafolio de fórmulas medicamentosas con Modulen IBD, para niños con enfermedad de Crohn. El producto se suma en un contexto marcado por la caída de las ventas en la categoría, principalmente...

FDA aprueba Oriahnn de Abbvie

La FDA le concedió luz verde a un nuevo producto indicado para casos de sangrado menstrual abundante asociado con fibromas uterinos en mujeres premenopáusicas. Se trata de Oriahnn, el que lleva el sello de Abbvie. La agencia regulatoria norteamericana autorizó un nuevo tratamiento de la biofarmacéutica Abbvie, y cierra mayo...

FDA: los avales de marzo y abril

En plena pandemia del #coronavirus, la agenda de aprobaciones de la FDA estuvo súper activa durante el bimestre y le dio luz verde al menos a una docena de novedades. Una de las estrellas en este período fue el test hogareño para detectar el COVID-19 de la norteamericana LabCorp. El cronograma de la...

Vacunas corona con infinitos jugadores

La batalla por una vacuna contra el coronavirus sigue sumando jugadores. Son por lo menos 13 las nuevas compañías que se subieron a la lista de empresas que están llevando adelante sus propias investigaciones pre clínicas a fin de diseñar un producto candidato. En tanto ya son siete las...

Pfizer prueba vacuna COVID-19

La carrera por la vacuna para el coronavirus no se da respiro. Ahora la autoridad regulatoria de Alemania le dio el visto bueno a la norteamericana Pfizer, en conjunto con la alemana BioNTech, para ponerle primera a los estudios clínicos de fase I de su vacuna candidata. La lista de compañías que...

FDA aprueba Trodelvy, Onco

La FDA no para con su ritmo de aprobaciones. Esta semana se suma un biológico para cáncer de mama luego de haberle dado el aval a dos oncológicos la semana pasada. Ahora el que obtuvo el OK fue Trodelvy, del laboratorio norteamericano Immunomedics. Mientras todas las miradas están puestas en...

FDA aprobó Jelmyto de UroGen

La FDA continúa con su ritmo de aprobaciones. Ahora avaló un nuevo producto durante este abril de pandemia. Se trata de Jelmyto, del laboratorio israelí UroGen Pharma, indicado para cáncer urotelial. La FDA sigue levantándole el pulgar a nuevos medicamentos para otras enfermedades más allá del coronavirus, mientras la pandemia está...

FDA aprobó Koselugo, AZ y MSD

No todo es #coronavirus en la FDA. La agencia regulatoria de los Estados Unidos aprobó Koselugo durante este abril. Se trata de un medicamento pediátrico para la neurofibromatosis tipo 1 de la británica AZ y la norteamericana MSD. En medio de la carrera por la investigación de vacunas para el...

Coronavirus: las que están en carrera

El coronavirus avanza a nivel global y ya se instaló en la agenda de las principales farmacéuticas de todo el mundo, que están buscando soluciones propias. Compañías como Janssen, Sanofi, GSK, Gilead y Moderna hicieron anuncios respecto del desarrollo de vacunas contra el virus. Mientras en la Argentina esta semana se...

Factor VIII: licitación adjudicada y más

El Estado adjudicó una nueva licitación de factor VIII para hemofilia tipo A. El proceso que trajera tanta controversia en el sector el año pasado mostró como única ganadora a la japonesa Takeda, que participó con su adquirida Shire y que facturará un total de $539.2 millones (u$s 9.4...

Super financia onco y más

El Gobierno Nacional le está sumando respaldo económico a la Superintendencia de Servicios de Salud en esta coyuntura post primarias presidenciales. Ahora la Super le agregará fondos a las patologías de alto impacto. Dos semanas después de las primarias presidenciales, el gobierno le está sumando apoyo económico a la Superintendencia de Servicios...

Hepatitis: otra licitación pública

Los medicamentos para la hepatitis siguen en el foco de las compras públicas. Después de la cumbre de ministros de Salud del Mercosur celebrada en Bariloche en la que se le dio forma al Banco Regional de Precios, ahora salió a la luz otra licitación especializada. La misma implicará un...

Spinraza con acuerdo, cobertura y más

La negociación por el precio del híper caro tratamiento Spinraza viene de larga data, y la falta de entendimiento fue la principal razón por la que el producto no se aprobaba en la Argentina. Sin embargo el acuerdo llegó. En marzo la ANMAT le dio el OK y ahora el...

Uso compasivo: ¿cambios otra vez?

La ANMAT emitió una nueva normativa para uso compasivo. Sin embargo, la dispo está plagada de equívocos y parece un calco de una medida previa, publicada en septiembre de 2016. Según pudo saber Pharmabiz, la norma podría ser dada de baja o corregida nuevamente. La ANMAT volvió a emitir una...

Las heparinas en la cresta de la ola

Las heparinas están en el foco de la arena pública. Fue después de que varias famosas dijeran tener trombofilia. Las marcas que compiten en el mercado son Clexane, de Sanofi; Omatex; de GSK; Enoxanorth de Abbott; y Dilutol, de Lazar. Las heparinas están en el centro de la escena. Fue...

FDA aprueba Tremfya para psoriasis

La FDA le dio el OK a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata del inyectable Tremfya, de la norteamericana Janssen. La FDA le levantó el pulgar a Tremfya, de la norteamericana Janssen. Ver Press Release. Este anticuerpo monoclonal es un inyectable a base de guselkumab y está indicado para el tratamiento de...

Herbarios en México, status

El sector herbolario en México está en conflicto. La COFEPRIS prohibió más de 400 fitoterápicos por no alcanzar la categoría de 'medicamentos' y la federación que aglutina a los productores de estos medicamentos salió a hacerle frente. El sector herbolario en México está rezagado y la entidad que aglutina a los...